德清ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證需要哪些材料
ISO9001質(zhì)量體系與GMP 有什么區(qū)別分別是什么？
HACCP是食品行業(yè)的。gmp是藥品行業(yè)的。。iso9001是質(zhì)量體系、ISO14001是環(huán)境管理的都是體系標(biāo)準(zhǔn)啊？區(qū)別和聯(lián)系不是一時(shí)半會(huì)可以講清楚的，，主要是體系大體結(jié)構(gòu)都差不多，是兼容的，，
iso9000是一種對質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢，具有普遍性，適用于所有組織。 GMP是單位對特殊行業(yè)的操作規(guī)范方面的法規(guī)。不具有普遍性，也只適用于某些特別行業(yè)。
9000是管理工作秩序標(biāo)準(zhǔn) GMP是單位對特殊行業(yè)的操作規(guī)范方面的法規(guī)。
什么是iso9001質(zhì)量系統(tǒng)？
一、 什么叫ISO？ ISO是一個(gè)組織的英語簡稱。其全稱是International Standards Organization，翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。又稱“經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國”（現(xiàn)有成員國150多個(gè)）。 ISO為一非單位的國際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的較高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性，促進(jìn)國際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作?！?
二、什么叫ISO9000 ？ ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì)，2200多個(gè)分技術(shù)委員會(huì)（簡稱SC）。
三、什么叫認(rèn)證咨詢 ？ “認(rèn)證咨詢”一詞的英文原意是一種出具證明iso三體系認(rèn)證的行動(dòng)。1986中對“認(rèn)證咨詢”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性iso三體系認(rèn)證的活動(dòng)?！? 舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)，第二方（需方或辦方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證咨詢”。 這就是說，第三方的認(rèn)證咨詢活動(dòng)必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。
呵呵 聽起來是很簡單?？晌乙膊恢?/p>
外企的文控是做什么的和ISO-9000有什么聯(lián)系？
外企文控就是ISO9000：2000版標(biāo)準(zhǔn)中：
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制方面的內(nèi)容。。主要工作是iso三體系認(rèn)證的發(fā)行、更改、廢止、回收等。。
iso9001質(zhì)量體系具體是什么？
一、iso9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是什么?（一）什么叫ISO？ ISO是一個(gè)組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。又稱“經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國120多個(gè))。 ISO為一非單位的國際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。 ISO的較高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性，促進(jìn)國際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作?！?ISO 現(xiàn)有120個(gè)單位和地區(qū)成員。（二）什么叫ISO9000 ？ ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì)，2200多個(gè)分技術(shù)委員會(huì)（簡稱SC）。 ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的iso三體系認(rèn)證。
二、具體內(nèi)容有哪些？（一樓回答的是1994年版的內(nèi)容，是現(xiàn)行的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中的基礎(chǔ)部分）ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出的《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》中，即確定了一個(gè)宏偉的目標(biāo)：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展； 使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的iso三體系認(rèn)證，以及將自己的iso三體系認(rèn)證順利銷往世界各地?！?為此，ISO/TC176決定按上述目標(biāo)，對1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。 1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來作為外部認(rèn)證咨詢之用：
1. ISO9001:1994《質(zhì)量體系 iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；
2. ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身不 具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；
3.ISO9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。 注：ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”）來進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“iso認(rèn)證控制”要素。 2000年12月15日，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)：
1、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語；
2、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系——要求；
3、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南；
4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。 上述標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認(rèn)證咨詢之用。它主要通過對申請認(rèn)證咨詢組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質(zhì) 量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。 隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)證咨詢。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認(rèn)證咨詢來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
什么是ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢 ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡稱SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。 ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（iso三體系認(rèn)證）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認(rèn)證（包括服務(wù)iso三體系認(rèn)證、知識(shí)iso三體系認(rèn)證等）的技術(shù)規(guī)范。 ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的iso認(rèn)證流程建議之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：198
7、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。 但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：198
7、ISO9001：198
7、ISO9002：198
7、ISO9003：198
7、ISO9004：1987共5個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：199
4、ISO9000-1：199
4、ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：199
4、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，詳見附錄A。 對于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一：
1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；
2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；
3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。
什么是ISO9001和9000管理體系？
ISO9001概念I(lǐng)SO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高iso三體系認(rèn)證的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對iso三體系認(rèn)證和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的能力。 凡是通過認(rèn)證咨詢的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格iso三體系認(rèn)證。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物 隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多單位和企業(yè)為了保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定單位或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物 隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)iso三體系認(rèn)證和資本流動(dòng)的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程 1998年09月 CD1 — 委員會(huì)草案（1版） 1999年02月 CD2 — 委員會(huì)草案（2版） 1999年11月 DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年09月 FDIS — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年12月 ISO — 國際標(biāo)準(zhǔn) 為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)? 國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。 1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。 由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-
1、ISO900
1、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹. 1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格iso三體系認(rèn)證的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。 ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。 現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。 ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) ——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語 ——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力時(shí)使用 ——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南 ——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南 上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途? 一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方認(rèn)證咨詢）或外部認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)（第三方認(rèn)證咨詢）的認(rèn)證咨詢依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)單位等同或等效采用，是全世界最通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。 ISO9000的含義 ISO---國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。 9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)。
這是國際質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)
9001屬于9000體系中的一種，一般制造也認(rèn)證咨詢是9001，而服務(wù)業(yè)都是9002
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