質(zhì)量管理體系 測量,分析與改進(jìn)，質(zhì)量管理體系的測量分析和改進(jìn)程序
質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)如何進(jìn)行？
學(xué)校對教學(xué)培訓(xùn)質(zhì)量分平時、期中、期末的進(jìn)行測量和分析，通過測量以獲得與質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，判斷教學(xué)培訓(xùn)質(zhì)量的符合性，并作為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。監(jiān)控和測量（1）顧客滿意。學(xué)校對于顧客（學(xué)生、家長、用人單位等）的滿意程度進(jìn)行不斷的調(diào)查，包括走訪、問卷調(diào)查等。學(xué)校獲得顧客滿意度的測量方法有：①長期接收和統(tǒng)計顧客的投訴；②每年召開學(xué)生家長會議；③利用學(xué)生實習(xí)做好問卷調(diào)查；④適宜時發(fā)放各類調(diào)查表等。具體要求見《學(xué)校外部溝通管理程序》《教學(xué)質(zhì)量檢查管理程序》等。（2）內(nèi)部審核。學(xué)校按《內(nèi)部審核程序》由具內(nèi)審員資格的人員每年至少一次進(jìn)行客觀公正的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。通過內(nèi)審，確定質(zhì)量體系是否符合策劃的安排、國際標(biāo)準(zhǔn)的要求及質(zhì)量體系ISO三體系認(rèn)證規(guī)定的要求，是否得到有效實施和保持，及時消除發(fā)現(xiàn)的不符合項及其原因，對所采取的措施進(jìn)行跟蹤驗證并保存記錄。審核報告提交管理評審會議討論。內(nèi)審員回避審核他們自己的工作。（3）過程的監(jiān)控和測量。學(xué)校制定并實施《教學(xué)質(zhì)量檢查管理程序》《教職工管理程序》《教學(xué)實施控制程序》等對質(zhì)量體系的過程進(jìn)行監(jiān)視與測量，切實掌握各管理環(huán)節(jié)的質(zhì)量狀況，以確認(rèn)教學(xué)活動實現(xiàn)預(yù)先策劃結(jié)果的能力。在未能實現(xiàn)預(yù)期的含金量時，及時采取措施。（4）iso三體系認(rèn)證的監(jiān)控和測量。對于教學(xué)和培訓(xùn)工作各階段含金量的檢查與考核，視同iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視與測量。學(xué)校制定并實施《教學(xué)質(zhì)量檢查管理程序》《在校生管理程序》《學(xué)生畢業(yè)與就業(yè)管理程序》《學(xué)籍管理規(guī)定》和《培訓(xùn)工作管理程序》等，對學(xué)生（學(xué)員）是否達(dá)到畢業(yè)、升學(xué)、就業(yè)推薦要求及培訓(xùn)合格結(jié)業(yè)等作出考核和評價。不合格品的控制（1）學(xué)校根據(jù)學(xué)生的學(xué)習(xí)成績、操行評定和健康狀態(tài)按《學(xué)籍管理規(guī)定》鑒定不合格學(xué)生；（2）對于未能達(dá)到教學(xué)合格要求的學(xué)生、課程等采取補(bǔ)課、補(bǔ)訓(xùn)等措施；（3）對補(bǔ)救無效的不合格學(xué)生采取留級、退學(xué)或開除學(xué)籍等處理。數(shù)據(jù)分析學(xué)校確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)資料，以驗證質(zhì)量體系的適宜性與有效性，及何處可對質(zhì)量體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。用于分析的數(shù)據(jù)來自于：（1）對用人單位使用畢業(yè)生情況的調(diào)查結(jié)果；（2）質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，包括教學(xué)服務(wù)符合學(xué)生要求的程度；（3）各類檢查、考核的信息；（4）各類投訴信息的統(tǒng)計。以上信息可在管理評審時進(jìn)行評價，也可在其它場合（如有關(guān)會議）進(jìn)行分析。改進(jìn)（1）持續(xù)改進(jìn)。學(xué)校通過日?；蚨ㄆ诘膶︻櫩蜐M意、體系運(yùn)行狀況、工作過程、質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)等的測量和分析，不斷尋找改進(jìn)的方向和機(jī)會，以持續(xù)保持質(zhì)量管理體系的有效性。（2）糾正措施。外部質(zhì)量投訴處理、內(nèi)外部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項、各職能部門日常工作中的不合格項以及不合格的學(xué)生/學(xué)員，均的相關(guān)責(zé)任處室和相應(yīng)規(guī)章及時進(jìn)行糾正，以防止其再次發(fā)生。學(xué)校制定并實施《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》《糾正和預(yù)防措施程序》。（3）預(yù)防措施。通過對內(nèi)部質(zhì)量審核報告、學(xué)生考核情況、日常教學(xué)檢查與教師工作評估結(jié)果、顧客投訴等進(jìn)行分析，及時消除潛在的和可預(yù)見的不合格項，并采取必要的預(yù)防措施以防止其發(fā)生。
