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CNAS能力驗證提供者認可規(guī)則

   日期:2024-08-15 22:05:53     來源:CNAS認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:87    評論:0
核心提示:規(guī)則規(guī)定了CNAS能力驗證提供者認可體系運作的程序和要求, 包括認可條件、認可流程、 認可變更、 暫停、恢復、撤銷、注銷認可以及CNAS和能

規(guī)則規(guī)定了CNAS能力驗證提供者認可體系運作的程序和要求, 包括認可條件、認可流程、 認可變更、 暫停、恢復、撤銷、注銷認可以及CNAS和能力驗證提供者的權(quán)利和義務。

中文名

CNAS能力驗證提供者認可規(guī)則

外文名

Rules for the Accreditation ofProficiency Testing Provider

發(fā)布時間

2014-05-01

實施時間

2014年05月01日

發(fā)布機構(gòu)

中國合格評定國家認可委員會

目錄

1 前言

? 范圍

? 引用文件

? 術(shù)語和定義

2 規(guī)則

中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫: CNAS)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范開展認可工作, 遵循客觀公正、科學規(guī)范、廉潔高效、權(quán)威信譽的工作原則。認可規(guī)則是CNAS認可工作公正性和規(guī)范性的重要保障,本規(guī)則依據(jù)《中國合格評定國家認可委員會章程》制定。

范圍

本規(guī)則是CNAS和能力驗證提供者雙方均應遵循的程序規(guī)則。

引用文件

下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。 以下引用的文件, 注明日期的, 僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用。

2.1 CNAS-J01 《中國合格評定國家認可委員會章程》

2.2 CNAS-R01 《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》

2.3 CNAS-R02 《公正性和保密規(guī)則》

2.4 CNAS-R03 《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》

2.5 CNAS-RL02 《能力驗證規(guī)則》

2.6 CNAS-RL03 《 實驗室和檢查機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》

2.7 CNAS-RL04 《 境外實驗室和檢查機構(gòu)受理規(guī)則》

2.8 GB/T 27000 《合格評定 詞匯和通用原則》( ISO/IEC 17000. IDT)

2.9 GB/T 27011 《合格評定 認可機構(gòu)通用要求》( ISO/IEC 17011. IDT)

2.10 GB/T 27043《合格評定 能力驗證的通用要求》 ( ISO/IEC 17043. IDT)

2.11 ILAC-P13 《 ISO/IEC 17011在能力驗證提供者認可中的應用》

術(shù)語和定義

GB/T 27000和GB/T 27011中的術(shù)語和定義適用于本規(guī)則,此外本規(guī)則還采用下列定義:

3.1 認可條件: 申請人為獲得認可資格必須滿足的全部要求。

3.2 申請人:正在尋求認可的機構(gòu)。

3.3 實驗室:從事檢測和/或校準工作的機構(gòu)。

3.4 實驗室間比對:按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。 ( GB/T 27043. 3.4)

3.5 能力驗證: 利用實驗室間比對,按照預先制定的準則評價參加者的能力。( GB/T 27043.的組織。 ( GB/T 27043. 3.9)

3.6 能力驗證計劃: 在檢測、測量、校準或檢查的某個特定領(lǐng)域, 設計和運作的一輪或多輪能力驗證。 ( GB/T 27043. 3.11)

注:測量審核是對一個參加者進行“一對一”能力評價的能力驗證計劃。

3.7 能力驗證提供者: 對能力驗證計劃建立和運作中的所有任務承擔責任

3.8 注銷認可: 當獲準認可的機構(gòu)自愿提出不再維持認可或認可有效期到期未獲認可時,取消認可的過程。

3.9 恢復認可:被暫停認可的獲準認可機構(gòu),在CNAS規(guī)定的期限內(nèi)已實施有效的糾正措施,經(jīng)CNAS確認后,維持認可的過程。

3.10 關(guān)鍵技術(shù)人員: 負責能力驗證計劃的策劃、 樣品制備(含均勻性和穩(wěn)定性檢驗)、 參加者能力評定、結(jié)果報告的簽發(fā)等能力驗證關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)工作的人員。

