ISO9001認證：設置質量控制點的注意事項
?。?）控制點必須能夠定量表達
控制點的質量特性必須能夠定量表達，才能確定控制點定量的質量目標值，以便確認控制點是否達到了控制要求。如果質量特性是定性表達的，也應設法轉化為定量表達。例如，若產(chǎn)品的密封性能列為控制點，則該質量特性不能定性地規(guī)定：“不許滲油、漏油”，而應規(guī)定定量的衡量指標。
?。?）控制點的設置單位
以什么為單位來設置控制點，是實踐中經(jīng)常遇到的問題。這要根據(jù)具體情況采取不同的處理方法：
?、俅笈⒋罅可a(chǎn)的過程應以質量特性為單位設置控制點。在大批、大量生產(chǎn)的條件下，一個控制點只控制一個質量特性，而不是以過程為單位設置控制點，因為一道過程往往產(chǎn)生多個質量特性，但影響各個質量特性的因素往往不盡相同，其對應的控制項目內(nèi)容當然也會隨之而變化。實施控制是過程質量控制的工作內(nèi)容，如針對多個質量特性建立控制項目，不僅使控制項目復雜化，而且容易混淆“質量特性―影響因素―控制項目”的因果關系，不利于質量分析與控制。因此，在大批、大量生產(chǎn)情況下，應以質量特性為單位設置控制點。
?、趩渭?、小批生產(chǎn)允許以過程為單位設置控制點。單件、小批生產(chǎn)因產(chǎn)品千差萬別，產(chǎn)量又小，若仍以產(chǎn)品質量特性為單位設置控制點就必然使控制點數(shù)量過多，而且還經(jīng)常發(fā)生變化，使過程質量控制和管理過于繁雜。然而單件、小批生產(chǎn)，雖然產(chǎn)品千差萬別，但產(chǎn)品多屬同一類型，常常有相同的關鍵過程和大致相同的主導性因素，故在單件、小批生產(chǎn)的條件下，可以某些關鍵過程為對象設置控制點。
?、鄱嗥贩N輪番生產(chǎn)，可按共同的質量特性設置控制點。多品種輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品，其結構基本相同，僅尺寸規(guī)格有所不同而影響因素則常常是相同的，其生產(chǎn)批量一般也比較大。在這種情況下，就可按共同的質量特性設置控制點。但若規(guī)格相差很大，以致在工藝上和影響因素上有較大區(qū)別，則另當別論。
?。?）三種類型的控制點
質量控制點的對象，一般多理解為專指產(chǎn)品的質量特性，其實它有三種不同的類型：
?、僖援a(chǎn)品質量特性為對象設置的控制點。這是最常見的情況，但在實踐中，它并不是唯一類型。
?、谝赃^程的質量特性（即工藝參數(shù)）為對象設置的控制點。如鑄造鐵水的澆鑄溫度，它不是產(chǎn)品的質量特性，但卻是保證產(chǎn)品質量的必要條件，以這個工藝參數(shù)為對象設置控制點，使之處于穩(wěn)定狀態(tài)，才能保證鑄件的質量。
③以輔助材料的質量特性為對象而設置的控制點，如型砂的透氣性、水分、強度等特性，它既不是產(chǎn)品的質量特性，也不是過程的質量特性（工藝參數(shù)），而是輔助材料的質量特性。以型砂的質量特性為對象設置控制點，使之處于穩(wěn)定狀態(tài)，才能保證造型和鑄件的質量。
?。?）按生產(chǎn)線設置控制點
當前一些組織設置的控制點不僅數(shù)量很少，不能真正起到控制作用，而且常常散布在許多車間和許多產(chǎn)品上。他們所以要這樣設置控制點，主要是考慮這些過程上的設備、工裝檢測條件較好，有關人員也比較重視。但這樣設置控制點只能起到應付檢查的作用，而不能真正起到控制產(chǎn)品質量的作用，因此就不能產(chǎn)生過程控制的實效。
設置控制點要有計劃、有目的地進行。在推行過程控制時，一般應按產(chǎn)品生產(chǎn)線，逐條地建立過程控制，按照建點原則對所有應當重點控制的質量特性全面設置控制點。一個產(chǎn)品的過程控制點建立健全了，運行正常了，然后再搞其他產(chǎn)品。這樣做，既能集中兵力，而且過程控制的效果也能充分顯露出來，為在其他產(chǎn)品上開展過程控制起到“樣板”的作用。
