近日，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)發(fā)布了2018版《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》、《能力驗(yàn)證規(guī)則》、《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可規(guī)則》、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可規(guī)則》、《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》征求意見稿。文末可以下載6個(gè)意見稿全文!
目錄
前言
1 范圍
2 引用文件
3 術(shù)語和定義
4 認(rèn)可條件
5 認(rèn)可流程
5.1 初次認(rèn)可
5.2 擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍
5.3 監(jiān)督評(píng)審
5.4 復(fù)評(píng)審
6 申請(qǐng)受理要求
7 評(píng)審要求
8 對(duì)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特殊要求
9 認(rèn)可變更的要求
9.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的變更
9.2 認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更
10 暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可
10.1 暫停認(rèn)可
10.2 恢復(fù)認(rèn)可
10.3 撤銷認(rèn)可
10.4 注銷認(rèn)可
11 權(quán)利和義務(wù)
11.1 CNAS的權(quán)利和義務(wù)
11.2 實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)
前言
中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫：CNAS)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范開展認(rèn)可工作，遵循的原則是：客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效。認(rèn)可規(guī)則是CNAS認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要保障，本規(guī)則依據(jù)CNAS《中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)章程》制定。
本規(guī)則規(guī)定了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求，包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、申請(qǐng)受理要求、評(píng)審要求、對(duì)多檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特殊要求、變更要求、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可以及CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)。
本規(guī)則內(nèi)容為強(qiáng)制性要求。本規(guī)則中的“注”是對(duì)條款的解釋和說明。本規(guī)則附錄為資料性附錄。
本規(guī)則于2006年制訂，2007年第1次修訂，2011年修訂換版，2013年換版后第1次修訂，2015年換版修訂，2016年換版修訂。本次修訂主要是根據(jù)ISO/IEC17011：2017《合格評(píng)定—認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求》的變化而進(jìn)行修改。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則
1 范圍
本規(guī)則是CNAS和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)(簡稱：鑒定機(jī)構(gòu))、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等認(rèn)可活動(dòng)相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
2 引用文件
下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用;未注明日期的，引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用。
2.1 《中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)章程》。
2.2 GB/T27000《合格評(píng)定詞匯和通用原則》(idtISO/IEC 17000)。
2.3 ISO/IEC17011《合格評(píng)定—認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求》。
2.4 CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》。
2.5 CNAS-R02《公正性與保密規(guī)則》。
2.6 CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》。
2.7 CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》。
2.8 CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》。
2.9 CNAS-RL04《境外實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》。
3 術(shù)語和定義
本規(guī)則引用GB/T27000和ISO/IEC17011中的有關(guān)術(shù)語并采用下列定義：
3.1 認(rèn)可條件：申請(qǐng)人為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。
3.2 申請(qǐng)人：正在尋求認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。
3.3 實(shí)驗(yàn)室：從事下列一個(gè)或多個(gè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)：
——檢測(cè);
——校準(zhǔn);
——與后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。
3.4 注銷認(rèn)可：當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)自愿提出不再維持認(rèn)可或認(rèn)可有效期到期未獲認(rèn)可時(shí)，取消認(rèn)可的過程。
3.5 恢復(fù)認(rèn)可：被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在CNAS規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾正措施，經(jīng)CNAS確認(rèn)后，維持認(rèn)可的過程。
3.6 授權(quán)簽字人：經(jīng)CNAS認(rèn)可，可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書的人員。
3.7 能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。
[源自： ISO/IEC17043：2010.3.7—修改：刪除了注]
3.8 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)、鑒定的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。
[源自：ISO/IEC17043：2010.3.4—修改：增加了“鑒定”]
3.9 測(cè)量審核：一個(gè)參加者對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。
3.10 監(jiān)督評(píng)審：CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審。
3.11 認(rèn)可評(píng)定：根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查，并作出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)可資格的決定意見。
3.12 觀察員：CNAS為特定目的派出的對(duì)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察的人員(不參與評(píng)審工作)。
3.13 多場(chǎng)所：具有同一個(gè)法人實(shí)體，在多個(gè)地址開展完整或部分檢測(cè)、校準(zhǔn)和鑒定活動(dòng)。
4 認(rèn)可條件
