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質量管理體系 測量,分析與改進,質量管理體系的測量分析和改進程序

   日期:2024-08-04 20:33:48     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:905    評論:0
核心提示:質量管理體系 測量,分析與改進,質量管理體系的測量分析和改進程序質量管理體系的測量、分析和改進如何進行?學校對教學培訓質量分平時、期

質量管理體系 測量,分析與改進,質量管理體系的測量分析和改進程序

質量管理體系的測量、分析和改進如何進行?

學校對教學培訓質量分平時、期中、期末的進行測量和分析,通過測量以獲得與質量管理體系有關的數(shù)據(jù)和信息,判斷教學培訓質量的符合性,并作為持續(xù)改進質量管理體系有效性的基礎。監(jiān)控和測量(1)顧客滿意。學校對于顧客(學生、家長、用人單位等)的滿意程度進行不斷的調查,包括走訪、問卷調查等。學校獲得顧客滿意度的測量方法有:①長期接收和統(tǒng)計顧客的投訴;②每年召開學生家長會議;③利用學生實習做好問卷調查;④適宜時發(fā)放各類調查表等。具體要求見《學校外部溝通管理程序》《教學質量檢查管理程序》等。(2)內部審核。學校按《內部審核程序》由具內審員資格的人員每年至少一次進行客觀公正的內部質量體系審核。通過內審,確定質量體系是否符合策劃的安排、國際標準的要求及質量體系ISO三體系認證規(guī)定的要求,是否得到有效實施和保持,及時消除發(fā)現(xiàn)的不符合項及其原因,對所采取的措施進行跟蹤驗證并保存記錄。審核報告提交管理評審會議討論。內審員回避審核他們自己的工作。(3)過程的監(jiān)控和測量。學校制定并實施《教學質量檢查管理程序》《教職工管理程序》《教學實施控制程序》等對質量體系的過程進行監(jiān)視與測量,切實掌握各管理環(huán)節(jié)的質量狀況,以確認教學活動實現(xiàn)預先策劃結果的能力。在未能實現(xiàn)預期的含金量時,及時采取措施。(4)iso三體系認證的監(jiān)控和測量。對于教學和培訓工作各階段含金量的檢查與考核,視同iso三體系認證的監(jiān)視與測量。學校制定并實施《教學質量檢查管理程序》《在校生管理程序》《學生畢業(yè)與就業(yè)管理程序》《學籍管理規(guī)定》和《培訓工作管理程序》等,對學生(學員)是否達到畢業(yè)、升學、就業(yè)推薦要求及培訓合格結業(yè)等作出考核和評價。不合格品的控制(1)學校根據(jù)學生的學習成績、操行評定和健康狀態(tài)按《學籍管理規(guī)定》鑒定不合格學生;(2)對于未能達到教學合格要求的學生、課程等采取補課、補訓等措施;(3)對補救無效的不合格學生采取留級、退學或開除學籍等處理。數(shù)據(jù)分析學校確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)資料,以驗證質量體系的適宜性與有效性,及何處可對質量體系進行持續(xù)改進。用于分析的數(shù)據(jù)來自于:(1)對用人單位使用畢業(yè)生情況的調查結果;(2)質量目標的完成情況,包括教學服務符合學生要求的程度;(3)各類檢查、考核的信息;(4)各類投訴信息的統(tǒng)計。以上信息可在管理評審時進行評價,也可在其它場合(如有關會議)進行分析。改進(1)持續(xù)改進。學校通過日?;蚨ㄆ诘膶︻櫩蜐M意、體系運行狀況、工作過程、質量目標的實現(xiàn)等的測量和分析,不斷尋找改進的方向和機會,以持續(xù)保持質量管理體系的有效性。(2)糾正措施。外部質量投訴處理、內外部質量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項、各職能部門日常工作中的不合格項以及不合格的學生/學員,均的相關責任處室和相應規(guī)章及時進行糾正,以防止其再次發(fā)生。學校制定并實施《內部質量審核程序》《糾正和預防措施程序》。(3)預防措施。通過對內部質量審核報告、學生考核情況、日常教學檢查與教師工作評估結果、顧客投訴等進行分析,及時消除潛在的和可預見的不合格項,并采取必要的預防措施以防止其發(fā)生。

管理者代表通過何種測量、分析改進方式,確保質量體系的有效性?

