深圳IATF16949認(rèn)證對防錯的要求
1、需要一個識別防錯設(shè)備/方法的需求或機會的過程,以及設(shè)計和實施設(shè)備/方法
2、防錯的的需求來自于問題點重要程度和所遭遇到的風(fēng)險相稱的程度;可以從FMEA分析中的輸出來考慮防錯
3、在過程設(shè)計和開發(fā)階段就需要考慮防錯的要求
4、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出時,必須有產(chǎn)品防錯結(jié)果
5、過程設(shè)計和開發(fā)輸出時,適當(dāng)時,包括防錯識別和驗證的結(jié)果
6、防錯不僅僅在于產(chǎn)品提供過程,也包括了后續(xù)運輸、交付及服務(wù)過程
7、防錯所采用方法的詳細(xì)信息應(yīng)在過程風(fēng)險分析中(如PFMEA) 形成文件,過程中應(yīng)包括防錯裝置失效或模擬失效的試驗,且應(yīng)保持記錄。
8、控制計劃應(yīng)包括防錯設(shè)備的測試頻次,以及這些測試的績效記錄應(yīng)被保持。同時,控制計劃中應(yīng)明確是否需要采取挑戰(zhàn)件及如何使用挑戰(zhàn)件。
9、當(dāng)實施防錯裝置時,還應(yīng)在控制計劃中明確防錯裝置失效后,必須采取的反應(yīng)計劃。
10、新增加的防錯方法應(yīng)在更新的控制計劃中進行明確。
11、防錯裝置應(yīng)進行風(fēng)險評估,當(dāng)需要進行替代時,應(yīng)實施臨時生產(chǎn)對應(yīng)方式。
12、防錯裝置在使用過程中,應(yīng)由定期對其有效性和可靠性進行監(jiān)測、評估,確定其有效性、可靠性和功能發(fā)揮正常,確實起到了防錯的作用
13、有知識價值的防錯實施方法,建議作為知識管理的項目之一。
14、臨時生產(chǎn)替代結(jié)束后,必須對防錯裝置重啟驗證
15、應(yīng)有一個文件化的防錯實施過程。
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