三合一體系程序文件
XX光學儀器廠 文件控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-01 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：1/4 | |
1 適用范圍 對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關的文件和資料進行有效控制，確定在各個部門、各個場所可獲取相應文件的最新有效版本，防止作廢文件的非預期使用。 2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關的文件、資料、包括外來文件的控制。 3 職責 3.1 體系管理中心負責QEO管理手冊的編制，程序文件的審核和體系文件發(fā)放范圍的控制。 3.2 管理者代表負責QEO管理手冊的審核，程序文件、管理標準、工作標準的批準。 3.3 總經(jīng)理負責QEO管理手冊的批準 3.4 各部門負責各自涉及到的程序文件、企業(yè)管理標準、表格的編制。 3.5 辦公室檔案室負責文件的存檔、發(fā)放、借閱、收回。 3.6 技術標準由技術研發(fā)中心組織編制，技術副總（總工程師）審批。 3.7 管理標準、工作標準由辦公室組織各部門編制，管理者代表審批。 4 工作程序 4.1 文件編制的策劃 4.1.1 本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系文件分級為： 一級文件：QEO管理手冊； 二級文件：程序文件； 三級文件：技術標準、管理標準、工作標準； 四級文件：記錄表格。 4.1.2 本公司QEO管理體系文件分類為內(nèi)部文件和外來文件： 內(nèi)部文件體系管理文件：QEO管理手冊、程序文件； 企業(yè)標準文件：技術標準、管理標準、工作標準； 外來文件：國家標準、法律、法規(guī)、地方條例、行業(yè)協(xié)會文件、地方政府文件。 4.1.3 文件編號方法 | |
XX光學儀器廠 文件控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-01 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：2/4 | |
QEO管理手冊：Q/XXXS-XXXX 發(fā)布年限 手冊 企業(yè)名稱代碼 企業(yè)標準 程序文件： Q/XXX·QEO·C-01 順序號 程序文件 管理體系 企業(yè)名稱代碼 企業(yè)標準 作業(yè)文件：（技術標準、管理標準、工作標準） Q/XXX·QEO·×-01-XXXX 發(fā)文年限 順序號 標準代號 管理體系 企業(yè)名稱代碼 企業(yè)標準 注：標準代號為：技術標準：J 管理標準：G 工作標準：Z 4.1.4 文件的版本號和修定狀態(tài)號 版本號以A、B、C……字母表示 修改狀態(tài)號以0、1、2、3……表示 頁碼以第*頁/總頁數(shù)表示（如頁碼1/3—表示該文件共3頁，此為第1頁） 4.2 文件編制和審批 a.QEO手冊由體系管理中心負責編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 b.程序文件由相關部門編寫，體系管理中心審核，管理者代表批準。 c.技術標準由技術研發(fā)中心組織編制，技術副總（總工程師）審批，管理標準、工作標準由辦公室組織各部門編制，管理者代表審批。 d.記錄表格：各部門使用的表格自行設計，部門負責人審批，報體系管理中心申請編號并將樣表存檔。 | |
XX光學儀器廠 文件控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-01 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：3/4 | |
4.3 文件發(fā)放、收回與歸檔 4.3.1 體系管理文件的發(fā)放由體系管理中心編制《文件發(fā)放一覽表》，辦公室檔案室按要求發(fā)放。檔案發(fā)放要按規(guī)定發(fā)放復印件，并在《文件發(fā)放清單》上簽字，體系管理文件（手冊、程序文件）在封面加蓋“受控”印章并編號。其余管理文件的發(fā)放由辦公室制定《文件發(fā)放一覽表》并在《文件發(fā)放清單》上簽字。技術文件的發(fā)放按技術研發(fā)中心對技術文件發(fā)放規(guī)定《技術文件分發(fā)對象表》發(fā)放并在《技術文件領用表》上簽字，發(fā)放技術文件加蓋“生產(chǎn)用文件”、“檢驗文件”等相關標識及分發(fā)日期章。外來文件的發(fā)放，按辦公室規(guī)定發(fā)放復印件并記錄在《管理文件發(fā)放登記表》上。 4.3.2 文件的收回：使用文件人員因工作變更時，檔案管理員將收回情況記錄在《文件收回登記表》上，因使用中造成破損需重新領用時，領用人員提出申請，辦公室經(jīng)理同意后到檔案室調(diào)換文件，檔案管理員填寫《文件收回登記表》和《文件發(fā)放登記表》。 4.3.3 體系管理文件、技術文件、外來文件的歸檔：檔案室將各部門提交的文件原件分類歸檔，并登記在《文件歸檔登記表》上，同時編制存檔號并記錄，體系管理文件的受控狀態(tài)在《受控文件清單》上記錄。 4.4 文件借閱 4.4.1 相關人員因工作需要借閱文件時，先提出申請，經(jīng)部門經(jīng)理批準后，檔案管理人員辦理手續(xù)，并記錄在《文件資料借閱（收回）登記表》上，借閱文件人員交回所借文件時，由檔案管理人員對文件名稱、數(shù)量、對照無誤后，將收回結果記錄在《文件資料借閱（收回）登記表》上。 4.4.2 公司以外人員需要借閱文件時，需部門領導提出申請，經(jīng)辦公室經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準后方可按4.4.1規(guī)定辦理借閱。 4.5 文件更改與銷毀 4.5.1 體系文件更改：對體系管理文件更改采用更改通知方式下達，由體系管理中心人員執(zhí)行更改，并將更改前后內(nèi)容，批準人及更改方式記錄在《文件更改通知單》上。其余文件的更改由原文件的起草部門負責。 4.5.2 技術文件的更改：對技術文件的更改按《技術文件更改規(guī)定》執(zhí)行更改，記錄由檔案室保存。 4.5.3 文件銷毀：檔案室對作廢的管理文件和收回的作廢技術文件的銷毀先申請， | |
XX光學儀器廠 文件控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-01 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：4/4 | |
說明理由，經(jīng)相關主管部門負責人批準后，由辦公室安排專業(yè)人員監(jiān)督一同進行銷毀，并填寫《文件銷毀登記表》。 5 相關文件 《記錄控制程序》 6 記錄 Q/XXX.QEO.R-01-01 《文件發(fā)放清單》 Q/XXX.QEO.R-01-02 《受控文件清單》 Q/XXX.QEO.R-01-03 《文件歸檔登記表》 Q/XXX.QEO.R-01-04 《文件發(fā)放、回收登記表》 Q/XXX.QEO.R-01-05 《技術文件（資料）領用申請表》 Q/XXX.QEO.R-01-06 《管理文件發(fā)放登記表》 Q/XXX.QEO.R-01-07 《技術文件（資料）歸檔及發(fā)放通知單》 Q/XXX.QEO.R-01-08 《文件領用申請表》 Q/XXX.QEO.R-01-09 《文件接收清單》 Q/XXX.QEO.R-01-10 《文件更改記錄》 Q/XXX.QEO.R-01-11 《文件銷毀登記表》 Q/XXX.QEO.R-01-12 《文件資料借閱登記表》 | |
XX光學儀器廠 記錄控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-02 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：1/2 | |
