??一、ISO/IEC17025實驗室管理體系標準的由來：
標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”，由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
二、ISO/IEC17025實驗室管理體系標準的定義：
ISO17025標準主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構(gòu)，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證，通過標準的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
三、ISO/IEC17025實驗室管理體系認可的意義：
3.1實驗室自身發(fā)展的需要
檢查報告和(或)檢查證書是實驗室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量(準確、可靠、及時)的報告和(或)證書，并得到社會各界的依賴和認可，已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題，而實驗室認可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。
3.2實驗室認可是客觀需要的產(chǎn)物
1)發(fā)展貿(mào)易的需要
2)質(zhì)量認證發(fā)展的需要
3)公證活動的需要
4)政府管理的需要
四、ISO/IEC17025實驗室管理體系認可的作用：
4.1表明實驗室具備了按國際認可準則開展服務(wù)的能力;
4.2增強了實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任;
4.3獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)認可機構(gòu)的承認，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;
4.4參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展;
4.5可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS實驗室國家認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志;
4.6在"中國合格評定國家認可委員會"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受中國合格評定國家認可委員會的監(jiān)督審核，提高實驗室的知名度。
五、ISO/IEC17025實驗室管理體系咨詢流程：
| 工作階段 | 工作內(nèi)容 | |
| 第一階段: 體系建立準備 |
成立推進小組 | 成立小組，并明確小組成員職責 |
| 實驗室管理體系診斷 | 全面評價現(xiàn)有管理體系及硬件條件(含人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、方法和環(huán)境)的優(yōu)勢及不足 | |
| 確認組織機構(gòu) | 確認實驗室的組織機構(gòu)圖和部門職責 | |
| 實驗室認可或評審準則培訓 | 組織學員對ISO/IEC17025、實驗室資質(zhì)認定評審準則或其它標準培訓 | |
| 制訂公正性聲明、行為準則 | 制訂和公示實驗室公正性聲明和員工良好行為準則。 | |
| 制訂質(zhì)量方針、目標 | 制訂實驗室質(zhì)量方針和可測量的目標，并進行宣導。 | |
| 第二階段: 體系建立 |
管理質(zhì)量手冊的建立 | |
| 第三階段: 體系運行實施 |
體系正式運行及檢查 | 體系文件進行內(nèi)部培訓和全面運行、研討與改進 |
| 量值溯源培訓 | 講解量值溯源的方法和注意事項 | |
| 測量不確定度培訓 | 講解測量不確定度評定基本步驟、數(shù)學模型的建立、測量不確定度的來源、評定和結(jié)果的報告 | |
| 能力驗證知識培訓 | 講解能力驗證的要求和注意事項，包括能力驗證機構(gòu)的查核方法和驗證報告的評審方法。 | |
| 測量不確定度評定總結(jié) | 結(jié)合最終確認的各項不確定度評定的結(jié)果進行召開總結(jié)研討會，并指導如何應(yīng)用于檢測報告中。 | |
| 內(nèi)審員、管理評審及改進 | 實施內(nèi)部審核、管理評審，并對不符合項進行整改 | |
| 第四階段: 體系認證認可 |
提交評審申請資料 | 依據(jù)評審的要求提交相關(guān)的申請資料 |
| 評審意見的改進 | 對評審員提出的改進意見進行整改 | |
| 現(xiàn)場認可準備培訓 | 迎審方法及技巧培訓 | |
| 最終現(xiàn)場認可評審及改進 | 認可機構(gòu)現(xiàn)場審核，并對評審不符合項進行整改 | |
| 頒發(fā)證書及售后服務(wù) | 獲CMA、CNAS或其它認可證書，提供售后服務(wù) |
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