管理者代表通過何種測量、分析改進(jìn)方式,確保質(zhì)量體系的有效性？
“管理者代表”(Management Representative)這一職位iso認(rèn)證流程建議是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個職責(zé)和權(quán)限（參照ISO/DIS9001標(biāo)準(zhǔn)）：
1.確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持；
2.向較高管理者報告管理的績效，包括改進(jìn)的需求；
3.在整個組織內(nèi)促進(jìn)“以客戶為中心”意識的形成。此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的較高管理層中的一員（可以兼職）。管理者代表由公司總經(jīng)理任命，在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)，可直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)工作。詳情請參考GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)：
8.
2.1 顧客滿意
8.
2.2 內(nèi)部審核
8.
2.3 過程的監(jiān)視與測量
8.
2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視與測量
組織公司進(jìn)行內(nèi)審、管理評審都是測量、分析的改進(jìn)方式，可以驗證你公司質(zhì)量體系的有效性、適宜性、充分性，使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)
可以通過內(nèi)審，管理評審、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等方式。
知識產(chǎn)權(quán)管理體系9.3分析與改進(jìn)怎么理解？
要結(jié)合
9.1和
9.2的內(nèi)審（沒記錯的話好像是），內(nèi)審后會有內(nèi)審報告以及管理評審的報告。這樣根據(jù)內(nèi)審報告，可能在體系運(yùn)行過程中有不足的地方或者有新的建議點，然后對這些點進(jìn)行分析并適當(dāng)提出改進(jìn)的方案。而改進(jìn)的方案一旦確定，就看是否需要修改體系iso三體系認(rèn)證，需要修改的就重新頒布修改后的體系iso三體系認(rèn)證即可。實際上就是一個完整的運(yùn)行，檢查，修改，再運(yùn)行的循環(huán)過程，進(jìn)而使得公司的整個體系運(yùn)行得越來越好。
支持一下感覺挺不錯的
要結(jié)合
9.1和
9.2的內(nèi)審（沒記錯的話好像是），內(nèi)審后會有內(nèi)審報告以及管理評審的報告。這樣根據(jù)內(nèi)審報告，可能在體系運(yùn)行過程中有不足的地方或者有新的建議點，然后對這些點進(jìn)行分析并適當(dāng)提出改進(jìn)的方案。而改進(jìn)的方案一旦確定，就看是否需要修改體系文件，需要修改的就重新頒布修改后的體系文件即可。實際上就是一個完整的運(yùn)行，檢查，修改，再運(yùn)行的循環(huán)過程，進(jìn)而使得公司的整個體系運(yùn)行得越來越好。
質(zhì)量管理體系數(shù)據(jù)分析怎么分析？
質(zhì)量體系數(shù)據(jù)分析是一個大概念，是告訴組織，所有的過程、活動，只要你覺得有數(shù)據(jù)分析以及后續(xù)的改進(jìn)需要，你都應(yīng)該進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。樓上二位說的，主要是針對iso三體系認(rèn)證制程過程所采用的數(shù)據(jù)分析。其實除了制程過程要分析外，比如：采購合格率，銷售計劃達(dá)成率，服務(wù)滿意率、售后服務(wù)熱線接通率，等等。包括培訓(xùn)等，都可以數(shù)據(jù)分析啊。而且質(zhì)量統(tǒng)計分析工具的標(biāo)準(zhǔn)，也沒有固定，一定要用什么什么方法。你可以用簡單點的，比如：餅圖、柱狀圖，也可以的。
主要是利用統(tǒng)計方面的理論進(jìn)行分析，最流行的就是六西格瑪（Six Sigma）那套理論。
對于你收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，比如良品率未達(dá)標(biāo)的分析，出貨投訴的分析等
質(zhì)量管理體系不符合項整改的原因分析？
你好，這個問題的根本原因的你去調(diào)查，對不符合原因的分析，應(yīng)從“是否有相應(yīng)的規(guī)定”和“是否執(zhí)行了規(guī)定”這兩個方面確定。首先看你的iso三體系認(rèn)證里是否有相應(yīng)的規(guī)定，如果沒有規(guī)定，那就修改iso三體系認(rèn)證。其次是iso三體系認(rèn)證里規(guī)定了，但是沒有按照iso三體系認(rèn)證要求去執(zhí)行，要加強(qiáng)人員的培訓(xùn)、考核、處罰，并保存相關(guān)記錄。
按照iso認(rèn)證開發(fā)程序，完善或補(bǔ)充一些材料。但愿能夠幫助到你。