1 目的 為保證質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有效運行、加強記錄的管理、確保記錄的完整，證明本公司所運行的管理體系符合標準要求和產(chǎn)品符合要求，環(huán)境、職業(yè)健康安全符合法律、法規(guī)要求的可追溯性，同時為改進、糾正和預防措施提供依據(jù)。 2 適用范圍 本程序適用于公司內(nèi)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系各種記錄標識、貯存保護、檢索、保存期限和處置的控制。 3 職責 3.1 體系管理中心負責質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運行中日常檢查，法律、法規(guī)、信息、危險源辨識、風險評價、目標、指標管理考核、內(nèi)審、管理評審、糾正的驗證、體系文件更改等過中產(chǎn)生記錄的管理。 3.2 質(zhì)管部負責進貨檢驗、產(chǎn)品檢驗、不合格品評審處理，計量設備監(jiān)測，測量過程中產(chǎn)生記錄的管理。 3.3 銷售中心、進出口公司負責合同、合同評審、顧客信息反饋過程中產(chǎn)生記錄的管理。 3.4 采購部負責供方選擇、評價、管理、零部件和采購價格核算、結算過程中產(chǎn)生記錄的管理。 3.5 生產(chǎn)部負責設備管理、生產(chǎn)日常檢查、成員企業(yè)管理、生產(chǎn)綜合統(tǒng)計過程中產(chǎn)生記錄的管理。 3.6 辦公室負責員工招聘、培訓、考核、辭退、環(huán)境檢測、消防、安全檢查、事故事件報告、績效測量和監(jiān)視、信息交流、應急準備與響應、檔案管理、日常文明生產(chǎn)檢查過程中產(chǎn)生記錄的管理。 3.7 技術研發(fā)中心負責新產(chǎn)品開發(fā)過程中產(chǎn)生記錄的管理。 3.8分公司或車間或車間負責老產(chǎn)品改造過程中產(chǎn)生記錄的管理。 3.9 銷售公司負責顧客滿意度調(diào)查分析的記錄管理。 3. 10 其它各部門負責本部門工作中產(chǎn)生記錄的管理。 4 工作程序 4.1 記錄的建立、分類、編號 4.1.1 記錄的建立：各職能部門在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運行中形成的管理記錄，表格應由部門組織人員編制，部門負責人審批，報體系管理中心受 | |
XX光學儀器廠 記錄控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-02 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：2/2 | |
控后使用。 4.1.2 記錄分類：本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運行中產(chǎn)生記錄有：文件受控、發(fā)放、收回、借閱、銷毀記錄，員工招聘、培訓、考核、辭退記錄，環(huán)境檢測、消防安全檢查、事故報告、應急準備和響應、績效測量和監(jiān)視記錄，物資采購、供方管理、生產(chǎn)計劃和完成、生產(chǎn)設備管理記錄，產(chǎn)品開發(fā)、改造記錄，合同、合同評審記錄，內(nèi)審、管理評審、日常檢查、信息反饋法律法規(guī)信息、危險源管理、目標考核，糾正的驗證、文件更改記錄，產(chǎn)品檢驗、不合格處理、計量設備管理記錄。 4.1.3 記錄編號： Q/XXO·QEO·R·××·×× 順序號 程序文件號 記錄表格代號 管理體系號 企業(yè)各標準代碼 企業(yè)標準 4.2 記錄的填寫、更改、保存、銷毀 4.2.1 記錄的填寫：任何記錄都必須認真填寫，應字體清楚、正確、真實、內(nèi)容完整（如：名稱、型號、規(guī)格、記錄日期、記錄者、審批者等）。 4.2.2 記錄的更改：任何記錄都不能涂改、因筆誤更改可采取劃改方式，更改應在改動處由更改者簽名標識。 4.2.3 記錄的保存：各部門產(chǎn)生的記錄應每月或每季進行先分類整理，再裝訂成冊，編號并編制目錄表便于檢索，后交記錄管理人員集中管理。記錄的保存應有專人保管，并做到防潮、防火、防蛀蟲。 4.2.4 記錄保存期限按附錄《體系質(zhì)量記錄管理責任表》執(zhí)行。 4.2.5 記錄的銷毀：當記錄超過規(guī)定保存期時，記錄保管人員提出申請，經(jīng)相關領導批準后在指定地點進行銷毀，并做好銷毀記錄。 5 記錄 Q/XXX.QEO.R-02-01 《QEO管理記錄登記表》 Q/XXX.QEO.R-02-02 《QEO管理記錄臺賬》 6 支持性文件 《體系質(zhì)量記錄臺帳》 | |
XX光學儀器廠 管理評審控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-03 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：1/3 | |
1 目的 按策劃的時間間隔評審質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于通過有關信息對公司QEO管理體系的管理評審。 3 職責 3.1 總經(jīng)理主持管理評審活動、審批評審報告。 3.2 管理者代表組織管理評審，并向總經(jīng)理匯報QEO管理體系運行情況，提出改進建議。 3.3 體系管理中心負責收集、整理管理評審的輸入材料，并編制“管理評審計劃”，“管理評審報告”和對不符合項糾正措施的驗證。 各職能部門負責整理提交所涉及內(nèi)容的輸入材料，并參與管理評審活動。 4 工作程序 4.1 管理評審的策劃 4.1.1 管理評審的頻次：管理評審每年進行一次，在每年第二次內(nèi)部審核完成后進行，總經(jīng)理主持，管理者代表組織，體系管理中心收集、整理材料，各部門提交材料。當公司發(fā)生下列情況時，總經(jīng)理決定增加管理評審頻次： a.組織機構，產(chǎn)品范圍，資源配置發(fā)生重大變化時； b.發(fā)生重大質(zhì)量、環(huán)境、安全事故或用戶有嚴重投訴或連續(xù)投訴時； c.當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d.當重要環(huán)境因素，危險因素及重大危險源變化時； e.市場需求發(fā)生重大變化時； f.即將進行第一，第三方審核時有需要或法律，法規(guī)規(guī)定的審核時； g.審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時。 4.1.2 理評審形式：會議形式 4.2 管理評審計劃 體系管理中心編制管理評審計劃，內(nèi)容為： a.評審目的； b.評審日期、地點； c.評審主持人，參加人員； | |
XX光學儀器廠 管理評審控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-03 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：2/3 | |
d.評審準則、依據(jù)； e.參加部門提交的評審輸入材料。 4.3 管理評審計劃經(jīng)總經(jīng)理批準后以書面形式通知各職能部門準備評審輸入材料，并按時提交體系管理中心整理。 4.4 管理評審的實施 4.4.1 各職能部門提供下列評審輸入材料： a.管理者代表：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系方針，目標實施情況及內(nèi)審結果。 b.體系管理中心：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系日常檢查和內(nèi)審中產(chǎn)生不符合項采取糾正措施的實施及有效性驗證結果。 c.技術研發(fā)中心：新產(chǎn)品開發(fā)改造目標的完成及新技術、新工藝、新設備開發(fā)的結果。采購部：供方選擇評定過程狀況。 d.生產(chǎn)部：產(chǎn)品實現(xiàn)中質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全相關過程控制的業(yè)績結果。 e.質(zhì)管部：產(chǎn)品質(zhì)量狀況及符合性。 f.辦公室：文件檔案管理、環(huán)境安全管理的結果。 g.銷售中心：產(chǎn)品供貨及市場信息反饋結果。 h.售后服務部：產(chǎn)品服務及顧客滿意調(diào)查的結果。 i. 財務部：財務資源的提供及管理情況的結果。 j.人力資源部：人員招聘培訓考核的結果 k.分公司或車間：采購、生產(chǎn)計劃完成、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、現(xiàn)場管理指導的結果 4.4.2 評審活動 管理評審按計劃進行，對參加評審的輸入材料就如下方面作出評價，體系管理中心作好記錄。 a.方針、目標的實施是否符合策劃要求； b.組織機構，資源配置是否合適； c.產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求； d.環(huán)境、安全管理是否符合法律、法規(guī)要求。 4.4.3 評審結果 評審活動產(chǎn)生下列結果： a. 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運行中存在問題及改進方案； b. 產(chǎn)品質(zhì)量、技術改造存在問題及改進方案； c. 資源配置存在問題改進方案； d. 環(huán)境，安全管理存在問題改進方案。 | |