設置控制點還要突出重點管理的原則。一般說來，應當首先在主導產(chǎn)品、創(chuàng)優(yōu)產(chǎn)品、出口產(chǎn)品、量大面廣的產(chǎn)品上建立控制點。就一個重點產(chǎn)品來說，應首先對其關鍵零件選擇其關鍵過程的關鍵質量特性進行重點控制。這樣做才能正確地確定控制點。
（5）控制點應設置在形成指定質量特性的過程上
質量特性是經(jīng)過多個過程逐步形成的，控制點應設在形成質量特性的關鍵過程上。這包括：一是最終形成該質量特性的過程上，二是直接影響質量特性的預備過程上，但不能設在與該質量特性無關的過程上。例如，為確保氣缸孔的幾何形狀精度（錐度、圓度），應在氣缸孔精鏜過程上設置控制點，而不應設在氣缸孔研磨過程上。
（6）關于在檢測點上設置控制點的問題
有些產(chǎn)品在其工藝流程中設有檢測點，用以檢查產(chǎn)品質量特性是否達到設計一要求但有些組織把檢測點一律當成控制點，這種作法是否合適還要做具體分析。
一般說來，產(chǎn)品流到檢測點時，其質量特性早已形成而檢測點又無法控制影響質量的因素，只能判定產(chǎn)品質量的“結果”。在這種情況下，將該檢測點當成控制點，實際上無法進行過程控制，這樣設置控制點是不正確的。
但在下述情況下，也可在檢測點上設置控制點：
?、僭谛纬僧a(chǎn)品質量特性的過程上無法判斷該質量特性的實際水平，而只能在其后的檢測過程上判斷時，可在該檢測點上設置控制點，但必須同時建立直接的信息反饋渠道，將兩者通過“熱線”聯(lián)系起來，以便把檢測結果及時地反饋給形成該質量特性的過程，由該過程利用這些信息，采取措施，控制與調整因素，保證使之經(jīng)常處于穩(wěn)定狀態(tài)。
例如，散熱器的漏水率是其重要的質量特性，但是否漏水決定于芯子的烘焊，主片浸焊，上、下水室分總成焊接以及散熱器總成焊接這五道焊接過程而這些過程的產(chǎn)品質量好壞都不易在本過程上發(fā)現(xiàn)，只能在其后的總成試驗（試漏過程）上才能做出判斷。在試漏過程上設置控制點，雖然不能直接控制影響因素，但可提供散熱器是否漏水的部位和頻率的信息，然后通過直接的“熱線”將這些信息及時地反饋給各有關焊接過程，使責任者掌握本過程產(chǎn)品質量的優(yōu)劣，并通過統(tǒng)計的定量分析，找出影響焊接質量的主要原因，采取相應措施，調整和控制有關因素，使產(chǎn)品質量處于穩(wěn)定狀態(tài)，這樣也可達到過程質量控制的目的
②在產(chǎn)品質量特性是在手工操作的過程形成的情況下，也可在檢測點上設置控制點。
例如，蓄電池的裝配一般是用手工裝配的，裝配后另設檢測點，檢查是否出現(xiàn)反極、短路、斷路等缺陷。在手工裝配的條件下，影響產(chǎn)品質量的主導性因素是人的因素，而其他因素則常常不是主要的。但人是最難控制的因素，除制定作業(yè)指導書，嚴格工藝紀律，加強培訓，提高質量意識和操作技能以外，幾乎別無他法。另一方面，裝配時操作者卻無法自行判斷其裝配質量的好壞。而要控制人的操作質量，就必須依據(jù)裝配后檢測點所反饋的質量信息，由操作者進行自我控制，才能保證產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。因此，在這種情況下，如能在裝配過程與檢測點之間設置直接的信息反饋渠道，就可在該檢測點設置控制點。
③有些檢測點由于檢測設備和檢測方法比較復雜，為控制檢測質量，對影響檢測精度的諸因素也分別建立控制項目。此種情況下，該檢測點也可設置控制點。但過程控制的目的在于保證產(chǎn)品質量，若能將檢測點所得檢測結果與形成該質量特性的前面的過程通過信息反饋渠道聯(lián)系起來，則能起到事半功倍的效果。
?。?）控制點上控制因素與控制結果的關系