4.1iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的信息來源：a. 依據(jù)顧客提出的要求進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)。b. 依據(jù)社會的需求和市場調(diào)查自行iso認(rèn)證和開發(fā)。c. 與總公司、科研院所合作，引進(jìn)技術(shù)和圖樣；總公司下達(dá)的iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)。
4.2iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃
4.
2.1 初步策劃
4.
2.2預(yù)研階段項目預(yù)研負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)研任務(wù)要求組織實施預(yù)研階段的工作。預(yù)研階段的結(jié)論由預(yù)研負(fù)責(zé)人形成ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料后提交總工辦，并填入“項目可行性分析報告”相應(yīng)欄中。iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料應(yīng)包括：文獻(xiàn)調(diào)研報告、預(yù)研實驗結(jié)論及工藝可行性、環(huán)境影響、安全影響、職業(yè)健康影響初步評價、市場調(diào)研報告等內(nèi)容。
4.
2.3項目可行性評審及立項
4.
2.4iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書“iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”應(yīng)包括以下方面內(nèi)容：a. iso認(rèn)證和開發(fā)輸入iso三體系認(rèn)證內(nèi)容；技術(shù)條件要求；b. 人員及其職責(zé)；c. 進(jìn)度安排以及專業(yè)協(xié)作分工；d. iso認(rèn)證和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)的時機(jī)及相應(yīng)的方式；f. 計劃隨iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展可作必要的調(diào)整、補(bǔ)充。
4.3iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入
4.
3.1iso認(rèn)證開發(fā)輸入由項目負(fù)責(zé)人（中試項目技術(shù)負(fù)責(zé)人即為項目負(fù)責(zé)人）根據(jù)“iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”內(nèi)容組織并進(jìn)行評審，填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸入清單”。
4.
3.2iso認(rèn)證開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容：a.iso認(rèn)證和開發(fā)依據(jù)，包括顧客提供的iso認(rèn)證和開發(fā)基礎(chǔ)資料；b.iso三體系認(rèn)證或技術(shù)服務(wù)的主要功能，性能要求（可提供如合同復(fù)印件、相關(guān)信函、訂單復(fù)印件、項目建議書及項目可行性預(yù)研報告等相關(guān)資料）；c.適用的法律法規(guī)和其他要求（如三廢排放法規(guī)，相應(yīng)的單位標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）；d.對確定iso三體系認(rèn)證的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、貯存、維護(hù)及環(huán)境等；e.以前類似iso認(rèn)證提供的信息；f.iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。
4.
3.3對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的iso三體系認(rèn)證、資料組織進(jìn)行評審，以確保輸入內(nèi)容是充分的與適宜的，滿足iso認(rèn)證和開發(fā)的要求，輸入內(nèi)容要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾，iso認(rèn)證和開發(fā)輸入評審應(yīng)形成記錄。
4.4iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出
4.
4.1iso認(rèn)證開發(fā)人員根據(jù)iso認(rèn)證開發(fā)計劃書開展iso認(rèn)證開發(fā)工作，并編制iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證。
4.
4.2iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證以能針對iso認(rèn)證開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的形式提出。項目負(fù)責(zé)人提交iso認(rèn)證和開發(fā)實驗報告（或中試/試生產(chǎn)調(diào)試報告）、相應(yīng)的輸出iso三體系認(rèn)證和樣品，以便于證明滿足輸入要求，為下一階段任務(wù)實施提供充分的信息。
4.