XX光學儀器廠 管理評審控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-03 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：3/3 | |
4.5 管理評審結果中產(chǎn)生的問題及改進方案形成管理評審輸出材料，作為管理評審報告內(nèi)容之一，形成書面報告發(fā)放各職能部門。 4.6 管理評審報告中產(chǎn)生的不符合涉及部門，應就糾正措施作出計劃交體系中心，體系管理中心根據(jù)計劃實施驗證。 4.7 體系管理中心保存管理評審有關記錄，包括管理評審計劃、簽到、會議記錄、輸入材料、管理評審報告、不符合項的驗證結果，整理后歸檔管理。 5 相關文件 《記錄控制程序》 6 記錄 Q/XXX.QEO.R-03-01 《管理評審計劃》 Q/XXX.QEO.R-03-02 《管理評審通知》 Q/XXX.QEO.R-03-03 《管理評審簽到表》 Q/XXX.QEO.R-03-04 《管理評審會議記錄》 Q/XXX.QEO.R-03-05 《管理評審報告》 Q/XXX.QEO.R-03-06 《管理評審驗證報告》 | |
XX光學儀器廠 法律、法規(guī)和其他要求獲取、識別與更新控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-04 | ||||||||||||||||||
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |||||||||||||||||||
頁 碼：1/1 | |||||||||||||||||||
1 目的 為了及時獲取、識別和更新適用于本公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全適用的法律、法規(guī)及其他要求，建立獲取、識別與更新法律、法規(guī)及其他要求的渠道，特制定本程序。 2 適用范圍 本程序適用于本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的法律、法規(guī)及其他要求的獲職識別與更新。 3 職責 3.1 體系管理中心負責對適用于本公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理中的法律、法規(guī)和其他要求的符合性組織相關部門進行評審。 3.2 管理者代表負責法律、法規(guī)和其他要求適用性的審核。 3.3 其他各職能部門負責將收集到的與本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的法律、法規(guī)和其他要求、資料及時反饋到體系管理中心。 3.4 辦公室負責相關法律、法規(guī)和其他要求的收集、保管、發(fā)放、歸檔管理等工作。 3.5 技術研發(fā)中心標準化負責適用于本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安定全管理的法律、法規(guī)及其他要求的國家標準的收集、歸檔工作。 4 工作程序 4.1 獲取范圍 a.國家或地方關于質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全的法律、法規(guī)、強制性標準、行政規(guī)章制度及其他要求； b.公司上級機構的規(guī)定或指令； c.公司內(nèi)部規(guī)章制度，管理辦法，相關方的要求。 4.2 獲取途徑 體系管理中心、技術研發(fā)中心和辦公室通過國家、地方和行業(yè)主管部門（如技術監(jiān)督、質(zhì)協(xié)，勞動保護、工會、環(huán)保、安全、消防）刊物、網(wǎng)絡、及其他途徑獲取相關的法律、法規(guī)和其他要求的文件，其他部門負責協(xié)作體系管理中心獲取本部門業(yè)務范圍內(nèi)的法律、法規(guī)和其他要求。
| |||||||||||||||||||
XX光學儀器廠 與顧客有關過程控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-05 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：1/2 | |
1 目的： 為了確切掌握顧客對本公司產(chǎn)品質(zhì)量及售前、售中、售后服務的需求，使產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的質(zhì)量要求和期望。 2 適用范圍： 適用于本公司銷售中的合同、標書、訂單的評審、簽訂、修改及顧客財產(chǎn)的管理。 3 職責： 3.1 銷售公司、進出口公司負責組織生產(chǎn)部、質(zhì)管部、技術研發(fā)中心對合同進行評審；負責向分公司或車間提交顧客財產(chǎn)。 3.2 技術研發(fā)中心負責對合同中有關技術要求的評審。 3.3 生產(chǎn)部負責對合同中產(chǎn)品交貨期的評審。 3.4 質(zhì)管部負責對合同中產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審和顧客提供財產(chǎn)的驗證。 4 工作程序： 4.1 本公司的銷售合同（協(xié)議），按銷售對象分為直接銷售和代理銷售合同。 4.2 顧客來電、傳真、書面、口頭訂貨時，銷售公司銷售人員對用戶要求進行審核并與用戶進行溝通確認，非常規(guī)產(chǎn)品或生產(chǎn)周期不能滿足顧客要求以及對質(zhì)量控制有特殊要求的，需組織相關部門進行評審。 4.3 對顧客直接到公司開單提貨的常規(guī)產(chǎn)品銷售無需進行評審，但開單員應在單據(jù)交與顧客時請求核對相關內(nèi)容是否正確。 4.4 對代理銷售的合同評審，由銷售公司與代理商簽定產(chǎn)品代理協(xié)議，對代理商的常規(guī)產(chǎn)品合同無需評審，執(zhí)行代理協(xié)議，對代理商有特殊要求的合同由銷售公司按4.2組織有關部門進行評審。 4.5 對特種規(guī)格產(chǎn)品訂貨，由銷售公司組織生產(chǎn)部、質(zhì)管部經(jīng)理進行評審，一致通過后，由銷售公司經(jīng)理審批，再開具《特種規(guī)格產(chǎn)品訂貨協(xié)議書》。 4.6 對招標文件的評審主要由標書編制人員會同相關人員完成。對常規(guī)產(chǎn)品，且招標文件中對產(chǎn)品供貨期，質(zhì)保期無特殊要求的，由標書編制人員直接評審，對非常規(guī)產(chǎn)品，或招標文件中對產(chǎn)品供貨期、質(zhì)保期有特殊要求的，由標書編制人員會同分公司或車間、質(zhì)管部經(jīng)理共同評審，一致通過后，報銷售公司經(jīng)理批準簽字。 4.8 合同修訂： | |
XX光學儀器廠 與顧客有關過程控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-05 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：2/2 | |
