ISO9000質量體系20要素，質量體系20要素
iso9000 20 質量要素？
無憂商務網(wǎng)，質量管理頻道有好多ISO的資料，或許對你有用。
ISO9000中的20個質量要素是什么？
你說的是94版iso900
1.現(xiàn)在普遍是2000版的了。08年11月中旬2008版的iso9000也出來了。不過還是給你回答一下。ISO9001標準對企業(yè)的質量管理分為20個要素來進行描述，要求企業(yè)的質量管理體系符合這20個要素所提出的要求。本文擬以ISO9001標準中的20個要素為思路，采用通俗化的語言簡單描述ISO9001標準的內(nèi)容，以方便貫標企業(yè)對ISO9001標準全文的深入理解:要素一：管理職責負責部門/人員舉例： 總經(jīng)理標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)建立并貫徹質量方針和質量目標；確立書面的組織架構并明確各部門及人員的職責分配；委派全權負責體系運行的管理者代表；配備充分的資源；較高管理者應定期或不定期進行管理評審，對體系進行監(jiān)督和評價。要素二：質量體系負責部門/人員舉例： 管理者代表/質量管理部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對iso三體系認證如何滿足質量要求進行精心策劃，并形成整套質量體系iso三體系認證以指導各部門循章運作。質量體系iso三體系認證通常包括三個層次：質量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導性iso三體系認證及各類表格。要素3：合同評審負責部門舉例： 業(yè)務部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應在接受訂單前對其進行評審；訂單修訂時也應進行評審，并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關的各部門。要素4：iso認證控制負責部門舉例： iso認證和開發(fā)部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應建立規(guī)范的iso三體系認證開發(fā)和iso認證過程……。要素5：iso三體系認證和資料控制負責部門舉例： 辦公室標準要求簡述：iso三體系認證是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。由于推行ISO9001標準實質上是將企業(yè)“法治化”，所以會產(chǎn)生大量的用于指導各層次人員工作的iso三體系認證。ISO9001標準要求企業(yè)對iso三體系認證進行嚴格的管理，以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應認證人員批準生效的有效iso三體系認證。要素6：采購負責部門舉例： 供應部門標準要求簡述: ISO9001標準要求企業(yè)應對分供方（原材料供應商、外包商）采取適當?shù)拇胧┻M行控制；發(fā)出的采購單應清楚地表明所訂購iso三體系認證的資料，并經(jīng)一定權限人員的審批方可發(fā)出。要素7：客戶提供iso三體系認證的控制負責部門舉例： 供應部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對客戶提供的iso三體系認證進行驗證，并予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況。要素8：iso三體系認證標識和可追溯性負責部門舉例： 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應在各場所（倉庫、車間等）對各類iso三體系認證（原材料、半成品、成品）進行適當?shù)臉俗R，以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應可以追溯到與iso三體系認證生產(chǎn)及流轉有關的必要的歷史記錄。要素9：過程控制負責部門舉例： 現(xiàn)場作業(yè)部門、設備管理部門標準要求簡述：主要指對生產(chǎn)過程的控制。ISO9001標準要求企業(yè)應科學地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進行控制，包括控制該工序的“人”（操作者）、“機”（機器設備）、“料”（物料）、“法”（作業(yè)指導書）、“環(huán)”（生產(chǎn)環(huán)境）、“測”（品質檢驗）六大因素。要素10：檢驗和試驗負責部門舉例： 質檢部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標準，包括各類原材料的進貨檢驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準；品管員應嚴格依照標準執(zhí)行檢驗，并進行記錄；記錄應妥善保存。要素11：檢測設備控制負責部門舉例： 質檢部門或計量室標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)對檢測設備（如器具、儀表、裝置等）應按規(guī)定的周期進行定期校準，以確保這些設備的檢測結果始終是準確的。要素12：檢驗和試驗狀態(tài)負責部門/人員舉例： 質檢部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應采用合適的標識方法，將iso三體系認證經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標識出來，防止不合格品的誤用。