ISO9001體系認(rèn)證審核時(shí)的必查內(nèi)容？
1、 必查內(nèi)容： 請(qǐng)最高管理者闡述對(duì)其的理解和策劃、實(shí)施（含外包過(guò)程的識(shí)別、控制的準(zhǔn)則和方式、外包過(guò)程的運(yùn)作及控制符合規(guī)定的證據(jù)、外包過(guò)程的輸出符合要求的證據(jù)。此內(nèi)容也可能在審7.4采購(gòu)時(shí)一并審）。對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
4質(zhì)量管理體系
4.1 總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。
組織應(yīng)：
a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）；
b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；
c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；
d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；
e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；
f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。
針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。
2、 必查內(nèi)容：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)涵；程序文件數(shù)量；文件總數(shù)量（作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范等）；記錄總數(shù)量；
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
4.2 文件要求
4.2.1 總則
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
b)質(zhì)量手冊(cè)；
c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；
d)組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；
e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）。
3、 必查內(nèi)容：文審?，F(xiàn)場(chǎng)查手冊(cè)是否受控、履行批準(zhǔn)手續(xù)；條款刪減的細(xì)節(jié)與合理性等
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：
a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）；
b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?BR>c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。
4、 必查內(nèi)容：每條都查到；每個(gè)部門都查。公司和各部門有效文件清單；收發(fā)記錄；借閱復(fù)制記錄；外來(lái)文件清單；適用的法律法規(guī)文件；作廢文件的處理等
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
4.2.3 文件控制
質(zhì)量管理體系要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。
應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；
b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次得到批準(zhǔn)；
c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；
d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；
e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別；
f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；
g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
5、 必查內(nèi)容：記錄清單；記錄是否易于識(shí)別和檢索；保存期限、保存部門等；是否能為證實(shí)QMS符合要求和有效運(yùn)行提供充分證據(jù)？
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
4.2.4記錄控制
應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件和程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。
6、 必查內(nèi)容：提供有效證據(jù)，會(huì)議紀(jì)錄、紀(jì)要、其它證據(jù)均可
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
5管理職責(zé)
5.1 管理承諾
最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：
a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；
b)制定質(zhì)量方針；
c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；
d)進(jìn)行管理評(píng)審；
e) 確保資源的獲得。
7、 必查內(nèi)容：請(qǐng)最高管理者口頭介紹
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）。
8、 必查內(nèi)容：質(zhì)量方針的內(nèi)涵是否滿足兩承諾一框架；在組織內(nèi)部得到溝通和理解以及在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審的證據(jù)；執(zhí)行文件控制程序的證據(jù)
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
5.3 質(zhì)量方針
最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：
a)與組織的宗旨相適應(yīng)；
b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的承諾；
c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；
d)在組織內(nèi)部得到溝通和理解；
e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
9、 必查內(nèi)容：質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量并與質(zhì)量方針保持一致.質(zhì)量目標(biāo)的量測(cè)、完成情況的分析記錄；執(zhí)行文件控制程序的證據(jù)
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
5.4 策劃
5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)
最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見(jiàn)7.1a]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
10、必查內(nèi)容：請(qǐng)最高管理者口頭介紹：質(zhì)量計(jì)劃、工作計(jì)劃、月度工作安排、質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表等均可
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃
最高管理者應(yīng)確保：
a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。
b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
11、必查內(nèi)容：組織機(jī)構(gòu)圖、部門職責(zé)、崗位職責(zé)；管理者代表任命書； 信息聯(lián)絡(luò)單、調(diào)查表、建議、請(qǐng)示、報(bào)告、文件、命令、簡(jiǎn)報(bào)、公報(bào)、會(huì)議紀(jì)要等
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.5.1職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.5.2管理者代表
最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；
b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；
c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。
5.5.3 內(nèi)部溝通
最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
12、必查內(nèi)容：全部?jī)?nèi)容必查且很仔細(xì)；標(biāo)準(zhǔn)要求的輸入、輸出一項(xiàng)也不能少，含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。具體查評(píng)審計(jì)劃、提案、報(bào)告、決議、執(zhí)行決議的驗(yàn)證報(bào)告等
輸入要有簽名、日期，輸出要有批準(zhǔn)、日期；發(fā)放要有記錄、簽收
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
5.6 管理評(píng)審
5.6.1總則
最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)4.2.4）。
5.6.2 評(píng)審輸入
管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：
a)審核結(jié)果；
b)顧客反饋
c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；
d)預(yù)防和糾正措施的狀況；
e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施；
f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；
g)改進(jìn)的建議。
5.6.3評(píng)審輸出
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：
a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；
b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；
c)資源需求。
13、必查內(nèi)容：請(qǐng)最高管理者口頭介紹綜合各部門評(píng)審情況進(jìn)行評(píng)定
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
6資源管理
6.1資源提供
組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：
a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；
b)通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。
14、必查內(nèi)容：崗位工作人員任職要求；人力資源登記表、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)申請(qǐng)單、員工培訓(xùn)檔案；措施有效性評(píng)價(jià)記錄等
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
6.2 人力資源
6.2.1總則
基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。
6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)
組織應(yīng)：
a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；
b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；
c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；
d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；
e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn)4.2.4）。
15、必查內(nèi)容：生產(chǎn)設(shè)施一覽表、設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表、基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)登記表、水、電、汽維護(hù)情況相關(guān)記錄、設(shè)備大中修計(jì)劃、檢修記錄、運(yùn)行記錄、設(shè)施報(bào)廢單、軟件控制清單、軟件發(fā)放記錄；
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：
a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；
b)過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；
c)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。
16、必查內(nèi)容：安全管理相關(guān)記錄；其它生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
6.4 工作環(huán)境
組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。
17、必查內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求、服務(wù)流程圖、標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、QC工程圖、過(guò)程文件資源需求
對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求：
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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