“管理者代表”(Management Representative)這一職位iso認證流程建議是ISO9000標準的專用名詞,它特指推行ISO9000的組織中主管質量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標準的規(guī)定,管理者代表,除了其原有職責外還具有如下三個職責和權限(參照ISO/DIS9001標準):

1.確保質量管理體系得到建立和保持;

2.向較高管理者報告管理的績效,包括改進的需求;

3.在整個組織內促進“以客戶為中心”意識的形成。此外,管理者代表的職責可包括質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。管理者代表應是組織內的較高管理層中的一員(可以兼職)。管理者代表由公司總經(jīng)理任命,在質量管理體系范圍內,可直接代表總經(jīng)理協(xié)調、指導工作。詳情請參考GB/T19001-2008標準:

8.

2.1 顧客滿意

8.

2.2 內部審核

8.

2.3 過程的監(jiān)視與測量

8.

2.4 iso三體系認證的監(jiān)視與測量

組織公司進行內審、管理評審都是測量、分析的改進方式,可以驗證你公司質量體系的有效性、適宜性、充分性,使質量管理體系得到持續(xù)改進

可以通過內審,管理評審、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等方式。

知識產(chǎn)權管理體系9.3分析與改進怎么理解?

要結合

9.1和

9.2的內審(沒記錯的話好像是),內審后會有內審報告以及管理評審的報告。這樣根據(jù)內審報告,可能在體系運行過程中有不足的地方或者有新的建議點,然后對這些點進行分析并適當提出改進的方案。而改進的方案一旦確定,就看是否需要修改體系iso三體系認證,需要修改的就重新頒布修改后的體系iso三體系認證即可。實際上就是一個完整的運行,檢查,修改,再運行的循環(huán)過程,進而使得公司的整個體系運行得越來越好。

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要結合

9.1和

9.2的內審(沒記錯的話好像是),內審后會有內審報告以及管理評審的報告。這樣根據(jù)內審報告,可能在體系運行過程中有不足的地方或者有新的建議點,然后對這些點進行分析并適當提出改進的方案。而改進的方案一旦確定,就看是否需要修改體系文件,需要修改的就重新頒布修改后的體系文件即可。實際上就是一個完整的運行,檢查,修改,再運行的循環(huán)過程,進而使得公司的整個體系運行得越來越好。

質量管理體系數(shù)據(jù)分析怎么分析?

質量體系數(shù)據(jù)分析是一個大概念,是告訴組織,所有的過程、活動,只要你覺得有數(shù)據(jù)分析以及后續(xù)的改進需要,你都應該進行數(shù)據(jù)分析。樓上二位說的,主要是針對iso三體系認證制程過程所采用的數(shù)據(jù)分析。其實除了制程過程要分析外,比如:采購合格率,銷售計劃達成率,服務滿意率、售后服務熱線接通率,等等。包括培訓等,都可以數(shù)據(jù)分析啊。而且質量統(tǒng)計分析工具的標準,也沒有固定,一定要用什么什么方法。你可以用簡單點的,比如:餅圖、柱狀圖,也可以的。

主要是利用統(tǒng)計方面的理論進行分析,最流行的就是六西格瑪(Six Sigma)那套理論。

對于你收集的數(shù)據(jù)進行分析,比如良品率未達標的分析,出貨投訴的分析等

質量管理體系不符合項整改的原因分析?

你好,這個問題的根本原因的你去調查,對不符合原因的分析,應從“是否有相應的規(guī)定”和“是否執(zhí)行了規(guī)定”這兩個方面確定。首先看你的iso三體系認證里是否有相應的規(guī)定,如果沒有規(guī)定,那就修改iso三體系認證。其次是iso三體系認證里規(guī)定了,但是沒有按照iso三體系認證要求去執(zhí)行,要加強人員的培訓、考核、處罰,并保存相關記錄。

按照iso認證開發(fā)程序,完善或補充一些材料。但愿能夠幫助到你。

4.1iso三體系認證iso認證和開發(fā)的信息來源:a. 依據(jù)顧客提出的要求進行iso認證和開發(fā)。b. 依據(jù)社會的需求和市場調查自行iso認證和開發(fā)。c. 與總公司、科研院所合作,引進技術和圖樣;總公司下達的iso認證開發(fā)任務。

4.2iso認證和開發(fā)的策劃

4.

2.1 初步策劃

4.

