筆者在進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在很多工廠在工業(yè)化和信息化方面不斷融合，其銷(xiāo)售、采購(gòu)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、品管、倉(cāng)儲(chǔ)等管控均發(fā)生了或多或少的變化。
比如：原來(lái)，銷(xiāo)售人員接訂單簽訂合同，合同評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，將訂單信息通過(guò)訂單明細(xì)表傳遞給生產(chǎn)部門(mén)、技術(shù)部門(mén);而審核員審核時(shí)，一般會(huì)關(guān)注其訂單、訂單評(píng)審的方式、訂單評(píng)審的結(jié)果、訂單的變更等，并依此獲取審核證據(jù)?，F(xiàn)在，很多工廠在銷(xiāo)售過(guò)程通過(guò)CRM客戶管理系統(tǒng)，有的直接設(shè)置手機(jī)PPT或網(wǎng)上直接下達(dá)訂單，確認(rèn)后訂單信息即通過(guò)系統(tǒng)直接傳遞給生產(chǎn)、技術(shù)或品管，不再有紙質(zhì)的合同或合同評(píng)審表等;同時(shí)，通過(guò)系統(tǒng)集成和客戶化開(kāi)發(fā)，輸出生產(chǎn)、采購(gòu)、招投標(biāo)、維護(hù)、培訓(xùn)等信息或?qū)?shù)據(jù)傳遞到現(xiàn)有的CAPP系統(tǒng)中。審核員在審核銷(xiāo)售活動(dòng)時(shí)，如果一味地要求銷(xiāo)售人員提供訂單或合同評(píng)審記錄，而不去關(guān)注系統(tǒng)集成相關(guān)客戶管理模塊功能，將無(wú)法體現(xiàn)其客戶銷(xiāo)售活動(dòng)的真實(shí)情況。
再比如：原來(lái)，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人制訂生產(chǎn)計(jì)劃，下達(dá)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)任務(wù)分配，技術(shù)部門(mén)提供產(chǎn)品圖紙或工藝文件，操作人員按圖紙、工藝進(jìn)行生產(chǎn);審核員現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，一般會(huì)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)查看其圖紙、工藝文件的有效狀態(tài)，現(xiàn)場(chǎng)操作工是否按圖紙或工藝文件進(jìn)行操作，以及操作是否符合規(guī)程的要求等。現(xiàn)在，很多企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程管控，出現(xiàn)了以下變化：
1.從設(shè)計(jì)部門(mén)獲取產(chǎn)品數(shù)據(jù)：通過(guò)系統(tǒng)集成，從設(shè)計(jì)部門(mén)的PDM系統(tǒng)中自動(dòng)下載產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，包括3D模型、裝配關(guān)系等，并在系統(tǒng)中進(jìn)行工藝審查、公差分析等;
2.從工裝工具、生產(chǎn)部門(mén)獲取資源數(shù)據(jù)(2D/3D)：通過(guò)系統(tǒng)集成，從企業(yè)的資源庫(kù)中自動(dòng)下載相關(guān)資源數(shù)據(jù);
3.工藝規(guī)劃：設(shè)計(jì)部門(mén)提供的模塊中通過(guò)協(xié)同規(guī)劃或?qū)胍延械墓に囆畔ⅲ偣に囉?jì)劃、細(xì)節(jié)工藝計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃及產(chǎn)品、 工藝、資源關(guān)聯(lián)及工時(shí)等工藝信息;
4.工藝驗(yàn)證、仿真：在系統(tǒng)功能模塊中驗(yàn)證規(guī)劃結(jié)果，包括工藝驗(yàn)證、動(dòng)態(tài)裝配、工位布局驗(yàn)證、線平衡、工時(shí)分析、人機(jī)工程仿真、 工廠布局、物流仿真、機(jī)器人仿真、NC仿真、沖壓仿真、PLC仿真和質(zhì)檢等。
