按照學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想主題教育和“在全黨大興調(diào)查研究”的部署要求，中國合格評定國家認可中心近期組織開展了一系列專題調(diào)研，深入一線機構(gòu)掌握實情、把脈問診。
調(diào)研期間，機構(gòu)和從業(yè)人員普遍反映希望能夠了解更多認可案例。結(jié)合行業(yè)關(guān)注熱點問題，我們再次推出認可評審案例系列。本期為大家?guī)鞢NAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》、CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》和CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》解讀及相關(guān)案例。
詳情如下：
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》
現(xiàn)場評審時，實驗室出現(xiàn)不符合項的情況示例：
•沒有按照文件要求建立相應(yīng)的程序，或程序內(nèi)容不符合要求。
•認可標識的式樣或尺寸等不符合要求。
•使用認可標識和/或聲明認可狀態(tài)的報告/證書中含有非獲認可的項目參數(shù)、標準等，未按規(guī)定進行標識。
•使用了認可標識的張貼在墻面上用于宣傳的認可范圍表包含了未獲認可的項目/參數(shù)/標準，未明確標識。
•變更的技術(shù)能力，在未獲得CNAS批準認可前，就使用認可標識或聲明認可狀態(tài)。
•實驗室出具使用認可標識或聲明認可狀態(tài)的報告/證書的名稱與獲認可的名稱不符。
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》
要求建立管理程序的條款
CNAS-R01中，與檢測/校準實驗室有關(guān)的，要求建立管理程序的條款有：
——5.1.2 合格評定機構(gòu)應(yīng)對CNAS 認可標識使用和認可狀態(tài)聲明建立管理程序以保證符合本規(guī)則的規(guī)定，且不得在與認可范圍無關(guān)的其他業(yè)務(wù)中使用 CNAS 認可標識或聲明認可狀態(tài) 。
——5.4.1 校準實驗室應(yīng)建立簽發(fā)帶CNAS認可標識校準標簽的管理程序。
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》
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CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》
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CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》
CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》
9.1.1 變更通知
獲準認可實驗室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個工作日內(nèi)通知CNAS秘書處：
a) 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
b) 獲準認可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
c) 認可范圍內(nèi)的檢測/校準/鑒定依據(jù)的標準/方法、重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測/校準/鑒定工作范圍及有關(guān)項目發(fā)生改變;
d) 其他可能影響其認可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運行的變更。
CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》
實驗室容易忽視的問題
方法或標準變更后，由于各種原因，不及時申請變更，等到現(xiàn)場評審前或現(xiàn)場評審時才申請，或經(jīng)評審組在現(xiàn)場評審時提醒才提出。
目前CNAS對于授權(quán)簽字人、方法或標準/規(guī)程/規(guī)范變更的處理，可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn上查閱“認可委(秘)【2015】117號” 和“認可委(秘)【2021】54號”等2個通知。
•對于授權(quán)簽字人變更，獲認可超過6年(包括6年)的實驗室，實施備案管理，直接獲得批準。
•對于標準變更，獲得認可超過2年(包括2年)的機構(gòu)，可實施備案管理，獲得批準后直接公布。
•對于已經(jīng)啟動評審任務(wù)的授權(quán)簽字人或標準變更，將安排評審組于現(xiàn)場評審時予以確認，待確認后予以批準。
•對于直接公布的變更，如果在現(xiàn)場評審確認時發(fā)現(xiàn)不具備變更后能力的，將撤銷相應(yīng)的能力，情節(jié)嚴重時可能導(dǎo)致暫?；虺蜂N認可資格。
CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》
實驗室容易忽視的問題
授權(quán)簽字人調(diào)離、離職、退休等已脫離崗位情況不及時申請變更;
對于已不具備的技術(shù)能力或長期不從事的實驗室活動，不及時申請注銷。
在CNAS-RL01:2019《實驗室認可規(guī)則》中新增獲認可實驗室的義務(wù)：
11.2.2 獲準認可實驗室的權(quán)利和義務(wù)
11.2.2.18 實驗室有義務(wù)對獲準認可的技術(shù)能力進行管理，對不常開展檢測/校準/鑒定活動的能力(見6.9 注3)或由于各種原因已不具備的能力，及時縮小認可范圍。
CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》
如何申請變更
1.與擴項評審?fù)瑫r申請變更時，只需填寫CNAS-AL01《實驗室認可申請書》，并按填寫要求注明“變更”。其他情況執(zhí)行下一條。
2.根據(jù)“認可委(秘)【2022】28號”《CNAS關(guān)于進一步簡化認可變更管理方式的通知》的要求，機構(gòu)申請變更任務(wù)，只需在CNAS官網(wǎng)“實驗室/檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)在線申請”中填報，填寫結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)并上傳涉及所申請變更事項的相關(guān)資料，同時將簽字、蓋章的變更申請書(正文)PDF版上傳到“附件資料”中。僅對涉及機構(gòu)名稱和法定代表人的變更，需另將法律地位證明資料上傳到“附件資料”中。
3.變更任務(wù)注意事項可以在機構(gòu)端登錄頁面的常見問題解答(FAQ)中查詢。
CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》
CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》
CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》
CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》
CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》
解析：
規(guī)則文件的4.3條款是對參加能力驗證的領(lǐng)域和頻次的最低要求，子領(lǐng)域的劃分和頻次的要求見規(guī)則的附錄B《能力驗證領(lǐng)域和頻次表》。
•子領(lǐng)域覆蓋。對于一種產(chǎn)品，其涉及的子領(lǐng)域可能有多個，因此可能需要參加多個能力驗證。兩個案例都是不能滿足《能力驗證規(guī)則》附錄B中的領(lǐng)域和頻次要求。第1個案例中的建工建材領(lǐng)域，就包括4個子領(lǐng)域，即：化學(xué)分析(1次/1年)、有害物質(zhì)(1次/1年)、物理性能(1次/1年)、力學(xué)性能(1次/2年);第2個案例的實驗室活動涉及環(huán)境領(lǐng)域的檢測，在附錄B中環(huán)境保護領(lǐng)域，有2個子領(lǐng)域，即：水的化學(xué)分析(1次/1年)、土壤化學(xué)分析(1次/2年)。
•當實驗室需要查詢檢測參數(shù)屬于哪個子領(lǐng)域，或查詢每個子領(lǐng)域所對應(yīng)的能力驗證提供者(PTP)時，可參考CNAS網(wǎng)站能力驗證專欄中的“能力驗證開展情況參考信息”
•頻次要求。能力驗證的頻次以參加能力驗證的合格評定機構(gòu)報出結(jié)果的年度來計算。
CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》
CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》
CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》
CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》
CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》
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