為了更好地向社會、公眾傳遞信任，認(rèn)證機(jī)構(gòu)一直以來堅持進(jìn)入工廠的實際工作地點，觀察工廠實際運作情況，以確保全面、真實地記錄工廠的情況。即使IAF論壇出臺了一些遠(yuǎn)程審核有關(guān)的認(rèn)證技術(shù)文件，以及5G、互聯(lián)網(wǎng)、移動終端、通訊軟件等基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、工具已普及，但從整個認(rèn)證行業(yè)來看，相比于遠(yuǎn)程審核，進(jìn)入工廠現(xiàn)場審核仍是認(rèn)證機(jī)構(gòu)最優(yōu)先、最主要的選擇方式，而這種方式在2020年初被突發(fā)的新冠疫情所打破。
一、遠(yuǎn)程審核的概念和依據(jù)
遠(yuǎn)程審核指當(dāng)“面對面”的方法不現(xiàn)實或不理想時，使用信息和通信技術(shù)(ICT)收集信息、訪問受審核方等(見ISO 19011)。由此可知，遠(yuǎn)程審核是否可以達(dá)到認(rèn)證目的是取決于所選定的ICT技術(shù)應(yīng)用及組合。
2020年初，市場監(jiān)管總局(認(rèn)監(jiān)委)在《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于在新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間實施好質(zhì)量認(rèn)證相關(guān)工作的通知》中明確：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)疫情發(fā)展及認(rèn)證企業(yè)實際情況，選擇適宜方式完成審核/工廠檢查(包括初次認(rèn)證審核/工廠檢查、監(jiān)督審核/檢查、再認(rèn)證審核等)相關(guān)程序，待疫情解除后對相關(guān)結(jié)果予以評價確認(rèn)或補(bǔ)充進(jìn)行現(xiàn)場審核/工廠檢查。這是監(jiān)管層面首次明確釋放出可以采用現(xiàn)場審核之外審核方式的信號。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)陸續(xù)發(fā)布、指導(dǎo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用相關(guān)IAF文件開展認(rèn)證。CNAS CC14：2019《信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用》，明確應(yīng)用ICT技術(shù)的選取、應(yīng)用范圍、人員能力、審核時長、審核文件等特定要求。CNAS CC105：2020《確定管理體系審核時間》，規(guī)定OHSMS領(lǐng)域中不可安排遠(yuǎn)程審核的要求?！禝SO 19011：2018 管理體系審核指南》、《ISO 9001審核實踐小組指南：遠(yuǎn)程審核》(2020-4-16.第一版)中涉及遠(yuǎn)程審核在審核方案、審核策劃、審核實現(xiàn)、審核結(jié)論方面的內(nèi)容。在新冠疫情暴發(fā)期間IAF常見的問題中，提到認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證過程中使用遠(yuǎn)程審核的尺度。
中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會在2021年組織編寫、發(fā)布了國內(nèi)第一個與遠(yuǎn)程審核相關(guān)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程審核指南》，并在2022年6月發(fā)布了修訂版。
二、工廠檢查的關(guān)鍵活動
在GB/T 27067-2017《合格評定 產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證方案指南》中，產(chǎn)品認(rèn)證的評價活動可包括：檢測、檢查、設(shè)計評估、對服務(wù)或過程的評價、驗證等。但從目前國內(nèi)一般工業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)品認(rèn)證方案來看，工廠檢查和檢測還是主流的評價活動。