3.11 授權(quán)簽字人:經(jīng) CNAS 認可,可以簽發(fā)帶認可標識/聯(lián)合標識的報告或證書的人員。

3.12 評審: CNAS依據(jù)特定標準和(或) 其它規(guī)范性文件, 在確定的認可范圍內(nèi), 對申請人和獲準認可機構(gòu)的能力進行評價的過程。

3.13 監(jiān)督評審: CNAS為驗證獲準認可機構(gòu)是否持續(xù)地符合認可條件而在認可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審。

3.14 復評審: CNAS在認可有效期結(jié)束前對獲準認可機構(gòu)實施的全面評審,以確定是否持續(xù)符合認可條件,并將認可延續(xù)到下一個有效期。

3.15 認可評定: 根據(jù)認可規(guī)則和認可準則的要求,對認可評審的結(jié)論及相關(guān)信息進行審查,并做出有關(guān)是否批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認可資格的決定意見。

3.16 評審員: CNAS指派的,單獨或作為評審組成員對申請人和獲準認可機構(gòu)實施評審的人員。

3.17 技術(shù)專家: CNAS指派的,就被評審的認可范圍提供專門知識與技能的人員。

3.18 觀察員: CNAS為特定目的派出的對評審活動進行現(xiàn)場觀察的人員( 不參與評審工作) 。 [1] 

規(guī)則

認可準則及認可領(lǐng)域分類

4.1 CNAS采用符合國際實驗室認可合作組織( ILAC)要求的專門認可準則及有關(guān)要求(適用時) 作為對能力驗證提供者認可的準則。

4.2 CNAS的能力驗證提供者認可領(lǐng)域采用CNAS實驗室和檢查機構(gòu)認可領(lǐng)域分類

認可條件

申請人應在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。CNAS對申請人申請的認可范圍, 依據(jù)有關(guān)認可準則等要求, 實施評審并做出認可決定。 申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:

a) 具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;

b) 符合CNAS頒布的能力驗證提供者認可準則和相關(guān)要求;

c) 遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務;

d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

認可流程

6.1初次認可

6.1.1意向申請申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式等。 申請人需要時, CNAS秘書處應確保其能夠得到最新版本的認可規(guī)范和其他有關(guān)文件。

6.1.2正式申請和受理

6.1.2.1 申請人應按 CNAS 秘書處的要求提交申請資料,并交納申請費用。

6.1.2.2 如果申請人申請的領(lǐng)域是CNAS新的認可領(lǐng)域, CNAS應對其自身資源和能力進行評估。 包括秘書處員工、評審員和技術(shù)專家以及所需要的應用說明文件和國際相關(guān)要求等。

6.1.2.3 CNAS秘書處審查申請人正式提交的申請資料,做出是否受理的決定并通知申請人。 若申請人提交的資料齊全、 真實可靠、 填寫清楚、正確,對CNAS的相關(guān)要求基本了解,管理體系正式、有效運行超過6個月,進行了完整的內(nèi)審和管理評審, 申請認可的每個領(lǐng)域在體系正式運行之后至少開展過一項能力驗證計劃, 且申請認可的領(lǐng)域在CNAS的能力范圍之內(nèi), 則可予以正式受理。 正式受理后一般在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審,但由于申請人的原因造成的延誤除外。 如果由于申請人自身的原因,在申請受理后3個月內(nèi)不能接受現(xiàn)場評審, CNAS可終止認可過程,不予認可。需要時,正式受理前在征得申請人同意后可進行初訪(費用由申請人負擔),以確定能否受理申請。

6.1.2.4 對于多場所申請人,其每一獨立場所均應根據(jù)所承擔的工作,滿足本規(guī)則及認可準則中的相應要求。

6.1.2.5 CNAS秘書處應將資料審查過程中所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人,但不做咨詢。 申請人應對提出的問題給予回復,超過2個月不回復的,將不予受理認可申請?;貜秃蟪^3個月仍不能滿足受理條件的,不予受理認可申請。