a.合同需要修改時，應由原合同評審人進行評審。若原合同評審人不在時，由銷售公司經(jīng)理指定人員評審。 b.評審時將原合同與修訂部份進行對照，修訂內(nèi)容對生產(chǎn)計劃、材料使用、產(chǎn)品成本、產(chǎn)品質(zhì)量無影響時，由銷售公司將評審修改部分傳遞到相關部門。 c.若對合同內(nèi)容修訂較多且對生產(chǎn)計劃、材料使用、產(chǎn)品成本、產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響或需重新制定實施方案時，應由銷售公司經(jīng)理召集相關合同評審部門，對修改后的合同重新評審，并作出結論，再由銷售中心通知顧客，與顧客協(xié)商達成一致意見后，將修訂的合同內(nèi)容由銷售中心傳遞到各相關部門。 4.9 合同評審記錄由銷售中心保存。 5 顧客財產(chǎn) 5.1 顧客財產(chǎn)由銷售公司提交生產(chǎn)部，生產(chǎn)部提交質(zhì)管部對顧客財產(chǎn)按相關標準進行檢查； 5.2 顧客提供財產(chǎn)的使用，不能免除公司的產(chǎn)品質(zhì)量責任，產(chǎn)品仍需符合相關標準要求； 5.3 生產(chǎn)部對顧客財產(chǎn)進行標識并記帳管理，當發(fā)生顧客財產(chǎn)丟失和損壞，生產(chǎn)部應及時通知銷售公司，銷售公司及時與顧客取得聯(lián)系，并達成相關意見。 6 記錄： Q/XXX.QEO.R-07-01 《客戶來電訂貨單》 Q/XXX.QEO.R-07-02 《合同評審單》 Q/XXX.QEO.R-07-03 《合同登記臺賬》 Q/XXX.QEO.R-07-04 《顧客檔案登記表》 Q/XXX.QEO.R-07-05 《產(chǎn)品購銷合同書》 Q/XXX.QEO.R-07-06 《顧客信息表》 Q/XXX.QEO.R-07-07 《上門來客考察登記表》 | |
XX光學儀器廠 采購控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-06 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：1/3 | |
1 目的 為保證本公司生產(chǎn)需要所采購的產(chǎn)品（原材料、外協(xié)件、外購件）符合規(guī)定的質(zhì)量要求，使采購活動在受控狀態(tài)下有序地進行，確保選定的供方具有滿足公司要求的能力。 2 適用范圍 適用于本公司內(nèi)一切對質(zhì)量有影響的采購產(chǎn)品的控制及供方選定、評價。 3 職責 3.1 采購部負責組織供方選擇、評審，對供方提供產(chǎn)品的價格負責。 3.2 技術研發(fā)中心對所采購的物資提出技術要求，編制《采購產(chǎn)品分類明細表》并提供技術文件，同時參與對供方選擇的評價。 3.3 采購部負責編制零部件采購比例，并在合格供方處實施采購。 3.4 分公司或車間零部件倉庫對檢驗合格的零部件進行管理。 3.5 質(zhì)管部負責對采購的產(chǎn)品按要求進行驗證，參與對供方選擇的評價。 3.6 體系中心負責在供方考察時對供方體系建立進行評價。 3.7 總經(jīng)理負責審批“合格供方名單”。 4 工作程序 4.1 供方的調(diào)查、評價和控制。 4.1.1 供方的調(diào)查、評價 a.采購部編制《供方的選擇、評價和重新評價準則》，同時組織技術研發(fā)中心、質(zhì)管部、生產(chǎn)部、體系中心對供方進行評價，并將評價結果填寫在“供方調(diào)查、評審表”上后上報總經(jīng)理審批。批準后采購部建立“合格供方名單”檔案。 b.總經(jīng)理根據(jù)采購部提交的評審結果批準合格供方。 c. 若采購的物資屬“3C”認證范疇的，供方的產(chǎn)品應通過“3C”認證，方可推薦為合格供方。 d.采購部負責建立“合格供方名單”，同一種采購產(chǎn)品可以有二個經(jīng)批準的合格供方。并將“合格供方名單”分發(fā)給生產(chǎn)部、質(zhì)管部、財務部等。 4.2 供方控制 a.質(zhì)管部對供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量狀況填寫《供方質(zhì)量狀況月統(tǒng)計表》，經(jīng)部門經(jīng)理審核后作為評價供方依據(jù)并裝入供方檔案。 b.當供方連續(xù)三批產(chǎn)品出現(xiàn)不合格或出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題時，質(zhì)管部將信息反饋 | |
XX光學儀器廠 采購控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-06 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：2/3 | |
采購部，采購部以信息反饋單的形式將信息反饋給供方，要求供方改進，并要求供方提供改進方案到質(zhì)管部進行跟蹤檢查，如改進無效時經(jīng)批準取消其合格供方資格，采購部組織質(zhì)管部、技術研發(fā)中心、生產(chǎn)部、體系中心重新評審后報總經(jīng)理。 c.必要時采購部組織技術研發(fā)中心與供方簽訂《技術協(xié)議》、質(zhì)管部與供方簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》，并將《技術協(xié)議》、《質(zhì)量保證協(xié)議》作為采購部與供方簽訂供貨合同（協(xié)議）的附件，作為與供方出現(xiàn)糾紛時的處理依據(jù)，并按“供方管理準則”進行管理。 d. 公司已獲得“3C”認證的產(chǎn)品，其關鍵件供方的變更，應按《產(chǎn)品變更控制程序》辦理相應的變更申請，根據(jù)不同情況應事先取得認證機構的認可同意或認證產(chǎn)品企業(yè)技術負責人批準，由采購業(yè)務主管填寫《緊急采購申請》，經(jīng)物資使用部門審核，主管副總經(jīng)理批準后方可實施采購。另需按《供方的選擇、評價和重新評價準則》補充合格供方的評審。 e.每年對供方按《供方的選擇、評價和重新評價準則》重新進行評定，合格者作為下年度合格供方，并報總經(jīng)理批準。 f.對供方的控制方式和程度可根據(jù)《采購產(chǎn)品分類明細表》規(guī)定的產(chǎn)品類別執(zhí)行。 4.3 采購控制 4.3.1采購部編制單件產(chǎn)品所需的原材料、零部件產(chǎn)品清單或相應的技術質(zhì)量要求等技術文件，經(jīng)采購部經(jīng)理批準后，作為采購計劃編制的依據(jù)。 4.3.2采購部根據(jù)生產(chǎn)計劃、零部件庫存量和采購技術文件編制采購計劃，報經(jīng)理批準后實施采購。 4.3.3采購員按采購計劃，從零部件對應的合格供方名錄中的供方處進行產(chǎn)品采購。 4.3.4采購員按具體采購實施方法以及本公司“ERP”系統(tǒng)設置為準。具體執(zhí)行《ERP系統(tǒng)操作方法和權限》。未實施ERP系統(tǒng)且自行采購的，根據(jù)具體情況制定采購控制管理辦法進行控制。 4.3.5 采購計劃 采購計劃由采購部依據(jù)生產(chǎn)計劃及庫存編制，內(nèi)容包括： a.供方名稱； b.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、技術要求； c.交貨日期。 | |
XX光學儀器廠 采購控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-06 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：3/3 | |
4.4 采購產(chǎn)品的驗證 4.4.1 供方將所配送的產(chǎn)品送到質(zhì)管部檢測中心，憑"外協(xié)供貨（送檢）清單"報檢驗員進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。 4.4.2 檢驗員將送檢產(chǎn)品的產(chǎn)品型號，規(guī)格對照無誤后按送檢單數(shù)量根據(jù)檢驗規(guī)程進行驗證，具體按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行。 4.4.3 “3C”認證關鍵元器件和材料的采購進庫檢驗和定期確認檢驗按《關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗》執(zhí)行。 4.4.4 當公司要求在供方處對供方提供的產(chǎn)品進行驗證時，采購部應在采購合同上加以說明。驗證工作由質(zhì)管部組織，技術研發(fā)中心參加。 4.4.5 當顧客要求在供方處對供方提供的產(chǎn)品進行驗證時，由銷售公司或進出口公司通知生產(chǎn)部組織質(zhì)管部、技術研發(fā)中心安排人員到供方處進行驗證。 4.4.6 當采購產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，應按《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。當供方連續(xù)三批產(chǎn)品交檢出現(xiàn)不合格時，質(zhì)管部應及時要求供方編制"糾正措施計劃表"實施糾正，并交質(zhì)管部進行驗證，驗證材料由質(zhì)管部歸檔保存。 5 相關文件： 《供方選擇、評價和重新評價準則》 《供方管理標準》 《不合格品控制程序》 《監(jiān)視和測量控制程序》 《產(chǎn)品變更控制程序》 《關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗》 6 記錄： Q/XXX.QEO.R-08-01 《供方調(diào)查、評價表》 Q/XXX.QEO.R-08-02 《供方復評記錄表》 Q/XXX.QEO.R-08-03 《合格供方名單》 Q/XXX.QEO.R-08-04 《采購計劃》 Q/XXX.QEO.R-08-05 《采購計劃實施一覽表》 Q/XXX.QEO.R-08-06 《采購產(chǎn)品送檢單》 | |
