ISO9001質(zhì)量管理體系中關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5條款要求的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程直接影響產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量,因此要求組織針對產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì),對所有與生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的有關(guān)的人?機(jī)?料?法?環(huán)以及相關(guān)的活動進(jìn)行有效控制?
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款要求組織結(jié)合產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì),確定在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中采取哪些具體的控制措施?
1?生產(chǎn)和服務(wù)提供,對于提供有形產(chǎn)品的組織,是指其產(chǎn)品加工?制造?安裝?交付或包括交付后的過程;對于服務(wù)性的組織,是指其服務(wù)項目提供的過程?無論是哪種組織,都應(yīng)針對組織的具體情況和產(chǎn)品與服務(wù)的性質(zhì)確定并采取適宜的措施,對生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程進(jìn)行控制?ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款的要求是對7.1a)和b)條款的展開與繼續(xù),要結(jié)合已確定的質(zhì)量目標(biāo)?產(chǎn)品要求?過程以及資源配置采取適宜的措施,對產(chǎn)品和服務(wù)的提供活動進(jìn)行策劃和控制?
2?組織應(yīng)了解生產(chǎn)和服務(wù)提供中每一個過程對最終產(chǎn)品和服務(wù)的影響程度,結(jié)合實際情況策劃并確定適當(dāng)?shù)目刂拼胧?以滿足顧客和組織規(guī)定的各種要求?在許多組織中,這些控制措施通?？梢砸怨に囄募?內(nèi)部指令?圖紙?生產(chǎn)計劃?服務(wù)規(guī)范?服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及作業(yè)指導(dǎo)書等來實現(xiàn)?具體采取哪些措施應(yīng)與組織的產(chǎn)品和組織的實際情況相適應(yīng),適用時,應(yīng)包括:
(1)要確保相關(guān)人員或部門及時獲得產(chǎn)品或服務(wù)性的信息?這些信息是生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程及其結(jié)果應(yīng)達(dá)到的要求,通?？梢砸跃唧w的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范?圖樣?樣板?服務(wù)規(guī)范?生產(chǎn)計劃等形式表述?
(2)必要時,要制定并實施具體產(chǎn)品或服務(wù)實現(xiàn)過程的作業(yè)指導(dǎo)書?一個組織在生產(chǎn)或服務(wù)的各個階段是否需要制定作業(yè)指導(dǎo)書,是根據(jù)實際過程能否確保有效控制而決定的?如果沒有或缺少作業(yè)指導(dǎo)書,操作者不能進(jìn)行正確操作,過程控制難以達(dá)到預(yù)期目標(biāo),則需要制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書性質(zhì)的文件?如果一般的操作者都能考慮到和懂得如何操作,則不一定需要制定文件或不必在文件中包括所有的細(xì)節(jié)?作業(yè)指導(dǎo)書的形式可以是程序?圖樣?規(guī)范?工藝文件等?
(3)要使用適合組織所生產(chǎn)的產(chǎn)品特性或提供的服務(wù)性所需要的設(shè)備?這里的“設(shè)備”是指生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中使用的設(shè)備,要使用適合產(chǎn)品特點或服務(wù)特性并符合要求的設(shè)備,以確保產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)中“適宜”的含義是設(shè)備的實際狀態(tài)和各種參數(shù)能力滿足過程要求的程度?
這里的設(shè)備與6.3b)條款“過程設(shè)備”的確定?提供并維護(hù)等有關(guān)聯(lián)性也有一定的區(qū)別?關(guān)聯(lián)性表現(xiàn)為,本條款要求是6.3b)條款的展開,區(qū)別體現(xiàn)在關(guān)注上,6.3b)條款是從資源配置和管理維護(hù)角度提出的要求,而這里講的設(shè)備的“適宜”是從設(shè)備的功能與精度及運行狀況角度提出的要求?
(4)應(yīng)配備和使用成產(chǎn)和服務(wù)提供過程所需要的監(jiān)視和測量設(shè)備,以便在生產(chǎn)或服務(wù)提供的過程中及時監(jiān)控相應(yīng)的產(chǎn)品特性和過程特性的變化,將它們控制在規(guī)定的范圍內(nèi)?如在熱處理過程中配備的熱電藕,就是在供熱處理過程中監(jiān)視溫度變化情況的設(shè)備?
(5)實施監(jiān)視和測量?生產(chǎn)和服務(wù)過程的監(jiān)視測量活動包括對產(chǎn)品特性?過程參數(shù)?作業(yè)人員?作業(yè)過程活動?工作環(huán)境等方面的控制?如按照工藝文件規(guī)定對熱處理過程的溫度?時間等參數(shù)進(jìn)行的控制;賓館對重要場所的遠(yuǎn)程監(jiān)控以及一些公共場所的煙感應(yīng)報警系統(tǒng)的監(jiān)控?
通常如果堅實的是產(chǎn)品的特性,其監(jiān)視測量活動應(yīng)滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款要求?
(6)組織根據(jù)規(guī)定也要對產(chǎn)品或服務(wù)放行?交付和交付后的活動進(jìn)行控制?這里的“放行”,是指生產(chǎn)和服務(wù)過程各界段產(chǎn)品的轉(zhuǎn)序和最終產(chǎn)品交付的活動,包括應(yīng)實施的控制活動,還可能包括產(chǎn)品轉(zhuǎn)序所需要的檢驗或驗證活動的安排,若涉及具體產(chǎn)品特性的檢驗或驗證活動,還應(yīng)符合“ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的要求?
“交付”是指組織與顧客交接產(chǎn)品的有關(guān)活動,這種承諾也是合同的一部分,組織如果有這種承諾,則需要對服務(wù)哪些項目?由誰去服務(wù)?如何服務(wù)?必須配備哪些設(shè)備等作出安排?
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