農(nóng)機產(chǎn)品植物保護機械3C認證的初始工廠審查及獲證后的監(jiān)督
初始工廠審查
產(chǎn)品關(guān)鍵件明細表確認
對有型式試驗報告的產(chǎn)品,依據(jù)型式試驗報告的技術(shù)參數(shù)對企業(yè)申報的產(chǎn)品及關(guān)鍵件明細表進行確認,確認的技術(shù)參數(shù)與型式試驗報告不應有顯著差異。(原則上應小于5%)
對無型式試驗報告的產(chǎn)品,依據(jù)現(xiàn)場實際測量的產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)對企業(yè)申報的產(chǎn)品及關(guān)鍵件明細表進行確認,確認的產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)與實際測量的產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)不應有顯著差異。(原則上應小于5%)
如確認的產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)有變化,應要求企業(yè)修改企業(yè)標準、產(chǎn)品說明書、檢驗文件等相應的產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。
初次認證時,一致性檢查機型同型式試驗樣機,具體按“植保機械產(chǎn)品一致性檢查記錄表”檢查(對測量項目,其數(shù)值偏差大于10%,原則上應判不一致),并通過核查樣機、技術(shù)文件,與認證委托人共同確認所有申請認證的產(chǎn)品的“植保機械3C認證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細表”
認證機構(gòu)應按規(guī)定的程序及規(guī)范實施工廠審查。
獲證后的監(jiān)督
一、工廠監(jiān)督審查的具體內(nèi)容按認證機構(gòu)確定監(jiān)督方案執(zhí)行。
二、產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)為產(chǎn)品型式試驗報告及認證報告,按植保機械產(chǎn)品一致性檢查記錄表執(zhí)行,如技術(shù)規(guī)格設(shè)計值變化超過已確認的“植保機械3C認證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細表”規(guī)定值的5%,或技術(shù)規(guī)格的實際測量值超過已確認的“植保機械3C認證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細表”規(guī)定值的10%,原則上應判產(chǎn)品不一致。
三、在證書保持期間出現(xiàn)下列情況之一的,認證機構(gòu)應暫停使用相關(guān)認證單元的認證證書:
a)認證委托人/相關(guān)方(包括生產(chǎn)者、銷售者、進口商、生產(chǎn)廠,下同)違反國家法律法規(guī)、國家級或省級監(jiān)督抽查結(jié)論不合格,但不需要立即撤銷認證證書的;
b)認證產(chǎn)品適用的認證依據(jù)或者認證實施規(guī)則發(fā)生換版或變更,認證委托人在規(guī)定期限內(nèi)未按要求履行變更程序,或產(chǎn)品未符合變更要求的;
c)監(jiān)督檢查結(jié)果證明認證委托人違反3C認證實施規(guī)則的規(guī)定或認證機構(gòu)相關(guān)要求的,包括抽樣檢測或工廠檢查結(jié)果有1項產(chǎn)品關(guān)鍵項或3項非關(guān)鍵項不合格、工廠監(jiān)督檢查質(zhì)量管理體系有2項嚴重不符合、對不符合/不合格項未在3個月內(nèi)申請驗證或驗證結(jié)論為“不通過”等;
d)認證委托人/相關(guān)方未按規(guī)定使用認證證書和認證標志,需要進行調(diào)查核實后再進一步處理的;
e)認證委托人/相關(guān)方無正當理由不接受或不能在規(guī)定的期限內(nèi)接受國家有關(guān)部門或認證機構(gòu)未事先通知的監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽樣檢測的;
f)認證委托人/相關(guān)方不配合國家有關(guān)部門或認證機構(gòu)依據(jù)認證實施規(guī)則在市場或銷售場所抽取樣品進行檢測的;
g)認證證書的信息(如申請人/生產(chǎn)者/生產(chǎn)廠的名稱或地址,獲證產(chǎn)品型號或規(guī)格等)發(fā)生變更或有證據(jù)表明生產(chǎn)廠的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變化,認證委托人未向認證機構(gòu)申請變更批準或備案的;
h)由于生產(chǎn)的季節(jié)性、按訂單生產(chǎn)等原因,認證委托人申請暫停認證證書的;
i)其他應當暫停認證證書的情形。包括因獲證工廠原因,未在規(guī)定的期限內(nèi)接受年度監(jiān)督檢查的,以及年度監(jiān)督報告批準后30日內(nèi)不交納認證費用的。
四、暫停時間按認證機構(gòu)簽發(fā)暫停通知書之日算起。認證證書暫停期間應視為無效,暫停期間內(nèi)不得出廠、進口認證證書覆蓋的產(chǎn)品,對于已經(jīng)出廠、進口的認證證書覆蓋產(chǎn)品,應由認證機構(gòu)評價產(chǎn)品是否有對人體健康和生命安全造成損害的安全隱患,認證機構(gòu)依照有關(guān)規(guī)定及時向質(zhì)監(jiān)部門進行通報或采取相應措施。