XX光學儀器廠 設計和開發(fā)控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-07 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：1/5 | |
1 目的 為確保產(chǎn)品設計和開發(fā)的順利實現(xiàn)和達到預期的目標及對設計和開發(fā)的全過程進行控制,確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望及有關法律、法規(guī)要求。 2 適用范圍 本程序適用于本公司產(chǎn)品的設計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉化，定型產(chǎn)品的技術改進及生產(chǎn)過程中的技術改造。 3 職責 3.1 技術研發(fā)中心負責產(chǎn)品的設計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進行設計和開發(fā)的策劃、確定設計、開發(fā)的組織，技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審，設計和開發(fā)的更改和確認等。 3.2 技術副總（總工程師）負責審核項目建議書、下達設計和開發(fā)任務書，負責批準設計開發(fā)方案、設計開發(fā)計劃書、設計開發(fā)評審、設計開發(fā)驗證報告，負責審核試產(chǎn)報告。 3.3 總經(jīng)理負責批準項目建議書、試產(chǎn)報告。 3.4 采購部負責所需物料的采購。 3.5 銷售公司、進出口公司負責根據(jù)市場調(diào)研分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負責提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報告》及市場信息反饋。 3.6 質(zhì)管部負責新產(chǎn)品的檢驗和試驗。 3.7 分公司或車間負責新產(chǎn)品的零部件加工和新產(chǎn)品試制。 4 程序 4.1 設計和開發(fā)的策劃 4.1.1 設計和開發(fā)項目的來源 a.技術研發(fā)中心總師辦與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術協(xié)議，報技術副總（總工）審核，總經(jīng)理批準，技術副總（總工）下達《設計開發(fā)任務書》并將與新產(chǎn)品有關的技術資料交技術研發(fā)中心。 b.總師辦根據(jù)市場調(diào)研，通過對產(chǎn)品需求、市場動態(tài)、經(jīng)濟效益、技術發(fā)展等信息的收集與分析，提出《市場預測報告》或《項目建議書》，報技術副總（總工）審核，總經(jīng)理批準后由技術研發(fā)中心對產(chǎn)品水平發(fā)展趨勢、產(chǎn)品質(zhì)量信息、經(jīng)濟效果等研究、分析，提出新產(chǎn)品的設想，應執(zhí)行的標準與法規(guī)，提出《技術調(diào)研報告》再報技術副總（總工）審核，總經(jīng)理批準后下達《設計開發(fā)任務書》并將相關資料轉交技術研發(fā)中心。 | |
XX光學儀器廠 設計和開發(fā)控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-07 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：2/5 | |
c.分公司或車間根據(jù)技術革新需要及各種相關信息，提交《項目建議書》，報技術副總（總工）審核，總經(jīng)理批準后，技術副總（總工）下達《設計開發(fā)任務書》，轉交技術研發(fā)中心組織實施。 d.技術研發(fā)中心綜合各方面信息，提交《項目建議書》，報技術副總（總工）審核，總經(jīng)理批準后，技術副總（總工）下達《設計開發(fā)任務書》，交技術研發(fā)中心實施。 4.1.2 技術研發(fā)中心根據(jù)上述項目來源，確定項目負責人，將設計開發(fā)策劃的輸出轉化為《設計開發(fā)方案》、《設計開發(fā)計劃書》。計劃書內(nèi)容包括： a.設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b.各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位； c.資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內(nèi)容。 4.1.3 設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展，在適當時予以修改，應執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 4.1.4 設計和開發(fā)不同組別之間的接口管理： 設計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 4.1.4.1 對于組織之間重要的設計開發(fā)信息溝通，設計開發(fā)人員填寫《工作任務聯(lián)系單》，由設計組負責人審批后發(fā)給相關組別。需要技術研發(fā)中心負責人進行協(xié)調(diào)工作的，由技術研發(fā)中心負責人審批后組織協(xié)調(diào)。 4.1.4.2 銷售公司負責與顧客的聯(lián)系，了解顧客的需求并進行信息傳遞。 4.2 設計和開發(fā)的輸入 4.2.1 設計開發(fā)輸入應包括以下內(nèi)容： a.產(chǎn)品的主要功能、性能、技術指標要求以及新技術、新材料、新工藝要求等。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包括在合同、定單或項目建議書中。 b.適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足。 c.以前類似設計提供的適用信息。 d.對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。 4.2.2 設計和開發(fā)的輸入應形成文件，并附有各類相關的資料。 4.2.3 技術研發(fā)中心負責人組織有關設計和開發(fā)人員和相關部門對設計和開發(fā)輸 | |
XX光學儀器廠 設計和開發(fā)控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-07 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：3/5 | |