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 工廠檢查通用要求》(CNCA-00C-006)中對于工廠檢查的定義為：對工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)的符合性所進(jìn)行的評價活動。而現(xiàn)場檢查則是工廠檢查活動的核心內(nèi)容，也是影響認(rèn)證有效性的重要環(huán)節(jié)。
“工廠質(zhì)量保證能力”的檢查是檢查組在工廠現(xiàn)場對工廠是否能滿足規(guī)定的各項要求，驗證工廠生產(chǎn)和各產(chǎn)品能力的評價活動。檢查活動重點關(guān)注的是工廠對各類資源的管理能力，如重要文件和信息、采購與關(guān)鍵件控制、生產(chǎn)過程和控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、檢驗試驗儀器設(shè)備等。
“產(chǎn)品一致性”檢查是指對產(chǎn)品實物的一致性檢查和對工廠產(chǎn)品一致性控制的檢查兩個方面。產(chǎn)品一致性控制的檢查會貫穿工廠對產(chǎn)品認(rèn)證特性有關(guān)的各過程控制。產(chǎn)品實物一致性檢查則是通過檢查員在現(xiàn)場抽取認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵件、半成品和成品，依據(jù)檢查準(zhǔn)則進(jìn)行核查或現(xiàn)場試驗，確保工廠批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗合格樣品的符合程度。
“產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)的符合性”檢查一般采用指定試驗。指定試驗是產(chǎn)品實物一致性檢查的重要補(bǔ)充手段，也是考察工廠質(zhì)量保證能力的重要環(huán)節(jié)。指定試驗一般分為樣品的抽樣、試驗項目的確定、試驗3個環(huán)節(jié)。
三、ICT技術(shù)的風(fēng)險及應(yīng)用實踐
(一)常見ICT技術(shù)
ICT技術(shù)應(yīng)用于工廠檢查中，需要同時具備設(shè)備、軟件和網(wǎng)絡(luò)。
設(shè)備：指的是檢查員和工廠雙方都應(yīng)配備可以連接網(wǎng)絡(luò)、互相通訊的硬件，如電腦、移動終端、攝像機(jī)、相機(jī)、攝像頭等。通過這些設(shè)備，可以觀察工廠、錄制視頻、拍照、查閱文件等。目前，從設(shè)備層面來看，應(yīng)用ICT技術(shù)的障礙極小。
軟件：指的是安裝在設(shè)備上，可以傳遞文件、觀察現(xiàn)場、交流訪問的工具。目前，分為即時通訊類軟件、會議類軟件、位置類軟件。即時通訊類軟件主要是點對點傳遞文件、點對點短時長語音交流和觀察。會議類軟件主要是利于群體交流或長時間觀察，也包括錄制功能。位置類軟件主要指具有定位功能的電子地圖或其他軟件。從APP應(yīng)用市場來看，即時通訊、會議視頻、定位這些功能已漸漸在APP上成融合之勢，只不過在優(yōu)勢上各有側(cè)重。如微信雖然也具有視頻交流、實時位置共享的功能，但多人交流時受限于人數(shù)，并且不具有在視頻交流時直接錄屏的功能。會議類軟件如騰訊會議，雖然可以在觀察時錄屏，但當(dāng)點對點交流時又多有不便。
網(wǎng)絡(luò)：主要是指工廠內(nèi)的Internet網(wǎng)絡(luò)、移動網(wǎng)絡(luò)等。工廠區(qū)內(nèi)的Internet網(wǎng)絡(luò)部署的密集程度、移動網(wǎng)絡(luò)信號好壞直接影響著ICT技術(shù)可以適用的范圍和應(yīng)用程度。Internet網(wǎng)絡(luò)是布線式網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)帶寬相對穩(wěn)定，不會出現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)阻塞問題。