有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序

1.1 本文件規(guī)定了有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家資格認(rèn)可的程序。

1.2 本文件適用于國家有機(jī)（食品）認(rèn)可委員會（以下簡稱認(rèn)可委）對有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的認(rèn)可和監(jiān)督管理活動。

2. 引用文件

國家環(huán)境保護(hù)總局第十號令：《有機(jī)食品認(rèn)證管理辦法》

有機(jī)（食品）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求

ISO/IEC導(dǎo)則65:1996 認(rèn)可機(jī)構(gòu)的基本要求

ISO14001:1996環(huán)境管理體系－規(guī)范及使用指南

ISO14010:1996 環(huán)境審核指南－通用原則

3． 定義

《有機(jī)（食品）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》中的相關(guān)定義與下列定義均適用于本文件。

3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可

認(rèn)可委依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則對認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事有機(jī)食品認(rèn)證的能力給予承認(rèn)的一種程序。

3.2 認(rèn)可評審

與認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)的活動。包括為確定其是否滿足認(rèn)可基本要求并得到了有效實(shí)施所進(jìn)行的文件評審、現(xiàn)場評審、評審報(bào)告的編制等，以及為認(rèn)可決定提供信息的其他活動。

3.3 辦公室評審

認(rèn)可評審組在認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦公場所實(shí)施的評審，包括對認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部及其分支機(jī)構(gòu)的評審，以評審其在有機(jī)食品認(rèn)證方面的實(shí)施和管理能力。

3.4 審核觀察

認(rèn)可評審組對認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其分包方實(shí)施的有機(jī)食品審核活動進(jìn)行的現(xiàn)場觀察，以評審其是否具備在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域從事有機(jī)食品認(rèn)證活動的能力。

3.5 監(jiān)督評審

在認(rèn)可證書有效期內(nèi)，對認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否持續(xù)滿足認(rèn)可基本要求所進(jìn)行的定期或不定期的檢查。

3.6 復(fù)評

在認(rèn)可證書有效期屆滿時(shí)，根據(jù)認(rèn)可基本要求對提出延續(xù)認(rèn)可資格要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的全面評審活動。

4. 認(rèn)可申請

4.1 提出書面申請意向

擬申請認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請者）應(yīng)向認(rèn)可委秘書處提交一份書面申請意向書。

認(rèn)可委秘書處接到申請意向書后應(yīng)向申請者提供以下有關(guān)認(rèn)可要求和程序的公開文件：

1) 有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求;

2) 有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序;

3) 有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)申、投訴處理程序;

4) 有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可申請書及填寫說明;

5) 其它應(yīng)提供的公開文件。

4.2 提交申請書

申請者應(yīng)填寫認(rèn)可申請書，并提交以下材料：

1) 申請者的基本情況說明及其證明材料，如申請者的名稱、地址、法律地位以及人員、技術(shù)資源、辦公場所和必要的辦公設(shè)備等；

2) 申請認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍及相關(guān)證明材料；

3) 申請者從事有機(jī)食品認(rèn)證活動的情況說明及所遵循的標(biāo)準(zhǔn)和公開文件；

4) 申請者的質(zhì)量手冊、程序文件及必要的相關(guān)文件。

4.3 受理申請

認(rèn)可委秘書處收到申請者的認(rèn)可申請書后，應(yīng)對申請進(jìn)行評審，決定是否受理并書面通知申請者。并與申請者簽訂認(rèn)可合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)，確定評審范圍、評審工作量等相關(guān)事項(xiàng)。

5. 認(rèn)可評審

5.1 評審準(zhǔn)備

5.1.1 組建評審組

認(rèn)可委秘書處在受理認(rèn)可申請后，將根據(jù)認(rèn)可申請的業(yè)務(wù)范圍組建評審組并指定一名評審組長。評審組成員應(yīng)：

1）具有認(rèn)可委注冊評審員資格；

2）熟悉認(rèn)可要求和相關(guān)的認(rèn)可程序；

3）全面掌握有關(guān)的評審方法和評審文件；

4）具備認(rèn)可評審活動所必需的專業(yè)技術(shù)知識（必要時(shí)，可配備技術(shù)專家）；

5）具備良好的語言、文字表達(dá)能力，交流能力，分析和判斷問題的能力；

6）與受評審方無利益關(guān)系，能確保公正、客觀地實(shí)施認(rèn)可評審，包括：

a.評審組成員不應(yīng)向受評審方提供有關(guān)咨詢；

b.評審組成員不應(yīng)是受評審方的審核員、技術(shù)專家、認(rèn)證評定人員或其管理委員會和技術(shù)委員會等的組成人員；

c.評審組成員不應(yīng)是受評審方活動的受益者；

d.評審組成員應(yīng)避免受到可能對認(rèn)可結(jié)果造成影響的商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的任何壓力。

5.1.2 評審組組成的通知與確認(rèn)

認(rèn)可委秘書處應(yīng)將評審組組成人員名單提前通知受評審方并得到受評審方的確認(rèn)。

5.2 認(rèn)可評審

認(rèn)可評審工作按實(shí)施階段分為文件評審、現(xiàn)場評審和評審報(bào)告編制三部分。

5.2.1 文件評審

評審組依據(jù)評審準(zhǔn)則的要求對受評審方提交的認(rèn)可申請文件和質(zhì)量保證體系文件實(shí)施文件評審，并向受評審方提交文件評審報(bào)告，闡明對受評審方文件的評審意見。