6.1.2.6 當CNAS對申請人的申請做出不予受理的決定后,申請人再次提交認可申請時,根據(jù)不同情況須滿足以下要求:a) 由于申請人不誠信或不能遵守CNAS秘書處要求的有關(guān)承諾( 如廉潔自律承諾) 不予受理認可申請的, CNAS秘書處在做出不予受理決定之后的24個月內(nèi)不再接收申請人的申請。在獲得對其誠信、自律的信心之前,不受理其再次提出的認可

b) 由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系運行有效性存在問題不予受理認可申請的,申請人在做出不予受理決定6個月之后才能再次提交認可申請。

6.1.3評審準備

6.1.3.1 在正式受理申請人的認可申請之后, CNAS秘書處以公正性為原則指定具備相應技術(shù)能力的、數(shù)量適當?shù)脑u審員和/或技術(shù)專家組成評審組 , 并征得申請人同意。如果申請人基于公正性理由對評審組的任何成員表示異議時,秘書處經(jīng)核實后應給予調(diào)整,但評審組的最終組成由CNAS秘書處決定。 對于無正當理由拒不接受評審組安排的申請人, CNAS可終止認可過程,不予認可。

6.1.3.2 需要時, CNAS秘書處可在評審組中委派觀察員。

6.1.4評審

6.1.4.1文件評審

6.1.4.1.1 評審組審查申請人提交的管理體系文件和相關(guān)資料。只有當文件評審結(jié)果基本符合要求時,方可安排現(xiàn)場評審。文件評審發(fā)現(xiàn)的問題, CNAS秘書處應反饋給申請人。

6.1.4.1.2 必要時, CNAS秘書處將安排預評審以確定能否安排現(xiàn)場評審,由此產(chǎn)生的費用由申請人承擔。

6.1.4.2現(xiàn)場評審

6.1.4.2.1 評審組依據(jù) CNAS 的認可準則、規(guī)則、政策及有關(guān)技術(shù)要求,對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進行現(xiàn)場評審。 現(xiàn)場評審應覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關(guān)場所。 通常, 現(xiàn)場評審的過程如下:a) 首次會議;b) 現(xiàn)場參觀(需要時);c) 現(xiàn)場取證;d) 評審組與申請人溝通評審情況;e) 末次會議

6.1.4.2.2 評審組應對申請人的關(guān)鍵技術(shù)人員進行考核。其中,對授權(quán)簽字人應考核其具備以下資格條件:a) 有必要的專業(yè)知識和相應的工作經(jīng)歷, 熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測校準檢查活動的技術(shù)特點(含方法、設備等)、樣品選擇和制備(含均勻性和穩(wěn)定性檢驗技術(shù))、 對參加者能力評定方法, 包括必要的統(tǒng)計學知識、 不確定度分析、 量值溯源、 結(jié)果報告的信息內(nèi)容等要求;能對職責范圍內(nèi)的工作結(jié)果做出正確的評價;具有所需的經(jīng)驗,能正確履行職責;b) 熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件, 特別是獲準認可機構(gòu)的義務和認可標識/聯(lián)合標識的使用規(guī)定;c) 在對工作結(jié)果正確性負責的崗位上任職,并有相應的管理職權(quán)。

6.1.4.2.3 當被評審機構(gòu)自己從事檢測或校準相關(guān)工作,例如樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗,或作為參考機構(gòu)出具參考值時,評審組應評審其檢測或校準能力,以及參加能力驗證的情況。 被評審機構(gòu)符合 CNAS 實驗室(含醫(yī)學實驗室)或標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者認可準則的要求,可作為有效的能力證明。

6.1.4.2.4 評審組應分析在文件和記錄的審查及現(xiàn)場評審中收集的所有相關(guān)信息和證據(jù),該分析應足以使評審組確定被評審機構(gòu)的能力范圍和程度及與認可要求的符合性。評審組還可以向被評審機構(gòu)就有可能改進的方面提出觀察意見。