有人認為，控制點的工作內(nèi)唇就是控制影響質量的因素，由過去的管“結果”轉變?yōu)楣堋霸颉薄Ｒ灿腥苏J為，控制點上設置了控制圖就達到了控制目的。這兩種看法都不夠全面。
在控制點上，要通過控制因素來保證結果（產(chǎn)品質量），為此要確定相應的控制項目及其標準（允許值）、檢查間隔及執(zhí)行者，以便保證產(chǎn)品質量和保持其穩(wěn)定性。但是，控制因素也不是萬無一失的，例如：
?、俅_定的控制項目，由于受到人的認識水平的限制，有時不見得能保證絕對正確；
?、诳刂祈椖渴且揽咳藖韴?zhí)行的，而對人的控制常常沒有可靠的保證；
?、鄞嬖谥饨缱儎右蛩氐母蓴_。
所以，有時雖然似乎已經(jīng)按規(guī)定控制了因素，但仍有可能出現(xiàn)失控現(xiàn)象。為防止出現(xiàn)此種情況，故一般在控制點上還應設置控制用圖表。例如控制圖、數(shù)據(jù)記錄表、“三自三檢”（即自檢、自分、自作標記和自檢、互檢、專檢）表、抽樣檢查記錄等，利用這些圖表所反映的結果來確認因素有無失控現(xiàn)象，監(jiān)視因素的控制效果，一但發(fā)現(xiàn)失控，就可及時采取措施糾正?？刂泣c的工作包括兩方面：一是控制因素，保證結果；二是檢測結果，控制因素。這兩手都有了，才能達到過程控制的目的。
?。?）控制點的撤銷問題
有的質量管理教材上提到，“在一定時期內(nèi)、一定條件下”設置控制點。但這種說法容易引起人們誤解，似乎只要對控制點控制一陣子，就可以撤銷了。其實，控制點能否撤銷不能一概而論，而應根據(jù)具體情況，區(qū)別對待。
?、賹σ驅訇P鍵的產(chǎn)品質量特性或關鍵的工序質量特性而設置的控制點，要始終嚴格控制，即使它已處于穩(wěn)定狀態(tài)也不應撤銷，否則就不能夠保證產(chǎn)品質量始終穩(wěn)定。
②對因經(jīng)常出現(xiàn)不合格品而設置的控制點，如它已在較長時間處于穩(wěn)定合格狀態(tài)而又是一般質量特性，則可在保證產(chǎn)品質量的條件下將該控制點撤銷，但如屬關鍵質量特性則不能撤銷。
?。?）非控制點的質量控制問題
控制點是生產(chǎn)和服務過程中重點控制的對象，但對于非控制點并不是不管不問。只是對于控制點應按過程控制的方法進行嚴格管理，而對非控制點則可按一般常規(guī)的辦法進行管理。
“重點”和“一般”也是相對的。當“一般”（即非控制點）的質量不能得到保證或不穩(wěn)定時，則可轉化為“重點”，列為控制點。
?。?0）不同生產(chǎn)類型的控制點
控制點的概念既適應于大批量生產(chǎn)，也適應于單件小批量生產(chǎn)。但兩者在檢查方法和控制手段上有所不同。如對于大批量生產(chǎn)，其檢查方法可采用抽樣檢查方法，其過程控制方法可采用控制圖等；而成批生產(chǎn)則可采用單值x控制圖。單件小批生產(chǎn)則只能采用全數(shù)檢查的方法，其過程控制則可嚴格按過程控制文件，對操作方法、工藝參數(shù)、設備、工裝等進行控制，一般不必使用控制圖。
?。?1）設備控制點與控制點的一致性
有些組織的設備部門為加強設備管理，針對重點設備設置控制點，這樣做是無可非議的，但凡列人過程控制點的設備一般均應列入設備控制點，而且應把過程控制中對設備的控制內(nèi)容都列人設備控制點內(nèi)。后者的控制內(nèi)容當然還可根據(jù)設備管理的要求，增加有關內(nèi)容，但必須包括過程控制點對設備的控制內(nèi)容，這樣才能保證過程質量控制的完整性。
?。?2）控制點的分級管理問題
有些組織對控制點實行分級管理，將之分為總廠、分廠和車間三級管理，這樣做是出于管理上的需要，由相應級別對控制點分別進行檢查和考核。但無論哪一級控制點，均應按照控制點設置原則和控制要求、方法設置控制點控制因素，保證結果，檢測結果，調整因素。它們之間的差別僅是由不同的級別進行考核，而不是要求的高低和內(nèi)容粗細的不同。
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