受評審方應(yīng)針對文件評審報(bào)告中提出的問題，在六十日內(nèi)將補(bǔ)充與糾正材料報(bào)評審組進(jìn)行驗(yàn)證。

在文件評審?fù)瓿珊?，有機(jī)認(rèn)可委秘書處將發(fā)出通知，說明文件評審結(jié)果。

5.2.2 現(xiàn)場評審

現(xiàn)場評審包括辦公室評審及審核觀察。

5.2.2.1 現(xiàn)場評審時(shí)機(jī)

受評審方在收到文件評審合格的通知后，可以按要求實(shí)施認(rèn)證，在完成2-3家認(rèn)證項(xiàng)目后，應(yīng)向有機(jī)認(rèn)可委秘書處提出現(xiàn)場評審的申請。在提出現(xiàn)場評審申請時(shí)，應(yīng)根據(jù)申請認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍，安排相應(yīng)的審核觀察項(xiàng)目。

5.2.2.2 現(xiàn)場評審計(jì)劃

有機(jī)認(rèn)可委秘書處在接到現(xiàn)場評審申請后20日內(nèi)與受評審方聯(lián)系，安排現(xiàn)場評審計(jì)劃。一般在現(xiàn)場評審前兩周將評審計(jì)劃書面通知受評審方，以征得受評審方對評審活動、評審日程等安排的同意。

5.2.2.3首次會議

評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審時(shí)，應(yīng)先與受評審方的管理層召開首次會議。首次會議由評審組組長主持。主要有以下內(nèi)容：

1）介紹雙方參會人員；

2）說明評審的目的、范圍和依據(jù)；

3）確認(rèn)評審計(jì)劃；

4）簡要介紹評審的程序和方法；

5）在評審組與受評審方之間建立有效聯(lián)絡(luò)渠道；

6）承諾保密義務(wù)；

7）明確管理者代表在評審過程中的作用（包括要求由其書面確認(rèn)不合格報(bào)告）；

8）確認(rèn)評審末次會議的日期和時(shí)間；

9）確認(rèn)評審組工作所需的資源、設(shè)備等條件。

5.2.2.4辦公室評審

在辦公室評審期間，評審組依據(jù)評審準(zhǔn)則對受評審方從事認(rèn)證活動的條件與能力進(jìn)行評審。評審主要以面談、查閱記錄等方式進(jìn)行。

在辦公室評審結(jié)束前，評審組應(yīng)與受評審方召開總結(jié)會議，評審組就辦公室評審結(jié)果與受評審方進(jìn)行溝通。

5.2.2.5審核觀察

完成辦公室評審后，評審組將對受評審方進(jìn)行審核觀察。一般情況下，每一申請的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍應(yīng)提交一個(gè)審核觀察項(xiàng)目。

審核觀察將在受評審方的審核現(xiàn)場進(jìn)行，評審組的評審活動不應(yīng)影響審核的正常進(jìn)行。

5.2.2.6末次會議

評審組在完成全部現(xiàn)場評審活動后，應(yīng)與受評審方召開現(xiàn)場評審末次會議。在末次會議上，評審組組長應(yīng)：

1）對整個(gè)評審過程作概括性總結(jié)；

2）向受評審方提交評審過程中所有不合格報(bào)告，并確保不合格報(bào)告內(nèi)容得到受評審方管理層的準(zhǔn)確理解；

3）對已實(shí)施的糾正措施，向受評審方通報(bào)糾正措施的驗(yàn)證結(jié)論；

4）報(bào)告評審組的總體評審結(jié)論；

5）給受評審方就評審結(jié)果提供質(zhì)疑的機(jī)會,并回答需澄清的問題。

5.2.3 對不合格糾正措施的驗(yàn)證

5.2.3.1在完成現(xiàn)場評審后，受評審方應(yīng)在三個(gè)月時(shí)間內(nèi)對不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正。并及時(shí)將糾正措施及證明材料報(bào)評審組驗(yàn)證。

5.2.3.2評審組應(yīng)在收到糾正材料后二周內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證。糾正措施的驗(yàn)證應(yīng)視情況采取現(xiàn)場或文件驗(yàn)證。

5.2.4 評審報(bào)告

在上述評審活動全部完成后，由評審組長組織評審員根據(jù)文件評審、現(xiàn)場評審（辦公室評審和審核觀察）的情況形成總體評審報(bào)告，包括評審結(jié)論和推薦意見。

評審報(bào)告應(yīng)由受評審方確認(rèn)。對于與末次會議結(jié)論不一致之處，評審組應(yīng)向受評審方做出說明。

6. 認(rèn)可評定與批準(zhǔn)

6.1評審報(bào)告的審核

評審組長完成評審報(bào)告后，由認(rèn)可委秘書處組織秘書處技術(shù)評定組進(jìn)行審議，審議通過后報(bào)秘書長簽字。

6.2 認(rèn)可評定

6.2.1 認(rèn)可委根據(jù)秘書處提交的評審報(bào)告，對受評審方的資格進(jìn)行認(rèn)可評定。

6.2.2 認(rèn)可委主任根據(jù)執(zhí)委會的評定意見簽發(fā)認(rèn)可證書，由秘書處予以公告。

6.2.3 如果受評審方的認(rèn)可評定沒有通過,有機(jī)認(rèn)可委秘書處應(yīng)將評定結(jié)論和理由書面通知受評審方。

6.3 認(rèn)可證書

6.3.1 認(rèn)可證書的有效期限為4年。

6.3.2 認(rèn)可證書內(nèi)容包括：

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