ISO50430認(rèn)證-質(zhì)量體系內(nèi)部審核控制程序
ISO50430認(rèn)證-質(zhì)量體系內(nèi)部審核控制程序：
1.0 目的
對(duì)本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)進(jìn)行定期、不定期審核，廣泛查證各部門(mén)對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度之執(zhí)行情況，以適時(shí)發(fā)掘問(wèn)題并采取適當(dāng)之改進(jìn)措施，以持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)，確保其持續(xù)有效運(yùn)行。
2.0 范圍
適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)各部門(mén)之審核。
3.0 定義
無(wú)。
4.0 權(quán)責(zé)
4.1管理者代表:負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，任命內(nèi)審小組組長(zhǎng)及內(nèi)審小組成員以及協(xié)調(diào)內(nèi)部審核各項(xiàng)作業(yè)。
4.2內(nèi)審小組:負(fù)責(zé)內(nèi)部審核之實(shí)施，不符合項(xiàng)之提出及糾正與預(yù)防措施之追蹤驗(yàn)證。
5.0 程序
5.1內(nèi)部質(zhì)量審核種類(lèi)與時(shí)機(jī)：
5.1.1定期審核：每年組織至少一次對(duì)質(zhì)量管理體系的全面審核，審核范圍必須涵蓋所有相關(guān)部門(mén)、所有產(chǎn)品及ISO9001：2008、GB/T50430-2007所有條款規(guī)定。
5.1.2臨時(shí)性審核：遇有下列情形之一時(shí)，總經(jīng)理或管理者代表可視需要安排臨時(shí)性的審核，審核范圍可以是整個(gè)系統(tǒng)，也可以是個(gè)別部門(mén)、產(chǎn)品或ISO9001:2008、GB/T50430-2007單獨(dú)條款。
5.1.2.1質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變更；
5.1.2.2產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重異常狀況；
5.1.2.3進(jìn)行第二方、第三方或法律法規(guī)規(guī)定的審核之前；
5.1.2.4總經(jīng)理或管理者代表認(rèn)為需要審核的情形。
5.2內(nèi)部審核年度計(jì)劃
5.2.1每年十二月，由管理者代表依各部門(mén)具體情形及以往的審核結(jié)果，擬訂《年度內(nèi)審計(jì)劃表》，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)并發(fā)送各部門(mén)。
5.2.2內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)內(nèi)部質(zhì)量審核訓(xùn)練合格，內(nèi)審員應(yīng)對(duì)受審核部門(mén)業(yè)務(wù)有一定的了解，且與受審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。
5.2.3臨時(shí)性的內(nèi)部審核，由管理者代表臨時(shí)指派內(nèi)審小組。
5.3審核通知
5.3.1到達(dá)《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表》前，管理者代表指定內(nèi)審小組成員；
5.3.2內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)依據(jù)各內(nèi)審員之特長(zhǎng)，對(duì)審核作業(yè)進(jìn)行分工，并排定審核日程，于審核前至少三天填寫(xiě)《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表》，經(jīng)管理者代表審核后發(fā)送至受審核部門(mén)。
5.3.3受審核部門(mén)若對(duì)審核日程及內(nèi)審員、審核內(nèi)容有異議，可于兩天內(nèi)與內(nèi)審小組協(xié)調(diào)解決。
5.4審核準(zhǔn)備
5.4.1內(nèi)審員依據(jù)受審核部門(mén)的業(yè)務(wù)范圍及有關(guān)管理文件，以及歷次審核出現(xiàn)之不符合情況，編制《內(nèi)審檢查表》。
5.4.2受審核部門(mén)準(zhǔn)備好有關(guān)質(zhì)量記錄、所需文件，并指定好陪同人員。
5.5審核實(shí)施
5.5.1首次會(huì)議：由內(nèi)審小組長(zhǎng)主持召開(kāi)，若需要也可由管理者代表主持，參加會(huì)議的成員主要由受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人、內(nèi)審小組成員及其他相關(guān)人員組成,會(huì)議主持介紹雙方成員，內(nèi)審小組長(zhǎng)介紹審核內(nèi)容及日程安排，如有特殊情況未召開(kāi)時(shí),《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表》要確保發(fā)送到被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人手中。
