質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)它是企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理的首要內(nèi)容
企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理水平的高低?產(chǎn)品質(zhì)量特性的好壞?以及能否為國外用戶ISO9000認(rèn)證,其依據(jù)就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),因此,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)它是企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理的首要內(nèi)容?
一?ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的概述
1?ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的一般概念
所謂標(biāo)準(zhǔn),指的是衡量某一事物或某項(xiàng)工作應(yīng)該達(dá)到的水平?尺度和必須遵守的規(guī)定?
對企業(yè)來說,為了使生產(chǎn)經(jīng)營能夠有條不紊地進(jìn)行,則從原材料進(jìn)廠,一直到產(chǎn)品銷售等各個(gè)環(huán)節(jié),都必須有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)作保證?它不但包括各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),而且還包括管理標(biāo)準(zhǔn)以確保各項(xiàng)活動的協(xié)調(diào)進(jìn)行?
2?ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一般內(nèi)容
完整的ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)兩個(gè)方面:
(1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是對技術(shù)活動中需要統(tǒng)一協(xié)調(diào)的事物制訂的技術(shù)準(zhǔn)則?根據(jù)其內(nèi)容不同,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又可分解為:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)?產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)三方面的內(nèi)容?
a.ISO9000基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn):是標(biāo)準(zhǔn)化工作的基礎(chǔ),是制訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)?常用的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)主要有:①通用科學(xué)技術(shù)語言標(biāo)準(zhǔn);②精度與互換性標(biāo)準(zhǔn),③結(jié)構(gòu)要素標(biāo)準(zhǔn);④實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品系列化和保證配套關(guān)系的標(biāo)準(zhǔn)?⑤材料方面的標(biāo)準(zhǔn)等?
b.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):是指對產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)格等方面所作的統(tǒng)一規(guī)定,它是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)?產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容一般包括:①產(chǎn)品的類型?品種和結(jié)構(gòu)形式;②產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標(biāo).③產(chǎn)品的包裝?貯運(yùn)?保管規(guī)則;④產(chǎn)品的操作說明,等等?
c.方法標(biāo)準(zhǔn):是指以提高工作效率和保證工作質(zhì)量為目的,對生產(chǎn)經(jīng)營活動中的主要工作程序?操作規(guī)則和方法所作的統(tǒng)一規(guī)定?它主要包括檢查和評定產(chǎn)品質(zhì)量的方法標(biāo)準(zhǔn)?統(tǒng)一的作業(yè)程序標(biāo)準(zhǔn)和各種業(yè)務(wù)工作程序標(biāo)準(zhǔn)或要求等等?
(2)管理標(biāo)準(zhǔn)?所謂管理標(biāo)準(zhǔn)是指為了達(dá)到質(zhì)量的目標(biāo),而對企業(yè)中重復(fù)出現(xiàn)的管理工作所規(guī)定的行動準(zhǔn)則?它是企業(yè)組織和管理生產(chǎn)經(jīng)營活動的依據(jù)和手段?管理標(biāo)準(zhǔn)一般包括以下內(nèi)容:
a.生產(chǎn)經(jīng)營工作標(biāo)準(zhǔn)?它是對生產(chǎn)經(jīng)營活動的具體工作的工作程序?辦事守則?職責(zé)范圍?控制方法等的具體規(guī)定?
b.管理業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)?它是對企業(yè)各管理部門的各種管理業(yè)務(wù)工作要求的具體規(guī)定?
c.技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)?它是為有效地進(jìn)行技術(shù)管理活動,推動企業(yè)技術(shù)進(jìn)步而作出的必須遵守的準(zhǔn)則?
經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn)?它是指對企業(yè)的各種經(jīng)濟(jì)管理活動進(jìn)行協(xié)調(diào)處理所作出的各種工作準(zhǔn)則或要求?
二?我國現(xiàn)行的ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
我國現(xiàn)行的ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍和領(lǐng)域來看,主要包括:國際標(biāo)準(zhǔn)?國家標(biāo)準(zhǔn)?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(或部頒標(biāo)準(zhǔn))和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等?