要素13：不合格品控制負責部門舉例： 質檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對不合格品進行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等；企業(yè)應規(guī)定相應權限的人員，對相應層次的不合格品進行評審，決定處理方式；不合格品應進行記錄。要素14：糾正和預防措施負責部門舉例： 質量管理部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析，并采取糾正和預防措施消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付負責部門舉例： 倉庫、搬運運輸隊等標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對下述過程進行良好的控制：搬運——防止搬運過程對貨物的損壞；儲存——防止儲存過程對貨物的損壞包裝——應對包裝過程進行適當?shù)目刂?；防護——對某些特殊物資應采取適當?shù)姆雷o和隔離措施；交付——應確保iso三體系認證從出廠后到交付至客戶手中前iso三體系認證質量不受到損失。要素16：質量記錄控制負責部門舉例： 質量管理部門標準要求簡述：質量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)，是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預防措施的依據(jù)。ISO9001標準要求企業(yè)各部門對質量記錄的填寫要真實、準確；應對質量記錄進行妥善保存，分類存放，以方便查閱。要素17：內(nèi)部質量審核負責部門/人員舉例： 管理者代表和質量管理部門說明：這是ISO9001標準提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法，用于對管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正問題，改進管理。這是實施ISO9001的企業(yè)所特有的，也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序，培訓一批稱職的內(nèi)審員，對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進行監(jiān)督。要素18：培訓負責部門舉例： 人事部門標準要求簡述：ISO9001標準比較看重人的因素，它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質量有影響的工作的人員都受到相應的培訓。要素19：服務負責部門舉例： 業(yè)務部門或專門的服務部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)在需要時應為客戶提供一定程度的服務，并形成服務的實施、驗證和報告的程序。要素20：統(tǒng)計技術負責部門/人員舉例： 質量管理部門標準要求簡述：統(tǒng)計技術的采用是質量管理水平的升華。ISO9001標準要求企業(yè)應在必要的場合，采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術對質量進行分析（而不是依靠直覺），以獲取科學、準確的信息，及時發(fā)現(xiàn)質量波動異常的情況，或者為進一步改進提供依據(jù)。
是指標準由8大條款組成，包括：1 總則2 規(guī)范性引用iso三體系認證3 術語和定義4 質量管理體系5 管理職責6 資源管理7 iso三體系認證實現(xiàn)8 測量、分析和改進其中：管理職責、資源管理、 iso三體系認證實現(xiàn)、測量、分析和改進四項內(nèi)容（四章）是標準的核心。 實際上8個要素的說法基本上沒有，一般說8項質量管理原則：
1.以顧客為關注焦點
2.領導作用
3.全員參與
4.過程方法
5.管理的系統(tǒng)方法
6.持續(xù)改進
7.基于事實的決策
8.互利的供方關系
你說的是94版iso900
1.現(xiàn)在普遍是2000版的了。08年11月中旬2008版的iso9000也出來了。不過還是給你回答一下。ISO9001標準對企業(yè)的質量管理分為20個要素來進行描述，要求企業(yè)的質量管理體系符合這20個要素所提出的要求。本文擬以ISO9001標準中的20個要素為思路，采用通俗化的語言簡單描述ISO9001標準的內(nèi)容，以方便貫標企業(yè)對ISO9001標準全文的深入理解:要素一：管理職責負責部門/人員舉例： 總經(jīng)理標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)建立并貫徹質量方針和質量目標；確立書面的組織架構并明確各部門及人員的職責分配；委派全權負責體系運行的管理者代表；配備充分的資源；最高管理者應定期或不定期進行管理評審，對體系進行監(jiān)督和評價。要素二：質量體系負責部門/人員舉例： 管理者代表/質量管理部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對產(chǎn)品如何滿足質量要求進行精心策劃，并形成整套質量體系文件以指導各部門循章運作。質量體系文件通常包括三個層次：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導性文件及各類表格。要素3：合同評審負責部門舉例： 業(yè)務部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應在接受訂單前對其進行評審；訂單修訂時也應進行評審，并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關的各部門。