5.5.2現(xiàn)場(chǎng)審核
5.5.2.1內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)審檢查表》客觀、公正地對(duì)受審核部門(mén)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。
5.5.2.2內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合現(xiàn)象或線索時(shí)，有權(quán)擴(kuò)大審核范圍，增加審核內(nèi)容。
5.5.2.3內(nèi)審員收集信息、證據(jù)的方法有：
a)審查有關(guān)文件規(guī)定及質(zhì)量記錄。
b)詢(xún)問(wèn)作業(yè)人員如何操作、如何記錄。
c)深入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行觀察驗(yàn)證。
d)對(duì)必要工序、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證等。
5.5.3末次會(huì)議：一般由內(nèi)審小組長(zhǎng)主持召開(kāi)，若需要時(shí)可由管理者代表主持，內(nèi)審小組長(zhǎng)通報(bào)審核情況，包括優(yōu)缺點(diǎn)及必要之建議改善方案。如有特殊情況不召開(kāi)時(shí)，審核過(guò)程中內(nèi)審小組長(zhǎng)應(yīng)與被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人就審核中發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)與觀察事項(xiàng)進(jìn)行充分溝通協(xié)調(diào)，如未能達(dá)成一致意見(jiàn)時(shí)應(yīng)召開(kāi)末次會(huì)議，由管理者代表裁決。
5.6審核報(bào)告
5.6.1內(nèi)審小組及時(shí)整理不符合項(xiàng)報(bào)告，針對(duì)不符合項(xiàng)填寫(xiě)《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》送受審核部門(mén)。
5.6.2內(nèi)審小組長(zhǎng)于審核后七天內(nèi)填寫(xiě)《內(nèi)審報(bào)告》對(duì)整個(gè)內(nèi)部審核結(jié)果進(jìn)行簡(jiǎn)要描述，送管理者代表核閱，以達(dá)到高層主管對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況之了解。
5.7缺失改善與追蹤
5.7.1受審核部門(mén)于收到《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》后，擬定《糾正和預(yù)防措施處理單》，進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施與期限，經(jīng)管理者代表批示后，交內(nèi)審員做追蹤查的之用。
5.7.2內(nèi)審員依《糾正與預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定進(jìn)行列管，并依改進(jìn)期限及時(shí)進(jìn)行追蹤驗(yàn)證。
5.7.3內(nèi)審員將驗(yàn)證結(jié)果記錄于《糾正和預(yù)防措施處理單》，并呈管理者代表審批是否結(jié)案，如改善結(jié)果不彰則須繼續(xù)改善或另訂改善方案，直至改善完成為止。
5.8 記錄保存
內(nèi)審小組在審核完成后，應(yīng)將各項(xiàng)審核記錄交管理者代表存檔管理。
5.9不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)
5.9.1年度審核完成以后，管理者代表統(tǒng)計(jì)各部門(mén)不符合項(xiàng)分布狀況，編寫(xiě)內(nèi)部審核不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析表呈管理者代表。
5.9.2內(nèi)部審核不符合項(xiàng)分布統(tǒng)計(jì)結(jié)果作為管理評(píng)審輸入之一，由管理者代表在管理評(píng)審會(huì)議中提出報(bào)告。
6.0 質(zhì)量記錄
6.1 《年度內(nèi)審計(jì)劃表》
6.2 《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表》
6.3 《內(nèi)審檢查表》
6.4 《內(nèi)審報(bào)告》
6.5 《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》
7.0相關(guān)文件
7.1《糾正與預(yù)防措施控制程序》
7.2《管理評(píng)審控制程序》
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