實際操作中,要看你們想怎么做,例如只是為了拿到證書,那么填寫下申請表,提交下公司注冊文件和涉及到的必要許可文件,公司正常運作,其他的交給咨詢輔導公司會幫你們整套全包做完,
如果是要正規(guī)認證的只ISO 9001并打算認真執(zhí)行,可以參考以下的要求和流程,做好全員配合體系整改的準備,
申請 ISO9001 的基本條件:
1、 具備法人資格或其授權的組織(一般為營業(yè)執(zhí)照)
2、 建立質量管理體系至少運行三個月(公司成立日期必須大于三個月,半年以上為宜)
3、 產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準。(詢問企業(yè)對應的標準,是否包含特種設備,如:鍋爐、壓力容器管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場(廠)內專用機動車輛、安全附件等需滿足對應的檢驗要求)
4、 不在其他任何認證機構受限的認證注冊資格范圍內(暫停/注銷/撤銷一年之內)、非國家經(jīng)營名單內的企業(yè)。
5、 不接受已經(jīng)在其他機構申請的公司或者組織申請認證。
管理體系認證申請方應提前提供或者提供證據(jù)證明以下資料:
1、認證申請書,包括申請組織的生產(chǎn)經(jīng)營或服務活動等情況的說明。(企業(yè)人數(shù))
2、法律地位的證明文件(包括:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書、社會團體登記證書、非企業(yè)法人登記證書、黨政機關設立文件等)的復印件。若管理體系覆蓋多場所活動,應附每個場所的法律地位證明文件的復印件。
3、管理體系覆蓋的活動所涉及法律法規(guī)要求的行政許可證明、資質證書、強制性認證證書等的復印件。
4、多場所活動、活動分包情況。
5、管理體系手冊及必要的程序文件。
6、管理體系覆蓋的產(chǎn)品或服務的標準清單。特別是產(chǎn)品標準,如涉及到型式試驗、CCC 試驗的請先行予以提供。
7、管理體系已有效運行 3 個月以上的證明材料。
8、產(chǎn)品工藝路線圖。
9、其他與認證審核有關的必要文件等。
ISO9001質量管理體系文件分為:
- 一階手冊
- 二階程序文件
- 三階作業(yè)指導書
- 四階表單記錄
- 五階內審、管理評審
ISO9001質量管理體系審核時,需要準備的資料清單有:
一、文件和記錄的管理
1、各部門要有全部文件和記錄表單清單
2、外來文件(質量管理方面、標準、技術文件等)
3、文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件
5. 各部門質量記錄清單;
6. 技術文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);
7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;
8. 各種質量記錄簽字要齊全;
二、管理評審
9. 管理評審計劃;
10. 管理評審會議的“簽到表”;
11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);
12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);
13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內審方面
15. 年度內審計劃;
16. 內審計劃及日程安排
17. 內審小組長的任命書;
18. 內審成員資格證書復印件;
19. 首次會議記錄;
20. 內審檢查表(記錄);
21. 末次會議記錄;
22. 內審報告;
23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;
24. 數(shù)據(jù)分析的有關記錄;
四、銷售方面
25. 合同評審記錄;(訂單評審)
26. 顧客臺帳;
27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質量目標;
28. 售后服務記錄;
五、采購方面
29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;
30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統(tǒng)計分析,是否完成質量目標;
31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)
32. 采購清單(應有審批手續(xù));
33. 合同(應經(jīng)部門負責人批準);
六、倉儲物流部
34. 原材料、半成品、成品名細臺帳;
35. 原材料、半成品、成品標識(包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識);
36. 入、出庫手續(xù);先進先出的管理。
七、質量部
37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));
38. 量具檢定記錄;
39.各車間質量記錄的完整性
40. 工具名細臺帳;
41. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;
八、設備方面
41. 設備清單;
42. 檢修計劃;
43. 設備維護保養(yǎng)記錄;
44. 特殊過程設備認可記錄;
45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識);
九、生產(chǎn)方面
46. 生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;
47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);
48. 不合格品臺賬;
49. 不合格品的處理記錄;
50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質量目標);
51. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等;
52. 各部門的培訓(業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;
53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);
54. 關鍵過程一定要有工藝規(guī)程;
55. 現(xiàn)場標識(產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設備標識);
56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
十、產(chǎn)品交付
58. 發(fā)貨計劃;
59. 發(fā)貨清單;
60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
61. 顧客收到貨物的記錄;
十一、人事行政部
62. 崗位人員任職要求;
63. 各部門培訓需求;
64. 年度培訓計劃;
65. 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)
66. 特殊工種名單(經(jīng)有關負責人批準上崗的、及有關證件);
67. 檢驗員名單(經(jīng)有關負責人任命,并規(guī)定職責和權限);
十二、安全管理
68. 安全方面的各項規(guī)章制度(有關國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
69. 消防設備、設施清單;
做ISO9001質量管理體系認證需要準備的材料如下:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構代碼證的復印件;
2、企業(yè)計量及檢測設備的檢定報告;
3、特殊崗位的上崗證書;
4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件;
5、企業(yè)供銷方面的資料;
6、企業(yè)人力資源方面的資料;
7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù);
8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。
具體流程如下
第一步,申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;
申請ISO9001認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務范圍;法人營業(yè)執(zhí)照復印件,必要時提供資質證明、生產(chǎn)許可證復印件;有關質量體系及活動的一般信息。申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。
第二步,收到申請方申請材料之日起,經(jīng)合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定,并通知委托方(受審核方)。
以確保:
A.認證的各項要求規(guī)定明確,形成文件并得到理解;
B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。
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