ISO50430認(rèn)證-糾正預(yù)防措施控制程序:
1.0 目的
為確保質(zhì)量體系運行中發(fā)生的不符合項能及時采取糾正措施,并防止不符合再發(fā)生,同時采取預(yù)防措施以防止?jié)撛诓环系陌l(fā)生,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
2.0 范圍
適用于質(zhì)量體系運行中已發(fā)生或潛在的不符合的糾正和糾正/預(yù)防措施,以及分析跟進(jìn)。
3.0 定 義
糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
糾正措施:消除已發(fā)生不合格或其它不理想情況產(chǎn)生的原因而采取的措施,防止再發(fā)生。
預(yù)防措施:消除潛在性不合格或其它潛在不理想情況產(chǎn)生的原因而采取的措施。
4.0 職 責(zé)
發(fā)現(xiàn)部門:發(fā)出糾正與預(yù)防措施報告及跟進(jìn)。
相關(guān)責(zé)任部門:分析原因,執(zhí)行糾正和預(yù)防措施。
管理者代表:糾正與預(yù)防措施報告的落實情況跟進(jìn)。
5.0 程 序
5.1 當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生以下異常時,發(fā)現(xiàn)部門必須填寫并發(fā)出《糾正預(yù)防措施報告》。
1) 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量異常時;
2) 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中通過相關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)有不符合事項時;
3) 在顧客抱怨內(nèi)容經(jīng)初步分析確認(rèn)屬本公司責(zé)任時;
4) 在內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)有不符合項時;
5.2 在客戶審核、認(rèn)證機構(gòu)審核時發(fā)現(xiàn)有不符合事項,依客戶或認(rèn)證機構(gòu)發(fā)出的不符合報告跟進(jìn)。
5.3 在管理評審過程中若需對有關(guān)方面采取措施時,應(yīng)發(fā)《糾正預(yù)防措施報告》。
5.4 當(dāng)發(fā)現(xiàn)或預(yù)測可能存在產(chǎn)生不符合事項的因素和情況時,應(yīng)發(fā)《糾正預(yù)防措施報告》。
5.5 《糾正預(yù)防措施報告》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)屬實交管理者代表登記后,轉(zhuǎn)相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行分析改善。
5.6 各相關(guān)責(zé)任部門收到《糾正預(yù)防措施報告》后,必須分析不合格產(chǎn)生原因,并有針對性地提出糾正措施或預(yù)防措施,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后送交管理者代表,必要時會同相關(guān)部門一起分析。
5.7 經(jīng)檢查分析后,責(zé)任部門必須執(zhí)行糾正措施或預(yù)防措施。
5.8 管理者代表收到糾正預(yù)防措施報告后,依照預(yù)定的完成期限,執(zhí)行確認(rèn)和跟進(jìn)的工作。
5.9 改善效果確認(rèn)
5.9.1 經(jīng)驗證確認(rèn)糾正措施和預(yù)防措施有效后,將過程中相關(guān)記錄分發(fā)相關(guān)部門,必要時修訂相關(guān)文件或標(biāo)準(zhǔn);
5.9.2 經(jīng)驗證確認(rèn)無效時,必須重發(fā)一張《糾正預(yù)防措施報告》,依5.6-5.9程序重新實施。
5.10 《糾正預(yù)防措施報告》及客戶或認(rèn)證機構(gòu)審核時發(fā)出的不符合報告,必須提交管理評審會議進(jìn)行總結(jié)評估。
6.0 相關(guān)記錄
6.1《糾正預(yù)防措施報告》
7.0支持性文件
7.1《質(zhì)量信息和質(zhì)量管理改進(jìn)制度》
7.2《信息管理制度》
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