但需要按照前期的網(wǎng)絡(luò)設(shè)計圖，預(yù)留固定的上網(wǎng)位置，這就對觀察工廠等活動造成了限制，檢查員無法隨機(jī)選擇所觀察的區(qū)域。而移動網(wǎng)絡(luò)主要的載體設(shè)備是移動終端、筆記本電腦。相比于Internet網(wǎng)絡(luò)來說，有極大的便捷性和靈活性。但也有明顯的缺點，就是移動網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)劣取決于覆蓋工廠的基站信號強(qiáng)度，可能出現(xiàn)信號不穩(wěn)定、網(wǎng)速慢的情況。另外，移動網(wǎng)絡(luò)以流量計費，長時間使用的費用會較高。
(二)ICT技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險
根據(jù)IAF的相關(guān)認(rèn)證技術(shù)文件中的要求可知，應(yīng)用ICT技術(shù)具有風(fēng)險性，這種風(fēng)險來自局限性、保密性、安全和數(shù)據(jù)保護(hù)。
1.局限性(失真)
現(xiàn)場檢查時，檢查員可以采用“看、聽、聞、觸摸”等多種方式對工廠進(jìn)行觀察，利用檢查員的經(jīng)驗，對工廠整體運作情況做出綜合評價。但由于使用ICT技術(shù)，只能采用“看”這種單一的方式。
當(dāng)下，更多中小型工廠遠(yuǎn)程觀察的設(shè)備主要是個人移動終端。受限于移動終端的視野，極大可能無法感知工廠的全貌，從而做出錯誤的判斷。
2.保密性、安全和數(shù)據(jù)保護(hù)(CSDP)
檢查員需要通過查閱電子文件、使用網(wǎng)絡(luò)來觀察工廠的活動方式，完成評價活動。觀察過程、文件傳遞過程后所保留的各種視頻、圖片都有可能造成工廠內(nèi)部信息的泄露。
(三)ICT技術(shù)應(yīng)用實踐
根據(jù)前文分析，現(xiàn)場檢查一般包括文件查閱、工廠觀察、產(chǎn)品抽樣、產(chǎn)品試驗、產(chǎn)品實物檢查等。在這些活動中，從位置、人、活動3個維度考慮如何合理應(yīng)用ICT技術(shù)。
1.文件查閱
文件查閱是現(xiàn)場檢查的必要活動。文件查閱對工廠位置、工廠活動的關(guān)聯(lián)性相對較少，檢查員主要通過查看工廠文件和與工廠人員交流來實現(xiàn)檢查目的。工廠可以通過電子郵箱、云盤等方式將文件發(fā)給檢查員，出于信息安全考慮，可以采用文件加密方式或通過會議類軟件的共享文件方式，但這種方式會對檢查員的工作效率造成一定的影響。所以，在前期和工廠做好文件傳遞的對接、交流最關(guān)鍵。
2.工廠觀察
工廠觀察是現(xiàn)場檢查的最重要部分。一般包括工廠整體巡視，對工廠生產(chǎn)、檢驗活動的觀察，以及對工廠產(chǎn)品一致性控制的觀察。
首先要通過工廠人員移動終端中所安裝的定位類軟件和電子地圖對工廠位置確認(rèn)，也可以將定位與視頻觀看結(jié)合實施。其次，通過實時在線視頻方式觀看工廠活動的情況，觀看的起始點可以從企業(yè)大門處開始。在視頻過程中，檢查員應(yīng)與工廠人員進(jìn)行充分交流，從而迅速發(fā)現(xiàn)關(guān)注點，同時有意識地引導(dǎo)工廠人員對工廠全面情況進(jìn)行介紹。
實時在線方式進(jìn)行觀察，可以比較真實地反映工廠在檢查時的情況。當(dāng)然，有些企業(yè)內(nèi)部設(shè)有日常監(jiān)控，但這些監(jiān)控錄像是否可以被調(diào)用，涉及部門權(quán)限管理、數(shù)據(jù)保護(hù)等多方面的問題，實施起來相對較難。
3.產(chǎn)品抽樣
產(chǎn)品抽樣是現(xiàn)場檢查時，對產(chǎn)品進(jìn)行實物一致性檢查、現(xiàn)場見證試驗、產(chǎn)品抽樣檢測的必備步驟。
首先，對工廠人員的身份進(jìn)行識別，可以通過工廠負(fù)責(zé)人介紹、查看上崗證等方式，確認(rèn)其身份，尤其所抽取的產(chǎn)品將被用于見證試驗、產(chǎn)品檢測等環(huán)節(jié)，因為這些環(huán)節(jié)的結(jié)果可能會直接影響產(chǎn)品證書的狀態(tài)，所以對工廠人員身份要明確、清晰，檢查員應(yīng)留存身份證明或身份確認(rèn)的視頻;其次，要通過工廠人員移動終端中所安裝的定位類軟件和電子地圖對產(chǎn)品位置進(jìn)行確認(rèn);第三，對于整個抽樣過程，應(yīng)采用實時在線方式查看、確認(rèn)抽測產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、與認(rèn)證相關(guān)的特性，并通過視頻、圖片保留上述關(guān)鍵信息。