4.3iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證包括：工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認(rèn)證分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采申報資分類明細(xì)表和iso三體系認(rèn)證接收標(biāo)準(zhǔn)、原料接收標(biāo)準(zhǔn)、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認(rèn)證物性和iso三體系認(rèn)證物性，iso三體系認(rèn)證穩(wěn)定性試驗結(jié)果、iso三體系認(rèn)證貯存有效期，iso三體系認(rèn)證包裝要求等。如iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證用于指導(dǎo)中試和試生產(chǎn)，則iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證還應(yīng)包括：指導(dǎo)中試和試生產(chǎn)等活動的圖樣和iso三體系認(rèn)證，如工藝操作規(guī)程、工藝流程圖，并對iso三體系認(rèn)證包裝提出指導(dǎo)性意見；三廢處理方案；iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的測試報告；中試或試生產(chǎn)采申報資分類明細(xì)表；iso三體系認(rèn)證技術(shù)規(guī)范；中試或試生產(chǎn)設(shè)備清單，中試（試生產(chǎn)）備案材料。
4.
4.4iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)確保a.符合合同和有關(guān)法規(guī)的要求；b.能夠?qū)φ読so認(rèn)證和開發(fā)輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)。
4.
4.5根據(jù)iso三體系認(rèn)證特點規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的iso三體系認(rèn)證特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。
4.
4.5項目負(fù)責(zé)人填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸出清單”，經(jīng)iso認(rèn)證開發(fā)部門負(fù)責(zé)人審核、總工程師審批或會議評審?fù)ㄟ^后輸出iso三體系認(rèn)證。
4.5iso認(rèn)證和開發(fā)評審iso認(rèn)證開發(fā)的評審應(yīng)貫穿于iso認(rèn)證開發(fā)的整個過程中。
4.
5.1評審以會議進(jìn)行。對每個過程的評審要有記錄，根據(jù)評審結(jié)果填寫“iso認(rèn)證開發(fā)評審報告”，評審記錄需經(jīng)總工程師簽字認(rèn)可，會議評審必須有會議記錄或會議紀(jì)要。
4.
5.2評審由總工辦組織相關(guān)人員參加，評審結(jié)論由參評人員評審確定，項目負(fù)責(zé)人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施。
4.
5.3評審的頻次：評審計劃由總工辦根據(jù)項目研發(fā)計劃制定，并按計劃組織實施。除此之外，總工程師根據(jù)需要可不定期召開評審會議。
4.
5.4評審的目的是評價滿足階段iso認(rèn)證開發(fā)需求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源適應(yīng)性，滿足總體的iso認(rèn)證輸入要求的充分性。確認(rèn)是否滿足iso認(rèn)證開發(fā)進(jìn)度；識別和預(yù)測問題，提出糾正措施，以確保最終滿足顧客要求及環(huán)境、安全、職業(yè)健康要求。
4.
5.5評審時應(yīng)識別存在的問題并提出解決的措施，由項目負(fù)責(zé)人確認(rèn)后進(jìn)行實施，組織評審的部門進(jìn)行跟蹤驗證，在評審報告中記錄完成情況即可。
4.
5.6如在評審中發(fā)現(xiàn)該項目因具有不適宜性，決定終止或長時間暫緩研發(fā)，經(jīng)評審做出結(jié)題的決定，由項目負(fù)責(zé)人填寫“結(jié)題報告書”。
4.
5.7 iso認(rèn)證和開發(fā)的評審內(nèi)容：a. iso認(rèn)證和開發(fā)方案是否合理，是否滿足合同的要求；b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工，是否節(jié)能低耗，清潔生產(chǎn)；c. 技術(shù)參數(shù)的選用以及其可靠性和安全性；d. 三廢處理措施是否切實可行。
4.6 iso認(rèn)證和開發(fā)驗證
4.
6.1總工辦組織有關(guān)人員對iso認(rèn)證開發(fā)的輸出進(jìn)行驗證，以確認(rèn)與iso認(rèn)證開發(fā)的輸入一致。驗證應(yīng)對iso認(rèn)證開發(fā)過程或試驗結(jié)果予以分析和查證。iso三體系認(rèn)證根據(jù)需要可由質(zhì)檢科進(jìn)行檢測或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，并出具檢測報告，或由客戶試用或使用，以驗證品質(zhì)。
4.