2.2預研階段項目預研負責人根據(jù)預研任務要求組織實施預研階段的工作。預研階段的結論由預研負責人形成ISO14001環(huán)境管理體系認證材料后提交總工辦,并填入“項目可行性分析報告”相應欄中。iso14001環(huán)境管理體系認證材料應包括:文獻調研報告、預研實驗結論及工藝可行性、環(huán)境影響、安全影響、職業(yè)健康影響初步評價、市場調研報告等內容。

4.

2.3項目可行性評審及立項

4.

2.4iso認證開發(fā)任務書“iso認證開發(fā)任務書”應包括以下方面內容:a. iso認證和開發(fā)輸入iso三體系認證內容;技術條件要求;b. 人員及其職責;c. 進度安排以及專業(yè)協(xié)作分工;d. iso認證和開發(fā)的評審、驗證和確認的時機及相應的方式;f. 計劃隨iso認證和開發(fā)的進展可作必要的調整、補充。

4.3iso三體系認證iso認證和開發(fā)的輸入

4.

3.1iso認證開發(fā)輸入由項目負責人(中試項目技術負責人即為項目負責人)根據(jù)“iso認證開發(fā)任務書”內容組織并進行評審,填寫“iso認證開發(fā)輸入清單”。

4.

3.2iso認證開發(fā)輸入包括以下內容:a.iso認證和開發(fā)依據(jù),包括顧客提供的iso認證和開發(fā)基礎資料;b.iso三體系認證或技術服務的主要功能,性能要求(可提供如合同復印件、相關信函、訂單復印件、項目建議書及項目可行性預研報告等相關資料);c.適用的法律法規(guī)和其他要求(如三廢排放法規(guī),相應的單位標準、企業(yè)標準等);d.對確定iso三體系認證的安全性和適用性至關重要的特性要求,包括安全、包裝、貯存、維護及環(huán)境等;e.以前類似iso認證提供的信息;f.iso認證和開發(fā)所必需的其他要求。

4.

3.3對iso認證和開發(fā)輸入的iso三體系認證、資料組織進行評審,以確保輸入內容是充分的與適宜的,滿足iso認證和開發(fā)的要求,輸入內容要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾,iso認證和開發(fā)輸入評審應形成記錄。

4.4iso三體系認證iso認證和開發(fā)的輸出

4.

4.1iso認證開發(fā)人員根據(jù)iso認證開發(fā)計劃書開展iso認證開發(fā)工作,并編制iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證。

4.

4.2iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證以能針對iso認證開發(fā)輸入進行驗證的形式提出。項目負責人提交iso認證和開發(fā)實驗報告(或中試/試生產(chǎn)調試報告)、相應的輸出iso三體系認證和樣品,以便于證明滿足輸入要求,為下一階段任務實施提供充分的信息。

4.

4.3iso認證開發(fā)的輸出iso三體系認證包括:工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認證分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采申報資分類明細表和iso三體系認證接收標準、原料接收標準、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認證物性和iso三體系認證物性,iso三體系認證穩(wěn)定性試驗結果、iso三體系認證貯存有效期,iso三體系認證包裝要求等。如iso認證開發(fā)的輸出iso三體系認證用于指導中試和試生產(chǎn),則iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證還應包括:指導中試和試生產(chǎn)等活動的圖樣和iso三體系認證,如工藝操作規(guī)程、工藝流程圖,并對iso三體系認證包裝提出指導性意見;三廢處理方案;iso三體系認證質量的測試報告;中試或試生產(chǎn)采申報資分類明細表;iso三體系認證技術規(guī)范;中試或試生產(chǎn)設備清單,中試(試生產(chǎn))備案材料。

4.

4.4iso認證和開發(fā)輸出應確保a.符合合同和有關法規(guī)的要求;b.能夠對照iso認證和開發(fā)輸入要求進行驗證和確認。

4.

4.5根據(jù)iso三體系認證特點規(guī)定對安全和正常使用至關重要的iso三體系認證特性,包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。

4.

4.5項目負責人填寫“iso認證開發(fā)輸出清單”,經(jīng)iso認證開發(fā)部門負責人審核、總工程師審批或會議評審通過后輸出iso三體系認證。

4.5iso認證和開發(fā)評審iso認證開發(fā)的評審應貫穿于iso認證開發(fā)的整個過程中。

4.

5.1評審以會議進行。對每個過程的評審要有記錄,根據(jù)評審結果填寫“iso認證開發(fā)評審報告”,評審記錄需經(jīng)總工程師簽字認可,會議評審必須有會議記錄或會議紀要。

4.

