ISO9001:2015認(rèn)證要控制好哪些變更?
ISO9001:2015認(rèn)證6.3條款“變更的策劃”對(duì)質(zhì)量管理體系變更策劃提出了要求。要求對(duì)變更要經(jīng)
策劃并系統(tǒng)地實(shí)施,要考慮變更的目的及其潛在結(jié)果、質(zhì)量管理體系的完整性、資源的可獲得性、職責(zé)
和權(quán)限的分配和再分配。
7.5.3e)有關(guān)形成文件的信息的“變更控制”要求對(duì)文件修改進(jìn)行版本控制;
8.1“運(yùn)行策劃和控制”中“組織應(yīng)對(duì)策劃的變更進(jìn)行控制并評(píng)審非預(yù)期變更的結(jié)果,必要時(shí)采取
措施減輕任何負(fù)面影響”,對(duì)運(yùn)行控制策劃的變更提出了要求;
8.2.4對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改提出了要求;
8.3.6對(duì)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”更改提出了控制要求;
8.5.6對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改提出了要求,要求進(jìn)行評(píng)審和控制,以確保穩(wěn)定地符合要求
。組織要整體策劃和管控體系的變更和各過程的更改,要關(guān)注外部動(dòng)態(tài)變化,策劃好變更時(shí)機(jī),把握
變更帶來的任何潛在后果,在變更前做好風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的識(shí)別和應(yīng)對(duì)措施的制定,及時(shí)全面評(píng)審變更的有
效性。
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