申請(qǐng)人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實(shí)守信的前提下，自愿地申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS將對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍，依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求，實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。申請(qǐng)人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可：
a)具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;
b)符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求;
c)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。
5 認(rèn)可流程
5.1 初次認(rèn)可。
5.1.1 意向申請(qǐng)。
申請(qǐng)人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式等。申請(qǐng)人需要時(shí)，CNAS秘書處應(yīng)確保其能夠得到最新版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文件。
5.1.2 正式申請(qǐng)和受理。
5.1.2.1 申請(qǐng)人在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后(具體要求見本規(guī)則第6條)，按CNAS秘書處的要求提供申請(qǐng)資料，并交納申請(qǐng)費(fèi)用。
5.1.2.2 CNAS秘書處審查申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料，作出是否受理的決定并通知申請(qǐng)人。
5.1.2.3 必要時(shí)，CNAS秘書處將安排初訪以確定能否受理申請(qǐng)，初訪所產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。
5.1.2.4 在資料審查過程中，CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人，但不做咨詢。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)提出的問題給予回復(fù)，超過1個(gè)月不回復(fù)的，會(huì)導(dǎo)致不予受理認(rèn)可申請(qǐng)?；貜?fù)后超過2個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的，不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。
注：“回復(fù)”是指對(duì)相關(guān)問題的澄清、說明，或擬實(shí)施整改的措施或計(jì)劃。
5.1.2.5 一般情況下，CNAS秘書處在受理申請(qǐng)后，應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)安排評(píng)審，但由于申請(qǐng)人的原因造成的延誤除外。如果由于申請(qǐng)人自身的原因，在申請(qǐng)受理后3個(gè)月內(nèi)不能接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，CNAS可終止認(rèn)可過程，不予認(rèn)可。
5.1.3 文件評(píng)審。
5.1.3.1 CNAS秘書處受理申請(qǐng)后，將安排評(píng)審組長審查申請(qǐng)資料。
5.1.3.2 只有當(dāng)文件評(píng)審結(jié)果基本符合要求時(shí)，才可安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
5.1.3.3 文件評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題，CNAS秘書處應(yīng)反饋給申請(qǐng)人。
5.1.3.4 必要時(shí)，CNAS秘書處將安排預(yù)評(píng)審以確定能否安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，由此產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。
5.1.4 組建評(píng)審組。
5.1.4.1 CNAS秘書處以公正性為原則，根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)范圍(如檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定專業(yè)領(lǐng)域、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所與檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定規(guī)模等)組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評(píng)審組，并征得申請(qǐng)人同意。除非有證據(jù)表明某評(píng)審員有影響公正性的可能，否則申請(qǐng)人不得拒絕指定的評(píng)審員。
5.1.4.2 對(duì)于無正當(dāng)理由拒不接受CNAS的評(píng)審組安排的申請(qǐng)人，CNAS可終止認(rèn)可過程，不予認(rèn)可。
5.1.4.3 需要時(shí)，CNAS秘書處可在評(píng)審組中委派觀察員。
5.1.5 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
5.1.5.1 評(píng)審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋申請(qǐng)范圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間和人員數(shù)量根據(jù)申請(qǐng)范圍內(nèi)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所、項(xiàng)目/參數(shù)、方法、標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等的數(shù)量確定。
5.1.5.2 一般情況下，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過程是：
a)首次會(huì)議;
b)現(xiàn)場(chǎng)參觀(需要時(shí));
c)現(xiàn)場(chǎng)取證;
d)評(píng)審組與申請(qǐng)人溝通評(píng)審情況;
e)末次會(huì)議。
5.1.5.3 評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS秘書處。如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室存在上述問題或未履行11.2條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時(shí)，CNAS有權(quán)終止認(rèn)可過程，并采取相應(yīng)處理措施。
5.1.5.4 評(píng)審組長應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議上，將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果提交給被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室。
5.1.5.5 對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)實(shí)施糾正，需要時(shí)采取糾正措施，糾正/糾正措施通常應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。如需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)予配合，支付評(píng)審費(fèi)，并承擔(dān)其他相關(guān)費(fèi)用。
5.1.5.6 糾正/糾正措施驗(yàn)證完畢后，評(píng)審組長將最終評(píng)審報(bào)告和推薦意見報(bào)CNAS秘書處。
5.1.6 認(rèn)可評(píng)定。
5.1.6.1 CNAS秘書處將對(duì)評(píng)審報(bào)告、相關(guān)信息及評(píng)審組的推薦意見進(jìn)行符合性審查，必要時(shí)要求實(shí)驗(yàn)室提供補(bǔ)充證據(jù)，向評(píng)定專門委員會(huì)提出是否推薦認(rèn)可的建議。
5.1.6.2 CNAS秘書處提出的建議與評(píng)審組的推薦意見不一致時(shí)，CNAS秘書處應(yīng)將不一致之處通報(bào)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室和評(píng)審組。
5.1.6.3 CNAS秘書處負(fù)責(zé)將評(píng)審報(bào)告、相關(guān)信息及推薦意見提交給評(píng)定專門委員會(huì)，評(píng)定專門委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出評(píng)定結(jié)論。評(píng)定結(jié)論可以是以下四種情況之一：
a)予以認(rèn)可;
b)部分認(rèn)可;
c)不予認(rèn)可;
d)補(bǔ)充證據(jù)或信息，再行評(píng)定。
