?ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中7.5形成文件信息條款與舊版區(qū)別？
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中7.5形成文件信息條款與舊版區(qū)別？
7.5 形成文件的信息
7.5.1 總則
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：
a) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息
b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息
注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：
—— 組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；
——過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用；
——人員的能力。
變化點(diǎn)：刪除了２００８版一些重復(fù)的地方；不再對(duì)質(zhì)量手冊(cè)有要求；不再有文件化程序的要求，文件化適當(dāng)就好，夠用就好，結(jié)果重要！
（思考：有無(wú)包括方針、目標(biāo)）
7.5.2 創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>
a）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）
b) 格式（例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）
c) 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性
變化點(diǎn)：標(biāo)題很明確地、且細(xì)化了文件信息的具體要求，實(shí)用
7.5.3 形成文件的信息的控制
7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,以確保:
a)無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息,均可獲得并適用;
b)予以妥善保護(hù)(如:防止失密、不當(dāng)使用或不完整)。
7.5.3.2 為控制形成文件的信息,適用時(shí),組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng):
a)分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用;
b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;
c)變更控制(比如版本控制);
d)保留和處置。
對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息,組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。
應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。
注:形成文件的信息的“訪問(wèn)”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。
記錄也是一文件的一種，所以不要4.2.4了
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