要素4：設計控制負責部門舉例： 設計和開發(fā)部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應建立規(guī)范的產(chǎn)品開發(fā)和設計過程……。要素5：文件和資料控制負責部門舉例： 辦公室標準要求簡述：文件是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。由于推行ISO9001標準實質上是將企業(yè)“法治化”，所以會產(chǎn)生大量的用于指導各層次人員工作的文件。ISO9001標準要求企業(yè)對文件進行嚴格的管理，以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應授權人員批準生效的有效文件。要素6：采購負責部門舉例： 供應部門標準要求簡述: ISO9001標準要求企業(yè)應對分供方（原材料供應商、外包商）采取適當?shù)拇胧┻M行控制；發(fā)出的采購單應清楚地表明所訂購產(chǎn)品的資料，并經(jīng)一定權限人員的審批方可發(fā)出。要素7：客戶提供產(chǎn)品的控制負責部門舉例： 供應部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對客戶提供的產(chǎn)品進行驗證，并予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況。要素8：產(chǎn)品標識和可追溯性負責部門舉例： 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應在各場所（倉庫、車間等）對各類產(chǎn)品（原材料、半成品、成品）進行適當?shù)臉俗R，以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應可以追溯到與產(chǎn)品生產(chǎn)及流轉有關的必要的歷史記錄。要素9：過程控制負責部門舉例： 現(xiàn)場作業(yè)部門、設備管理部門標準要求簡述：主要指對生產(chǎn)過程的控制。ISO9001標準要求企業(yè)應科學地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進行控制，包括控制該工序的“人”（操作者）、“機”（機器設備）、“料”（物料）、“法”（作業(yè)指導書）、“環(huán)”（生產(chǎn)環(huán)境）、“測”（品質檢驗）六大因素。要素10：檢驗和試驗負責部門舉例： 質檢部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標準，包括各類原材料的進貨檢驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準；品管員應嚴格依照標準執(zhí)行檢驗，并進行記錄；記錄應妥善保存。要素11：檢測設備控制負責部門舉例： 質檢部門或計量室標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)對檢測設備（如器具、儀表、裝置等）應按規(guī)定的周期進行定期校準，以確保這些設備的檢測結果始終是準確的。要素12：檢驗和試驗狀態(tài)負責部門/人員舉例： 質檢部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應采用合適的標識方法，將產(chǎn)品經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標識出來，防止不合格品的誤用。要素13：不合格品控制負責部門舉例： 質檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對不合格品進行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等；企業(yè)應規(guī)定相應權限的人員，對相應層次的不合格品進行評審，決定處理方式；不合格品應進行記錄。要素14：糾正和預防措施負責部門舉例： 質量管理部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析，并采取糾正和預防措施消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付負責部門舉例： 倉庫、搬運運輸隊等標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對下述過程進行良好的控制：搬運——防止搬運過程對貨物的損壞；儲存——防止儲存過程對貨物的損壞包裝——應對包裝過程進行適當?shù)目刂?；防護——對某些特殊物資應采取適當?shù)姆雷o和隔離措施；交付——應確保產(chǎn)品從出廠后到交付至客戶手中前產(chǎn)品質量不受到損失。要素16：質量記錄控制負責部門舉例： 質量管理部門標準要求簡述：質量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)，是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預防措施的依據(jù)。ISO9001標準要求企業(yè)各部門對質量記錄的填寫要真實、準確；應對質量記錄進行妥善保存，分類存放，以方便查閱。要素17：內(nèi)部質量審核負責部門/人員舉例： 管理者代表和質量管理部門說明：這是ISO9001標準提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法，用于對管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正問題，改進管理。