5.2評審由總工辦組織相關人員參加,評審結論由參評人員評審確定,項目負責人根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施。

4.

5.3評審的頻次:評審計劃由總工辦根據(jù)項目研發(fā)計劃制定,并按計劃組織實施。除此之外,總工程師根據(jù)需要可不定期召開評審會議。

4.

5.4評審的目的是評價滿足階段iso認證開發(fā)需求及對應于內外部資源適應性,滿足總體的iso認證輸入要求的充分性。確認是否滿足iso認證開發(fā)進度;識別和預測問題,提出糾正措施,以確保最終滿足顧客要求及環(huán)境、安全、職業(yè)健康要求。

4.

5.5評審時應識別存在的問題并提出解決的措施,由項目負責人確認后進行實施,組織評審的部門進行跟蹤驗證,在評審報告中記錄完成情況即可。

4.

5.6如在評審中發(fā)現(xiàn)該項目因具有不適宜性,決定終止或長時間暫緩研發(fā),經(jīng)評審做出結題的決定,由項目負責人填寫“結題報告書”。

4.

5.7 iso認證和開發(fā)的評審內容:a. iso認證和開發(fā)方案是否合理,是否滿足合同的要求;b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工,是否節(jié)能低耗,清潔生產(chǎn);c. 技術參數(shù)的選用以及其可靠性和安全性;d. 三廢處理措施是否切實可行。

4.6 iso認證和開發(fā)驗證

4.

6.1總工辦組織有關人員對iso認證開發(fā)的輸出進行驗證,以確認與iso認證開發(fā)的輸入一致。驗證應對iso認證開發(fā)過程或試驗結果予以分析和查證。iso三體系認證根據(jù)需要可由質檢科進行檢測或送權威檢測機構檢測,并出具檢測報告,或由客戶試用或使用,以驗證品質。

4.

6.2iso認證和開發(fā)驗證的方式除iso認證和開發(fā)評審外,還可以采用以下方法進行:a. 變換方法進行計算;b. 可能時,將新iso認證與已證實的類似iso認證進行對比;c. 進行試驗和證實。

4.

6.3小試項目經(jīng)驗證后由項目負責人組織完成“iso認證開發(fā)驗證報告”,記錄驗證的結果及跟蹤的措施,報總工程師批準。

4.

6.4iso認證和開發(fā)驗證的結果應明確iso認證和開發(fā)輸出是否滿足iso認證和開發(fā)輸入的要求。

4.7 iso認證和開發(fā)確認

4.

7.1在成功的iso認證和開發(fā)驗證后,根據(jù)計劃的安排進行iso三體系認證的iso認證和開發(fā)確認。

4.

7.2確認的目的是證明iso認證開發(fā)的結果能夠滿足預期的使用要求。通常應在iso認證開發(fā)交付之前(如技術申報、技術服務、技術咨詢)或iso三體系認證實施(如批量生產(chǎn))之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的,應在可能的適用范圍內實現(xiàn)局部確認。

4.8iso認證和開發(fā)更改iso認證開發(fā)人員應正確識別和評估iso認證更改對iso三體系認證的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。

4.9 結題

4.

9.1iso認證開發(fā)項目因下列各種狀況可予結題:a.項目開發(fā)成功、完成開發(fā)任務、需結束研發(fā)或立即轉移至其他部門;b.完成合同要求或得到客戶確認時;c.因未能完成開發(fā)目標而終止項目時;d.因各種原因,合同中斷執(zhí)行。

4.

9.2結題時填寫“結題報告書”。

4.

9.3 “結題報告書”需經(jīng)總工程師審核,總經(jīng)理批準。

4.

9.4結題后應將所有iso認證開發(fā)資料交總工辦匯總保存,總工辦將該項目列入“結題項目匯總表”中,按《記錄控制程序》的要求執(zhí)行。

4.10中試達到預期目的后,公司根據(jù)市場情況組織試生產(chǎn),試生產(chǎn)驗收合格后適時組織大生產(chǎn)。

按照iso認證開發(fā)程序,完善或補充一些材料。但愿能夠幫助到你。

4.1iso三體系認證iso認證和開發(fā)的信息來源:a. 依據(jù)顧客提出的要求進行iso認證和開發(fā)。b. 依據(jù)社會的需求和市場調查自行iso認證和開發(fā)。c. 與總公司、科研院所合作,引進技術和圖樣;總公司下達的iso認證開發(fā)任務。

4.2iso認證和開發(fā)的策劃

4.

