CMA 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào)組成.
辦理依據(jù)
為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令 第163號(hào)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年8月1日起施行。
《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十七條：“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。”
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條：“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)。
申請(qǐng)條件
1、依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
2、具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;
3、具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;
4、具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;
5、具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系;
6、符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
申請(qǐng)材料
1、獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(外資檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參照此項(xiàng)執(zhí)行)CMA認(rèn)證所需申請(qǐng)資料:
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》(1份，附省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站公布格式的電子文本);
法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù));
實(shí)施商事登記制度改革的地區(qū)，還應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)范圍信息)(1份，需提交原件核對(duì));
組織機(jī)構(gòu)代碼證(1份，需提交原件核對(duì)，法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證合并為一證的地區(qū)，提交法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可);
固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件;
專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明1份，需提交原件核對(duì)，要求提交三個(gè)月或以上社保證明);
檢驗(yàn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件(1份，需提交原件核對(duì));
典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(每個(gè)類別1份)(注：適用于首次、擴(kuò)項(xiàng)，根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)需要再另行提供);
管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄(適用于首次、復(fù)查評(píng)審);
從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)人員資質(zhì)證明(適用時(shí))。
上述提交材料均需加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(法人單位)公章。
2、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA認(rèn)證所需申請(qǐng)資料:
非獨(dú)立法人在準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證資料時(shí)，處理以上獨(dú)立法人需要準(zhǔn)備的材料外，還需要額外準(zhǔn)備一下材料：
法人授權(quán)文件(1份)
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)立批文(1份)
最高管理者的任命文件(1份)
辦理流程
(一)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交書面申請(qǐng)和相關(guān)材料;
(二)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)申請(qǐng)人提交的書面申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請(qǐng)人;
(三)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審，由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外;
(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。
申請(qǐng)人權(quán)利及義務(wù)
(一)依據(jù)《行政許可法》等申請(qǐng)人享有以下權(quán)利：
1、符合法定條件標(biāo)準(zhǔn)的，申請(qǐng)人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機(jī)關(guān)不得歧視。
2、申請(qǐng)人對(duì)行政機(jī)關(guān)有關(guān)行政許可公示內(nèi)容有要求解釋、說明的權(quán)利。
3、申請(qǐng)人對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)。
4、申請(qǐng)人行政機(jī)關(guān)作出的準(zhǔn)予行政許可決定有權(quán)查閱。
5、申請(qǐng)人對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟;
6、申請(qǐng)人合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。
7、申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)違法從事許可事項(xiàng)的活動(dòng)，有權(quán)向行政機(jī)關(guān)舉報(bào)。
(二)依據(jù)《行政許可法》等申請(qǐng)人享有以下義務(wù)：
1、申請(qǐng)人申請(qǐng)行政許可，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
2、申請(qǐng)人獲得許可后有義務(wù)接受行政機(jī)關(guān)的檢查，應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料。
注意事項(xiàng)
注意認(rèn)定者的姓名地址和性質(zhì)更改要及時(shí)審核
CMA資質(zhì)認(rèn)定檢查和測(cè)試組織需要提交名稱更改請(qǐng)求表和法人更改記錄表。其次CMA資質(zhì)認(rèn)定檢查和測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)的位置需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和確認(rèn)，并且在審查期間僅審查與環(huán)境條件和設(shè)備的穩(wěn)定狀態(tài)有關(guān)的條款。
注意定期檢查續(xù)簽
CMA資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢查項(xiàng)目的申請(qǐng)事項(xiàng)，自我聲明和分類監(jiān)督，采取書面審查或現(xiàn)場(chǎng)審查的方式?jīng)Q定是否批準(zhǔn)延期。 如果沒有新項(xiàng)目，請(qǐng)審查并審核申請(qǐng)，則資格認(rèn)證部門可以將機(jī)構(gòu)的自我聲明和分類監(jiān)督相結(jié)合，并且對(duì)于具有健全管理的機(jī)構(gòu)，不違反法律法規(guī) 且具有較高的完整性可以采用書面材料，CMA資質(zhì)認(rèn)定審核的方式是決定是否授予續(xù)簽。
注意行業(yè)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法發(fā)生變化要及時(shí)審核
CMA資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法定代表人應(yīng)將人員變更記錄表及其認(rèn)證材料提交資格認(rèn)定部門備案。當(dāng)申請(qǐng)變更時(shí)，例如新設(shè)備，檢查和測(cè)試方法等，必須根據(jù)擴(kuò)展進(jìn)行處理。 如果不涉及實(shí)際檢驗(yàn)和測(cè)試能力的變更，則組織可以自行聲明其具有按照新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試活動(dòng)的能力，并將標(biāo)準(zhǔn)變更備案表提交給認(rèn)證部門，CMA資質(zhì)認(rèn)定審核無(wú)需組織技術(shù)專家進(jìn)行確認(rèn)和直接批準(zhǔn)。
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