入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計和開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。 4.3 設計和開發(fā)的輸出 4.3.1 設計開發(fā)人員根據(jù)設計開發(fā)任務書、方案及計劃等開展設計和開發(fā)工作，并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。 4.3.2 設計和開發(fā)輸出文件應以能針對設計和開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)動作提供適當?shù)男畔?。設計開發(fā)輸出文件包括產(chǎn)品圖樣和文件：如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、工藝文件及設計文件、技術規(guī)范或企業(yè)標準等。 4.3.3 根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用致關重要的產(chǎn)品特性如質(zhì)量特性重要度分級表等。 4.3.4 由項目負責人對輸出文件進行審核。 4.4 設計和開發(fā)的評審 4.4.1 在設計和開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審（如可行性分析評審報告、初步設計評審報告、技術設計評審報告、工作圖設計評審報告、最終設計評審報告），一般由設計項目負責人提出申請，技術研發(fā)中心負責人批準并組織相關人員和部門進行。 a.應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審。 b.評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程序；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求。 c.根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。 4.4.2 項目負責人根據(jù)評審結果，填寫《設計開發(fā)評審報告》，對評審作出結論，報技術研發(fā)中心負責人審核，技術副總（總工）批準后發(fā)到相關部門，根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施，技術研發(fā)中心負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫《設計開發(fā)評審報告》的相應欄目內(nèi)。 4.5 設計和開發(fā)的驗證 4.5.1 根據(jù)評審通過的設計開發(fā)制作樣機。質(zhì)管部負責對樣機進行型式試驗或送權威檢測機構檢測，并出具檢測報告。對樣機的部分設計或功能、性能，可引用已 | |
XX光學儀器廠 設計和開發(fā)控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-07 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：4/5 | |
證實的類似設計的有關證據(jù)，作為本次設計的驗證依據(jù)。 4.5.2 在設計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較計算驗證、模擬試驗等。 4.5.3 項目負責人綜合所有驗證結果，編制《設計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結果及跟蹤措施，報技術副總（總工）批準，確保設計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。 4.5.4 樣機驗證通過后，技術研發(fā)中心組織各相關部門對小批生產(chǎn)的可行性進行評審，填寫《試產(chǎn)報告》，報技術副總（總工）審核、總經(jīng)理批準后，技術研發(fā)中心指導分公司或車間進行小批試產(chǎn)。 4.5.5 質(zhì)管部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品編制檢驗計劃并進行檢驗或試驗，出具相應的檢測報告，分公司或車間對其工藝進行驗證并出具工藝驗證報告；采購部出具物資批量供應可行性報告，技術研發(fā)中心綜合上述情況，填寫《試產(chǎn)總結報告》，報技術副總（總工）審核、總經(jīng)理批準后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 4.6 設計和開發(fā)確認 確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求。通常應在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認。根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一： a.技術研發(fā)中心組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報告》，即對設計開發(fā)予以確認。 b.試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售公司聯(lián)系交顧客使用一段時間，銷售公司提交《客戶試用報告》，說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設計開發(fā)予以確認。 c.新產(chǎn)品可送往國家授權的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，并提供用戶使用滿意的報告，即為對設計開發(fā)予以確認。 上述報告及相關資料為確認的結果，技術研發(fā)中心對此結果進行分析，根據(jù)需要采取相應的跟蹤和改進措施，并填寫在《工作聯(lián)系單》上傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預期的使用要求。 4.7 設計和開發(fā)更改的控制 4.7.1 設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中。設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安 | |
XX光學儀器廠 設計和開發(fā)控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-07 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：5/5 | |
全性、可靠性等方面帶來的影響。 4.7.2 設計開發(fā)的更改提出部門應填寫《文件更改申請》，并附上相關資料，報技術副總（總工）批準后可進行更改。 a.設計開發(fā)更改 產(chǎn)品定型后如需更改設計，按JB/T 5054.6-2000標準執(zhí)行。 b.當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經(jīng)技術副總（總工）批準后才能實施。 4.7.3 國家強制性認證（3C認證）產(chǎn)品的更改按《產(chǎn)品變更的控制程序》執(zhí)行。 5 相關文件 《產(chǎn)品變更的控制程序》 《記錄控制程序》 《文件控制程序》。 《設計、工藝文件管理規(guī)定》。 6 記錄： Q/XXX.QEO.R-09-01 《項目建議書》 Q/XXX.QEO.R-09-02 《設計開發(fā)任務書》 Q/XXX.QEO.R-09-03 《設計開發(fā)方案》 Q/XXX.QEO.R-09-04 《設計開發(fā)計劃書》 Q/XXX.QEO.R-09-05 《設計開發(fā)輸入清單》 Q/XXX.QEO.R-09-06 《設計開發(fā)評審報告》 Q/XXX.QEO.R-09-07 《工作任務聯(lián)系單》 Q/XXX.QEO.R-09-08 《設計開發(fā)驗證報告》 Q/XXX.QEO.R-09-09 《設計開發(fā)輸出清單》 Q/XXX.QEO.R-09-10 《試產(chǎn)報告》 Q/XXX.QEO.R-09-11 《試產(chǎn)總結報告》 Q/XXX.QEO.R-09-12 《客戶試用報告》 Q/XXX.QEO.R-09-13 《新產(chǎn)品鑒定報告》 Q/XXX.QEO.R-09-14 《文件更改申請單》 | |
XX光學儀器廠 內(nèi)部審核控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-8 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：1/3 | |
