15版ISO9001認證標準中的4.1
1、組織環(huán)境的概念 組織環(huán)境是指對組織建立和實施組織的目標和戰(zhàn)略有影響的內(nèi)部和外部因素的結(jié)合。所以根據(jù)概念可知，組織環(huán)境可以分為內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境： a、內(nèi)部環(huán)境：常常指組織的使命、資源和組織的文化等等。要明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應(yīng)用， 更少規(guī)定要求， 更少強調(diào)文件化， 改善對服務(wù)業(yè)的適用性， 要求需要定義QMS的界限。
某些已通過08版質(zhì)量標準認證的公司會感覺新規(guī)定更加廣泛和復雜。這也是因為它們覆蓋了整個組織和企業(yè)的核心流程。因此，內(nèi)外部影響采用結(jié)構(gòu)化和系統(tǒng)化的方式都可能會更加廣泛、更加難以捕捉。了解影響因素對基于準確事實進行風險評估，建立能夠確保計劃預(yù)期結(jié)果的有效管理系統(tǒng)至關(guān)重要。最大的挑戰(zhàn)通常是理解和分析影響業(yè)務(wù)的外部問題。審查和評估已經(jīng)獲得的相關(guān)信息是一個良好的開端，這樣可以包括公司的各種職能，如市場 / 銷售、設(shè)計、采購、財務(wù)、法律、人力資源等。這一過程不能是一個一次性活動，而是需要反復使用，從而適應(yīng)不斷變化的條件。另外，雖然沒有明確的要求，但我們也建議多數(shù)情況下采用文件化的輸出，以便運行一致且可重復。
2015新版的ISO9001標準中4.1理解組織及其環(huán)境這個條款為新增條款，在2008版無此項要求;
但在08版的引言0.1中有提及組織質(zhì)量管理體系建立必須考慮“組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及該環(huán)境有關(guān)的風險”。
隨著市場競爭風云變幻、日益激烈，企業(yè)家時刻都感受到內(nèi)外部環(huán)境影響的重要性。信息時代，誰站在前頭，誰搶占先機。。。。所以諸多企業(yè)在實際運作中還是密切地關(guān)注著環(huán)境的變化，及時地調(diào)整戰(zhàn)略安排。
(你看：兩會期間，老板們不打高爾夫了，全都在家看中央一套吶 ^-^)
為有效契合企業(yè)實際運作，“理解組織及其環(huán)境”的條款也就應(yīng)運而生了。
再回到“贏”字，這個字很好的將ISO9001標準中的4.1條款闡述，如果沒有4.1就剩下了“亡”字了。
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