6.1.4.2.5 如發(fā)現(xiàn)被評審機構(gòu)在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于 CNAS 聲譽和權(quán)益的情況, 評審組應及時報告 CNAS 秘書處。如被評審機構(gòu)存在上述問題或未履行本規(guī)則 9.2 條款中規(guī)定的義務,情況嚴重時, CNAS 有權(quán)終止認可過程,并采取相應處理措施。

6.1.4.2.6 現(xiàn)場評審結(jié)論通常分為以下三種:a) 滿足相關(guān)要求, 向 CNAS 推薦認可;b) 不滿足相關(guān)要求, 向 CNAS 建議不予認可;c) 基本滿足要求,但有不符合項,需在規(guī)定時間內(nèi)整改,經(jīng)評審組確認整改有效后, 向 CNAS 推薦認可。

6.1.4.2.7 評審組應在現(xiàn)場評審末次會議上, 將現(xiàn)場評審結(jié)果提交給被評審機構(gòu)。

6.1.4.2.8 對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審機構(gòu)應及時采取糾正措施,糾正措施通常應在 3 個月內(nèi)完成。評審組應對糾正措施的有效性進行驗證。 如需進行現(xiàn)場驗證時,被評審機構(gòu)應予配合,支付評審費用, 并承擔其他相關(guān)費用。

6.1.4.2.9 在驗證了被評審機構(gòu)糾正措施有效性后,評審組長將最終評審報告和推薦意見報CNAS 秘書。

6.1.4.2.10 現(xiàn)場評審時,被評審機構(gòu)存在下列任何情況之一,可以終止評審,不予推薦認可:a) 被評審機構(gòu)實際狀況與申請資料描述嚴重不符;b) 被評審機構(gòu)管理體系控制失效;c) 現(xiàn)場不具備評審條件;d) 被評審機構(gòu)不配合評審工作,以致無法進行評審;e) 發(fā)現(xiàn)被評審機構(gòu)存在不誠信行為;f) 6.1.4.2.5 條款所述情況。

6.1.5認可評定評審組提交的評審報告等相關(guān)資料經(jīng) CNAS 秘書處審核后提交至 CNAS 評定委員會,評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并做出評定結(jié)論。評定結(jié)論可以是以下 4 種情況之一:a) 予以認可;b) 部分認可;c) 不予認可;d) 補充證據(jù)或信息,再行評定。

6.1.6批準發(fā)證與公布6.1.6.1 CNAS 秘書長或其授權(quán)人員根據(jù)評定結(jié)論做出認可決定。

6.1.6.2 CNAS 秘書處向獲準認可機構(gòu)頒發(fā)認可證書以及認可決定書。認可證書有效期一般為 3 年。

6.1.6.3 CNAS 秘書處負責公布獲準認可機構(gòu) 予以公布。

6.1.6.4 當 CNAS 對申請人做出不予認可或部分認可的決定后,申請人再次提交認可申請時,根據(jù)不同情況須滿足以下要求:a) 由于誠信問題而不予認可的申請人,在做出認可決定之日起 24 個月后,才能再次提交認可申請,同時 CNAS 保留不接受其認可申請的權(quán)利;b) 由于管理體系不能有效運行而不予認可的申請人,自做出認可決定之日起,管理體系有效運行 6 個月后,才能再次提交認可申請;c) 由于申請認可的技術(shù)能力不能滿足要求,例如人員、設備等,而不予認可或部分認可的申請人,對于不予認可的技術(shù)能力在自我評估滿足要求后,才能再次提交認可申請,同時還須提供滿足要求的相關(guān)證據(jù)。

6.2擴大、縮小認可范圍

6.2.1擴大認可范圍

6.2.1.1 獲準認可機構(gòu)在認可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書處提出擴大認可范圍的申請。

6.2.1.2 擴大認可范圍的現(xiàn)場評審可結(jié)合監(jiān)督評審或者復評審進行,也可根據(jù)獲準認可機構(gòu)的需要單獨安排。 當獲準認可機構(gòu)需要在監(jiān)督評審的同時擴大認可范圍時,應至少在現(xiàn)場評審前 2 個月提出擴大認可范圍的申請。 擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同。