6.2iso認(rèn)證和開發(fā)驗證的方式除iso認(rèn)證和開發(fā)評審?fù)?，還可以采用以下方法進(jìn)行：a. 變換方法進(jìn)行計算；b. 可能時，將新iso認(rèn)證與已證實的類似iso認(rèn)證進(jìn)行對比；c. 進(jìn)行試驗和證實。
4.
6.3小試項目經(jīng)驗證后由項目負(fù)責(zé)人組織完成“iso認(rèn)證開發(fā)驗證報告”，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報總工程師批準(zhǔn)。
4.
6.4iso認(rèn)證和開發(fā)驗證的結(jié)果應(yīng)明確iso認(rèn)證和開發(fā)輸出是否滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求。
4.7 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)
4.
7.1在成功的iso認(rèn)證和開發(fā)驗證后，根據(jù)計劃的安排進(jìn)行iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)。
4.
7.2確認(rèn)的目的是證明iso認(rèn)證開發(fā)的結(jié)果能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在iso認(rèn)證開發(fā)交付之前（如技術(shù)申報、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢）或iso三體系認(rèn)證實施（如批量生產(chǎn)）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認(rèn)。
4.8iso認(rèn)證和開發(fā)更改iso認(rèn)證開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估iso認(rèn)證更改對iso三體系認(rèn)證的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結(jié)題
4.
9.1iso認(rèn)證開發(fā)項目因下列各種狀況可予結(jié)題：a.項目開發(fā)成功、完成開發(fā)任務(wù)、需結(jié)束研發(fā)或立即轉(zhuǎn)移至其他部門；b.完成合同要求或得到客戶確認(rèn)時；c.因未能完成開發(fā)目標(biāo)而終止項目時；d.因各種原因，合同中斷執(zhí)行。
4.
9.2結(jié)題時填寫“結(jié)題報告書”。
4.
9.3 “結(jié)題報告書”需經(jīng)總工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.
9.4結(jié)題后應(yīng)將所有iso認(rèn)證開發(fā)資料交總工辦匯總保存，總工辦將該項目列入“結(jié)題項目匯總表”中，按《記錄控制程序》的要求執(zhí)行。
4.10中試達(dá)到預(yù)期目的后，公司根據(jù)市場情況組織試生產(chǎn)，試生產(chǎn)驗收合格后適時組織大生產(chǎn)。
按照iso認(rèn)證開發(fā)程序，完善或補(bǔ)充一些材料。但愿能夠幫助到你。
4.1iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的信息來源：a. 依據(jù)顧客提出的要求進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)。b. 依據(jù)社會的需求和市場調(diào)查自行iso認(rèn)證和開發(fā)。c. 與總公司、科研院所合作，引進(jìn)技術(shù)和圖樣；總公司下達(dá)的iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)。
4.2iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃
4.
2.1 初步策劃
4.
2.2預(yù)研階段項目預(yù)研負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)研任務(wù)要求組織實施預(yù)研階段的工作。預(yù)研階段的結(jié)論由預(yù)研負(fù)責(zé)人形成iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料后提交總工辦，并填入“項目可行性分析報告”相應(yīng)欄中。iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料應(yīng)包括：文獻(xiàn)調(diào)研報告、預(yù)研實驗結(jié)論及工藝可行性、環(huán)境影響、安全影響、職業(yè)健康影響初步評價、市場調(diào)研報告等內(nèi)容。
4.
2.3項目可行性評審及立項
4.
2.4iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書“iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”應(yīng)包括以下方面內(nèi)容：a. iso認(rèn)證和開發(fā)輸入iso三體系認(rèn)證內(nèi)容；技術(shù)條件要求；b. 人員及其職責(zé)；c. 進(jìn)度安排以及專業(yè)協(xié)作分工；d. iso認(rèn)證和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)的時機(jī)及相應(yīng)的方式；f. 計劃隨iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展可作必要的調(diào)整、補(bǔ)充。
4.3iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入
4.
