ISO9000的術(shù)語
1.有關(guān)文件的術(shù)語6條。
1.1信息:有意義的數(shù)據(jù)
1.2文件:信息及其承載媒體
示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。
注1:媒體可以是紙張,計算機磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標準樣品,或它們的組合。
注2:一組文件,如若干個規(guī)范和記錄,通常被稱為“documentation”。
注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān);然而對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。
1.3規(guī)范:闡明要求的文件
注:規(guī)范可能與活動有關(guān)(如:程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與產(chǎn)品有關(guān)(如:產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。
1.4質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件
注:為了適應組織的規(guī)模和復雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
1.5質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序)和相關(guān)資源的文件
注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。
注2:通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。
注3:質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。
1.6記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件
注1:記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)。
注2:通常記錄不需要控制版本。
2有關(guān)檢查的術(shù)語
2.1客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)
2.2檢驗:通過觀察和判斷,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價
2.3試驗:按照程序確定一個或多個特性
2.4驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定
注1:“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。
注2:認定可包括下述活動,如:
變換方法進行計算;
將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較;
進行試驗和演示;
文件發(fā)布前的評審。
2.5確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定
2.6鑒定過程:證實滿足規(guī)定要求的能力的過程
ISO3000標志
2.1評審:為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動
示例:管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
3.有關(guān)審核的術(shù)語12條。
3.1審核
為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程
注:內(nèi)部審核,有時稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T13001和GB/T240011336)的注冊。
當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。
當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
3.2審核方案:針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核
3.3審核準則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求
3.4審核證據(jù):與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息
3.5審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果
3.6審核結(jié)論:審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果
3.1審核委托方:要求審核的組織或個人
3.2受審核方:被審核的組織
3.3審核員:有能力實施審核的人員
3.4審核組:實施審核的一名或多名審核員
注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2:審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術(shù)專家
注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。
3.11技術(shù)專家:提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員
注1:特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動的知識或技術(shù),以及語言或文化指導。
注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員。
3.12能力:經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)
4.有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語6條。
4.1測量控制體系:為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素
4.2測量過程:確定量值的一組操作
4.3計量確認:為確保測量設(shè)備符合預期使用要求所需要的一組操作
注1:計量確認通常包括:校準或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設(shè)備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。
注2:只有測量設(shè)備已被證實適合于預期使用并形成文件,計量確認才算完成。
注3:預期使用要求包括:量程、分辨率、最大允許誤差等。
注4:計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
4.4測量設(shè)備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合
4.5計量特性:能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征
注1:測量設(shè)備通常有若干個計量特性。
注2:計量特性可作為校準的對象。
4.6計量職能:組織中負責確定并實施測量控制體系的職能
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