6.2.1.3 批準擴大認可范圍的條件同初次認可,獲準認可機構(gòu)在申請擴大認可的范圍內(nèi)必須具備符合認可準則所規(guī)定的技術(shù)能力和管理要求。

6.2.2縮小認可范圍6.2.2.1 在下列情況(但不限于) 下,可能導致獲準認可機構(gòu)的認可范圍被縮小

6.3監(jiān)督評審所有獲準認可機構(gòu)均須接受 CNAS 的監(jiān)督評審。 監(jiān)督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準認可機構(gòu)不能持續(xù)符合認可條件時, CNAS 應要求其限期采取糾正或糾正措施,情況嚴重時可立即予以暫停、 縮小認可范圍或撤銷認可。監(jiān)督評審方式包括現(xiàn)場評審和其它評審,如:a) 就與認可有關(guān)的事宜詢問獲準認可機構(gòu);b) 審查獲準認可機構(gòu)認可標識/聯(lián)合標識的使用和認可狀態(tài)聲明;c) 要求獲準認可機構(gòu)提供文件和記錄(如審核報告、投訴記錄、管理評審記錄等);d) 監(jiān)督獲準認可機構(gòu)的表現(xiàn)。

6.3.1定期監(jiān)督評審

6.3.1.1 獲準認可機構(gòu)應在認可批準后的 12 個月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評審,定期監(jiān)督評審的范圍是認可領(lǐng)域以及認可要求的全部或部分內(nèi)容。對多場所的獲準認可機構(gòu),監(jiān)督應覆蓋所有場所。 如遇特殊情況, 獲準認可機構(gòu)可以申請取消定期監(jiān)督評審,提前進行復評審,但復評審應在認可批準后的 18 個月內(nèi)進行。

6.3.1.2 定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式, 不需要獲準認可機構(gòu)申請。有關(guān)評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。

6.3.1.3 監(jiān)督評審( 包括監(jiān)督+擴項評審) 中發(fā)現(xiàn)不符合時,被評審機構(gòu)在明確整改要求后應擬訂并實施糾正措施,提交給評審組。 糾正措施完成期限一般為 2 個月,對于涉及技術(shù)能力的不符合,應在 1 個月內(nèi)完成。 評審組應對糾正措施的有效性進行驗證。 驗證活動所需費用,包括現(xiàn)場評審費用及相關(guān)費用等,由被評審機構(gòu)承擔。 由于獲準認可機構(gòu)自身的原因未能按期完成糾正措施, 或糾正措施未能通過驗證時, CNAS 可視情況做出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。

6.3.2不定期監(jiān)督評審

6.3.2.1 需要時,例如獲準認可機構(gòu)發(fā)生了本規(guī)則 7.1.1 條款所述的變化, CNAS 認可要求發(fā)生變化,或 CNAS 需對針對獲準認可機構(gòu)的投訴進行調(diào)查,或有跡象表明獲準認可機構(gòu)可能不再繼續(xù)滿足認可要求等, CNAS 秘書處可隨時安排對獲準認可機構(gòu)的不定期監(jiān)督評審。

6.3.2.2 不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審,也可以是其他評審方式,如文件評審等。

6.3.2.3 不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內(nèi)容。當不定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時, 獲準認可機構(gòu)在明確整改要求后應擬訂并實施糾正措施,糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。

6.4復評審

6.4.1 獲準認可的境內(nèi)機構(gòu)應在認可有效期到期前 6 個月向 CNAS 秘書處提出復評審申請, 獲準認可的境外機構(gòu)應在認可有效期到期前 9 個月向 CNAS 秘書處提出復評審申請。 CNAS 秘書處在認可有效期到期前應根據(jù)獲準認可機構(gòu)的申請組織復評審。