再比如：傳統(tǒng)的倉(cāng)儲(chǔ)管理，設(shè)立材料庫(kù)、成品庫(kù)，建立賬、卡、物，通過(guò)定期盤(pán)點(diǎn)、物資進(jìn)出臺(tái)賬及物資卡來(lái)反映倉(cāng)庫(kù)的物資數(shù)量;憑借倉(cāng)管員的記憶或庫(kù)位號(hào)來(lái)進(jìn)行材料和成品的入庫(kù)與出庫(kù)。審核員一般通過(guò)查看倉(cāng)庫(kù)的物資擺放，以及現(xiàn)場(chǎng)的帳卡物是否相符、倉(cāng)庫(kù)的盤(pán)點(diǎn)表等獲取倉(cāng)儲(chǔ)管理審核證據(jù)。而現(xiàn)代數(shù)字化轉(zhuǎn)型工廠的倉(cāng)儲(chǔ)管理，可以通過(guò)對(duì)倉(cāng)庫(kù)作業(yè)各環(huán)節(jié)安裝電腦、改裝叉車(chē)，建立貨架RFID標(biāo)簽及應(yīng)有托盤(pán)、PDA手持設(shè)備及工業(yè)級(jí)條碼打印等，將出入庫(kù)信息及時(shí)輸入到WMS系統(tǒng)中;同時(shí)，在倉(cāng)庫(kù)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)安裝LED大屏、叉車(chē)車(chē)載電腦、PDA手持機(jī)及平板電腦，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)及便捷盤(pán)點(diǎn)。
以上種種，都充分表明傳統(tǒng)的制造型工廠正在向承載智能制造的數(shù)字化工廠發(fā)展和變化，工業(yè)制造數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化已是新一代生產(chǎn)制造發(fā)展的必然趨勢(shì)，作為國(guó)家“兩化融合”戰(zhàn)略發(fā)展要求的重要應(yīng)用體現(xiàn)，傳統(tǒng)制造業(yè)充滿了新的活力，在其發(fā)展變化的同時(shí)，也給審核員開(kāi)展質(zhì)量管理體系審核提出了新要求。
筆者認(rèn)為，審核員要開(kāi)展好信息技術(shù)應(yīng)用組織的質(zhì)量管理體系審核，至少要做到以下幾點(diǎn)：
1.對(duì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型組織的了解：審核員應(yīng)對(duì)數(shù)字化工廠的概念、數(shù)字化工廠的管理架構(gòu)和運(yùn)營(yíng)模式有一個(gè)基本的了解，對(duì)其呈現(xiàn)的特征要心中有數(shù)，這樣才能在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)對(duì)企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性作出正確的審核判斷。
2.數(shù)字化工廠對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐應(yīng)用的了解和判斷：審核員應(yīng)對(duì)企業(yè)如何將質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與自身數(shù)字化工廠特征很好地有機(jī)地融合并進(jìn)行了最佳實(shí)踐應(yīng)用有一個(gè)基本判斷，這就要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)必須充分關(guān)注企業(yè)數(shù)字化工廠的特征，其關(guān)鍵環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制點(diǎn)在哪里，信息化系統(tǒng)的運(yùn)用有無(wú)忽略了必須控制的環(huán)節(jié)以及信息化系統(tǒng)的運(yùn)用是否很好地納入到質(zhì)量管理體系當(dāng)中去。
