滅火劑產品3C認證工廠質量保證能力要求及3C認證工廠一致性控制要求
滅火劑產品強制性認證工廠質量保證能力要求:
為保證批量生產的滅火劑產品與已獲證型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的產品質量保證能力要求。
1. 職責和資源
1.1 職責
工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
a)負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持；
b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；
c)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。
質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。
2.文件和記錄
2.1 工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現(xiàn)過程、檢驗及有關資源的規(guī)定，以及產品獲證后對獲證產品的變更、標志的使用管理等的規(guī)定。
產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容,其要求應不低于有關該產品的國家標準要求。
2.2 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：
a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；
c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據。
質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?/p>
3.采購和進貨檢驗
3.1 生產商的控制
工廠應制定對關鍵原材料的生產商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保生產商具有保證生產關鍵原材料滿足要求的能力。
工廠應保存對生產商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2 關鍵原材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對生產商提供的關鍵原材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵原材料滿足認證所規(guī)定的要求。
關鍵原材料的檢驗可由工廠進行，也可以由生產商完成。當由生產商檢驗時,工廠應對生產商提出明確的檢驗要求。
工廠應保存關鍵原材料的檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及生產商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據等。
4. 生產過程控制和過程檢驗
4.1 工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產過程受控。
4.2 產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3 可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控。
4.4 工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度。
4.5 工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品及零部件與認證樣品一致。
5. 例行檢驗和確認檢驗
工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。
例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。
確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。
6. 檢驗試驗儀器設備
用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。
檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設備。
6.1 校準和檢定
用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。
應保存設備的校準記錄。
6.2 運行檢查
對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢驗過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢驗。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。
運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。
7. 不合格品的控制
工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢驗。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。
8. 內部質量審核
工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。
對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。
9. 認證產品的一致性
工廠應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應建立產品關鍵原材料、工藝等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。
10. 包裝、搬運和儲存
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。
滅火劑產品強制性認證工廠一致性控制要求:
為保證工廠批量生產的認證產品與型式試驗合格樣品的一致性，認證產品的生產應滿足本文件規(guī)定的一致性控制要求。
1 產品一致性控制文件
1.1 工廠應建立并保持認證產品一致性控制文件，一致性控制文件至少應包括：
1) 針對具體認證產品的工藝設計要求、主要物料清單(應包含所使用主要原材料的型號規(guī)格、主要參數(shù)及生產商)等技術文件；
2) 針對具體認證產品的生產工序工藝、生產配料單等生產控制文件；
3) 針對認證產品的檢驗(包括進貨檢驗、生產過程檢驗、成品例行檢驗及確認檢驗)要求、方法及相關資源條件配備等質量控制文件；
4) 針對獲證后產品的變更（包括標準、工藝、主要原材料等變更）控制、標志使用管理等程序文件。
1.2 企業(yè)產品標準或規(guī)范應是一致性控制文件的其中一個內容,其要求應不低于有關該產品的認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求。
2 主要原材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對供應商提供的主要原材料的檢驗或驗證的程序，以確保主要原材料滿足認證所規(guī)定的要求。
主要原材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求.
工廠應保存主要原材料檢驗或驗證記錄、生產商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據等。
3 批量生產產品的一致性
工廠應采取相應的措施，確保批量生產的認證產品至少在以下方面與型式試驗合格樣品保持一致：
1) 認證產品的銘牌、標志、說明書和包裝上所標明的產品名稱、規(guī)格和型號；
2) 認證產品的適用范圍及主要技術參數(shù)；
3)主要原材料的型號規(guī)格、等級及生產商；
4)配方及生產工藝。
4 例行檢驗和確認檢驗
4.1 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定準則等，應保存檢驗記錄。
4.2 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。例行檢驗允許采用經驗證的等效快速的在線檢驗方法進行。例行檢驗至少應包括以下檢驗項目，技術指標應不低于相應認證規(guī)則規(guī)定標準的要求：
1) 泡沫滅火劑產品：凝固點、pH值、表面張力(適用時)、發(fā)泡倍數(shù)、析液時間；
2) 水系滅火劑產品：凝固點、pH值、表面張力；
3)干粉滅火劑產品：主要組分含量、松密度、含水率、斥水性、粒度分布；
4)超細干粉滅火劑產品：松密度、斥水性、90%粒徑。
5)七氟丙烷滅火劑產品： 純度、水分；
6)二氧化碳滅火劑產品： 純度 、水含量；
7)惰性氣體滅火劑產品： 純度（或含量）；
工廠應具備上述相應認證產品檢驗項目的檢驗能力。
4.3確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準（產品認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準）要求進行的抽樣檢驗。確認檢驗至少應包括以下檢驗項目：
1) 泡沫滅火劑產品：發(fā)泡倍數(shù)、析液時間、滅火性能；
2) 水系滅火劑產品：凝固點、滅火性能；
3)干粉滅火劑產品：抗結塊性、耐低溫性、流動性、滅火性能；
4)超細干粉滅火劑產品：抗結塊性、90%粒徑、滅火性能；
5)七氟丙烷滅火劑產品： 純度、水分、酸度；
6)二氧化碳滅火劑產品： 純度 、水含量；
7)惰性氣體滅火劑產品： 純度(或含量)；
工廠不具備檢驗條件的確認檢驗項目，可委托具有相應能力的檢驗實驗室檢驗。
5 獲證產品的變更控制
工廠應建立文件化的變更控制程序，確保認證產品的配方、采用的主要原材料以及生產工序工藝、檢驗條件等因素的變更得到有效控制。獲證產品涉及到如下的變更，工廠在實施前應向認證機構申報，獲得批準后方可執(zhí)行：
1)產品配方的變更；
2)產品采用的主要原材料的變更；
3)生產工藝及其主要生產設備的變更；
4)例行檢驗和確認檢驗條件和方法變更；
5)生產場所搬遷、生產質量體系換版等變更；
6) 其他可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣品的一致性的變更。
火災報警產品3C認證工廠一致性控制要求:995
消防水帶產品3C認證單元劃分、申請資料及3C認證工廠一致性控制要求:1386
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