ISO9001國際標準8.2.4條款的解讀和彌補
一、8.2.4條款標題的解讀和彌補
產(chǎn)品是否合格，應通過檢驗予以判定，即依據(jù)規(guī)定要求對產(chǎn)品的特性進行測量、檢查，必要時進行試驗，以判定其符合性。這從來都稱為“產(chǎn)品的檢驗”。
然而，8.2.4條款的標題卻是“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”，只因為ISO 9001國際標準第8章的標題有“測量”，要上下對應。這使得檢驗的方法少了檢查(對于服務類產(chǎn)品，檢驗的方法主要是檢查)，以及必要時的試驗。還應指出，8.2.4條款標題中的“監(jiān)視”是不應有的，“檢驗”的定義中沒有“監(jiān)視”，生產(chǎn)過程的監(jiān)控才含有“監(jiān)視’。
筆者認為，應將8.2.4條款的標題“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”正名為“產(chǎn)品的檢驗”(若是產(chǎn)品的檢驗和試驗，則偏重于硬件類產(chǎn)品了)，這樣適宜于硬件、流程性材料、軟件和服務四大類別的產(chǎn)品。
二、8.2.4條款內容的解讀和彌補
1.8.2.4條款的第一句：“組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。”筆者對其解讀和彌補如下：
前半句“組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量”，不確切，筆者認為應改為“組織應對產(chǎn)品的特性進行檢驗”。
后半句“以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足”，不確切，“驗證”是通過檢查，必要時試驗所提供的客觀證據(jù)，表明規(guī)定要求是否得到滿足的認定。“驗證”與“檢驗”的含義不同，兩者的依據(jù)、客體及方法基本不同，結果也不同，不可用“驗證”代替“檢驗”O所以，筆者認為后半句應改為“以判定產(chǎn)品的符合性”。
2.第二句：“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。”筆者對其解讀和彌補如下：
前半句中的“監(jiān)視和測量”，不確切，應改為“檢驗”;“所策劃的安排”，不確切應改為“規(guī)定要求”。“所策劃的安排”指的是：確定產(chǎn)品的質量目標，確定必要過程、文件和資源，確定檢驗及驗證活動，確定產(chǎn)品接收和放行準則，確定為證實產(chǎn)品符合性所需的證據(jù)和記錄。這些都是確定的而不是規(guī)定的，不能成為“依據(jù)”。到位的“規(guī)定要求”才是產(chǎn)品檢驗的“依據(jù)”，其內容應覆蓋：①檢驗的特點、階段、方式和項目;②接收和放行準則;③需用資源;④檢驗員和放行者;⑤合格證據(jù)和檢驗記錄。其文件應包括：組織制定的切實可行的《產(chǎn)品的檢驗程序入產(chǎn)品標準、加工圖樣和檢驗規(guī)范，必要時還有試驗規(guī)范。
后半句“在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行”。以硬件、流程性材料為例，產(chǎn)品檢驗的適當階段如下：
(1)進貨檢驗即采購產(chǎn)品的檢驗。組織對采購的關鍵件、重要件、大量的一般料件，應進行檢驗，暫時不能檢驗的應委托能檢驗的機構進行檢驗。對采購的少量一般料件，可子以驗證。應形成檢驗記錄或驗證記錄。
(2)過程檢驗即中間產(chǎn)品的檢驗。檢驗方式可分為：加工者自檢、檢驗員巡檢、定點檢驗以及首件檢驗。應形成檢驗記錄。
(3)最終檢驗即最終產(chǎn)品的檢驗。最終檢驗和判定合格，對于簡單產(chǎn)品，應形成檢驗記錄和合格證;對于復雜產(chǎn)品應形成檢驗記錄、檢驗報告和產(chǎn)品質量證明文件。
3.第三句：“應保持符合接收準則的證據(jù)。”筆者對其解讀和彌補如下：
其中的“接收準則”，應完善為“產(chǎn)品接收和放行準則”。“準則”就是產(chǎn)品檢驗的“規(guī)定要求”，是接收和放行產(chǎn)品的依據(jù)。對于采購產(chǎn)品，組織的接收準則是該產(chǎn)品的標準和組織據(jù)此制定的驗收規(guī)范。對于中間產(chǎn)品，組織的放行準則是加工圖樣和檢驗規(guī)范。對于最終產(chǎn)品，組織的放行準則是設計圖樣、產(chǎn)品標準和最終檢驗規(guī)范。總的概括的準則是組織編制的切實可行的《產(chǎn)品的檢驗