1?國際標(biāo)準(zhǔn)?國際標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)?國際電工委員會(IEC),以及其它國際組織所制定的標(biāo)準(zhǔn)?其中ISO是目前世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,它成立于1947年,到2002年它已有117個(gè)成員,包括117個(gè)國家和地區(qū)?ISO現(xiàn)已制訂10300多個(gè)標(biāo)準(zhǔn),主要涉及各個(gè)行業(yè)各種產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范?IEC也是比較大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,它主要負(fù)責(zé)電工?電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動?
2?國家標(biāo)準(zhǔn)?國家標(biāo)準(zhǔn)是對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制訂的標(biāo)準(zhǔn)?1988年,我國將國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1987年發(fā)布的《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》等國際標(biāo)準(zhǔn)仿效采用為我國國家標(biāo)準(zhǔn),編號為GB/T10300系列.它在編寫格式?技術(shù)內(nèi)容上與國際標(biāo)準(zhǔn)有較大的差別?從1993年1月1日起,我國實(shí)施等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),編號為:GB/T19000-ISO9000系列,其技術(shù)內(nèi)容和編寫方法與1509000系列相同,使產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國際同軌,以利于適應(yīng)“復(fù)關(guān)”形勢?目前,我國的國家標(biāo)準(zhǔn)是采用等同于現(xiàn)行的ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn),編號為GB/T19000-2000系列?
3?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)又稱為部頒標(biāo)準(zhǔn),由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定并報(bào)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)行政主管部門備案,在公布國家標(biāo)準(zhǔn)之后,該項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止?當(dāng)某些產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,則可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?
4?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要是針對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為組織生產(chǎn)的依據(jù)而產(chǎn)生的?企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案?已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,國家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能在企業(yè)內(nèi)部適用?
三?ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
1?ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的由來
ISO(InternationalOrganizationforStandardization)即國際標(biāo)準(zhǔn)化組織?它成立于1947年?1979年9月ISO理事會成立TC176技術(shù)委員會(即ISO中的第176個(gè)技術(shù)委員會),組織各國的質(zhì)量專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,經(jīng)過數(shù)年的努力,反復(fù)協(xié)商與修改,分別于1986年和1987年發(fā)布了ISO9000質(zhì)量術(shù)語?ISO9000質(zhì)量管理和ISO9000質(zhì)量保證的系列標(biāo)準(zhǔn)?這就是ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)族:
注:ISO標(biāo)準(zhǔn)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號?例如:
ISO8402:1986.ISO9000-1:1994等?
ISO8402:1986《質(zhì)量——術(shù)語》
ISO9000:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》
ISO9001:1987《質(zhì)量體系——開發(fā)設(shè)計(jì)?生產(chǎn)?安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
ISO9002:1987《質(zhì)量體系——生產(chǎn)?安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
ISO9003:1987《質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》
ISO9004:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》
1990年ISO/TC176的第九屆年會,提出《2000年展望》目標(biāo)是:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法;增進(jìn)國際貿(mào)易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展;使任何機(jī)構(gòu)?個(gè)人,都能從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地?”為此,ISO/TC176決定按《2000年展望》目標(biāo),對1987年的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成?
1994版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)包括:
ISO8402:1994《質(zhì)量——術(shù)語》
ISO9000:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》
ISO9001:1994《質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)?開發(fā)?生產(chǎn)?安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
ISO9002:1994《質(zhì)量體系——生產(chǎn)?安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
ISO9003:1994《質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》
ISO9004:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》
2000版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)包括:(2000年12月15日發(fā)布實(shí)施)
ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》
ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》
ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南》
ISO19011:2000《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》(尚未正式發(fā)布)
2?ISO9000:2000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容介紹
(1)ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》
國家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)是GB/T19000-2000.idtISO9000:2000?
