摩托車發(fā)動機產(chǎn)品3C認證產(chǎn)品技術(shù)資料及3C認證工廠質(zhì)量保證能力要求
CCC認證產(chǎn)品技術(shù)資料:
1 、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)說明。
2、 生產(chǎn)一致性控制計劃。
2.1、生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告(獲證后每年)。
3、 生產(chǎn)企業(yè)概況:
3.1、生產(chǎn)廠和生產(chǎn)情況(所申請的產(chǎn)品年生產(chǎn)能力及生產(chǎn)歷史)。
3.2、申請人的工商注冊證明及商標注冊證明。
3.3、質(zhì)量管理體系文件目錄及機構(gòu)框圖(或表)。
3.4、生產(chǎn)情況(為生產(chǎn)所申請的產(chǎn)品所需要的人員、設(shè)備等情況)。
3.5、 生產(chǎn)企業(yè)的主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器設(shè)備登記表(包括:名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期)。
4、發(fā)動機型號及生產(chǎn)流水號編制規(guī)則。
5、產(chǎn)品使用說明書 (包括磨合、保養(yǎng)規(guī)范)。
6、零部件及系統(tǒng)認證的有關(guān)資料(認證證書編號和/或相關(guān)資料復(fù)印件)
7、 其它資料(申請人、制造商的相關(guān)資料及其他需要的資料)。
8、 委托人與受委托人之間訂立的關(guān)于認證、檢查、檢測和跟蹤檢查等事項的委托書、合同副本和其他相關(guān)合同的副本。
9、企業(yè)所進行的耐久性試驗報告和/或相關(guān)聲明。
CCC工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠的質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)控制過程應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠質(zhì)量保證能力要求。
1.職責(zé)和資源
1.1職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與強制性產(chǎn)品認證活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責(zé)人(或相應(yīng)的機構(gòu)或人員),無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
a)負責(zé)建立滿足強制性產(chǎn)品認證要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;
b)確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;
c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)認可,不加貼強制性認證標志。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準要求的產(chǎn)品;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品符合認證要求有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。
2.文件和記錄
2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的《生產(chǎn)一致性控制計劃》,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。
2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:
a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準,以確保其適宜性;
b)確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;
c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當?shù)钠谙蕖?/p>
3. 供應(yīng)商的控制
工廠或制造者應(yīng)制定對關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠或制造者應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。
4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求.
4.3可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控.
4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度.
4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗,以確??偝杉傲悴考c認證樣品一致。
5.檢驗試驗儀器設(shè)備
用于檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準和檢查,并有計量合格檢定證。
檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準確地使用儀器設(shè)備。
5.1 校準和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設(shè)備的校準或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準或檢定記錄。
6. 不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對不合格品的處置記錄.
7.內(nèi)部質(zhì)量審核
工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進行記錄。
8.包裝、搬運和儲存
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。在國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品應(yīng)附有中文說明書。
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