ISO9001體系認證審核時的必查內容？
1、 必查內容： 請最高管理者闡述對其的理解和策劃、實施（含外包過程的識別、控制的準則和方式、外包過程的運作及控制符合規(guī)定的證據、外包過程的輸出符合要求的證據。此內容也可能在審7.4采購時一并審）。對應ISO9001標準要求：
4質量管理體系
4.1 總要求
組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。
組織應：
a)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；
b)確定這些過程的順序和相互作用；
c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；
d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；
e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；
f)實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。
組織應按本標準的要求管理這些過程。
針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。
2、 必查內容：質量方針和質量目標的內涵；程序文件數量；文件總數量（作業(yè)指導書、規(guī)范等）；記錄總數量；
對應ISO9001標準要求：
4.2 文件要求
4.2.1 總則
質量管理體系文件應包括：
a)形成文件的質量方針和質量目標；
b)質量手冊；
c)本標準所要求的形成文件的程序；
d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；
e)本標準所要求的記錄（見4.2.4）。
3、 必查內容：文審?，F場查手冊是否受控、履行批準手續(xù)；條款刪減的細節(jié)與合理性等
對應ISO9001標準要求：
4.2.2 質量手冊
組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：
a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；
b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；
c)質量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4、 必查內容：每條都查到；每個部門都查。公司和各部門有效文件清單；收發(fā)記錄；借閱復制記錄；外來文件清單；適用的法律法規(guī)文件；作廢文件的處理等
對應ISO9001標準要求：
4.2.3 文件控制
質量管理體系要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據4.2.4的要求進行控制。
應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；
b)必要時對文件進行評審與更新，并再次得到批準；
c)確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別；
d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；
e)確保文件保持清晰、易于識別；
f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；
g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。
5、 必查內容：記錄清單；記錄是否易于識別和檢索；保存期限、保存部門等；是否能為證實QMS符合要求和有效運行提供充分證據？
對應ISO9001標準要求：
4.2.4記錄控制
應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件和程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。
6、 必查內容：提供有效證據，會議紀錄、紀要、其它證據均可
對應ISO9001標準要求：
5管理職責
5.1 管理承諾
最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據：
a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；
b)制定質量方針；
c)確保質量目標的制定；
d)進行管理評審；
e) 確保資源的獲得。
7、 必查內容：請最高管理者口頭介紹
對應ISO9001標準要求：
5.2 以顧客為關注焦點
最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。
8、 必查內容：質量方針的內涵是否滿足兩承諾一框架；在組織內部得到溝通和理解以及在持續(xù)適宜性方面得到評審的證據；執(zhí)行文件控制程序的證據
對應ISO9001標準要求：
5.3 質量方針
最高管理者應確保質量方針：
a)與組織的宗旨相適應；
b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質量體系有效性的承諾；
c)提供制定和評審質量目標的框架；
d)在組織內部得到溝通和理解；
e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。
9、 必查內容：質量目標是否可測量并與質量方針保持一致.質量目標的量測、完成情況的分析記錄；執(zhí)行文件控制程序的證據
對應ISO9001標準要求：
5.4 策劃
5.4.1 質量目標
最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容[見7.1a]。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。
10、必查內容：請最高管理者口頭介紹：質量計劃、工作計劃、月度工作安排、質量策劃實施情況檢查表等均可
對應ISO9001標準要求：
5.4.2 質量管理體系策劃
最高管理者應確保：
a)對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及4.1的要求。
b)在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。
11、必查內容：組織機構圖、部門職責、崗位職責；管理者代表任命書； 信息聯絡單、調查表、建議、請示、報告、文件、命令、簡報、公報、會議紀要等
對應ISO9001標準要求：
5.5 職責、權限和溝通
5.5.1職責和權限
最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。
5.5.2管理者代表
最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；
b)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；
c)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。
5.5.3 內部溝通
最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。
12、必查內容：全部內容必查且很仔細；標準要求的輸入、輸出一項也不能少，含質量方針和質量目標的評審。具體查評審計劃、提案、報告、決議、執(zhí)行決議的驗證報告等
輸入要有簽名、日期，輸出要有批準、日期；發(fā)放要有記錄、簽收
對應ISO9001標準要求：
5.6 管理評審
5.6.1總則
最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。
應保持管理評審的記錄（見4.2.4）。
5.6.2 評審輸入
管理評審的輸入應包括以下方面的信息：
a)審核結果；
b)顧客反饋
c)過程的業(yè)績和產品的符合性；
d)預防和糾正措施的狀況；
e)以往管理評審的跟蹤措施；
f)可能影響質量管理體系的變更；
g)改進的建議。
5.6.3評審輸出
管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：
a)質量管理體系及其過程有效性的改進；
b)與顧客要求有關的產品的改進；
c)資源需求。
13、必查內容：請最高管理者口頭介紹綜合各部門評審情況進行評定
對應ISO9001標準要求：
6資源管理
6.1資源提供
組織應確定并提供以下方面所需的資源：
a)實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；
b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
14、必查內容：崗位工作人員任職要求；人力資源登記表、年度培訓計劃、培訓記錄表、培訓申請單、員工培訓檔案；措施有效性評價記錄等
對應ISO9001標準要求：
6.2 人力資源
6.2.1總則
基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。
6.2.2能力、意識和培訓
組織應：
a)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；
b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；
c)評價所采取措施的有效性；
d)確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻；
e)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見4.2.4）。
15、必查內容：生產設施一覽表、設施日常保養(yǎng)項目表、基礎設施維護登記表、水、電、汽維護情況相關記錄、設備大中修計劃、檢修記錄、運行記錄、設施報廢單、軟件控制清單、軟件發(fā)放記錄；
對應ISO9001標準要求：
6.3 基礎設施
組織應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：
a)建筑物、工作場所和相關的設施；
b)過程設備（硬件和軟件）；
c)支持性服務（如運輸或通訊）。
16、必查內容：安全管理相關記錄；其它生產現場驗證
對應ISO9001標準要求：
6.4 工作環(huán)境
組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。
17、必查內容：產品的質量目標和要求、服務流程圖、標準及產品接收準則、QC工程圖、過程文件資源需求
對應ISO9001標準要求：
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