1 目的 通過內(nèi)部審核，確定公司各管理體系是否符合標準要求以及法律、法規(guī)的符合性，是否得到有效地實施和保持，確保體系持續(xù)改進。 2 范圍 適用于公司各管理體系的內(nèi)部審核活動。 3 職責 3.1 管理者代表組織策劃內(nèi)部審核，指定內(nèi)核組組長。 3.2 體系管理中心負責年度內(nèi)審計劃、檢查表、審核報告的編制，糾正措施的驗證。 3.3 內(nèi)審組組長組織內(nèi)核員編制檢查表，同時編制審核報告，糾正措施的驗證。 4 工作程序 4.1 內(nèi)部審核策劃 體系管理中心編制年度內(nèi)審計劃，內(nèi)容為： a.審核目的； b.審核依據(jù)； c.審核范圍； d.審核時間； e.審核組成員； 審核計劃經(jīng)管理者代表批準后實施。 4.2 成立審核組 根據(jù)審核計劃的安排，每次審核實施前，經(jīng)管理者代表確定審核組組長及審核員，內(nèi)審員需具資格并與所審核活動無直接關系的人員擔任。審核組長負責審核具體的組織工作。 4.3 編制審核檢查表 審核組成員根據(jù)審核計劃編制所審核部門涉及要素內(nèi)容的檢查表。 4.4 審核通知 體系管理中心在審核實施前5天向受審核部門發(fā)出書面審核通知，明確審核時間及方法，并達成一致意見。 4.5 審核的實施 4.5.1 首次會議 首次會議由體系管理中心組織召集職能部門責任人和審核組成員參加，會議由管理者代表主持，到會人員簽到，體系管理中心作好會議記錄。會議內(nèi)容為： | |
XX光學儀器廠 內(nèi)部審核控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-8 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：2/3 | |
a. 審核組長介紹審核組成員及受審核部門的時間及標準要素安排； b. 公布審核中的有關規(guī)定、程序和方法。 4.5.2 現(xiàn)場審核 內(nèi)審員按照內(nèi)審計劃的安排，分別對受審核部門進行現(xiàn)場審核，通過與受審核部門的主管領導，操作人員談話及現(xiàn)場觀察、測量、驗證或其它手段所獲取的客觀事實、證據(jù)，并記錄審核發(fā)現(xiàn)。 審核組長召開組內(nèi)交流會議，對內(nèi)審員的審核發(fā)現(xiàn)進行匯總分析，形成統(tǒng)一意見，最終確定不符合項，填寫不符合報告，并作出本次審核結論，提出糾正措施要求，形成內(nèi)審報告。 4.5.3 末次會議 末次會議由審核組長主持，參加會議人員同首次會議。 末次會議主要內(nèi)容包括： a. 重申審核目的、范圍、依據(jù)； b. 宣讀不符合項； c. 進行審核總結； d. 對體系運行有效性作出評價； e. 提出糾正措施完成期限要求； f. 公司領導講話。 4.6 審核報告 4.6.1 末次會議完成后，審核組長應在三天內(nèi)向體系管理中心提交內(nèi)部審核報告，審核報告經(jīng)管理者代表批準后，一周內(nèi)由體系管理中心向各部門進行發(fā)放。 4.6.2 內(nèi)部審核報告的主要內(nèi)容包括： a.審核概要說明：審核目的、范圍、依據(jù)、日期、成員、綜合情況描述； b.審核發(fā)現(xiàn)的不合格項及不合格項分布情況； c.對管理體系的綜合評價及糾正措施和預防措施的建議。 4.7不合格項跟蹤驗證 a.受審核部門接到“不符合報告”后，應組織本部門相關人員進行原因分析，制定糾正和糾正措施計劃，并按計劃實施糾正和改進； b.由體系管理中心在規(guī)定的時間內(nèi)對受審核部門的糾正措施的效果實施驗證，并將驗證結果填入“不符合報告”驗證欄，記錄驗證情況并簽字。 4.8 內(nèi)部審核中產(chǎn)生的內(nèi)審計劃，簽到表、會議記錄、檢查表、不符合報告、審 | |
XX光學儀器廠 內(nèi)部審核控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-8 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：3/3 | |
核報告應整理歸檔。 5 相關文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《不符合、糾正和預防措施控制程序》 6 記錄 Q/XXX.QEO.R-12-01 《內(nèi)審計劃》 Q/XXX.QEO.R-12-02 《內(nèi)審通知》 Q/XXX.QEO.R-12-03 《首（末）次會議簽到會》 Q/XXX.QEO.R-12-04 《內(nèi)審檢查表》 Q/XXX.QEO.R-12-05 《不符合報告》 Q/XXX.QEO.R-12-06 《內(nèi)審報告》 | |
XX光學儀器廠 不合格品控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-9 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：1/2 | |
1 目的 為了確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。 2 適用范圍 適用于對不合格品的控制要求。 3 職責 3.1 質(zhì)管部負責進貨產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格品的識別，標識和重新檢驗，并組織評審；對不合格品造成的質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗進行評審，并跟蹤不合格品的處理結果。 3.2 分公司或車間負責對生產(chǎn)及退貨過程中識別出的不合格品采取糾正及糾正措施，對不合格品處理提出申請。 3.3 銷售公司負責產(chǎn)品交付使用后的不合格品信息的處置。 3.4 分公司或車間負責對不合格品對產(chǎn)品性能、工藝流程的影響進行評審，并對不合格品的處置作出明示。 4 工作程序 4.1 不合格品的分類。 a.讓步接收：產(chǎn)品不符合設計要求，但仍能滿足預期使用要求。 b.返工、返修：產(chǎn)品不符合設計要求，經(jīng)返工后能達到合格標準。 c.降級使用：產(chǎn)品不符合設計要求，但降低級別后仍能使用。 d.廢品：產(chǎn)品不符合設計要求失去使用價值。 4.2 不合格品的處理 4.2.1 對于原材料、外購件、外協(xié)件出現(xiàn)的不合格品，由檢驗員依據(jù)相關技術文件、檢驗規(guī)程判別產(chǎn)品質(zhì)量，并作出標識，合格品入庫，不合格品且不可返工返修的填寫《不合格品評審表》說明不合格質(zhì)量特性，交采購部提出不合格品處理申請，內(nèi)容有： a.回用申請（讓步接收、返工返修、降級使用） b.報廢。 4.2.2 對過程檢驗和完工檢驗出現(xiàn)的不合格品，由檢驗員及時填寫《返工（修）單》，說明不合格質(zhì)量特性，做好標識，并隔離，通知生產(chǎn)單位進行返工或返修，待返工或返修后重新檢驗。 4.2.3 返工或返修后重新檢驗仍不合格的產(chǎn)品，檢驗員填寫《不合格品評審表》說明不合格質(zhì)量特性，交分公司或車間提出處理申請。 4.3 不合格品的評審 | |
XX光學儀器廠 不合格品控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-9 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：2/2 | |
4.3.1 質(zhì)管部組織分公司或車間、采購部參與進貨不合格品的評審，對不合格品評審處理權職有： a．質(zhì)管部負責對不合格品將引起的質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗方面的問題進行評審，并提出要求相關方進行整改。 b．技術研發(fā)中心負責對不合格品對產(chǎn)品性能、工藝流程的影響進行評審，并對不合格品的處置作出明示。 c．分公司或車間負責對不合格品處理提出申請，根據(jù)評審結果對不合格品進行處置。 4.3.2 評審結論的類型； a. 進行返工返修以達到規(guī)定要求； b.讓步接收； c.降級改作它用； d.拒收或報廢。 4.3.3 不合格品處理流程“檢驗員→分公司或車間→技術研發(fā)中心→質(zhì)管部→分公司或車間。檢驗員將不合格內(nèi)容如實填寫后交分公司或車間，分公司或車間根據(jù)生產(chǎn)情況對不合格品提出申請，質(zhì)管部、技術研發(fā)中心對不合格品進行評審。如產(chǎn)生報廢，公司造成損失的，或者質(zhì)管部和技術研發(fā)中心評審意見不一致時，評審流程最后需經(jīng)總經(jīng)理簽字批準。評審記錄返回分公司或車間，分公司或車間根據(jù)處理意見對不合格品進行處理。 4.3.4 本著質(zhì)檢為生產(chǎn)服務的原則，不合格品處理時間不宜太長，必要時分公司或車間申請質(zhì)管部組織檢驗員、技術研發(fā)中心現(xiàn)場評審，分公司或車間記錄評審結果，相關部門簽字認可并保存相關記錄。 4.3.5 合同規(guī)定時，使用返修和降級品由銷售公司向顧客申請讓步接收，顧客同意后向顧客提供不合格品具體情況。 4.3.6 有關不合格品的信息，質(zhì)管部應及時反饋相關部門，以便分析原因采取糾正措施處理，并記錄。 5 記錄： Q/XXX.QEO.R-13-02 《返工（修）單》 Q/XXX.QEO.R-13-04 《不合格品評審表》 | |