6.4.2 復評審的要求和程序同初次認可,是針對申請人全部申請范圍和全部認可要求的評審。

6.4.3 申請復評審的獲準認可機構(gòu)在上一個認可周期內(nèi),每個領(lǐng)域應至少開展一項能力驗證計劃。

6.4.4 對于復評審( 包括復評審+擴項評審) 中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審機構(gòu)在明確整改要求后應擬訂并實施糾正措施,提交給評審組。糾正措施完成期限一般為 2 個月, 對涉及技術(shù)能力的不符合,應在 1 個月內(nèi)完成。評審組應對糾正措施的有效性進行驗證。 驗證活動所需費用,包括現(xiàn)場評審費用及相關(guān)費用等,由被評審機構(gòu)承擔。 由于獲準認可機構(gòu)自身的原因未能按期完成糾正措施, 或糾正措施未能通過驗證時, CNAS 可視情況做出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。

6.4.5 一般情況下,認可有效期不會延長。但是,由于不可抗力因素影響,無法完成認可過程的,經(jīng)批準后,認可有效期可視情況延長,但最長不超過 6 個月。

6.4.6 由于獲準認可機構(gòu)自身原因,未能在認可有效期內(nèi)提交復評審申請的, CNAS秘書處將按初次申請辦理,但其已獲認可的歷史信息將作為申請受理的輸入信息一并考慮后,做出受理決定。

認可變更

7.1獲準認可機構(gòu)的變更

7.1.1 獲準認可機構(gòu)在發(fā)生下列任何變化時, 應在變更后 20 個工作日內(nèi)以書面形式通知 CNAS 秘書處:a) 獲準認可機構(gòu)的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;b) 獲準認可機構(gòu)的組織機構(gòu)、 高級管理人員和授權(quán)簽字人發(fā)生變更;c) 其它可能影響其活動、 運行質(zhì)量和公正性的變更。

7.1.2 CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施:a) 進行監(jiān)督評審或提前進行復評審;b) 維持、 擴大、縮小、暫?;虺蜂Nc) 對新申請的授權(quán)簽字人進行考核;d) 對變更情況進行登記備案。

7.2認可規(guī)則、認可準則的變更

7.2.1 當認可規(guī)則、認可準則、認可要求發(fā)生變更時, CNAS 秘書處應及時通知可能受到影響的獲準認可機構(gòu)和有關(guān)申請人, 詳細說明認可規(guī)則、認可準則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。

7.2.2 當認可條件和認可準則發(fā)生變化時, CNAS 應制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的政策和期限, 在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見, 以便獲準認可機構(gòu)有足夠的時間適應新的要求。CNAS 可通過監(jiān)督評審或復評審方式對獲準認可機構(gòu)與新要求的符合性進行確認。

7.2.3 獲準認可機構(gòu)應按照要求完成轉(zhuǎn)換并及時通知 CNAS 秘書處。 如在規(guī)定的期限內(nèi)不能完成轉(zhuǎn)換,將可能導致被暫停、 撤銷認可資格。

暫停、恢復、撤銷和注銷認可

CNAS 秘書處可用 傳真、電子郵件或者其他適當方式送達認可決定。

8.1暫停認可

獲準認可機構(gòu)如不能持續(xù)地符合 CNAS 的認可條件和要求,如:遭受投訴、不按時繳納費用、 無故不接受定期監(jiān)督、 在評審過程中不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等,將導致被暫停部分或全部認可資格。暫停期不超過 6 個月。 獲準認可機構(gòu)在暫停期間不得在相關(guān)項目上發(fā)布帶有認可標識/聯(lián)合標識的報告和證書,也不得以任何明示或隱含方式向外界表示已被暫停認可的范圍仍然有效。

8.2恢復認可

8.2.1 被暫停認可的獲準認可機構(gòu),在規(guī)定的暫停期限內(nèi)開展了糾正措施并經(jīng) CNAS確認有效后,可恢復認可資格。

8.2.2 對由于違反認可規(guī)定而被暫停認可的獲準認可機構(gòu),不能提前恢復認可資格。

8.3撤銷認可

8.3.1 在下列情況下, CNAS 應撤銷獲準認可機構(gòu)的認可資格:a) 被暫停認可的獲準認可機構(gòu)超過暫停期仍不能恢復認可;b) 在認可規(guī)則或認可準則發(fā)生變更時,獲準認可機構(gòu)在超過了規(guī)定的轉(zhuǎn)換期限后,仍不能或不愿繼續(xù)滿足認可要求;c) 獲準認可機構(gòu)不能履行 CNAS 規(guī)則規(guī)定的義務;d) 發(fā)現(xiàn)獲準認可機構(gòu)有惡意損害 CNAS 聲譽行為;e) 獲準認可機構(gòu)存在不誠信行為。

