為了更好地向社會(huì)、公眾傳遞信任，認(rèn)證機(jī)構(gòu)一直以來堅(jiān)持進(jìn)入工廠的實(shí)際工作地點(diǎn)，觀察工廠實(shí)際運(yùn)作情況，以確保全面、真實(shí)地記錄工廠的情況。即使IAF論壇出臺(tái)了一些遠(yuǎn)程審核有關(guān)的認(rèn)證技術(shù)文件，以及5G、互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)終端、通訊軟件等基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、工具已普及，但從整個(gè)認(rèn)證行業(yè)來看，相比于遠(yuǎn)程審核，進(jìn)入工廠現(xiàn)場審核仍是認(rèn)證機(jī)構(gòu)最優(yōu)先、最主要的選擇方式，而這種方式在2020年初被突發(fā)的新冠疫情所打破。
一、遠(yuǎn)程審核的概念和依據(jù)
遠(yuǎn)程審核指當(dāng)“面對面”的方法不現(xiàn)實(shí)或不理想時(shí)，使用信息和通信技術(shù)(ICT)收集信息、訪問受審核方等(見ISO 19011)。由此可知，遠(yuǎn)程審核是否可以達(dá)到認(rèn)證目的是取決于所選定的ICT技術(shù)應(yīng)用及組合。
2020年初，市場監(jiān)管總局(認(rèn)監(jiān)委)在《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于在新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間實(shí)施好質(zhì)量認(rèn)證相關(guān)工作的通知》中明確：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)疫情發(fā)展及認(rèn)證企業(yè)實(shí)際情況，選擇適宜方式完成審核/工廠檢查(包括初次認(rèn)證審核/工廠檢查、監(jiān)督審核/檢查、再認(rèn)證審核等)相關(guān)程序，待疫情解除后對相關(guān)結(jié)果予以評價(jià)確認(rèn)或補(bǔ)充進(jìn)行現(xiàn)場審核/工廠檢查。這是監(jiān)管層面首次明確釋放出可以采用現(xiàn)場審核之外審核方式的信號(hào)。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)陸續(xù)發(fā)布、指導(dǎo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用相關(guān)IAF文件開展認(rèn)證。CNAS CC14：2019《信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用》，明確應(yīng)用ICT技術(shù)的選取、應(yīng)用范圍、人員能力、審核時(shí)長、審核文件等特定要求。CNAS CC105：2020《確定管理體系審核時(shí)間》，規(guī)定OHSMS領(lǐng)域中不可安排遠(yuǎn)程審核的要求。《ISO 19011：2018 管理體系審核指南》、《ISO 9001審核實(shí)踐小組指南：遠(yuǎn)程審核》(2020-4-16.第一版)中涉及遠(yuǎn)程審核在審核方案、審核策劃、審核實(shí)現(xiàn)、審核結(jié)論方面的內(nèi)容。在新冠疫情暴發(fā)期間IAF常見的問題中，提到認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證過程中使用遠(yuǎn)程審核的尺度。
中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)在2021年組織編寫、發(fā)布了國內(nèi)第一個(gè)與遠(yuǎn)程審核相關(guān)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程審核指南》，并在2022年6月發(fā)布了修訂版。
二、工廠檢查的關(guān)鍵活動(dòng)
在GB/T 27067-2017《合格評定 產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證方案指南》中，產(chǎn)品認(rèn)證的評價(jià)活動(dòng)可包括：檢測、檢查、設(shè)計(jì)評估、對服務(wù)或過程的評價(jià)、驗(yàn)證等。但從目前國內(nèi)一般工業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)品認(rèn)證方案來看，工廠檢查和檢測還是主流的評價(jià)活動(dòng)。
