IATF16949實施要點
1.當(dāng)有新產(chǎn)品時,是否有設(shè)計和開發(fā)計劃?
2.設(shè)計開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)?不同小組的組織接口是否理清?
3.設(shè)計與開發(fā)的輸入時,是否使用了以下信息,如以往成熟的設(shè)計項目,競爭對手的數(shù)據(jù)與資料,供應(yīng)商反饋的信息,現(xiàn)場問題報告等?在設(shè)計輸入評審時是否對產(chǎn)品的質(zhì)量,壽命,可靠性,耐久性,維護度,工時和成本進行了評審?評審結(jié)果如何?是否對過程設(shè)計輸入的要求進行了識別,形成文件并進行了評審?
4.設(shè)計輸入了那些內(nèi)容?文件在發(fā)放前有評審嗎?經(jīng)過批準嗎?產(chǎn)品設(shè)計的輸出是否包含設(shè)計FMEA,可靠性結(jié)果,產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義,產(chǎn)品設(shè)計的評審結(jié)果?
5.過程設(shè)計的輸出是否包含規(guī)格和圖紙,過程流程圖/配置圖,過程FMEAS,控制計劃,作業(yè)指導(dǎo)書,過程批準的能力指標?組織在進行過程設(shè)計輸出時,是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計輸出,生產(chǎn)力,過程能力,質(zhì)量目標,顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗?
6.在開發(fā)的哪些階段進行了評審?哪些人員參加了評審?評審記錄是否被維持?
7.在設(shè)計與開發(fā)的哪些階段進行驗證?誰參加了驗證?采用了哪些驗證方法?驗證結(jié)果如何?記錄被維持了嗎?
8.設(shè)計與開發(fā)的確認在什么情況下進行?是否按照計劃的安排來實施?顧客參加了設(shè)計與開發(fā)的確認嗎?在設(shè)計與開發(fā)確認時,是否跟蹤了所有的性能試驗活動?確認的記錄是否被維持?
9.在新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)過程中,是否有設(shè)計變更?有多少變更是什么原因引起的變更?變更后造成的影響和沖擊有多大?是否對產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進行控制?這些變更的記錄是否被維持?
10.對有專利的設(shè)計變更,是否與顧客共同商議并評價變更的影響程度?如果顧客要求,任何產(chǎn)品實現(xiàn)的變更,是否通知顧客,并得到顧客的同意?
11.對新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)的進行是如何控制的?采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計更改?
12.特殊特性的開發(fā),潛在失效模式與后果分析,控制計劃的制定與評審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式來完成?
13.是否對產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進行了識別?
14.特殊特性的符號是否在圖紙,F(xiàn)MEA,控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn),他們的符號是否一致?
15.是否制定了針對設(shè)計與開發(fā)階段的測量標準與方法?
16.顧客要求時,是否制定了原形樣件計劃和控制計劃?原型樣件的制作是否使用了正式的工裝,人員,與供應(yīng)商?
17.在設(shè)計開發(fā)的過程中,是否采用了多方論證的方法?
TS16949管理體系各職能部門共同實施要點
1.各職能部門主管是否明確本部門的工作職責(zé)?與其它部門的組織接口是否明確?
2.各職能部門的質(zhì)量目標及實現(xiàn)目標的措施是什么?現(xiàn)在目標實現(xiàn)的程度如何?
3.各部門是否定期的對本部門的工作進行了分析與總結(jié)?針對工作中存在的問題是否采取過糾正措施或預(yù)防措施?有什么效果?
4.各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料?這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎?對分析的結(jié)果如何應(yīng)用的?是否用于持續(xù)改進?
5.本部門是通過哪些方式來進行持續(xù)改進?效果如何?持續(xù)改進是否包含產(chǎn)品特性,過程參數(shù),價格,服務(wù)等?
6.本部門下一步打算做什么改進?
TS16949管理體系倉庫的實施要點
1.是否規(guī)定了材料進出的管理辦法并遵守?
2.是否規(guī)定了半成品,成品進出的管理辦法并遵守?
3.是否規(guī)定了產(chǎn)品搬運的方法并遵守?
4.倉庫內(nèi)材料,半成品,成品是否有標識?倉庫的工作環(huán)境如何?
5.在內(nèi)部過程和交貨目的地期間,是否對產(chǎn)品的符合性提供防護?
6.是否建立準時交貨的生產(chǎn)計劃?
7.倉庫材料的帳物是否一致?是否定期盤點?
8.材料的進出是否遵守先進先出的原則?執(zhí)行了嗎?
9.為檢測產(chǎn)品倉儲不良,組織是否按計劃周期性的評價庫存狀況?當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉儲不良時,如何處理?
10.倉庫是否制定庫存優(yōu)化的指標?目前庫存狀況如何?
TS16949管理體系“采購”的實施要點
1.組織是如何初期評價和選擇供應(yīng)商的?初期評價的依據(jù)是什么?
2.與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后,組織是否對供應(yīng)商進行連續(xù)評價?連續(xù)評價的依據(jù)是什么?是如何對供應(yīng)商進行連續(xù)評價的?
3.初期評價與連續(xù)評價的記錄被維持了嗎?
4.對獨占市場與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的?控制的效果如何?
5.采購文件如何控制?采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準?
6.采購產(chǎn)品驗證了嗎?是如何驗證的?驗證的準則是什么?是否有未驗證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用?
7.如果組織到供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品,這種情況如何控制?產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎?
8.對一些水準差的供應(yīng)商怎樣處理?是否頻繁的更換供應(yīng)商?組織是否定期對供應(yīng)商進行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準?
9.如出現(xiàn)合并、收購或加盟的供應(yīng)商,是否對其質(zhì)量管理體系進行重新評審?
10.采購的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國和銷售國法律法規(guī)的要求?
11.是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)的計劃?是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的要求?
12.是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標?
13.對顧客批準的供應(yīng)商,如何控制?控制效果如何?
14.是否對進貨產(chǎn)品質(zhì)量進行控制?如何控制?控制方法是什么?控制效果如何?
15.是否對供應(yīng)商的交貨質(zhì)量績效,退貨款、超額運費等進行監(jiān)控?
16.是否要求供應(yīng)商監(jiān)控自身的過程績效?
17.當(dāng)供應(yīng)商不能準時交貨時,是否要求其提出糾正措施?為確保供應(yīng)商準時交貨采取了哪些措施?
18.是否有外包過程,是如何控制的?
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