質(zhì)量管理體系中預(yù)防措施的理解
組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。
應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:
a)確定潛在不合格及其原因;
b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;
c)確定并實施所需的措施;
d)記錄所采取措施的結(jié)果(見4.2.4);
e)評審所采取的預(yù)防措施。
A:定義
預(yù)防措施:通過一定的工具或手段分析可能會發(fā)生不合格,組織為了防止不合格發(fā)生而采取的措施即為預(yù)防措施。(注:糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別在于前者是不合格也發(fā)生了采取的措施,而后者不合格可能會發(fā)生,但還未發(fā)生就采取的措施。)
B:理解要點
1、采取預(yù)防措施是為了消除潛在不合格原因,防止不合格的發(fā)生。
2、預(yù)防措施可通過以下信息數(shù)據(jù)來確定。
a.風(fēng)險分析
b.市場評價
c. 顧客隱含的需求評價
d.管理評審的輸出。
e.數(shù)據(jù)分析的結(jié)果。
f. 滿意度的測量信息。
g.以往的經(jīng)驗及教訓(xùn)。
h.企業(yè)的自我評價。
i. 內(nèi)外部審核發(fā)生的觀察項。
j. 體系運行失控的早期報警信號。
3、當(dāng)通過從a-j項數(shù)據(jù)得出需實施預(yù)防措施時按以下步驟實施:
a. 確定潛在不合格。
b. 分析潛在不合格的原因。
c. 確定相適應(yīng)的預(yù)防措施。
d.實施反采取的預(yù)防措施。
e.記錄結(jié)果,包括原因、內(nèi)容和采取的措施。
f. 跟蹤結(jié)果,驗證是否達到預(yù)期的目的。
總結(jié):
為了體現(xiàn)預(yù)防為主的思想,標(biāo)準(zhǔn)在本節(jié)規(guī)定組織應(yīng)通過收集相關(guān)數(shù)據(jù)尋求潛在不合格并制定實施相應(yīng)的預(yù)防措施,從而更加提高體系運行效果。
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