XX光學儀器廠 不符合、糾正和預防措施控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-10 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：1/3 | |
1 目的 建立和保持《不符合糾正和預防措施控制程序》，針對事件、事故不符合采取有效地糾正和預防措施，持續(xù)改進管理體系，減少由此產(chǎn)生的不利于公司質(zhì)量、環(huán)境、健康安全的影響。 2 適用范圍 適用于對公司范圍內(nèi)所有體系產(chǎn)生的事故、事件和不符合所采取的改進糾正和預防措施。 3 職責 3.1 體系管理中心負責組織相關部門對不符合（不合格）進行現(xiàn)場調(diào)查指導，對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全的不符合項的實施情況負責監(jiān)視和追蹤驗證，同時做好日常體系運作檢查，并記錄。 3.2 辦公室負責環(huán)境和安全事故、事件的統(tǒng)計報告和處理。 3.3 各職能部門對本部門所發(fā)生的不符合和潛在不符合情況及時進行分析，制定相應的糾正和預防措施，并在規(guī)定時間內(nèi)完成整改。 4 工作程序 4.1 不符合的判別和來源 a.監(jiān)視和測量的結果不符合相應的產(chǎn)品標準或違反國家和地方及法律、法規(guī)和其他要求。 b.內(nèi)審、外審、管理評審中出現(xiàn)的不符合項。 c.體系運行檢查時出現(xiàn)的不符合（包括設備運行、部件的采購、搬運、貯存、生產(chǎn)過程檢驗和、最終檢驗、環(huán)境因素和風險控制等）。 d.經(jīng)確認屬不符合而由相關方提出的投訴或顧客抱怨。 e.出現(xiàn)質(zhì)量問題、環(huán)境問題和職業(yè)健康安全問題。 f.與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全有關的其他不符合項。 4.2 潛在不合格的判別和來源 a.各種運行記錄中反映的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患； b.相關方面提出的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患； c.售后服務、顧客反饋中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患； d.內(nèi)審、外審及管理評審中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全隱患。 | |
XX光學儀器廠 不符合、糾正和預防措施控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-10 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：2/3 | |
4.3 事故事件的判別和來源 事故:造成死亡、疾病、傷害、損壞或其他損失的意外情況，如： a.發(fā)生應急事故（火災、觸電等）； b.交通事故； c.生產(chǎn)現(xiàn)場摔傷、砸傷、燙傷、中毒等； d.爆炸； e.職業(yè)病發(fā)生； f.財產(chǎn)損壞、損失。 事件：導致或可能導致事故的情況，未發(fā)生傷害和安全危險的未遂事件。 4.4 不合格（不符合）的評審 4.4.1 不合格包括不合格品和不合格項，不合格品指不合格產(chǎn)品(采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品)不合格項指各管理體系運行中出現(xiàn)的不符合。 4.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不合格應立即將信息反饋到體系中心、技術研發(fā)中心、生產(chǎn)部、質(zhì)管部、辦公室，由責任部門會同現(xiàn)場技術、管理人員對不合格或不合格項進行調(diào)查分析，視其和所承受的風險制定糾正措施，必需時采取預防措施。 4.4.3 內(nèi)審、外審和管理評審時的不符合項由體系管理中心責成責任部門調(diào)查分析其原因并制定糾正措施、實施糾正，必需時制定預防措施。 4.4.4 事件事故控制要求 a.辦公室建立公司的事件事故和職業(yè)病統(tǒng)計臺賬及職工健康檔案。 b.對發(fā)生的緊急事件或連續(xù)多次發(fā)生的事件由辦公室組織相關部門分析原因，制定預防措施，以免釀成事故。 c.一旦發(fā)生事故應采取應急措施并執(zhí)行《事故報告、調(diào)查與處理規(guī)定》。 4.5 糾正預防措施 4.5.1 根據(jù)不符合的判別和潛在不合格，分別由責任部門制定“不符合、糾正和預防措施情況報告”限定整改時間，并追蹤驗證。 4.5.2 各部門應針對本部門的不合格，根據(jù)調(diào)查結果，分析原因，制定相應的糾正預防措施及實施方案，以糾正和預防不合格的再次發(fā)生。 4.5.3 各責任部門在制定措施時，必須明確應達到的目標，具體措施方案，由誰負責實施，完成期限等。 4.6 跟蹤并記錄糾正措施的結果 4.6.1 體系管理中心負責各管理體系運行產(chǎn)生不符合的跟蹤驗證。 | |
XX光學儀器廠 不符合、糾正和預防措施控制程序 | 文件代號：Q/XXX.QEO.C-10 |
版本號/修改狀態(tài)：A/0 | |
頁 碼：3/3 | |
4.6.2 體系管理中心、辦公室在日常對體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，開出不符合項整改報告、交不符合產(chǎn)生部門整改、限期完成后提交驗證。 4.6.3 內(nèi)審、外審、管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格(不符合)，體系管理中心責成責任部門分析原因，采取糾正或糾正措施，限期完成后提交體系管理中心驗證。 4.6.4 采取糾正預防措施所引起的環(huán)境因素變化，危險變化要重新識別的環(huán)境因素，新的危險源并進行重要環(huán)境因素評價、風險控制，執(zhí)行《環(huán)境因素識別、評價與更新程序》和《危險源辨識、風險評價和風險控制程序》。 4.6.5 以上內(nèi)容涉及文件的修改，依據(jù)《文件控制程序》執(zhí)行。 5 相關文件 《不合格品控制程序》 《環(huán)境因素識別、評價和更新控制程序》 《危險源辨識、風險評價和風險控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 《管理評審控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 6 記錄 Q/XXX.QEO.R-14-01 《糾正預防措施實施表》 Q/XXX.QEO.R-14-02 《糾正預防措施實施計劃表》 | |
程序文件目錄
Q/XXX.QEO.C-01文件控制程序
Q/XXX.QEO.C-02記錄控制程序
Q/XXX.QEO.C-03管理評審控制程序
Q/XXX.QEO.C-04法律、法規(guī)和其他要求獲取、識別與更新控制程序Q/XXX.QEO.C-05與顧客有關過程控制程序
Q/XXX.QEO.C-06采購控制程序
Q/XXX.QEO.C-07設計和開發(fā)控制程序
Q/XXX.QEO.C-08內(nèi)部審核控制程序
Q/XXX.QEO.C-09不合格品控制程序
Q/XXX.QEO.C-10不符合、糾正和預防措施控制程序
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權登記、專利申請、知識產(chǎn)權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
