審核是認(rèn)證過程的核心內(nèi)容，是一 項對策劃和實施都有嚴(yán)格要求的高密集度的技術(shù)工作。策劃的審核方案應(yīng)基于風(fēng)險的考慮并系統(tǒng)、全面、具有邏輯、環(huán)環(huán)相扣、具有可追溯性、可連續(xù)監(jiān)測、可持續(xù)穩(wěn)定改進(jìn)。下面我們分享一下：審核方案管理-審核方案的定義、流程、內(nèi)容及審核方案管理。
審核方案的定義
依據(jù) GB/T19011 《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》，審核方案的定義是："針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核的安排"。例如，對管理體系認(rèn)證而言，審核方案就是在認(rèn)證機構(gòu)與認(rèn)證客戶之間合同規(guī)定的時間周期內(nèi)，為確定認(rèn)證客戶管理體系滿足所選定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的一組(一次或多次)審核。
建立審核方案為審核活動的實施提供一整套基于策劃、實施、監(jiān)督和改進(jìn)的管理方法和手段 ，適用千對不同規(guī)模、不同類型和不同范 圍的組織的審核活動。審核方案的有效實施與審核方案管理者、審核員密切相關(guān)。實施審核的組織應(yīng)建立審核方案，以保證審核過程的有效性。審核方案可以包括針對一個或多個管理體系標(biāo)準(zhǔn)的審核，可單獨實施，也可結(jié)合實施。
審核方案管理流程
審核是認(rèn)證過程的核心內(nèi)容，是一 項對策劃和實施都有嚴(yán)格要求的高密集度的技術(shù)工作。策劃的審核方案應(yīng)基于風(fēng)險的考慮并系統(tǒng)、全面、具有邏輯、環(huán)環(huán)相扣、具有可追溯性、可連續(xù)監(jiān)測、可持續(xù)穩(wěn)定改進(jìn)。
審核方案由 一 系列成文信息組成。與審核方案有關(guān)的全部活動安排可以包括在一份文件中。不同方面的內(nèi)容，也可以在多份文件中分別做出規(guī)定。例如：對審核活動及審核員的選擇和評價活動的規(guī)定可以包括在一 份文件中，也可以在不同的文件中分別規(guī)定。
另外，由于第一方、第 二方、第 三方審核目的的不同，其審核方案策劃的輸出形式和內(nèi)容也會有所不同。
審核方案的嚴(yán)謹(jǐn)四系統(tǒng)性、科學(xué)性和對方案的持續(xù)改進(jìn)，使得審核過程這項主要依靠人的能力來實施的過程，通過有效審核，使組織管理過程的增值成為可能。
審核方案聚焦于效率、一致性和有效性的實現(xiàn)。審核過程的結(jié)果驗證審核目標(biāo)的實現(xiàn)。而審核目標(biāo)實質(zhì)上是對要求、約束或限制的遵守程度的證明，并能夠?qū)崿F(xiàn)推動組織的管理過程持續(xù)改進(jìn)。對于認(rèn)證機構(gòu)而言，審核方案管理是認(rèn)證管理的重要部分，貫穿于認(rèn)證活動的始終。為確保審核過程及評價結(jié)果滿足要求，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)針對每一個認(rèn)證項目的認(rèn)證活動進(jìn)行全面策劃，按照策劃組織實施，根據(jù)實施結(jié)果加以改進(jìn)。
GB/ T 19011 標(biāo)準(zhǔn)提供了關(guān)于審核方案管理和管理體系審核的策劃與實施，以及審核員和審核組能力與評價的指南，適用于需要實施管理體系的內(nèi)部審核、外部審核或需要管理審核方案的所有組織。標(biāo)準(zhǔn)中的審核方案為使用 一 致的審核方法服務(wù)多個管理體系奠定了良好基礎(chǔ)。
在產(chǎn)品認(rèn)證和服務(wù)認(rèn)證中，需要認(rèn)證機構(gòu)首先制訂認(rèn)證方案，其中包括審核方案的內(nèi)容 ， 方案中涉及審核活動，如：產(chǎn)品認(rèn)證中生產(chǎn)線一致性的質(zhì)最保證能力審核，服務(wù)認(rèn)證中服務(wù)設(shè)計和服務(wù)管理的審核。
GB/T 19011 中的審核方案管理流程，如圖 2 - 1 所示。
審核方案根據(jù)審核的目的，主要由實施審核的 一方進(jìn)行策劃。例如：認(rèn)證機構(gòu)可根據(jù)每個認(rèn)證客戶的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，策劃 一 個認(rèn)證周期的審核方案，也可針對某一次具體審核策劃審核方案。