這是實施ISO9001的企業(yè)所特有的，也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序，培訓一批稱職的內(nèi)審員，對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進行監(jiān)督。要素18：培訓負責部門舉例： 人事部門標準要求簡述：ISO9001標準比較看重人的因素，它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質量有影響的工作的人員都受到相應的培訓。要素19：服務負責部門舉例： 業(yè)務部門或專門的服務部門標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)在需要時應為客戶提供一定程度的服務，并形成服務的實施、驗證和報告的程序。要素20：統(tǒng)計技術負責部門/人員舉例： 質量管理部門標準要求簡述：統(tǒng)計技術的采用是質量管理水平的升華。ISO9001標準要求企業(yè)應在必要的場合，采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術對質量進行分析（而不是依靠直覺），以獲取科學、準確的信息，及時發(fā)現(xiàn)質量波動異常的情況，或者為進一步改進提供依據(jù)。
ISO9000質量管理體系的20項要素是什么嗎94版的？
iso三體系認證和記錄管理、較高管理者職責、人力資源管理、設施管理、工作環(huán)境管理、iso三體系認證實現(xiàn)的策劃、iso認證開發(fā)控制、合同管理、采購過程控制、生產(chǎn)過程控制、檢測裝置控制、iso三體系認證檢測控制、過程檢測控制、內(nèi)部審核控制、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等等。
2000版iso9000族標準在保留了1994版標準所有價值的基礎上,強調了系統(tǒng)論、信息論、控制論、決策理論以及統(tǒng)計技術等現(xiàn)代科學管理中的一些重要理念；在結構上，采用過程方法取代了1994版相對孤立的20個要素。解決了1994版重要素，輕總體；重結果，輕過程；重“文擬”，輕“神似”；重執(zhí)行層，輕管理層的問題。2000版標準的這種理念和結構上的變化，為解決當前質量管理體系運行中存在的問題提供了理論基礎和ISO14001環(huán)境管理體系認證依據(jù)。
iso三體系認證和記錄管理、較高管理者職責、人力資源管理、設施管理、工作環(huán)境管理、iso三體系認證實現(xiàn)的策劃、iso認證開發(fā)控制、合同管理、采購過程控制、生產(chǎn)過程控制、檢測裝置控制、iso三體系認證檢測控制、過程檢測控制、內(nèi)部審核控制、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等等。
IS09001中的20個質量要素？
要素1：管理職責 要素2：質量體系 要素3：合同評審 要素4：設計控制 要素5：文件和資料控制 要素6：采購 要素7：客戶提供產(chǎn)品的控制 要素8：產(chǎn)品標識和可追溯性 要素9：過程控制 要素10：檢驗和試驗 要素11：檢測設備控制 要素12：檢驗和試驗狀態(tài) 要素13：不合格品控制 要素14：糾正和預防措施 要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付 要素16：質量記錄控制 要素17：內(nèi)部質量審核 要素18：培訓 要素19：服務 要素20：統(tǒng)計技術
ISO質量認證體系的20個要素具體是什么？
20要素是ISO9001:1994版標準的框架結果，主要從iso三體系認證的形成過程進行控制。2000版9001標準為了更好的適應不同行業(yè)的管理要求，從框架上進行了調整，以管理職責、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)、測量分析和改進四大板塊形成一個PDCA的管理閉環(huán)。
ISO9000族標準是現(xiàn)代質量管理和質量保證的結晶，它提供了建立質量體系的基本要求，也是企業(yè)進行質量管理的基本要求。按ISO9000族標準建立的質量體系能發(fā)揮企業(yè)質量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認可打好基礎，提供認可。 ISO9000族標準由國際標準化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設在日內(nèi)瓦，其成員國有100多個單位。ISO下設200多個技術委員會（TC），專門從事國際標準的制定和推廣工作。在英國標準BS5750，加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業(yè)標準的基礎上，ISO專門從事質量管理和質量保證的技術委員會TC176（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標準，并于1987年正式發(fā)布。ISO9000族標準在1994年進行了第一次技術性修訂換版，目前普遍使用的標準就是ISO9000：1994版。 ISO9000族標準主要由5個相關的標準組成： ISO9000-1：1994質量管理和質量保證標準-第1部分：選擇和使用指南 ISO9001：1994質量體系-iso認證、開發(fā)、安裝和服務的質量保證模式 ISO9002：1994質量體系-生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式 ISO9003：1994質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式 ISO9004：1994質量管理和質量體系要素-第1部分：指南 ISO9000-1為選擇和使用指南，該標準闡明了基本質量概念之間的差別及相互關系，為企業(yè)選擇和使用質量保證標準模式提供了指南。 