5.1.6.4 CNAS秘書長或授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)論作出認(rèn)可決定。
5.1.6.5 當(dāng)CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室作出不予認(rèn)可或部分認(rèn)可的決定后，實(shí)驗(yàn)室再次提交認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，根據(jù)不同情況須滿足以下要求：
a)由于誠信問題，如欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求等行為，而不予認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，須在CNAS作出認(rèn)可決定之日起24個(gè)月后，才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)，同時(shí)CNAS保留不再接受其認(rèn)可申請(qǐng)的權(quán)利。
注：如果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室多項(xiàng)申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目/參數(shù)不具備申請(qǐng)時(shí)所聲明的能力，則適用此條，不適用c)條。
b)由于實(shí)驗(yàn)室管理體系不能有效運(yùn)行而不予認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，自作出認(rèn)可決定之日起，實(shí)驗(yàn)室管理體系須有效運(yùn)行6個(gè)月后，才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。
c)由于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力不能滿足要求，例如人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等，而不予認(rèn)可或部分認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于不予認(rèn)可的技術(shù)能力須在自我評(píng)估滿足要求后，才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)，同時(shí)還須提供滿足要求的相關(guān)證據(jù)。
注：此條僅適用于個(gè)別能力不予認(rèn)可，如果是多項(xiàng)能力不予認(rèn)可，則適用于a)條。
5.1.7 發(fā)證與公布。
5.1.7.1 CNAS認(rèn)可周期通常為2年，即每2年實(shí)施一次復(fù)評(píng)審，做出認(rèn)可決定。
5.1.7.2 CNAS秘書處向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書，認(rèn)可證書有效期一般為6年。認(rèn)可證書有效期到期前，如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格，應(yīng)至少提前1個(gè)月向CNAS秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。
5.1.7.3 CNAS秘書處根據(jù)實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可資格的意向，以及在認(rèn)可證書有效期內(nèi)歷次評(píng)審的結(jié)果和歷次認(rèn)可決定，換發(fā)認(rèn)可證書。
5.1.7.4 CNAS秘書處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可范圍并及時(shí)更新。
注1：英文認(rèn)可范圍根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)來提供。
注2：CNAS秘書處根據(jù)需要對(duì)認(rèn)可范圍采取預(yù)公布，保證準(zhǔn)確性。
5.2 擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍。
5.2.1 擴(kuò)大認(rèn)可范圍。
5.2.1.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAS秘書處提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。注：對(duì)于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在其恢復(fù)認(rèn)可資格前，CNAS不受理其擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)。
5.2.1.2 下列情形之一(但不限于)均屬于擴(kuò)大認(rèn)可范圍：
a)增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定方法、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、檢測(cè)/鑒定對(duì)象/校準(zhǔn)儀器、項(xiàng)目/參數(shù);注：增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn)，按變更處理，不作為擴(kuò)大認(rèn)可范圍。
b)增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定地點(diǎn);
c)擴(kuò)大檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定的測(cè)量范圍/量程;
d)取消限制范圍。
5.2.1.3 CNAS秘書處根據(jù)情況可在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審，也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要，單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要在監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的同時(shí)擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí)，應(yīng)至少在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前2個(gè)月提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。
5.2.1.4 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同，必須經(jīng)過申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。
5.2.1.5 擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的受理與評(píng)審要求，與初次認(rèn)可申請(qǐng)相同。
5.2.1.6 CNAS秘書處原則上不允許評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)受理實(shí)驗(yàn)室提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。
5.2.1.7 批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備相應(yīng)技術(shù)能力，符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的要求。
5.2.2 縮小認(rèn)可范圍。
5.2.2.1 縮小認(rèn)可范圍的條件以下情況(但不限于)，可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍：
a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)縮小其認(rèn)可范圍;
b)業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;
c)監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明，在CNAS秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。
d)CNAS的認(rèn)可要求變化后，在CNAS秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室未能完成轉(zhuǎn)換，導(dǎo)致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。
5.2.2.2 縮小認(rèn)可的范圍經(jīng)批準(zhǔn)后，新的認(rèn)可范圍將按5.1.7.2條的規(guī)定予以公布。
5.3 監(jiān)督評(píng)審。
監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求，并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則或技術(shù)能力變化后，能夠及時(shí)采取措施以符合變化的要求。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室均須接受CNAS的監(jiān)督評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)符合認(rèn)可條件，CNAS應(yīng)要求其限期實(shí)施糾正，需要時(shí)采取糾正措施，情況嚴(yán)重的可立即予以暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可。