（一）審核方案的主要內(nèi)容
審核方案可以包括針對一 個或多個管理體系標(biāo)準(zhǔn)的審核，可單獨實施，也可結(jié)合實施。審核方案的范圍與程度應(yīng)基于受審核組織的規(guī)模和性質(zhì)，以及受審核管理體系的性質(zhì)、功能、復(fù)雜程度、風(fēng)險和機遇的類型以及成熟度水平。當(dāng)重要功能在其他組織的領(lǐng)導(dǎo)下外包和管理時 ， 管理系統(tǒng)的功能可能更加復(fù)雜 ， 需要特別注意最重要決策的制定，以及管理系統(tǒng)最高管理層的構(gòu)成，再根據(jù)組織運行的實際情況，周密地策劃審核方案。這對整個審核目標(biāo)的實現(xiàn)都非常重要。
1. 審核方案內(nèi)容
(1) 某時間段內(nèi)(如：一個認(rèn)證周期)對特定組織的一組審核或具體某一次審核(如某時間段內(nèi)擴大范圍審核)的活動安排，通常包括 GB/T 19011 —2003 標(biāo)準(zhǔn)第 6 章所述的活動;
(2) 為保證審核的有效實施，資源提供方面的活動安排，主要包括入力資源、技術(shù)資源、時間資源、財務(wù)資源等。
2. 審核方案分類
(1) 依據(jù)審核目的，可劃分為第一 階段審核方案、第 二 階段審核方案、監(jiān)督審核方案、提前較短時間的審核(必要時)方案、再認(rèn)證審核方案等;
(2) 依據(jù)審核方式可劃分為聯(lián)合審核方案、結(jié)合審核方案等;
(3) 依據(jù)認(rèn)證客戶的不同需求還可有特定審核方案，如擴大認(rèn)證范圍審核方案。
通常情況下，認(rèn)證機構(gòu)可根據(jù)每個認(rèn)證客戶的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，策劃 一 個認(rèn)證周期的審核方案，也可針對某一次具體審核策劃審核方案。
（二）審核方案的管理
需要遵循 GB/T 19011 標(biāo)準(zhǔn)對審核方案實施管理，認(rèn)證機構(gòu)對審核方案的管理還需要同時遵循認(rèn)可規(guī)范的若干要求。在認(rèn)可規(guī)范要求中除 GB/T 19011 標(biāo)準(zhǔn)要求的管理活動外，還包括與審核方案管理有關(guān)的活動要求，例如 ：進(jìn)行認(rèn)證能力分析、認(rèn)證合同評審等。
(1) 審核方案的管理就是對審核方案所涉及活動的策劃、實施及監(jiān)視評審和改進(jìn)。具體包括以下基本內(nèi)容：
1.策劃需要開展的活動、實施所規(guī)定的活動，監(jiān)視、評審和改進(jìn)活動實施的符合性和有效性;
2.明確與上述活動有關(guān)的管理職責(zé)，建立并實施控制程序，配置所需的資源。
(2) 為了理解受審核方的背景，審核方案應(yīng)考慮受審核方的組織目標(biāo)、相關(guān)的外部和內(nèi)部問題、相關(guān)利益方的需求和期望、信息安全和保密要求。收集和評估受審核方經(jīng)營環(huán)境信息，是希望審核方能全面了解受審核方的背景，利用多方面信息有效完成審核工作。
(3) 審核方案管理通常可涉及認(rèn)證機構(gòu)的合同評審人員、專業(yè)能力評價人員、審核組長及認(rèn)證決定人員等。各級審核方案管理人員應(yīng)確保審核方案的有效實施和持續(xù)改進(jìn)。
(4) 審核方案的管理，需有效確保審核活動能夠優(yōu)先分配審核資源和方法給管理系統(tǒng)中具有較高風(fēng)險和較低績效水平的事項。
(5) 審核方案管理中的信息管理十分重要。信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：有關(guān)審核目標(biāo)的信息，審核的范圍(范圍、邊界、地點)，審核的日程安排(數(shù)量/持續(xù)時間/頻次);審核類型，如內(nèi)部或外部的審核、審核準(zhǔn)則、審核方法、選擇審核組成員的標(biāo)準(zhǔn)等。以上信息均需形成適宜的文件并予以管理。
(6) 審核方案的實施應(yīng)基于持續(xù)不斷地監(jiān)視和測量以確保達(dá)到其目標(biāo)，應(yīng)評審審核方案以識別改進(jìn)需求和可能的改進(jìn)機會。PDCA 循環(huán)是永恒的話題，審核方案需要不斷改進(jìn)完善以持續(xù)適應(yīng)法規(guī)要求、客戶需要、社會責(zé)任，保持公信力和有效性。
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