3.審核方式方法的變化：現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)通常采用的方法是現(xiàn)場(chǎng)觀察、與受審核方交談、成文信息的查閱，但數(shù)字化轉(zhuǎn)型組織如果簡(jiǎn)單地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡視和成文信息的查閱是無(wú)法真正了解其系統(tǒng)運(yùn)行及流程模塊的功能實(shí)現(xiàn)的，這就要求審核員除了現(xiàn)場(chǎng)巡視外，還需要深入到系統(tǒng)和流程當(dāng)中去，通過(guò)流程和系統(tǒng)演示操作，來(lái)獲取審核證據(jù)。
4.審核證據(jù)的獲?。簲?shù)字化轉(zhuǎn)型工廠的成文信息基本都是在系統(tǒng)里生成或在系統(tǒng)里流轉(zhuǎn);而系統(tǒng)里生成或流轉(zhuǎn)的成文信息，如表單相對(duì)會(huì)比較多，同時(shí)打開(kāi)的界面有時(shí)也會(huì)呈現(xiàn)多元素管理。審核員要在有限的時(shí)間內(nèi)完成審核任務(wù)與審核記錄，這要對(duì)系統(tǒng)的關(guān)鍵成文信息能感知并迅速梳理，高效地獲取有效的審核證據(jù)。
審核實(shí)踐案例1
某家紡廠：查銷(xiāo)售8.2條款
其數(shù)字化工廠特點(diǎn)：1.銷(xiāo)售流程——銷(xiāo)售渠道之一是門(mén)店銷(xiāo)售，門(mén)店在銷(xiāo)售過(guò)程中通過(guò)平臺(tái)系統(tǒng)挑選產(chǎn)品、下單、修改、扣款，提交訂單自動(dòng)判斷庫(kù)存發(fā)貨或者進(jìn)入生產(chǎn)系統(tǒng)環(huán)節(jié);2.研發(fā)設(shè)計(jì)流程——通過(guò)實(shí)施研發(fā)設(shè)計(jì)系統(tǒng)IMDS和建立版型數(shù)據(jù)庫(kù)建立CAD，將研發(fā)設(shè)計(jì)的流程和過(guò)程全部數(shù)字化，并與市場(chǎng)信息、客戶數(shù)據(jù)、生產(chǎn)管理集成應(yīng)用，以銷(xiāo)售訂單為主導(dǎo)的生產(chǎn)訂單，小批快發(fā)，并且考慮單品，個(gè)性化定制內(nèi)容，執(zhí)行吊掛集成，酷特集成，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集;3.數(shù)據(jù)報(bào)表開(kāi)發(fā)——在OMS、IMDS和MES系統(tǒng)中開(kāi)發(fā)了大量的報(bào)表，主要用于對(duì)生產(chǎn)管理分析、訂單數(shù)據(jù)分析，以便能更準(zhǔn)確地掌握訂單和生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)等。
審核時(shí)，通過(guò)銷(xiāo)售平臺(tái)系統(tǒng)查閱其客戶下單過(guò)程，追蹤其下單產(chǎn)品是庫(kù)存產(chǎn)品還是需要生產(chǎn)線生產(chǎn)產(chǎn)品，若是庫(kù)存產(chǎn)品，追蹤其訂單對(duì)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存品的品名、規(guī)格、數(shù)量的呈現(xiàn)，直到客戶所需貨品的發(fā)貨，若是需要下達(dá)生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品，至生產(chǎn)部、技術(shù)部、品管部追蹤其管戶訂單信息的傳遞，到OMS、IMDS和MES系統(tǒng)中查閱該訂單的生產(chǎn)指令、面輔料需求指令、工藝文件的指令及品管的結(jié)果等，直到該訂單成品入庫(kù)到發(fā)貨。
審核該廠生產(chǎn)部門(mén)8.5.1條款時(shí)，具體審核流程如下：
1.查生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)：公司自主研發(fā)下單系統(tǒng)——全球個(gè)性化家紡定制平臺(tái)，下單系統(tǒng)里設(shè)有“大貨批量生產(chǎn)”模塊，生產(chǎn)部根據(jù)銷(xiāo)售計(jì)劃，結(jié)合采購(gòu)面、輔料入庫(kù)情況，確定下單任務(wù)，在系統(tǒng)內(nèi)下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)單;
2.查生產(chǎn)下單系統(tǒng)：抽：唯諾1.5四件套，訂單號(hào)：LYZB19050054.下單日期：2019.5.27 18：44：19.