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 工廠檢查通用要求》(CNCA-00C-006)中對于工廠檢查的定義為：對工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)的符合性所進(jìn)行的評價(jià)活動(dòng)。而現(xiàn)場檢查則是工廠檢查活動(dòng)的核心內(nèi)容，也是影響認(rèn)證有效性的重要環(huán)節(jié)。
“工廠質(zhì)量保證能力”的檢查是檢查組在工廠現(xiàn)場對工廠是否能滿足規(guī)定的各項(xiàng)要求，驗(yàn)證工廠生產(chǎn)和各產(chǎn)品能力的評價(jià)活動(dòng)。檢查活動(dòng)重點(diǎn)關(guān)注的是工廠對各類資源的管理能力，如重要文件和信息、采購與關(guān)鍵件控制、生產(chǎn)過程和控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備等。
“產(chǎn)品一致性”檢查是指對產(chǎn)品實(shí)物的一致性檢查和對工廠產(chǎn)品一致性控制的檢查兩個(gè)方面。產(chǎn)品一致性控制的檢查會(huì)貫穿工廠對產(chǎn)品認(rèn)證特性有關(guān)的各過程控制。產(chǎn)品實(shí)物一致性檢查則是通過檢查員在現(xiàn)場抽取認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵件、半成品和成品，依據(jù)檢查準(zhǔn)則進(jìn)行核查或現(xiàn)場試驗(yàn)，確保工廠批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的符合程度。
“產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)的符合性”檢查一般采用指定試驗(yàn)。指定試驗(yàn)是產(chǎn)品實(shí)物一致性檢查的重要補(bǔ)充手段，也是考察工廠質(zhì)量保證能力的重要環(huán)節(jié)。指定試驗(yàn)一般分為樣品的抽樣、試驗(yàn)項(xiàng)目的確定、試驗(yàn)3個(gè)環(huán)節(jié)。
三、ICT技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)用實(shí)踐
(一)常見ICT技術(shù)
ICT技術(shù)應(yīng)用于工廠檢查中，需要同時(shí)具備設(shè)備、軟件和網(wǎng)絡(luò)。
設(shè)備：指的是檢查員和工廠雙方都應(yīng)配備可以連接網(wǎng)絡(luò)、互相通訊的硬件，如電腦、移動(dòng)終端、攝像機(jī)、相機(jī)、攝像頭等。通過這些設(shè)備，可以觀察工廠、錄制視頻、拍照、查閱文件等。目前，從設(shè)備層面來看，應(yīng)用ICT技術(shù)的障礙極小。
軟件：指的是安裝在設(shè)備上，可以傳遞文件、觀察現(xiàn)場、交流訪問的工具。目前，分為即時(shí)通訊類軟件、會(huì)議類軟件、位置類軟件。即時(shí)通訊類軟件主要是點(diǎn)對點(diǎn)傳遞文件、點(diǎn)對點(diǎn)短時(shí)長語音交流和觀察。會(huì)議類軟件主要是利于群體交流或長時(shí)間觀察，也包括錄制功能。位置類軟件主要指具有定位功能的電子地圖或其他軟件。從APP應(yīng)用市場來看，即時(shí)通訊、會(huì)議視頻、定位這些功能已漸漸在APP上成融合之勢，只不過在優(yōu)勢上各有側(cè)重。如微信雖然也具有視頻交流、實(shí)時(shí)位置共享的功能，但多人交流時(shí)受限于人數(shù)，并且不具有在視頻交流時(shí)直接錄屏的功能。會(huì)議類軟件如騰訊會(huì)議，雖然可以在觀察時(shí)錄屏，但當(dāng)點(diǎn)對點(diǎn)交流時(shí)又多有不便。
網(wǎng)絡(luò)：主要是指工廠內(nèi)的Internet網(wǎng)絡(luò)、移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)等。工廠區(qū)內(nèi)的Internet網(wǎng)絡(luò)部署的密集程度、移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)信號(hào)好壞直接影響著ICT技術(shù)可以適用的范圍和應(yīng)用程度。Internet網(wǎng)絡(luò)是布線式網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)帶寬相對穩(wěn)定，不會(huì)出現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)阻塞問題。但需要按照前期的網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)圖，預(yù)留固定的上網(wǎng)位置，這就對觀察工廠等活動(dòng)造成了限制，檢查員無法隨機(jī)選擇所觀察的區(qū)域。