監(jiān)督評(píng)審方式包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和其他評(píng)審，其他評(píng)審方式如：
a)就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室;
b)審查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明;
c)要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供文件和記錄進(jìn)行審查(如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評(píng)審記錄等)。
5.3.1 定期監(jiān)督評(píng)審。
5.3.1.1 對(duì)于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)接受CNAS安排的定期監(jiān)督評(píng)審，定期監(jiān)督評(píng)審的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況。注：兩次復(fù)評(píng)審之間之間將不再安排定期監(jiān)督評(píng)審。
5.3.1.4 對(duì)于多場(chǎng)所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。對(duì)于同時(shí)獲得檢測(cè)、校準(zhǔn)和鑒定能力認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)同時(shí)覆蓋檢測(cè)領(lǐng)域、校準(zhǔn)領(lǐng)域和鑒定領(lǐng)域。
5.3.1.5 定期監(jiān)督評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式，不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)，評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正，需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限一般為2個(gè)月，對(duì)于嚴(yán)重不符合，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證活動(dòng)所需費(fèi)用，包括評(píng)審費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用等，由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/糾正措施未能通過驗(yàn)證時(shí)，CNAS可以視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。
注：CNAS-GL008《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》給出了一般不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)的界定，可供參考。
5.3.1.6 在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮初次評(píng)審的結(jié)果、變更情況、參加能力驗(yàn)證的情況等，尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況。此外，還應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室對(duì)不可獲得能力驗(yàn)證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量監(jiān)控措施。
5.3.2 不定期監(jiān)督評(píng)審。
5.3.2.1 在發(fā)生(但不限于)以下情況時(shí)，CNAS可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審：
a)CNAS的認(rèn)可要求發(fā)生變化;
b)CNAS秘書處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;
c)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生本規(guī)則9.1.1條所述變化;
d)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足CNAS公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求，或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
e)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;
f)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
g)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
h)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度異常;
i)CNAS秘書處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。
5.3.2.2 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，也可以是其他評(píng)審方式，如文件評(píng)審等。
5.3.2.3 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正，需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。
5.4 復(fù)評(píng)審。
5.4.1 對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)每2年(每24個(gè)月)接受一次復(fù)評(píng)審，評(píng)審范圍涉及認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
注1：獲準(zhǔn)認(rèn)可后，第1次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起2年(24個(gè)月)內(nèi)。注2：兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過2年(24個(gè)月)。
5.4.2 復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)。
5.4.4 復(fù)評(píng)審/采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式，評(píng)審的要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評(píng)審相同，按5.3.1.5條執(zhí)行。
6 申請(qǐng)受理要求
6.1 提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠，申請(qǐng)人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
注：違反申請(qǐng)資料真實(shí)可靠的行為包括但不限于：
——申請(qǐng)資料與事實(shí)不符;
——提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況;
——同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時(shí)間邏輯錯(cuò)誤;
——與其他申請(qǐng)人資料雷同等。
6.2 申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解，且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估，提交的申請(qǐng)資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。注：申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料，必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。
6.3 申請(qǐng)人具有明確的法律地位，其活動(dòng)應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。
6.4 建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。即：管理體系覆蓋了全部申請(qǐng)范圍，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求，并具有可操作性的文件。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。
6.5 進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，并能達(dá)到預(yù)期目的。