3.查：生產(chǎn)匹配：(1)工藝、面輔料組成：工藝員按唯諾產(chǎn)品要求，選定工藝路線，生成工藝流程單，下單人員多個(gè)，生產(chǎn)系統(tǒng)自動(dòng)將各同類(lèi)訂單合并，形成統(tǒng)一的單一的生產(chǎn)任務(wù)單;生產(chǎn)任務(wù)單確定后自動(dòng)生成訂單用料;(2)工藝技術(shù)：車(chē)間工藝員按研發(fā)資料，結(jié)合大貨+客戶要求，生成ERP基礎(chǔ)臺(tái)賬，包括：裁剪工藝單、縫制工藝單、繡花工藝單、包裝工藝單，在D3+ERP系統(tǒng)內(nèi)傳遞工藝技術(shù)文件。
上述工作準(zhǔn)備完畢，進(jìn)入“業(yè)務(wù)下單通知”模塊——MES系統(tǒng)(智能制造監(jiān)控系統(tǒng))：MES系統(tǒng)識(shí)別下單內(nèi)容，包含通知單號(hào)、系統(tǒng)單號(hào)、客戶單號(hào)、客戶姓名、套件編碼、套件名稱、套件規(guī)格、套數(shù)、單品數(shù)量、交貨日期、裁剪日期、配套交期、縫整交期、生產(chǎn)線安排(縫制一號(hào)線)、裁剪編碼(CJ9)等;
通過(guò)K3系統(tǒng)自動(dòng)生成領(lǐng)料單(領(lǐng)料模塊)、工序計(jì)劃單(工序模塊)，車(chē)間使用刷卡系統(tǒng)，在MES各環(huán)節(jié)刷卡按裁剪、縫制、整理、包裝、檢驗(yàn)進(jìn)行工序生產(chǎn)流轉(zhuǎn);按“工序匯報(bào)”完工流轉(zhuǎn)。
生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過(guò)程中出現(xiàn)不合格品，通過(guò)系統(tǒng)內(nèi)不合格品處置模塊將不合格品打回返工處理，出錯(cuò)工序返工合格后進(jìn)入流轉(zhuǎn)系統(tǒng)。
各環(huán)節(jié)生產(chǎn)數(shù)量從K3系統(tǒng)內(nèi)查詢跟蹤;客戶也可在全球個(gè)性化家紡定制平臺(tái)直接進(jìn)入系統(tǒng)查詢產(chǎn)品的進(jìn)度。
審核員必須熟知并追蹤上述整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)流程，方能了解到其生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的提供，完成8.5.1條款的審核。
審核實(shí)踐案例2
某環(huán)保能源成套設(shè)備廠
其數(shù)字化工廠特征：1.生產(chǎn)計(jì)劃編制和下達(dá)流程——生產(chǎn)部在ERP中編制生產(chǎn)計(jì)劃，ERP系統(tǒng)同步到MES系統(tǒng)，MES系統(tǒng)自動(dòng)將生產(chǎn)計(jì)劃分解到班組和工位，操作工通過(guò)MES系統(tǒng)查看生產(chǎn)任務(wù)并執(zhí)行;2.下料流程——下料車(chē)間操作工通過(guò)MES系統(tǒng)查看生產(chǎn)任務(wù)后填制領(lǐng)料單，倉(cāng)庫(kù)根據(jù)領(lǐng)料單在ERP系統(tǒng)中錄入領(lǐng)料信息并發(fā)料，下料車(chē)間進(jìn)行下料操作;3.生產(chǎn)工藝管理流程——技術(shù)部根據(jù)訂單需求制作生產(chǎn)圖紙并編制加工工藝過(guò)程卡，同時(shí)將圖紙以PDF格式導(dǎo)入ERP系統(tǒng)，現(xiàn)場(chǎng)操作工在MES系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)時(shí)查看圖紙;4.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常處理流程——發(fā)生異常時(shí)，員工在MES系統(tǒng)中選定相關(guān)責(zé)任人，進(jìn)行呼叫操作，責(zé)任人通過(guò)手機(jī)APP接到震動(dòng)提醒，進(jìn)行異常解決;5.生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢測(cè)流程——操作工在MES系統(tǒng)中進(jìn)行質(zhì)量呼叫操作，質(zhì)檢員通過(guò)手機(jī)APP接收到呼叫信息后，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)并將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入手機(jī)APP中，MES后臺(tái)記錄信息，生成質(zhì)量統(tǒng)計(jì)相關(guān)報(bào)表;6.