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辦理ISO9001體系認證都需要什么資料,流程是什么?

   日期:2024-10-02 20:59:44     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:44    評論:0
核心提示:實際操作中,要看你們想怎么做,例如只是為了拿到證書,那么填寫下申請表,提交下公司注冊文件和涉及到的必要許可文件,公司正常運作,其他

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如果是要正規(guī)認證的只ISO 9001并打算認真執(zhí)行,可以參考以下的要求和流程,做好全員配合體系整改的準備,

申請 ISO9001 的基本條件:

1、 具備法人資格或其授權的組織(一般為營業(yè)執(zhí)照)

2、 建立質量管理體系至少運行三個月(公司成立日期必須大于三個月,半年以上為宜)

3、 產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準。(詢問企業(yè)對應的標準,是否包含特種設備,如:鍋爐、壓力容器管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場(廠)內專用機動車輛、安全附件等需滿足對應的檢驗要求)

4、 不在其他任何認證機構受限的認證注冊資格范圍內(暫停/注銷/撤銷一年之內)、非國家經(jīng)營名單內的企業(yè)。

5、 不接受已經(jīng)在其他機構申請的公司或者組織申請認證。

管理體系認證申請方應提前提供或者提供證據(jù)證明以下資料:

1、認證申請書,包括申請組織的生產(chǎn)經(jīng)營或服務活動等情況的說明。(企業(yè)人數(shù))

2、法律地位的證明文件(包括:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書、社會團體登記證書、非企業(yè)法人登記證書、黨政機關設立文件等)的復印件。若管理體系覆蓋多場所活動,應附每個場所的法律地位證明文件的復印件。

3、管理體系覆蓋的活動所涉及法律法規(guī)要求的行政許可證明、資質證書、強制性認證證書等的復印件。

4、多場所活動、活動分包情況。

5、管理體系手冊及必要的程序文件。

6、管理體系覆蓋的產(chǎn)品或服務的標準清單。特別是產(chǎn)品標準,如涉及到型式試驗、CCC 試驗的請先行予以提供。

7、管理體系已有效運行 3 個月以上的證明材料。

8、產(chǎn)品工藝路線圖。

9、其他與認證審核有關的必要文件等。

辦理ISO9001體系認證都需要什么資料,流程是什么?

ISO9001質量管理體系文件分為:

  • 一階手冊
  • 二階程序文件
  • 三階作業(yè)指導書
  • 四階表單記錄
  • 五階內審、管理評審

ISO9001質量管理體系審核時,需要準備的資料清單有:

一、文件和記錄的管理

1、各部門要有全部文件和記錄表單清單

2、外來文件(質量管理方面、標準、技術文件等)

3、文件發(fā)放記錄(各部門都要有)

4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件

5. 各部門質量記錄清單;

6. 技術文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;

8. 各種質量記錄簽字要齊全;

二、管理評審

9. 管理評審計劃;

10. 管理評審會議的“簽到表”;

11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);

12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);

13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內審方面

15. 年度內審計劃;

16. 內審計劃及日程安排

17. 內審小組長的任命書;

18. 內審成員資格證書復印件;

19. 首次會議記錄;

20. 內審檢查表(記錄);

21. 末次會議記錄;

22. 內審報告;

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;

24. 數(shù)據(jù)分析的有關記錄;

四、銷售方面

25. 合同評審記錄;(訂單評審)

26. 顧客臺帳;

27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質量目標;

28. 售后服務記錄;

五、采購方面

29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;

30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統(tǒng)計分析,是否完成質量目標;

31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)

32. 采購清單(應有審批手續(xù));

33. 合同(應經(jīng)部門負責人批準);

六、倉儲物流部

34. 原材料、半成品、成品名細臺帳;

35. 原材料、半成品、成品標識(包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識);

36. 入、出庫手續(xù);先進先出的管理。

七、質量部

37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));

38. 量具檢定記錄;

39.各車間質量記錄的完整性

40. 工具名細臺帳;

41. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;

八、設備方面

41. 設備清單;

42. 檢修計劃;

43. 設備維護保養(yǎng)記錄;

44. 特殊過程設備認可記錄;

45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識);

九、生產(chǎn)方面

46. 生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;

47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);

48. 不合格品臺賬;

49. 不合格品的處理記錄;

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質量目標);

51. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等;

52. 各部門的培訓(業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;

53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);

54. 關鍵過程一定要有工藝規(guī)程;

55. 現(xiàn)場標識(產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設備標識);

56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;

十、產(chǎn)品交付

58. 發(fā)貨計劃;

59. 發(fā)貨清單;

60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);

61. 顧客收到貨物的記錄;

十一、人事行政部

62. 崗位人員任職要求;

63. 各部門培訓需求;

64. 年度培訓計劃;

65. 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)

66. 特殊工種名單(經(jīng)有關負責人批準上崗的、及有關證件);

67. 檢驗員名單(經(jīng)有關負責人任命,并規(guī)定職責和權限);

十二、安全管理

68. 安全方面的各項規(guī)章制度(有關國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);

69. 消防設備、設施清單;

做ISO9001質量管理體系認證需要準備的材料如下:

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構代碼證的復印件;

2、企業(yè)計量及檢測設備的檢定報告;

3、特殊崗位的上崗證書;

4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件;

5、企業(yè)供銷方面的資料;

6、企業(yè)人力資源方面的資料;

7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù);

8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。

具體流程如下

第一步,申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;

申請ISO9001認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務范圍;法人營業(yè)執(zhí)照復印件,必要時提供資質證明、生產(chǎn)許可證復印件;有關質量體系及活動的一般信息。申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。

第二步,收到申請方申請材料之日起,經(jīng)合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定,并通知委托方(受審核方)。

以確保:

A.認證的各項要求規(guī)定明確,形成文件并得到理解;

B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對于申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。

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