注：內(nèi)審和管理評(píng)審應(yīng)在管理體系運(yùn)行6個(gè)月以后進(jìn)行。
6.6 申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。
6.7 申請(qǐng)人具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)所需的足夠的資源，例如主要人員，包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。
6.8 使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求。
6.9 申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。
注1：申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。
注2：對(duì)于不申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍，只申請(qǐng)次要工作領(lǐng)域的，原則上不予受理。對(duì)于雖然申請(qǐng)了主要業(yè)務(wù)范圍，但不申請(qǐng)認(rèn)可其中的主要項(xiàng)目，只申請(qǐng)認(rèn)可次要項(xiàng)目的，原則上不予受理。
注3：對(duì)所申請(qǐng)認(rèn)可的能力，申請(qǐng)人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒有檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷，原則上該能力不予受理。申請(qǐng)人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)，如每個(gè)月低于1次，應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。對(duì)特定檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定項(xiàng)目，申請(qǐng)人由于接收和委托樣品太少，無法建立質(zhì)量控制措施的，原則上該能力不予受理。
6.10 CNAS具備對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力，開展認(rèn)可活動(dòng)的能力。
6.11 CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請(qǐng)人的能力申請(qǐng)認(rèn)可。
6.12 CNAS秘書處認(rèn)為有必要滿足的其他方面要求。
6.13 存在以下情況時(shí)，將不受理申請(qǐng)人的認(rèn)可申請(qǐng)：
a)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料與事實(shí)不符，或提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況，或申請(qǐng)人存在欺詐行為、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求等。
b)申請(qǐng)人不能遵守認(rèn)可合同、廉潔自律等內(nèi)容。
c)不能滿足上述6.2～6.11條的要求。
d)5.1.2.4所述情況。
6.14 當(dāng)CNAS對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)作出不予受理的決定后，申請(qǐng)人再次提交認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，根據(jù)不同情況須分別滿足以下要求：
a)由于6.13a)和b)所述原因不予受理認(rèn)可申請(qǐng)的，CNAS秘書處在作出受理決定之后的24個(gè)月內(nèi)不再接受申請(qǐng)人的申請(qǐng)。在獲得對(duì)該實(shí)驗(yàn)室誠信、廉潔自律的信心之前，不再受理其再次提出的認(rèn)可申請(qǐng)。
b)由于申請(qǐng)人管理體系不能滿足認(rèn)可要求或體系運(yùn)行有效性存在問題不予受理認(rèn)可申請(qǐng)的(如不能滿足6.4、6.5條要求)，申請(qǐng)人須在作出受理決定6個(gè)月以后才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。
c)由于技術(shù)內(nèi)容不能滿足要求不予受理認(rèn)可申請(qǐng)的(如6.6～6.9條)，申請(qǐng)人須在滿足相關(guān)技術(shù)要求后才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。
7 認(rèn)可評(píng)審的要求
7.1 評(píng)審組審查申請(qǐng)人提交的管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)，CNAS秘書處或評(píng)審組應(yīng)以書面方式通知申請(qǐng)人采取糾正或糾正措施，經(jīng)驗(yàn)證合格后，方可實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。必要時(shí)CNAS秘書處可要求申請(qǐng)人的管理體系再運(yùn)行相應(yīng)的時(shí)間(一般為3個(gè)月)后實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
7.2 根據(jù)技術(shù)能力確認(rèn)需要，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組可安排測(cè)量審核，由此產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。
7.3 評(píng)審組應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：
a)有必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定方法及檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定程序，能對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)，了解測(cè)量結(jié)果的不確定度，了解設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)的規(guī)定并掌握校準(zhǔn)狀態(tài);
b)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策要求、認(rèn)可條件，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù)，以及帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定報(bào)告或證書的使用規(guī)定;
c)在對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。
7.4 對(duì)于使用租用設(shè)備的申請(qǐng)人，必須能夠完全支配使用。租用設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移，并在申請(qǐng)人的設(shè)施中使用。
7.5 對(duì)于開展內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測(cè)、鑒定實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)滿足CNAS關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)的要求。
7.6 當(dāng)測(cè)量結(jié)果無法溯源至國際單位制(SI)單位或與SI單位不相關(guān)時(shí)，測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法/標(biāo)準(zhǔn)，或通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果與同類實(shí)驗(yàn)室的一致性。當(dāng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來提供測(cè)量的可信度時(shí)，應(yīng)保證定期與3家以上(含3家)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)?？尚袝r(shí)，應(yīng)是獲得CNAS認(rèn)可，或APLAC、ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。
7.7 申請(qǐng)人中的關(guān)鍵崗位人員(如授權(quán)簽字人、給出意見和解釋的人員、操作專用設(shè)備人員等)應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。從事檢測(cè)、校準(zhǔn)或鑒定活動(dòng)的人員不得在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的檢測(cè)、校準(zhǔn)、鑒定活動(dòng)。對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員，應(yīng)符合相關(guān)要求。
7.8 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室存在下列任何情況之一，可以中止評(píng)審，不予推薦認(rèn)可：