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)流程——基于TPM理念建立設(shè)備三級(jí)維護(hù)保養(yǎng)制度，具體為日常故障處理——設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，對(duì)應(yīng)機(jī)臺(tái)操作工在MES系統(tǒng)中進(jìn)行呼叫操作，MES系統(tǒng)推送維修信息至生產(chǎn)部維修組手機(jī)APP，維修組進(jìn)行維修，完成后在MES系統(tǒng)中錄入維修記錄和備品備件使用記錄;日常保養(yǎng)——MES系統(tǒng)每天定時(shí)推送保養(yǎng)信息，操作工在MES系統(tǒng)中查看并進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)，完成后在MES系統(tǒng)中確認(rèn);計(jì)劃性維護(hù)保養(yǎng)——工藝裝備部在MES系統(tǒng)中錄入設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，MES系統(tǒng)按計(jì)劃推送維護(hù)保養(yǎng)信息到維修工手機(jī)APP，維修工進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，完成后在手機(jī)APP上確認(rèn)。
審核該工廠8.5.1條款時(shí)，逐一對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行審核，獲取審核證據(jù)。在流程核實(shí)及獲取審核證據(jù)時(shí)也發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)有未及時(shí)錄入現(xiàn)象，下料過(guò)程對(duì)下料廢品的處理未有相關(guān)記錄等現(xiàn)象，提出了整改建議。
審核案例3
某PCBA控制板生產(chǎn)廠Q8.5.2產(chǎn)品追溯條款現(xiàn)場(chǎng)查證審核
其追溯流程：
1.在倉(cāng)庫(kù)隨機(jī)抽取 (下轉(zhuǎn)第63頁(yè))MFG-24RVAL電機(jī)控制板產(chǎn)品，編號(hào)20191110-00917.在MAS系統(tǒng)輸入編號(hào)，顯示該產(chǎn)品對(duì)應(yīng)大板綁定隨機(jī)碼(二維碼信息)、產(chǎn)品SPI檢測(cè)結(jié)果、AOI檢測(cè)結(jié)果;
2.查詢?cè)撾S機(jī)碼系統(tǒng)信息，顯示出產(chǎn)線生產(chǎn)時(shí)線體、工單、產(chǎn)品名稱以及貼裝的每個(gè)元件物料的料號(hào)、機(jī)器ID、模組、站位、邊別、物料唯一碼、時(shí)間;
3.隨機(jī)抽取其中一個(gè)物料唯一碼CS19102498159.查詢物料進(jìn)入產(chǎn)線信息，顯示該物料工單MO191016038、制令單、發(fā)料單、料號(hào)A03-CO-103PE03A、唯一碼、來(lái)自倉(cāng)庫(kù)名稱、去往倉(cāng)庫(kù)名稱、物料ID、數(shù)量、機(jī)器ID、站位、邊別、類(lèi)型、時(shí)間;
4.以物料唯一碼在庫(kù)存系統(tǒng)查詢到料架信息，顯示倉(cāng)庫(kù)名稱、數(shù)量、D/C、供應(yīng)商ID;
5.再以該物料的工單、料號(hào)，進(jìn)入ERP系統(tǒng)，查詢到該物料庫(kù)存信息，顯示該物料投料時(shí)工單、制令單、料號(hào)、數(shù)量、來(lái)自倉(cāng)庫(kù)名稱、去往倉(cāng)庫(kù)名稱、備注(出庫(kù)單號(hào)MF19111065);
6.以該出庫(kù)單號(hào)繼續(xù)查詢到該批物料采購(gòu)信息。
至此，可實(shí)現(xiàn)從終產(chǎn)品到產(chǎn)線、元件物料、庫(kù)存、采購(gòu)的全過(guò)程追溯。
結(jié)語(yǔ)
數(shù)字化轉(zhuǎn)型組織融合了計(jì)算機(jī)仿真技術(shù)、大數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)用、可視化集中聯(lián)控等先進(jìn)技術(shù)，作為一項(xiàng)系統(tǒng)工程，消除了設(shè)計(jì)、制造、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的信息孤島，保證了各種產(chǎn)品數(shù)據(jù)的完整性和一致性，形成一體化的數(shù)字化管理模式，建立起穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)傳輸、采集監(jiān)測(cè)、制造過(guò)程管理等功能的信息化管理平臺(tái)，使企業(yè)超越了傳統(tǒng)的加工制造模式。
可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)組織將向著更高集成化、更高智能化、更高可靠性方向發(fā)展，信息技術(shù)在組織內(nèi)的不斷應(yīng)用與發(fā)展，數(shù)字化工廠轉(zhuǎn)型的普及與不斷深入，必將引領(lǐng)工廠向信息技術(shù)應(yīng)用時(shí)代的邁進(jìn)。
作為審核員，必須與時(shí)俱進(jìn)，不斷學(xué)習(xí)信息應(yīng)用新技術(shù)，拓展審核思路，實(shí)踐應(yīng)用審核新方法，方能跟上時(shí)代的步伐，做好數(shù)字化轉(zhuǎn)型時(shí)代組織的體系審核工作。
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