一，控制所有過程的變量
ISO9001認證標準是基于“所有的操作都是通過過程來結(jié)束的”這樣一種知識。安排的質(zhì)量管理是通過對安排內(nèi)部各過程的管理來實現(xiàn)的，這是ISO9001質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當對實施質(zhì)量體系進行安排和質(zhì)量體系規(guī)劃時，首先要結(jié)合安排的具體情況確定什么過程應(yīng)該進行，然后分析每個過程需要進行的質(zhì)量活動，認為應(yīng)該采取有用的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點是避免不合格
在產(chǎn)品生命周期的各個階段，從最初識別市場需求到最終滿足需求的所有過程的控制都表現(xiàn)為對思維的回避。例如:
——控制收購質(zhì)量。選擇合格的供應(yīng)商并對供應(yīng)商的供應(yīng)質(zhì)量進行控制，確保產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料、外購件和協(xié)同件符合規(guī)定的質(zhì)量要求，避免使用不合格的外包產(chǎn)品，影響產(chǎn)品質(zhì)量。
——把控市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準確確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，避免盲目開發(fā)而形成不適合市場需求而銷售緩慢，浪費人力物力資源。——控制策劃過程的質(zhì)量。經(jīng)過規(guī)劃評審、規(guī)劃驗證、規(guī)劃確認等活動，確保規(guī)劃輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品滿足用戶需求。避免因策劃質(zhì)量問題，形成產(chǎn)品質(zhì)量先天不合格和缺陷，可能丟失到以后的工序中。
——控制檢驗和試驗。根據(jù)質(zhì)量計劃和文件程序進行來料檢驗、過程檢驗和產(chǎn)品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，避免不合格的外包產(chǎn)品投入生產(chǎn)，避免不合格的工藝產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到下一道工序，避免將不合格的產(chǎn)品交給客戶。
——控制轉(zhuǎn)移、儲存、包裝、保護和交付。在所有這些過程中采取有用的措施來維護產(chǎn)品，避免損壞和退化。
——控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并實施合適的生產(chǎn)方法，使用合適的設(shè)備，堅持設(shè)備正常的運行能力和要求的運行環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技術(shù)，確保生產(chǎn)符合計劃規(guī)定的質(zhì)量要求，避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。
——控制檢驗、測量和實驗設(shè)備的質(zhì)量，保證使用合格的檢測技術(shù)進行檢驗和實驗，保證檢驗和實驗結(jié)果的有效性，避免因檢測技術(shù)不合格而形成對產(chǎn)品質(zhì)量的不正確判斷。
——糾正和避免措施。當發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品或質(zhì)量體系)或客戶投訴時，iso9001認證公司建議即要找出原因，以便采取糾正措施，避免問題的再次發(fā)生。還要對各種質(zhì)量信息進行分析，積極發(fā)現(xiàn)潛在的問題，避免問題，進而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
——控制文件和材料，確?，F(xiàn)場使用的所有文件和材料目前都是有用的，避免使用過時或報廢的文件，形成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素不合格。
——所有人員的培訓(xùn)，所有從事質(zhì)量操作的人員都進行了培訓(xùn)，以確保他們能勝任工作，避免因缺乏常識或技術(shù)，形成不合格的產(chǎn)品或質(zhì)量體系。
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