a)申請(qǐng)人實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符，或發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為;
b)申請(qǐng)人管理體系控制失效;
c)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件;
d)申請(qǐng)人不配合評(píng)審工作，以致無法進(jìn)行評(píng)審;
e)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在不誠信行為;
f)5.1.5.3中所述情況。
7.9 發(fā)現(xiàn)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室存在以下情況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室將不能獲得認(rèn)可：
a)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料嚴(yán)重不符，或發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
b)申請(qǐng)認(rèn)可范圍中多個(gè)項(xiàng)目/參數(shù)不具備檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力，包括缺少儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境不能滿足要求、人力資源不能滿足要求等。
c)對(duì)于申請(qǐng)的技術(shù)能力沒有檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷，或沒有對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行過評(píng)價(jià)、確認(rèn)，或沒有實(shí)施質(zhì)量控制。
d)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提供不真實(shí)的管理體系運(yùn)行記錄，包括相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定記錄。
e)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行失效，認(rèn)可準(zhǔn)則大部分要素存在不符合的情況。
f)7.7中所述情況。
8 對(duì)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特殊要求
對(duì)于多檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，除滿足單一場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求外，還應(yīng)滿足以下各條的要求。
8.1 管理體系。
8.1.1 實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋到各個(gè)開展檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)或與開展檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)相關(guān)的所有場(chǎng)所。
8.1.2 各個(gè)場(chǎng)所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，需要時(shí)，應(yīng)配備相應(yīng)的質(zhì)量和技術(shù)管理。
8.1.3 各個(gè)場(chǎng)所參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的頻次和覆蓋的領(lǐng)域應(yīng)滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。
8.2 申請(qǐng)及受理。
8.2.1 實(shí)驗(yàn)室填寫認(rèn)可申請(qǐng)書時(shí)，應(yīng)按申請(qǐng)書的要求分場(chǎng)所提供相關(guān)材料。
8.2.2 對(duì)于不在同一地址開展檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
8.2.3 申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，各個(gè)開展檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的場(chǎng)所其管理體系均應(yīng)正式運(yùn)行6個(gè)月以上，且進(jìn)行過覆蓋該場(chǎng)所所有活動(dòng)的內(nèi)審和管理評(píng)審。
8.3 認(rèn)可評(píng)審。
8.3.1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)應(yīng)覆蓋申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍涉及的所有場(chǎng)所。
8.3.2 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，各場(chǎng)所的技術(shù)能力應(yīng)分別進(jìn)行確認(rèn)(包括進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn))，即使其技術(shù)能力與總部或其他場(chǎng)所完全相同。
8.4 認(rèn)可證書。
8.4.1 CNAS根據(jù)實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的不同場(chǎng)所，分別公布能力范圍。
8.4.2 當(dāng)同一檢測(cè)、校準(zhǔn)或鑒定活動(dòng)需要在多個(gè)場(chǎng)所共同完成時(shí)，可在公布的認(rèn)可范圍內(nèi)對(duì)地址進(jìn)行說明。
9 認(rèn)可變更的要求
9.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的變更。
9.1.1 變更通知。
獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處：
a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
c)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生改變;
d)其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。
注1：獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、授權(quán)簽字人等發(fā)生變更，應(yīng)填寫并提交《變更申請(qǐng)書》。
注2：獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的其他信息(如聯(lián)系人、聯(lián)系方式等)發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)更新。
9.1.2 變更的處理。
9.1.2.1 CNAS秘書處在得到變更通知并核實(shí)情況后，CNAS視變更性質(zhì)可以采取以下措施：
a)進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審;
b)維持、擴(kuò)大、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)可;
c)對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;
d)對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。
9.1.2.2 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實(shí)驗(yàn)室除按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處外，還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)，并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃，保留相關(guān)記錄，待CNAS確認(rèn)后，方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)。
9.1.2.3 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生9.1.1條所述變更而未及時(shí)或如實(shí)通報(bào)CNAS秘書處，或?qū)τ谛枰狢NAS確認(rèn),而CNAS尚未確認(rèn)，就使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)時(shí)，CNAS將視情況作出暫?；虺蜂N認(rèn)可處理。
9.2 認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更。
