??一、ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái):
標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
二、ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)的定義:
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國(guó)際慣例,凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國(guó)際認(rèn)可。目前國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性,擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
三、ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系認(rèn)可的意義:
3.1實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要
檢查報(bào)告和(或)檢查證書是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn),能否向社會(huì)出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、可靠、及時(shí))的報(bào)告和(或)證書,并得到社會(huì)各界的依賴和認(rèn)可,已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的核心問題,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰為人們?cè)趯?duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。
3.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物
1)發(fā)展貿(mào)易的需要
2)質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要
3)公證活動(dòng)的需要
4)政府管理的需要
四、ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系認(rèn)可的作用:
4.1表明實(shí)驗(yàn)室具備了按國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展服務(wù)的能力;
4.2增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任;
4.3獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;
4.4參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展;
4.5可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;
4.6在"中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)"網(wǎng)站電子注冊(cè)、發(fā)布;接受中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的監(jiān)督審核,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
五、ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系咨詢流程:
工作階段 | 工作內(nèi)容 | |
第一階段: 體系建立準(zhǔn)備 |
成立推進(jìn)小組 | 成立小組,并明確小組成員職責(zé) |
實(shí)驗(yàn)室管理體系診斷 | 全面評(píng)價(jià)現(xiàn)有管理體系及硬件條件(含人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、方法和環(huán)境)的優(yōu)勢(shì)及不足 | |
確認(rèn)組織機(jī)構(gòu) | 確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)圖和部門職責(zé) | |
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或評(píng)審準(zhǔn)則培訓(xùn) | 組織學(xué)員對(duì)ISO/IEC17025、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則或其它標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) | |
制訂公正性聲明、行為準(zhǔn)則 | 制訂和公示實(shí)驗(yàn)室公正性聲明和員工良好行為準(zhǔn)則。 | |
制訂質(zhì)量方針、目標(biāo) | 制訂實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和可測(cè)量的目標(biāo),并進(jìn)行宣導(dǎo)。 | |
第二階段: 體系建立 |
管理質(zhì)量手冊(cè)的建立 | |
第三階段: 體系運(yùn)行實(shí)施 |
體系正式運(yùn)行及檢查 | 體系文件進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)和全面運(yùn)行、研討與改進(jìn) |
量值溯源培訓(xùn) | 講解量值溯源的方法和注意事項(xiàng) | |
測(cè)量不確定度培訓(xùn) | 講解測(cè)量不確定度評(píng)定基本步驟、數(shù)學(xué)模型的建立、測(cè)量不確定度的來(lái)源、評(píng)定和結(jié)果的報(bào)告 | |
能力驗(yàn)證知識(shí)培訓(xùn) | 講解能力驗(yàn)證的要求和注意事項(xiàng),包括能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的查核方法和驗(yàn)證報(bào)告的評(píng)審方法。 | |
測(cè)量不確定度評(píng)定總結(jié) | 結(jié)合最終確認(rèn)的各項(xiàng)不確定度評(píng)定的結(jié)果進(jìn)行召開總結(jié)研討會(huì),并指導(dǎo)如何應(yīng)用于檢測(cè)報(bào)告中。 | |
內(nèi)審員、管理評(píng)審及改進(jìn) | 實(shí)施內(nèi)部審核、管理評(píng)審,并對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改 | |
第四階段: 體系認(rèn)證認(rèn)可 |
提交評(píng)審申請(qǐng)資料 | 依據(jù)評(píng)審的要求提交相關(guān)的申請(qǐng)資料 |
評(píng)審意見的改進(jìn) | 對(duì)評(píng)審員提出的改進(jìn)意見進(jìn)行整改 | |
現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)可準(zhǔn)備培訓(xùn) | 迎審方法及技巧培訓(xùn) | |
最終現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)可評(píng)審及改進(jìn) | 認(rèn)可機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審核,并對(duì)評(píng)審不符合項(xiàng)進(jìn)行整改 | |
頒發(fā)證書及售后服務(wù) | 獲CMA、CNAS或其它認(rèn)可證書,提供售后服務(wù) |
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢,檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商,法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊,包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息,中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī),咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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