五、在3.5.3條款中h)項的認證證書暫停期限最長為12個月,且需至少提前1個月提出恢復申請,由于其他原因而暫停認證證書的,認證證書持有人須在3個月內(nèi)提交恢復使用認證證書申請。對按3.5.3條暫停認證證書的,認證機構(gòu)按以下方式確認有效后,恢復使用認證證書,否則撤銷認證證書:
對a)應提交表明國抽或省抽整改報告和驗收合格有效證據(jù);
對b)履行變更或換證程序,且符合要求的;
對c)按規(guī)定的程序?qū)Σ环系募m正措施進行驗證且有效;
對d)核實確認結(jié)果符合要求;
對e)和f),有證據(jù)表明已接受相關(guān)部門檢驗、檢查,且檢驗、檢查合格的;
對g)有證據(jù)表明已申請變更并得到批準的;
對h)在本年度內(nèi)的提出申請的,實施年度監(jiān)督檢查,且結(jié)論為通過;跨年度的,進行全要素審核和產(chǎn)品一致性檢查,且結(jié)論為合格;
對i)在暫停期間交納認證費用的,直接恢復;凡因企業(yè)原因未實施年度監(jiān)督的,按規(guī)定程序?qū)嵤┠甓缺O(jiān)督,對跨年度的應進行全要素審核,且符合要求。
對通過非現(xiàn)場檢查方式恢復認證證書的,企業(yè)應提供暫停期間未使用認證證書及標志的企業(yè)申明;對通過現(xiàn)場檢查方式恢復認證證書的,應檢查企業(yè)在暫停期間認證證書及標志的使用情況。
六、出現(xiàn)下列情況之一的,認證機構(gòu)應撤銷相應認證單元的認證證書:
a)在認證證書暫停期限屆滿,認證委托人未提出認證證書恢復申請、未采取整改措施或者整改后仍不合格的;
b)獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵件和材料、規(guī)格和型號,以及涉及整機安全設(shè)計、結(jié)構(gòu)、工藝及重要材料/原材料生產(chǎn)企業(yè)等發(fā)生變更,導致產(chǎn)品存在嚴重安全隱患的;
c)認證機構(gòu)的跟蹤檢查結(jié)果證明工廠質(zhì)量保證能力存在嚴重缺陷的;
d)認證委托人提供虛假樣品,獲證產(chǎn)品與型式試驗樣品不一致的;
e)認證委托人/相關(guān)方違反了國家法律法規(guī)、國家級或省級監(jiān)督抽查結(jié)果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重缺陷、產(chǎn)品安全檢測項目不合格、一致性存在嚴重問題(2個關(guān)鍵項以上)、同一單元產(chǎn)品連續(xù)兩年在國家級或省級監(jiān)督抽查中存在關(guān)鍵項不合格的;
f)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷而導致質(zhì)量安全事故的;
g)對由于三款中e)、f)條款被暫停認證證書后,仍拒絕接受監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽樣檢測,或仍不配合在市場或銷售場所抽取樣品進行檢測的;
h)認證委托人/相關(guān)方未按規(guī)定使用認證證書、認證標志,出租、出借或者轉(zhuǎn)讓認證證書、認證標志,情節(jié)嚴重的;
i)弄虛作假,采用欺騙、賄賂等不正當手段獲取認證證書,或存在其他直接影響認證結(jié)果有效性的嚴重違法違規(guī)行為的;
j)其他應撤銷認證證書的情形。
七、自認證證書撤銷之日起,不得出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用認證證書覆蓋的產(chǎn)品。認證機構(gòu)根據(jù)證書撤銷原因評價產(chǎn)品可能存在的安全隱患,對可能會對人體健康和生命安全造成損害的,應依照有關(guān)規(guī)定及時向質(zhì)監(jiān)部門進行通報或采取相應措施。
八、認證證書被撤銷后,不能以任何理由恢復。經(jīng)整改后,認證委托人可以向認證機構(gòu)重新申請認證,并提供相應的整改情況材料,受理申請同初次認證。對被撤銷認證證書的產(chǎn)品,相應產(chǎn)品型式試驗報告和工廠檢查報告不再有效。認證機構(gòu)在6個月內(nèi)不受理該產(chǎn)品的認證委托。
九、出現(xiàn)以下情形之一的,認證機構(gòu)應當注銷相應認證單元認證證書:
a)認證證書有效期屆滿,認證委托人未申請延期使用的;
b)認證委托人/生產(chǎn)廠由于企業(yè)破產(chǎn)、倒閉、解散、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整等原因致使獲證產(chǎn)品不再生產(chǎn),認證委托人主動放棄保持認證證書的;
c)獲證產(chǎn)品型號已列入國家明令淘汰或者禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄的;
d)認證委托人申請注銷的;
e)其他應當注銷認證證書的情形。
十、自認證證書注銷之日起,不得繼續(xù)出廠、進口認證證書覆蓋的產(chǎn)品,已經(jīng)出廠、進口的認證證書覆蓋的產(chǎn)品可以繼續(xù)銷售或者在其他經(jīng)營活動中使用。
十一、認證證書被注銷后,不能以任何理由予以恢復,被注銷認證證書對應產(chǎn)品的型式試驗報告和工廠檢查報告不再有效。認證委托人可以向認證機構(gòu)重新申請認證,受理申請同初次認證。
十二、除上述條款的規(guī)定外,監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)的不符合/不合格項的整改及驗證同初次認證。監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)1項嚴重不符合項進行現(xiàn)場驗證時限為2個月。
植物保護機械3C認證產(chǎn)品安全關(guān)鍵件、一致性檢查清單及3C認證工廠質(zhì)量保證能力要求:1403
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