ISO9001:2008常見問題解答
本常見問題解答清單(FAQs)是由ISO/TC176/SC2編寫的,目的是為了支持ISO9001:2008的發(fā)布和ISO9004的修訂.這些問題都是ISO9000族標準的使用者和專家們在各種研討會議上以及在世界各地的演講中提出來的.
?。↖SO/TC176/SC2)將會定期對這些常見問題的回答加以審查,并定期更新,以確保其準確性.同時,也會相應(yīng)增加一些新的問題.其意圖是想給一些新的標準使用者提供良好的信息資源.
1.什么是ISO
國際標準化組織(ISO)成立于1947年,(目前)約有157個成員,每個成員代表他們自己的國家.ISO采用技術(shù)委員會、小組委員會和工作組體制制定國際標準.除了國家標準化機構(gòu),國際標準化組織允許其他國際組織制定標準,接受他們?yōu)槁?lián)絡(luò)成員,以參與其工作.ISO根據(jù)商定的程序規(guī)則——ISO/IEC導(dǎo)則工作,其中也包括對標準格式的要求.
2.誰是國家標準化機構(gòu)和誰在ISO代表我的國家
請參閱ISO在線相關(guān)網(wǎng)頁(http://www.iso.org/iso/about/iso_members.htm)提供的詳細信息,包括國家標準化機構(gòu)和聯(lián)系信息.
?。劬幾g者注:代表中國參與ISO各項活動的是中國國家標準化管理委員會(SAC)].
3.什么是ISO9000標準?
ISO9000質(zhì)量管理標準是由一系列正式的國際標準、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報告、手冊和在網(wǎng)上收集的文件的統(tǒng)稱.共收集了大約25個文件,還有新的或經(jīng)修訂的文件正在陸續(xù)地制定.
(應(yīng)當(dāng)說明的是,ISO9000系列中的許多國際標準的編號是在ISO10000系列范圍內(nèi)的.)
4.誰負責(zé)開發(fā)ISO9000標準?
國際標準化組織第176技術(shù)委員會(ISO/TC176)和其下屬委員會負責(zé)標準的開發(fā).這項工作由各個國家標準化機構(gòu)提名的質(zhì)量和行業(yè)專家在取得“共識”的基礎(chǔ)上進行,代表了各方的廣泛關(guān)注.
5.在哪里可以獲得標準的復(fù)制本?
這些標準的副本可通過您的國家標準化機構(gòu)或通過ISO商店從ISO中央秘書處市場營銷和通信部門聯(lián)系購買.許多國家的標準化機構(gòu)都有本地語言的版本.
6.從哪里可以找到支持ISO9000的指南說明或其他文件的副本?
ISO9000介紹和支持包模塊的副本:
ISO9001:2008子條款1.2“應(yīng)用”指南(Guidance on ISO9001:2008 Sub-clause 1.2' Application');
ISO9001:2008文件要求指南(Guidance on the documentation Requirements of ISO9001:2008);
ISO9001和ISO9004中所使用的術(shù)語指南(Guidance on the Terminology used in ISO9001 and ISO9004);
管理體系過程方法的概念及應(yīng)用指南(Guidance on the Concept and Use of the Process Approach for management systems);
外包過程指南(Guidance on 'Outsourced Processes').
“質(zhì)量管理原則”的細節(jié)見:www.iso.org/tc176/sc2
“ISO9001審核實踐組指南”的副本見:www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
ISO/TC176批準的對ISO9001“解釋”的副本見:http://www.tc176.org/
7.從哪里可以獲得關(guān)于ISO9000標準的信息?
有數(shù)量很多的關(guān)于ISO9000質(zhì)量管理體系標準的信息來源,包括ISO的網(wǎng)站,它攜帶有標準的信息.您所在國家的標準化機構(gòu)應(yīng)該能夠提供標準的副本,并且注冊/認證機構(gòu)也能夠提供關(guān)于注冊安排的指導(dǎo).
8.為什么標準正在修訂?
ISO的正式復(fù)查過程:
需要不斷復(fù)查,以使標準保持擁有最新信息.必須在標準發(fā)布3年內(nèi)啟動復(fù)查.
源于用戶的輸入:
全球用戶問卷/調(diào)查;
市場合理性研究;
起因于解釋過程的建議;
增加與ISO14001兼容的機會;
更清晰,易于使用和改進翻譯的需要.
當(dāng)前的趨勢:
在管理體系實踐中,跟上最新的發(fā)展.
9.誰負責(zé)修訂標準?
修訂過程是國際標準化組織第176技術(shù)委員會(即質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)第2小組委員會(ISO/TC176/SC2)的責(zé)任,是由國際標準化組織的會員團體提名的質(zhì)量和行業(yè)專家代表各有關(guān)方面在達成共識的基礎(chǔ)上進行的.
10.將在什么時候可以獲得經(jīng)過修訂的標準?
經(jīng)修訂的質(zhì)量管理體系標準(ISO9000、9001和9004)列舉如下:
ISO9000:2005已經(jīng)出版——預(yù)計在2009年不會有重大的變化;
ISO9001有微小變化(修正),已在2008年11月15日出版;
ISO9004計劃有重大的變化(修訂),將在2009年年中出版(編譯者注:ISO9004:2009已于2009年11月出版).
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