依ISO9001:2015判標。學習案例分析,不僅可以提高判標能力,還可參考他人的審核思路。本文助你在審核路上更進一步。
標準內(nèi)容
7.1.1總則
組織應(yīng)確定并提供所需的資源,以建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。
組織應(yīng)考慮:
a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;
b)需要從外部供方獲得的資源。
審核思路
資源是質(zhì)量管理體系運行的基本條件和必要條件。組織的最高管理者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)要求的先進性生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的復雜程度,產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)模,配備充分且適宜的資源,尤其是創(chuàng)新資源。
每個組織的資源都是有限的。在建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系過程中,組織的管理者應(yīng)對自身所擁有的資源有充分的了解,并清楚自身資源的局限性,這樣才能做到合理和有效利用既有資源。
組織需識別需要從外部供方獲得資源的需求,包括通過將過程外包來獲得外部資源。
在審核過程中,審核員首先應(yīng)了解受審核方既有的資源狀況,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源、過程運行環(huán)境資源、監(jiān)視和測量資源、組織的知識資源等,并結(jié)合后續(xù)的審核綜合判斷其受審核方資源配備的適宜性,進而了解受審核方在資源配備方面的弱勢或受哪些資源不充分的限制而影響到產(chǎn)品或服務(wù)的符合性,以及顧客的滿意度。同時,還應(yīng)考慮其受審核方為了組織發(fā)展和創(chuàng)新的需要,所確定的資源需求,包括必要時,從外部供方獲得資源需求。
必要時,審核員可通過查看其受審核方年度預算獲得有關(guān)資源調(diào)整的信息。
應(yīng)用關(guān)注
組織應(yīng)在建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系時,圍繞所確定的質(zhì)量管理體系范圍分析、評估現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力及限制條件,識別出組織內(nèi)部現(xiàn)有資源保障能力中不能滿足顧客需求和使用的法律法規(guī)要求的環(huán)節(jié),確定所需進一步匹配的外部資源,然后制定資源配置計劃并按照計劃提供所需的資源。外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制在條款8.4中做出了規(guī)定。
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