而移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)主要的載體設(shè)備是移動(dòng)終端、筆記本電腦。相比于Internet網(wǎng)絡(luò)來說，有極大的便捷性和靈活性。但也有明顯的缺點(diǎn)，就是移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)劣取決于覆蓋工廠的基站信號(hào)強(qiáng)度，可能出現(xiàn)信號(hào)不穩(wěn)定、網(wǎng)速慢的情況。另外，移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)以流量計(jì)費(fèi)，長時(shí)間使用的費(fèi)用會(huì)較高。
(二)ICT技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)
根據(jù)IAF的相關(guān)認(rèn)證技術(shù)文件中的要求可知，應(yīng)用ICT技術(shù)具有風(fēng)險(xiǎn)性，這種風(fēng)險(xiǎn)來自局限性、保密性、安全和數(shù)據(jù)保護(hù)。
1.局限性(失真)
現(xiàn)場檢查時(shí)，檢查員可以采用“看、聽、聞、觸摸”等多種方式對工廠進(jìn)行觀察，利用檢查員的經(jīng)驗(yàn)，對工廠整體運(yùn)作情況做出綜合評價(jià)。但由于使用ICT技術(shù)，只能采用“看”這種單一的方式。
當(dāng)下，更多中小型工廠遠(yuǎn)程觀察的設(shè)備主要是個(gè)人移動(dòng)終端。受限于移動(dòng)終端的視野，極大可能無法感知工廠的全貌，從而做出錯(cuò)誤的判斷。
2.保密性、安全和數(shù)據(jù)保護(hù)(CSDP)
檢查員需要通過查閱電子文件、使用網(wǎng)絡(luò)來觀察工廠的活動(dòng)方式，完成評價(jià)活動(dòng)。觀察過程、文件傳遞過程后所保留的各種視頻、圖片都有可能造成工廠內(nèi)部信息的泄露。
(三)ICT技術(shù)應(yīng)用實(shí)踐
根據(jù)前文分析，現(xiàn)場檢查一般包括文件查閱、工廠觀察、產(chǎn)品抽樣、產(chǎn)品試驗(yàn)、產(chǎn)品實(shí)物檢查等。在這些活動(dòng)中，從位置、人、活動(dòng)3個(gè)維度考慮如何合理應(yīng)用ICT技術(shù)。
1.文件查閱
文件查閱是現(xiàn)場檢查的必要活動(dòng)。文件查閱對工廠位置、工廠活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性相對較少，檢查員主要通過查看工廠文件和與工廠人員交流來實(shí)現(xiàn)檢查目的。工廠可以通過電子郵箱、云盤等方式將文件發(fā)給檢查員，出于信息安全考慮，可以采用文件加密方式或通過會(huì)議類軟件的共享文件方式，但這種方式會(huì)對檢查員的工作效率造成一定的影響。所以，在前期和工廠做好文件傳遞的對接、交流最關(guān)鍵。
2.工廠觀察
工廠觀察是現(xiàn)場檢查的最重要部分。一般包括工廠整體巡視，對工廠生產(chǎn)、檢驗(yàn)活動(dòng)的觀察，以及對工廠產(chǎn)品一致性控制的觀察。
首先要通過工廠人員移動(dòng)終端中所安裝的定位類軟件和電子地圖對工廠位置確認(rèn)，也可以將定位與視頻觀看結(jié)合實(shí)施。其次，通過實(shí)時(shí)在線視頻方式觀看工廠活動(dòng)的情況，觀看的起始點(diǎn)可以從企業(yè)大門處開始。在視頻過程中，檢查員應(yīng)與工廠人員進(jìn)行充分交流，從而迅速發(fā)現(xiàn)關(guān)注點(diǎn)，同時(shí)有意識(shí)地引導(dǎo)工廠人員對工廠全面情況進(jìn)行介紹。
實(shí)時(shí)在線方式進(jìn)行觀察，可以比較真實(shí)地反映工廠在檢查時(shí)的情況。當(dāng)然，有些企業(yè)內(nèi)部設(shè)有日常監(jiān)控，但這些監(jiān)控錄像是否可以被調(diào)用，涉及部門權(quán)限管理、數(shù)據(jù)保護(hù)等多方面的問題，實(shí)施起來相對較難。
3.產(chǎn)品抽樣
產(chǎn)品抽樣是現(xiàn)場檢查時(shí)，對產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)物一致性檢查、現(xiàn)場見證試驗(yàn)、產(chǎn)品抽樣檢測的必備步驟。