3.1iso認(rèn)證開發(fā)輸入由項目負(fù)責(zé)人（中試項目技術(shù)負(fù)責(zé)人即為項目負(fù)責(zé)人）根據(jù)“iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”內(nèi)容組織并進(jìn)行評審，填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸入清單”。
4.
3.2iso認(rèn)證開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容：a.iso認(rèn)證和開發(fā)依據(jù)，包括顧客提供的iso認(rèn)證和開發(fā)基礎(chǔ)資料；b.iso三體系認(rèn)證或技術(shù)服務(wù)的主要功能，性能要求（可提供如合同復(fù)印件、相關(guān)信函、訂單復(fù)印件、項目建議書及項目可行性預(yù)研報告等相關(guān)資料）；c.適用的法律法規(guī)和其他要求（如三廢排放法規(guī)，相應(yīng)的單位標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）；d.對確定iso三體系認(rèn)證的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、貯存、維護(hù)及環(huán)境等；e.以前類似iso認(rèn)證提供的信息；f.iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。
4.
3.3對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的iso三體系認(rèn)證、資料組織進(jìn)行評審，以確保輸入內(nèi)容是充分的與適宜的，滿足iso認(rèn)證和開發(fā)的要求，輸入內(nèi)容要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾，iso認(rèn)證和開發(fā)輸入評審應(yīng)形成記錄。
4.4iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出
4.
4.1iso認(rèn)證開發(fā)人員根據(jù)iso認(rèn)證開發(fā)計劃書開展iso認(rèn)證開發(fā)工作，并編制iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證。
4.
4.2iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證以能針對iso認(rèn)證開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的形式提出。項目負(fù)責(zé)人提交iso認(rèn)證和開發(fā)實驗報告（或中試/試生產(chǎn)調(diào)試報告）、相應(yīng)的輸出iso三體系認(rèn)證和樣品，以便于證明滿足輸入要求，為下一階段任務(wù)實施提供充分的信息。
4.
4.3iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證包括：工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認(rèn)證分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采申報資分類明細(xì)表和iso三體系認(rèn)證接收標(biāo)準(zhǔn)、原料接收標(biāo)準(zhǔn)、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認(rèn)證物性和iso三體系認(rèn)證物性，iso三體系認(rèn)證穩(wěn)定性試驗結(jié)果、iso三體系認(rèn)證貯存有效期，iso三體系認(rèn)證包裝要求等。如iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證用于指導(dǎo)中試和試生產(chǎn)，則iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證還應(yīng)包括：指導(dǎo)中試和試生產(chǎn)等活動的圖樣和iso三體系認(rèn)證，如工藝操作規(guī)程、工藝流程圖，并對iso三體系認(rèn)證包裝提出指導(dǎo)性意見；三廢處理方案；iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的測試報告；中試或試生產(chǎn)采申報資分類明細(xì)表；iso三體系認(rèn)證技術(shù)規(guī)范；中試或試生產(chǎn)設(shè)備清單，中試（試生產(chǎn)）備案材料。
4.
4.4iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)確保a.符合合同和有關(guān)法規(guī)的要求；b.能夠?qū)φ読so認(rèn)證和開發(fā)輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)。
4.
4.5根據(jù)iso三體系認(rèn)證特點規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的iso三體系認(rèn)證特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。
4.
4.5項目負(fù)責(zé)人填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸出清單”，經(jīng)iso認(rèn)證開發(fā)部門負(fù)責(zé)人審核、總工程師審批或會議評審?fù)ㄟ^后輸出iso三體系認(rèn)證。
4.5iso認(rèn)證和開發(fā)評審iso認(rèn)證開發(fā)的評審應(yīng)貫穿于iso認(rèn)證開發(fā)的整個過程中。
4.
5.1評審以會議進(jìn)行。對每個過程的評審要有記錄，根據(jù)評審結(jié)果填寫“iso認(rèn)證開發(fā)評審報告”，評審記錄需經(jīng)總工程師簽字認(rèn)可，會議評審必須有會議記錄或會議紀(jì)要。
4.
5.2評審由總工辦組織相關(guān)人員參加，評審結(jié)論由參評人員評審確定，項目負(fù)責(zé)人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施。
4.
5.3評審的頻次：評審計劃由總工辦根據(jù)項目研發(fā)計劃制定，并按計劃組織實施。除此之外，總工程師根據(jù)需要可不定期召開評審會議。
4.