8.3.2 當被撤銷認可資格的獲準認可機構(gòu)再次提交認可申請時,根據(jù)不同情況須滿足以下要求:a) 由于 8.3.1 條款中 a)原因撤銷認可的,在自我評估已滿足要求后,可再次提交認可申請;b) 由于 8.3.1 條款中 b)原因撤銷認可的,在 CNAS 做出撤銷認可決定之日起6 個月后,才能再次提交認可申請;c) 由于 8.3.1 條款中 c)原因撤銷認可的,在 CNAS 做出撤銷認可決定之日起12 個月后,才能再次提交認可申請;d) 由于 8.3.1 條款中 d)和 e)原因撤銷認可的, 在 CNAS 做出撤銷認可決定之日起 24 個月后,才能再次提交認可申請,同時 CNAS 保留不接受其認可申請的權(quán)力。

8.4注銷認可在下列情況下, CNAS 應注銷獲準認可機構(gòu)的認可資格:a) 獲準認可機構(gòu)自愿撤銷認可;b) 獲準認可機構(gòu)認可有效期滿未繼續(xù)獲得認可資格。

權(quán)利和義務

9.1 CNAS的權(quán)利和義務

9.1.1 CNAS 有權(quán)對獲準認可機構(gòu)開展的活動和認可證書及認可標識/聯(lián)合標識的使用情況進行不定期監(jiān)督。

9.1.2 CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對獲準認可機構(gòu)進行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查, 并據(jù)以提出整改要求。

9.1.3 CNAS有權(quán)針對獲準認可機構(gòu)不符合CNAS規(guī)定的情況, 做出暫停、恢復、撤銷和注銷認可資格的決定。

9.1.4 CNAS 有義務利用網(wǎng)站公開獲準認可機構(gòu)的認可狀態(tài)信息并及時更新,信息包括:a) 獲準認可機構(gòu)的名稱和地址;b) 認可的批準日期和終止日期;c) 認可范圍。

9.1.5 CNAS有義務向獲準認可機構(gòu)提供與認可范圍有關(guān)的、 適宜的測量結(jié)果溯源途徑的信息。

9.1.6 CNAS有義務提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認協(xié)議以及其它一些國際安排的信息。

9.1.7 CNAS有義務在認可要求發(fā)生變化時及時通知獲準認可機構(gòu), 在對更改內(nèi)容和生效日期做出決定之前, 聽取各有關(guān)方面的意見, 以便獲準認可機構(gòu)在合理的期限內(nèi)做出調(diào)整。

9.1.8 CNAS有義務及時向申請人和獲準認可機構(gòu)提供最新版本的認可規(guī)則、準則和其它有關(guān)文件,有計劃地對申請人和獲準認可機構(gòu)進行有關(guān)的認可知識的宣貫和培訓, 并以積極態(tài)度, 主動征詢申請人和獲準認可機構(gòu)的意見, 注意隨時收集認可工作中申請人和獲準認可機構(gòu)的信息反饋,促進CNAS認可體系的持續(xù)改進。

9.1.9 為了解申請人、 獲準認可機構(gòu)和潛在客戶的需求, CNAS有義務及時答復有關(guān)認可問詢, 建立行之有效的信息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)