首先,給出了質(zhì)量管理的八原則,要求管理者運(yùn)用這些原則進(jìn)行組織的業(yè)績改進(jìn)?這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是:
a?以顧客為關(guān)注交點(diǎn)?組織依存于顧客?因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求,并爭取超過顧客期望?
b?領(lǐng)導(dǎo)作用?領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨及方向?他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境?
c?全員參與?各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益?
d?過程方法?將活動和有關(guān)的資源作為過程管理,可以更高效得到期望的結(jié)果?
e?管理的系統(tǒng)方法?將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別?理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率?
f?持續(xù)改進(jìn)?持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)?
g?基于事實(shí)的決策方法?有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上?
h?與供方的互利關(guān)系?組織與供方是相互依存的,互利關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力?
這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了ISO9000:2000>系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)?
其次,ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》內(nèi)容包括:
1.本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍:略;
2.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系方法?過程方法?質(zhì)量方針?質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量文件?質(zhì)量管理體系評價(jià)?持續(xù)改進(jìn)等12項(xiàng)具體內(nèi)容?
3.術(shù)語和定義:解釋了包括質(zhì)量和質(zhì)量管理在內(nèi)的10大類80項(xiàng)具體的概念?
(2)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》
國家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2000.idtISO9001:2000?
ISO9001:2000第三版取代了第二版的ISO9001:1994.ISO9002:1994.ISO9003:1994.包括對這些文件的技術(shù)修訂?本標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)生了變化,不在有“質(zhì)量保證”一詞?這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外,還旨在增進(jìn)顧客滿意?其內(nèi)容包括:
1.范圍:總則和應(yīng)用;
2.應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn);
3.術(shù)語和定義:供方→組織→顧客;
4.質(zhì)量管理體系:包括;總要求,文件要求;
5.管理職責(zé):包括:管理承諾,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),質(zhì)量方針,策劃,職責(zé)?權(quán)限和溝通,管理評審等;
6.資源管理:資源提供,人力資源,基礎(chǔ)設(shè)施,工作環(huán)境;
7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,與顧客有關(guān)的過程,設(shè)計(jì)開發(fā),采購,生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作,測量和監(jiān)視裝置的控制;
8.測量?分析和改進(jìn):總則,監(jiān)視和測量,不合格的控制,數(shù)據(jù)分析,改進(jìn)等?
(3)ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南》
國家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19004-2000.idtISO9001:2000?
本標(biāo)準(zhǔn)取代ISO9004:1994.本標(biāo)準(zhǔn)的題目也作了修改,以反映質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵?與以前的版本相比,在質(zhì)量管理方面,ISO9001:2000和ISO9004:2000現(xiàn)在是一對協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)?其中ISO9001:2000旨在給出產(chǎn)品的質(zhì)量保證并增強(qiáng)顧客滿意,而ISO9004:2000則通過使用更廣泛的質(zhì)量管理的觀點(diǎn),提供了業(yè)績改進(jìn)的指南. ISO9001:2000內(nèi)容:
1.范圍;
2.引用標(biāo)準(zhǔn);
3.術(shù)語和定義;
4.質(zhì)量管理體系:體系和過程管理,文件,質(zhì)量管理原則的應(yīng)用;
5.管理職責(zé):包括:通用指南,相關(guān)方的需求和期望,質(zhì)量方針,策劃,職責(zé)?權(quán)限和溝通,管理評審等;
6.資源管理:通用指南,人員,基礎(chǔ)設(shè)施,工作環(huán)境,信息,供方及合作關(guān)系,自然資源,財(cái)務(wù)資源等;
7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):通用指南,與相關(guān)方有關(guān)的過程,設(shè)計(jì)開發(fā),采購,生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作,測量和監(jiān)視裝置的控制;
8.測量?分析和改進(jìn):通用指南,測量和監(jiān)視,不合格的控制,數(shù)據(jù)分析,改進(jìn)等?
四?企業(yè)實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)得到的好處
1.提高了產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量;
2.提高了產(chǎn)品質(zhì)量;
3.減少了返工和投訴;
4.有效利用人?機(jī)?料,提高生產(chǎn)效率;
5.生產(chǎn)和環(huán)境故障減少;
6.提高了員工質(zhì)量意識;
7.增強(qiáng)了用戶信心;
8.提高了企業(yè)形象
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