ISO9004-1是一個用于企業(yè)內(nèi)部質量管理的指南性標準，不擬用于合同、法規(guī)或認證咨詢。該標準闡述了一套質量體系基本要素，供企業(yè)根據(jù)各自所服務的市場、iso三體系認證類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費者的需要，選擇使用。 ISO9003：如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規(guī)定的需要時，采用這一標準。 ISO9002：該標準不僅包括了ISO9003的全部要素，而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節(jié)。ISO9002的目標是防止制造不可接受的iso三體系認證（服務），防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制，一旦出現(xiàn)問題，能夠采取糾正和預防措施。 ISO9001：就質量保證模式而言，這是一個最全面的標準。該標準除了各項要素的要求同ISO9002一致外，還增加了iso認證要素。 ISO90019002和9003包含著一些共同的要求，如： 定期校準試驗和測量設備 使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術 iso三體系認證標識和可追溯的體系 保存記錄的體系 iso三體系認證搬運、儲存、包裝、防護和運輸?shù)捏w系 檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系 充分的人員培訓
ISO9000族標準是現(xiàn)代質量管理和質量保證的結晶，它提供了建立質量體系的基本要求，也是企業(yè)進行質量管理的基本要求。按ISO9000族標準建立的質量體系能發(fā)揮企業(yè)質量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認可打好基礎，提供認可。 ISO9000族標準由國際標準化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設在日內(nèi)瓦，其成員國有100多個單位。ISO下設200多個技術委員會（TC），專門從事國際標準的制定和推廣工作。在英國標準BS5750，加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業(yè)標準的基礎上，ISO專門從事質量管理和質量保證的技術委員會TC176（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標準，并于1987年正式發(fā)布。ISO9000族標準在1994年進行了第一次技術性修訂換版，目前普遍使用的標準就是ISO9000：1994版。 ISO9000族標準主要由5個相關的標準組成： ISO9000-1：1994質量管理和質量保證標準-第1部分：選擇和使用指南 ISO9001：1994質量體系-iso認證、開發(fā)、安裝和服務的質量保證模式 ISO9002：1994質量體系-生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式 ISO9003：1994質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式 ISO9004：1994質量管理和質量體系要素-第1部分：指南 ISO9000-1為選擇和使用指南，該標準闡明了基本質量概念之間的差別及相互關系，為企業(yè)選擇和使用質量保證標準模式提供了指南。 ISO9004-1是一個用于企業(yè)內(nèi)部質量管理的指南性標準，不擬用于合同、法規(guī)或認證咨詢。該標準闡述了一套質量體系基本要素，供企業(yè)根據(jù)各自所服務的市場、iso三體系認證類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費者的需要，選擇使用。 ISO9003：如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規(guī)定的需要時，采用這一標準。 ISO9002：該標準不僅包括了ISO9003的全部要素，而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節(jié)。ISO9002的目標是防止制造不可接受的iso三體系認證（服務），防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制，一旦出現(xiàn)問題，能夠采取糾正和預防措施。 ISO9001：就質量保證模式而言，這是一個最全面的標準。該標準除了各項要素的要求同ISO9002一致外，還增加了iso認證要素。 ISO90019002和9003包含著一些共同的要求，如： 定期校準試驗和測量設備 使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術 iso三體系認證標識和可追溯的體系 保存記錄的體系 iso三體系認證搬運、儲存、包裝、防護和運輸?shù)捏w系 檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系 充分的人員培訓
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