4.見證試驗
見證試驗是檢查員見證工廠人員對產(chǎn)品測試的過程。根據(jù)前述產(chǎn)品抽樣的方式產(chǎn)生被測產(chǎn)品。測試人員的身份同樣要予以識別，以確保是工廠的檢驗人員。在見證試驗時，可以采用完整實時在線觀看、實時在線觀看與拍照組合或觀看錄制視頻的方式。如有些產(chǎn)品需要較長的測試準(zhǔn)備時間，考慮到經(jīng)濟(jì)性、可操作性，可以采用拍照方式，將測試準(zhǔn)備過程中的工作進(jìn)行拍照記錄，在正式測試環(huán)節(jié)再采取實時在線觀看，如處在境外的工廠，考慮時差情況可以采用觀看錄制視頻的方式，但需要制作詳細(xì)的視頻標(biāo)準(zhǔn)化方案給工廠，以確保檢查員在觀看視頻時可以得到全部的關(guān)注信息。
在見證試驗過程中，被測產(chǎn)品的正確性、測試儀表設(shè)備的有效性以及測試數(shù)據(jù)的真實性最重要。所以，被測產(chǎn)品的合格證明、產(chǎn)品型號規(guī)格、測試儀表設(shè)備的校準(zhǔn)情況，測試時都要保留相關(guān)圖片，以確保二次核查。
四、ICT技術(shù)應(yīng)用的問題和建議
本文中所提到的ICT技術(shù)還是目前比較常見的方式，當(dāng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、人工智能逐步推廣，出現(xiàn)更多的智能工廠、智能車間時，在工廠檢查中借助ICT技術(shù)將成為一種趨勢。當(dāng)然，目前ICT技術(shù)應(yīng)用還面臨著很多亟待解決的問題。
首先，在整個ICT技術(shù)應(yīng)用的系統(tǒng)中，造成實施困難的是軟件。即使現(xiàn)在各類軟件已經(jīng)比較多，但都受限于各自的側(cè)重點，還沒有一個融合定位、通訊、會議、拍照視頻等多功能的專業(yè)軟件可以直接被用于工廠檢查中。這樣就造成了檢查員和工廠人員都要不斷試用各種軟件，這種時間成本投入也阻礙了ICT技術(shù)在工廠檢查中的使用。
其次，雖然IAF論壇的技術(shù)文件在理論上支撐ICT技術(shù)可以近乎100%地被使用在工廠檢查中，但是監(jiān)管層面的態(tài)度對這種方式的推廣使用有更大的影響。在工廠檢查中頻繁使用ICT技術(shù)會給機(jī)構(gòu)帶來監(jiān)管方面的風(fēng)險，這就需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)不斷和監(jiān)管部門進(jìn)行溝通。
第三，在認(rèn)證行業(yè)中對ICT技術(shù)應(yīng)用在工廠檢查還處于初級階段，實踐理論指導(dǎo)還沒有形成體系，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)都在自我摸索實踐中。由于管理體系審核方式較為簡單且統(tǒng)一，在應(yīng)用ICT技術(shù)方面，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有比較成熟的思路。但是對于產(chǎn)品認(rèn)證，行業(yè)差別比較大，造成工廠檢查涉及的活動差異也比較大，沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化。
筆者建議，可以在行業(yè)層面對產(chǎn)品認(rèn)證應(yīng)用ICT技術(shù)的場景多做研討。同時，多和監(jiān)管層面交流，形成相對統(tǒng)一且符合監(jiān)管要求的ICT技術(shù)應(yīng)用實踐案例，以指導(dǎo)更多的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在這方面開展應(yīng)用。
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