9.1.10 CNAS有義務遵守ILAC和APLAC相互承認協(xié)議中的要求,不將已加入相互承認協(xié)議的認可機構(gòu)作為競爭對手。

9.1.11 CNAS應確保其組織的能力驗證不會限制能力驗證提供者的發(fā)展。 CNAS組織的能力驗證不應與獲得CNAS認可的能力驗證提供者構(gòu)成商業(yè)競爭關(guān)系,且不影響能力驗證提供者計劃的實施。

9.2申請人和獲準認可機構(gòu)的權(quán)利和義務

9.2.1申請人的權(quán)利和義務

9.2.1.1 申請人有權(quán)獲得CNAS的相關(guān)公開文件。

9.2.1.2 申請人有權(quán)獲得其認可評審安排進度、評審組成員及所服務的單位等信息。

9.2.1.3 申請人有權(quán)對與認可有關(guān)的決定提出申訴,有權(quán)對CNAS工作人員及評審組成員的工作提出投訴。

9.2.1.4 在基于公正性理由時, 申請人有權(quán)對評審組的組成提出異議。

9.2.1.5 申請人有義務了解CNAS的有關(guān)認可要求和規(guī)定。

9.2.1.6 申請人有義務按照CNAS的要求提供申請文件和相關(guān)信息,并保證其真實準確。

9.2.1.7 申請人有義務服從CNAS秘書處的各項評審安排, 為評審活動提供必要的支持,并為有關(guān)人員進入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便,不得拒絕CNAS秘書處派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證人員) 。

9.2.1.8 申請人有義務按有關(guān)規(guī)定繳納費用。

9.2.2獲準認可機構(gòu)的權(quán)利和義務

9.2.2.1 獲準認可機構(gòu)有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的相應技術(shù)能力已被認可。

9.2.2.2 獲準認可機構(gòu)有權(quán)在其獲認可范圍內(nèi)出具的證書和報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認可標識/聯(lián)合標識。

9.2.2.3 獲準認可機構(gòu)有權(quán)對CNAS工作人員、評審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對CNAS針對其做出的與認可有關(guān)的決定提出申訴。

9.2.2.4 獲準認可機構(gòu)有權(quán)自愿終止認可資格。

9.2.2.5 獲準認可機構(gòu)有義務確保其運作和提供的服務持續(xù)符合本規(guī)則第5條款中規(guī)定的認可條件。

9.2.2.6 獲準認可機構(gòu)有義務自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。

9.2.2.7 獲準認可機構(gòu)有義務為CNAS秘書處安排評審活動提供必要的支持,并為有關(guān)人員進入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕 CNAS秘書處派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證人員) 。

9.2.2.8 需要時, 獲準認可機構(gòu)須參加CNAS秘書處指定的能力驗證活動。

9.2.2.9 獲準認可機構(gòu)應對其出具的報告和/或證書負責, 并為客戶保守秘密

9.2.2.10 獲準認可機構(gòu)有義務建立客戶投訴處理程序,如在收到投訴后2個月內(nèi)不能圓滿解決, 應將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過等通知CNAS秘書處。

9.2.2.11 獲準認可機構(gòu)在發(fā)生本規(guī)則7.1.1條款所述變化時,有義務及時書面通知CNAS秘書處;有義務在認可要求發(fā)生變化時按照CNAS要求進行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS秘書處。

9.2.2.12 獲準認可機構(gòu)有義務做到公正誠實,不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽的活動。

9.2.2.13 獲準認可機構(gòu)有義務在其證書、 報告或宣傳媒介, 如廣告、 宣傳資料或其他場合中表明其認可狀態(tài)時,符合CNAS的有關(guān)規(guī)定。

9.2.2.14 獲準認可機構(gòu)有義務在被CNAS撤銷認可或自愿注銷認可資格時,或在認可證書(或認可決定書) 明示認可的期限逾期時, 立即交回認可證書和認可標識/聯(lián)合標識章,停止在證書、報告或宣傳材料上使用認可標識/聯(lián)合標識,并不得采用任何方式表示其認可資格仍然有效。

9.2.2.15 獲準認可機構(gòu)有義務經(jīng)常瀏覽CNAS網(wǎng)站,及時獲得認可狀態(tài)、認可要求等相關(guān)信息。

9.2.2.16 獲準認可機構(gòu)有義務按有關(guān)規(guī)定繳納費用。

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