5.4評審的目的是評價滿足階段iso認(rèn)證開發(fā)需求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源適應(yīng)性，滿足總體的iso認(rèn)證輸入要求的充分性。確認(rèn)是否滿足iso認(rèn)證開發(fā)進(jìn)度；識別和預(yù)測問題，提出糾正措施，以確保最終滿足顧客要求及環(huán)境、安全、職業(yè)健康要求。
4.
5.5評審時應(yīng)識別存在的問題并提出解決的措施，由項目負(fù)責(zé)人確認(rèn)后進(jìn)行實施，組織評審的部門進(jìn)行跟蹤驗證，在評審報告中記錄完成情況即可。
4.
5.6如在評審中發(fā)現(xiàn)該項目因具有不適宜性，決定終止或長時間暫緩研發(fā)，經(jīng)評審做出結(jié)題的決定，由項目負(fù)責(zé)人填寫“結(jié)題報告書”。
4.
5.7 iso認(rèn)證和開發(fā)的評審內(nèi)容：a. iso認(rèn)證和開發(fā)方案是否合理，是否滿足合同的要求；b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工，是否節(jié)能低耗，清潔生產(chǎn)；c. 技術(shù)參數(shù)的選用以及其可靠性和安全性；d. 三廢處理措施是否切實可行。
4.6 iso認(rèn)證和開發(fā)驗證
4.
6.1總工辦組織有關(guān)人員對iso認(rèn)證開發(fā)的輸出進(jìn)行驗證，以確認(rèn)與iso認(rèn)證開發(fā)的輸入一致。驗證應(yīng)對iso認(rèn)證開發(fā)過程或試驗結(jié)果予以分析和查證。iso三體系認(rèn)證根據(jù)需要可由質(zhì)檢科進(jìn)行檢測或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，并出具檢測報告，或由客戶試用或使用，以驗證品質(zhì)。
4.
6.2iso認(rèn)證和開發(fā)驗證的方式除iso認(rèn)證和開發(fā)評審?fù)?，還可以采用以下方法進(jìn)行：a. 變換方法進(jìn)行計算；b. 可能時，將新iso認(rèn)證與已證實的類似iso認(rèn)證進(jìn)行對比；c. 進(jìn)行試驗和證實。
4.
6.3小試項目經(jīng)驗證后由項目負(fù)責(zé)人組織完成“iso認(rèn)證開發(fā)驗證報告”，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報總工程師批準(zhǔn)。
4.
6.4iso認(rèn)證和開發(fā)驗證的結(jié)果應(yīng)明確iso認(rèn)證和開發(fā)輸出是否滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求。
4.7 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)
4.
7.1在成功的iso認(rèn)證和開發(fā)驗證后，根據(jù)計劃的安排進(jìn)行iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)。
4.
7.2確認(rèn)的目的是證明iso認(rèn)證開發(fā)的結(jié)果能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在iso認(rèn)證開發(fā)交付之前（如技術(shù)申報、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢）或iso三體系認(rèn)證實施（如批量生產(chǎn)）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認(rèn)。
4.8iso認(rèn)證和開發(fā)更改iso認(rèn)證開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估iso認(rèn)證更改對iso三體系認(rèn)證的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結(jié)題
4.
9.1iso認(rèn)證開發(fā)項目因下列各種狀況可予結(jié)題：a.項目開發(fā)成功、完成開發(fā)任務(wù)、需結(jié)束研發(fā)或立即轉(zhuǎn)移至其他部門；b.完成合同要求或得到客戶確認(rèn)時；c.因未能完成開發(fā)目標(biāo)而終止項目時；d.因各種原因，合同中斷執(zhí)行。
4.
9.2結(jié)題時填寫“結(jié)題報告書”。
4.
9.3 “結(jié)題報告書”需經(jīng)總工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.
9.4結(jié)題后應(yīng)將所有iso認(rèn)證開發(fā)資料交總工辦匯總保存，總工辦將該項目列入“結(jié)題項目匯總表”中，按《記錄控制程序》的要求執(zhí)行。
4.10中試達(dá)到預(yù)期目的后，公司根據(jù)市場情況組織試生產(chǎn)，試生產(chǎn)驗收合格后適時組織大生產(chǎn)。
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認(rèn)證、計量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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