首先，對工廠人員的身份進(jìn)行識(shí)別，可以通過工廠負(fù)責(zé)人介紹、查看上崗證等方式，確認(rèn)其身份，尤其所抽取的產(chǎn)品將被用于見證試驗(yàn)、產(chǎn)品檢測等環(huán)節(jié)，因?yàn)檫@些環(huán)節(jié)的結(jié)果可能會(huì)直接影響產(chǎn)品證書的狀態(tài)，所以對工廠人員身份要明確、清晰，檢查員應(yīng)留存身份證明或身份確認(rèn)的視頻;其次，要通過工廠人員移動(dòng)終端中所安裝的定位類軟件和電子地圖對產(chǎn)品位置進(jìn)行確認(rèn);第三，對于整個(gè)抽樣過程，應(yīng)采用實(shí)時(shí)在線方式查看、確認(rèn)抽測產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、與認(rèn)證相關(guān)的特性，并通過視頻、圖片保留上述關(guān)鍵信息。
4.見證試驗(yàn)
見證試驗(yàn)是檢查員見證工廠人員對產(chǎn)品測試的過程。根據(jù)前述產(chǎn)品抽樣的方式產(chǎn)生被測產(chǎn)品。測試人員的身份同樣要予以識(shí)別，以確保是工廠的檢驗(yàn)人員。在見證試驗(yàn)時(shí)，可以采用完整實(shí)時(shí)在線觀看、實(shí)時(shí)在線觀看與拍照組合或觀看錄制視頻的方式。如有些產(chǎn)品需要較長的測試準(zhǔn)備時(shí)間，考慮到經(jīng)濟(jì)性、可操作性，可以采用拍照方式，將測試準(zhǔn)備過程中的工作進(jìn)行拍照記錄，在正式測試環(huán)節(jié)再采取實(shí)時(shí)在線觀看，如處在境外的工廠，考慮時(shí)差情況可以采用觀看錄制視頻的方式，但需要制作詳細(xì)的視頻標(biāo)準(zhǔn)化方案給工廠，以確保檢查員在觀看視頻時(shí)可以得到全部的關(guān)注信息。
在見證試驗(yàn)過程中，被測產(chǎn)品的正確性、測試儀表設(shè)備的有效性以及測試數(shù)據(jù)的真實(shí)性最重要。所以，被測產(chǎn)品的合格證明、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、測試儀表設(shè)備的校準(zhǔn)情況，測試時(shí)都要保留相關(guān)圖片，以確保二次核查。
四、ICT技術(shù)應(yīng)用的問題和建議
本文中所提到的ICT技術(shù)還是目前比較常見的方式，當(dāng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、人工智能逐步推廣，出現(xiàn)更多的智能工廠、智能車間時(shí)，在工廠檢查中借助ICT技術(shù)將成為一種趨勢。當(dāng)然，目前ICT技術(shù)應(yīng)用還面臨著很多亟待解決的問題。
首先，在整個(gè)ICT技術(shù)應(yīng)用的系統(tǒng)中，造成實(shí)施困難的是軟件。即使現(xiàn)在各類軟件已經(jīng)比較多，但都受限于各自的側(cè)重點(diǎn)，還沒有一個(gè)融合定位、通訊、會(huì)議、拍照視頻等多功能的專業(yè)軟件可以直接被用于工廠檢查中。這樣就造成了檢查員和工廠人員都要不斷試用各種軟件，這種時(shí)間成本投入也阻礙了ICT技術(shù)在工廠檢查中的使用。
其次，雖然IAF論壇的技術(shù)文件在理論上支撐ICT技術(shù)可以近乎100%地被使用在工廠檢查中，但是監(jiān)管層面的態(tài)度對這種方式的推廣使用有更大的影響。在工廠檢查中頻繁使用ICT技術(shù)會(huì)給機(jī)構(gòu)帶來監(jiān)管方面的風(fēng)險(xiǎn)，這就需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)不斷和監(jiān)管部門進(jìn)行溝通。
第三，在認(rèn)證行業(yè)中對ICT技術(shù)應(yīng)用在工廠檢查還處于初級(jí)階段，實(shí)踐理論指導(dǎo)還沒有形成體系，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)都在自我摸索實(shí)踐中。由于管理體系審核方式較為簡單且統(tǒng)一，在應(yīng)用ICT技術(shù)方面，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有比較成熟的思路。但是對于產(chǎn)品認(rèn)證，行業(yè)差別比較大，造成工廠檢查涉及的活動(dòng)差異也比較大，沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化。
筆者建議，可以在行業(yè)層面對產(chǎn)品認(rèn)證應(yīng)用ICT技術(shù)的場景多做研討。同時(shí)，多和監(jiān)管層面交流，形成相對統(tǒng)一且符合監(jiān)管要求的ICT技術(shù)應(yīng)用實(shí)踐案例，以指導(dǎo)更多的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在這方面開展應(yīng)用。
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