9.2.1 當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可要求發(fā)生變更時(shí)，CNAS秘書處應(yīng)及時(shí)通知可能受到影響的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)申請(qǐng)人，詳細(xì)說明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。
9.2.2 當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí)，CNAS應(yīng)制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的政策和期限，在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見，以便讓獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有足夠的時(shí)間適應(yīng)新的要求。CNAS可以通過監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的方式對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn)，在確認(rèn)合格后方能維持認(rèn)可。
9.2.3 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在完成轉(zhuǎn)換后，應(yīng)及時(shí)通知CNAS秘書處。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換，CNAS可以暫停、撤銷認(rèn)可。
10 暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可
CNAS秘書處可用CNAS網(wǎng)站公告、郵寄信函、傳真、電子郵件或者其他適當(dāng)方式送達(dá)認(rèn)可決定。
10.1 暫停認(rèn)可。
10.1.1 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室由于自身原因主動(dòng)申請(qǐng)，或不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求，例如：
a)不能滿足能力驗(yàn)證要求;
b)不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評(píng)審;
c)不按時(shí)繳納費(fèi)用;
d)在監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能在規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施;
e)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，如：人員、設(shè)施、環(huán)境(如搬遷)、檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化，未按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處，或未經(jīng)CNAS確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)、聯(lián)合標(biāo)識(shí);
f)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認(rèn)可要求;
g)當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可要求和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能按時(shí)完成轉(zhuǎn)換;
h)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定的情況。
CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍，暫停期不大于6個(gè)月。
10.1.2 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書，也不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。
10.2 恢復(fù)認(rèn)可。
10.2.1 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施，并經(jīng)CNAS確認(rèn)符合要求后，可以恢復(fù)認(rèn)可資格。
10.2.2 對(duì)于由于違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，不能提前恢復(fù)認(rèn)可資格。
10.3 撤銷認(rèn)可。
10.3.1 在下列情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可：
a)被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可;
b)由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求;
c)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù);
d)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系不能有效運(yùn)行;
e)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不具備相應(yīng)技術(shù)能力;
f)發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有惡意損害CNAS聲譽(yù)行為;
g)實(shí)驗(yàn)室存在不誠信行為，包括但不限于：弄虛作假，不如實(shí)做出承諾，或不遵守承諾，存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為等。
10.3.2 當(dāng)CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室作出撤銷認(rèn)可的決定后，實(shí)驗(yàn)室再次提交認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，根據(jù)不同情況須滿足以下要求：
a)由于10.3.1條中a)原因撤銷認(rèn)可的，實(shí)驗(yàn)室在自我評(píng)估已滿足要求后，可再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。
b)由于10.3.1條中b)和d)原因撤銷認(rèn)可的，實(shí)驗(yàn)室須在作出認(rèn)可決定之日起6個(gè)月后，才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。
c)由于10.3.1條中c)原因撤銷認(rèn)可的，實(shí)驗(yàn)室須在作出認(rèn)可決定之日起12個(gè)月后，才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。
d)由于10.3.1條中e)、f)和g)原因撤銷認(rèn)可的，實(shí)驗(yàn)室須在作出認(rèn)可決定之日起24個(gè)月后，才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)，同時(shí)CNAS保留不再接受其認(rèn)可申請(qǐng)的權(quán)力。
10.4 注銷認(rèn)可。
在下列情況下，CNAS應(yīng)注銷認(rèn)可：
a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)撤銷認(rèn)可;
b)認(rèn)可有效期到期未獲得認(rèn)可資格。
11 權(quán)利和義務(wù)
11.1 CNAS的權(quán)利和義務(wù)。
11.1.1 CNAS有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展的活動(dòng)和認(rèn)可證書及認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的使用情況進(jìn)行不定期監(jiān)督。
11.1.2 CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求。
11.1.3 CNAS有權(quán)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)可資格的決定。
11.1.4 CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)信息并及時(shí)更新，信息包括：
a)已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址;
b)認(rèn)可的批準(zhǔn)日期和終止日期;
c)認(rèn)可范圍。
11.1.5 CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測(cè)量結(jié)果溯源途徑的信息。
11.1.6 CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的信息。
11.1.7 CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)及時(shí)通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，在對(duì)更改內(nèi)容和生效日期作出決定之前，聽取各有關(guān)方面的意見，以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。