2.1 初步策劃

4.

2.2預研階段項目預研負責人根據(jù)預研任務要求組織實施預研階段的工作。預研階段的結論由預研負責人形成iso14001環(huán)境管理體系認證材料后提交總工辦,并填入“項目可行性分析報告”相應欄中。iso14001環(huán)境管理體系認證材料應包括:文獻調研報告、預研實驗結論及工藝可行性、環(huán)境影響、安全影響、職業(yè)健康影響初步評價、市場調研報告等內容。

4.

2.3項目可行性評審及立項

4.

2.4iso認證開發(fā)任務書“iso認證開發(fā)任務書”應包括以下方面內容:a. iso認證和開發(fā)輸入iso三體系認證內容;技術條件要求;b. 人員及其職責;c. 進度安排以及專業(yè)協(xié)作分工;d. iso認證和開發(fā)的評審、驗證和確認的時機及相應的方式;f. 計劃隨iso認證和開發(fā)的進展可作必要的調整、補充。

4.3iso三體系認證iso認證和開發(fā)的輸入

4.

3.1iso認證開發(fā)輸入由項目負責人(中試項目技術負責人即為項目負責人)根據(jù)“iso認證開發(fā)任務書”內容組織并進行評審,填寫“iso認證開發(fā)輸入清單”。

4.

3.2iso認證開發(fā)輸入包括以下內容:a.iso認證和開發(fā)依據(jù),包括顧客提供的iso認證和開發(fā)基礎資料;b.iso三體系認證或技術服務的主要功能,性能要求(可提供如合同復印件、相關信函、訂單復印件、項目建議書及項目可行性預研報告等相關資料);c.適用的法律法規(guī)和其他要求(如三廢排放法規(guī),相應的單位標準、企業(yè)標準等);d.對確定iso三體系認證的安全性和適用性至關重要的特性要求,包括安全、包裝、貯存、維護及環(huán)境等;e.以前類似iso認證提供的信息;f.iso認證和開發(fā)所必需的其他要求。

4.

3.3對iso認證和開發(fā)輸入的iso三體系認證、資料組織進行評審,以確保輸入內容是充分的與適宜的,滿足iso認證和開發(fā)的要求,輸入內容要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾,iso認證和開發(fā)輸入評審應形成記錄。

4.4iso三體系認證iso認證和開發(fā)的輸出

4.

4.1iso認證開發(fā)人員根據(jù)iso認證開發(fā)計劃書開展iso認證開發(fā)工作,并編制iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證。

4.

4.2iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證以能針對iso認證開發(fā)輸入進行驗證的形式提出。項目負責人提交iso認證和開發(fā)實驗報告(或中試/試生產(chǎn)調試報告)、相應的輸出iso三體系認證和樣品,以便于證明滿足輸入要求,為下一階段任務實施提供充分的信息。

4.

4.3iso認證開發(fā)的輸出iso三體系認證包括:工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認證分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采申報資分類明細表和iso三體系認證接收標準、原料接收標準、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認證物性和iso三體系認證物性,iso三體系認證穩(wěn)定性試驗結果、iso三體系認證貯存有效期,iso三體系認證包裝要求等。如iso認證開發(fā)的輸出iso三體系認證用于指導中試和試生產(chǎn),則iso認證開發(fā)輸出iso三體系認證還應包括:指導中試和試生產(chǎn)等活動的圖樣和iso三體系認證,如工藝操作規(guī)程、工藝流程圖,并對iso三體系認證包裝提出指導性意見;三廢處理方案;iso三體系認證質量的測試報告;中試或試生產(chǎn)采申報資分類明細表;iso三體系認證技術規(guī)范;中試或試生產(chǎn)設備清單,中試(試生產(chǎn))備案材料。

4.

4.4iso認證和開發(fā)輸出應確保a.符合合同和有關法規(guī)的要求;b.能夠對照iso認證和開發(fā)輸入要求進行驗證和確認。

4.

4.5根據(jù)iso三體系認證特點規(guī)定對安全和正常使用至關重要的iso三體系認證特性,包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。

4.

4.5項目負責人填寫“iso認證開發(fā)輸出清單”,經(jīng)iso認證開發(fā)部門負責人審核、總工程師審批或會議評審通過后輸出iso三體系認證。

4.5iso認證和開發(fā)評審iso認證開發(fā)的評審應貫穿于iso認證開發(fā)的整個過程中。

4.