程序》。
其中的“證據(jù)”，是依據(jù)相應“準則”對采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品進行檢驗所形成的檢驗記錄、檢驗報告和合格證明。這些記錄、報告和證明都是產(chǎn)品檢驗和判定合格的證據(jù)，應規(guī)范化和保管好。
筆者應指出，對產(chǎn)品進行檢驗，如有一個特性值未滿足規(guī)定要求，即判定為不合格產(chǎn)品。
4.第四句：“記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。”筆者對其解讀和彌補如下：
其中的“記錄”即檢驗記錄。規(guī)范化的檢驗記錄應表格化、填完整、數(shù)據(jù)準、結論對、不涂改、簽全名(多為蓋檢驗專用章)、署日期、有編號、無污損、保管好。
其中的“應指明有權放行產(chǎn)品的人員”，不確切，應完善為“記錄應由有資格的檢驗員作出，證據(jù)應經(jīng)有權放行產(chǎn)品的領導批準。”
明確提出“有資格的檢驗員”是很必要的，檢驗員屬于特殊工作人員，其工作是對產(chǎn)品進行檢驗和判定合格與否，這關系到采購產(chǎn)品可否接收、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品能否放行。檢驗員是有資格接收和放行合格產(chǎn)品的人員。所以，應對檢驗人員進行培訓、考試和考核并合格，授予《資格證》，持證上崗從事檢驗工作，以確保檢驗員的素質和能力及其檢驗和判定的正確。而僅靠“授權書”就成為檢驗員，是用權決定，不合理，不適宜，不可取。其實，對檢驗員授予《資格證》，也是一種授權。
將“有權放行產(chǎn)品的人員”明確為“有權放行產(chǎn)品的領導”，主要指的是最高管理層的有關領導和最高管理者。他們有權在最終檢驗報告、質量證明文件上簽字批準放行最終產(chǎn)品，還有權批準對產(chǎn)品的特殊放行。
5.第五句：“除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應放行產(chǎn)品和交付服務。”筆者對其解讀和彌補如下：
前半句中的“有關授權人員”，不確切，應改成“有權放行產(chǎn)品的領導”，既確切又前后一致。
“有權放行產(chǎn)品的領導”批準的特殊放行如下：
(1)對于檢驗定為輕微超差的采購產(chǎn)品(一般料件)或中間產(chǎn)品(一般件)，經(jīng)論證認為不會影響生產(chǎn)質量，由“有權放行產(chǎn)品的領導批準”，若是按合同為顧客生產(chǎn)的，再“得到顧客的批準”，作出明確標識和記錄，子以讓步放行。
(2)對于檢驗和判定為不合格的最終產(chǎn)品，如果可降為低等級的合格產(chǎn)品，應經(jīng)“有權放行產(chǎn)品的領導”批準，方可放行和交付;如果改作他用(例如，將純度不合格的化工制劑作為原料交付)，先經(jīng)“有權放行產(chǎn)品的領導”批準，再“得到顧客的批準”，方可放行和交付。
后半句中的“策劃的安排”，當然應改為“規(guī)定要求”。
其中的“已圓滿完成”，是說所有的檢驗已完成，結果均滿足規(guī)定要求且數(shù)據(jù)齊全，即僅指最終檢驗和合格產(chǎn)品?？墒?，特殊放[行的是進貨檢驗出的、過程檢驗出的輕微超差品和最終檢驗出的不合格產(chǎn)品。經(jīng)全面考慮，筆者認為可將后半句改為;“否則在檢驗結果滿足規(guī)定要求且證據(jù)充分之前，不應放行產(chǎn)品和交付使用”，以覆蓋上述多種情況。
三、“產(chǎn)品的檢驗”應歸入“產(chǎn)品實現(xiàn)”
在ISO 9001國際標準中，將“產(chǎn)品的檢驗”稱為“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”，從屬于“8測量、分析和改進”大過程。這是不合理、不適宜的，因為產(chǎn)品檢驗不包含調控——為了防止類似不合格品再次產(chǎn)生，而采用適當?shù)募m正措施予以改進。
“產(chǎn)品的檢驗”應歸人“產(chǎn)品實現(xiàn)”大過程，因
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