11.1.8 CNAS有義務(wù)及時(shí)向申請(qǐng)/已獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件，有計(jì)劃地對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識(shí)的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，主動(dòng)征詢實(shí)驗(yàn)室的意見，注意隨時(shí)收集認(rèn)可工作中實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)信息反饋，促進(jìn)CNAS認(rèn)可體系的持續(xù)改進(jìn)。
11.1.9 為了解實(shí)驗(yàn)室和潛在客戶的需求，CNAS有義務(wù)及時(shí)答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢，建立行之有效的信息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)活動(dòng)，滿足實(shí)驗(yàn)室需求。
11.1.10 CNAS有義務(wù)遵守國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已加入相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競爭對(duì)手。
11.1.11 除需要公開的信息外，CNAS有義務(wù)對(duì)在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的其他信息，如商業(yè)、技術(shù)等信息保密。
11.2 實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)。
11.2.1 申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)。
11.2.1.1 實(shí)驗(yàn)室有權(quán)獲得CNAS的相關(guān)公開文件。
11.2.1.2 實(shí)驗(yàn)室有權(quán)獲得本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審安排進(jìn)度、評(píng)審組成員及所服務(wù)的單位等信息。
11.2.1.3 實(shí)驗(yàn)室有權(quán)對(duì)與認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴，有權(quán)對(duì)CNAS工作人員及評(píng)審組成員的工作提出投訴。
11.2.1.4 在基于公正性原因時(shí)，實(shí)驗(yàn)室有權(quán)對(duì)評(píng)審組的組成提出異議。
11.2.1.5 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)了解CNAS的有關(guān)認(rèn)可要求和規(guī)定。
11.2.1.6 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)按照CNAS的要求提供申請(qǐng)文件和相關(guān)信息，并保證內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確。
11.2.1.7 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)服從CNAS秘書處的各項(xiàng)評(píng)審安排，為評(píng)審活動(dòng)提供必要的支持，并為有關(guān)人員進(jìn)入被評(píng)審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便，不得拒絕CNAS秘書處派出的見證評(píng)審活動(dòng)的人員(包括國際同行評(píng)審的見證人員)。
11.2.2 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)。
11.2.2.1 實(shí)驗(yàn)室有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的相應(yīng)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。
11.2.2.2 實(shí)驗(yàn)室有權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報(bào)告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)。
11.2.2.3 實(shí)驗(yàn)室有權(quán)對(duì)CNAS工作人員、評(píng)審人員的工作提出投訴，并有權(quán)對(duì)CNAS針對(duì)其作出的與認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴。
11.2.2.4 實(shí)驗(yàn)室有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格。
11.2.2.5 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)確保其運(yùn)作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4條中規(guī)定的認(rèn)可條件。
11.2.2.6 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。
11.2.2.7 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)為CNAS秘書處安排評(píng)審活動(dòng)提供必要的支持，并為有關(guān)人員進(jìn)入被評(píng)審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便，并不得拒絕CNAS秘書處派出的見證評(píng)審活動(dòng)的人員(包括國際同行評(píng)審的見證人員)。
11.2.2.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加CNAS秘書處指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或測(cè)量審核活動(dòng)。
11.2.2.9 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其出具的證書或報(bào)告(包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、意見和解釋等內(nèi)容)負(fù)責(zé)，為客戶保守秘密。
11.2.2.10 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)建立客戶投訴處理程序，如在收到投訴后2個(gè)月內(nèi)未能使相關(guān)方滿意，應(yīng)將投訴的概要和處理經(jīng)過等情況通知CNAS秘書處。
11.2.2.11 實(shí)驗(yàn)室在發(fā)生本規(guī)則9.1.1條所述變化時(shí)，有義務(wù)及時(shí)書面通知CNAS秘書處;有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)按照CNAS要求進(jìn)行調(diào)整，并在調(diào)整完成后通知CNAS秘書處。
11.2.2.12 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)做到公正誠實(shí)，不弄虛作假，不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)。
11.2.2.13 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)在其證書、報(bào)告或宣傳媒介，如廣告、宣傳資料或其他場(chǎng)合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時(shí)，符合CNAS的有關(guān)規(guī)定。
11.2.2.14 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)在被CNAS撤銷認(rèn)可或自愿注銷認(rèn)可資格時(shí)，或在認(rèn)可證書(或認(rèn)可決定書)明示認(rèn)可的期限逾期時(shí)，立即交回認(rèn)可證書，停止在證書、報(bào)告或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)，并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效。
11.2.2.15 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)經(jīng)常瀏覽CNAS網(wǎng)站，及時(shí)獲得認(rèn)可狀態(tài)、認(rèn)可要求等相關(guān)信息。
11.2.2.16 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定繳納費(fèi)用。
11.2.2.17 實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)及時(shí)將認(rèn)可資格的暫停、縮小、撤銷及相關(guān)后果告知其受影響的客戶，不得有不當(dāng)延誤。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