5.1評審以會議進行。對每個過程的評審要有記錄,根據(jù)評審結果填寫“iso認證開發(fā)評審報告”,評審記錄需經(jīng)總工程師簽字認可,會議評審必須有會議記錄或會議紀要。

4.

5.2評審由總工辦組織相關人員參加,評審結論由參評人員評審確定,項目負責人根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施。

4.

5.3評審的頻次:評審計劃由總工辦根據(jù)項目研發(fā)計劃制定,并按計劃組織實施。除此之外,總工程師根據(jù)需要可不定期召開評審會議。

4.

5.4評審的目的是評價滿足階段iso認證開發(fā)需求及對應于內外部資源適應性,滿足總體的iso認證輸入要求的充分性。確認是否滿足iso認證開發(fā)進度;識別和預測問題,提出糾正措施,以確保最終滿足顧客要求及環(huán)境、安全、職業(yè)健康要求。

4.

5.5評審時應識別存在的問題并提出解決的措施,由項目負責人確認后進行實施,組織評審的部門進行跟蹤驗證,在評審報告中記錄完成情況即可。

4.

5.6如在評審中發(fā)現(xiàn)該項目因具有不適宜性,決定終止或長時間暫緩研發(fā),經(jīng)評審做出結題的決定,由項目負責人填寫“結題報告書”。

4.

5.7 iso認證和開發(fā)的評審內容:a. iso認證和開發(fā)方案是否合理,是否滿足合同的要求;b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工,是否節(jié)能低耗,清潔生產(chǎn);c. 技術參數(shù)的選用以及其可靠性和安全性;d. 三廢處理措施是否切實可行。

4.6 iso認證和開發(fā)驗證

4.

6.1總工辦組織有關人員對iso認證開發(fā)的輸出進行驗證,以確認與iso認證開發(fā)的輸入一致。驗證應對iso認證開發(fā)過程或試驗結果予以分析和查證。iso三體系認證根據(jù)需要可由質檢科進行檢測或送權威檢測機構檢測,并出具檢測報告,或由客戶試用或使用,以驗證品質。

4.

6.2iso認證和開發(fā)驗證的方式除iso認證和開發(fā)評審外,還可以采用以下方法進行:a. 變換方法進行計算;b. 可能時,將新iso認證與已證實的類似iso認證進行對比;c. 進行試驗和證實。

4.

6.3小試項目經(jīng)驗證后由項目負責人組織完成“iso認證開發(fā)驗證報告”,記錄驗證的結果及跟蹤的措施,報總工程師批準。

4.

6.4iso認證和開發(fā)驗證的結果應明確iso認證和開發(fā)輸出是否滿足iso認證和開發(fā)輸入的要求。

4.7 iso認證和開發(fā)確認

4.

7.1在成功的iso認證和開發(fā)驗證后,根據(jù)計劃的安排進行iso三體系認證的iso認證和開發(fā)確認。

4.

7.2確認的目的是證明iso認證開發(fā)的結果能夠滿足預期的使用要求。通常應在iso認證開發(fā)交付之前(如技術申報、技術服務、技術咨詢)或iso三體系認證實施(如批量生產(chǎn))之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的,應在可能的適用范圍內實現(xiàn)局部確認。

4.8iso認證和開發(fā)更改iso認證開發(fā)人員應正確識別和評估iso認證更改對iso三體系認證的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。

4.9 結題

4.

9.1iso認證開發(fā)項目因下列各種狀況可予結題:a.項目開發(fā)成功、完成開發(fā)任務、需結束研發(fā)或立即轉移至其他部門;b.完成合同要求或得到客戶確認時;c.因未能完成開發(fā)目標而終止項目時;d.因各種原因,合同中斷執(zhí)行。

4.

9.2結題時填寫“結題報告書”。

4.

9.3 “結題報告書”需經(jīng)總工程師審核,總經(jīng)理批準。

4.

9.4結題后應將所有iso認證開發(fā)資料交總工辦匯總保存,總工辦將該項目列入“結題項目匯總表”中,按《記錄控制程序》的要求執(zhí)行。

4.10中試達到預期目的后,公司根據(jù)市場情況組織試生產(chǎn),試生產(chǎn)驗收合格后適時組織大生產(chǎn)。

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