1、列出顧客清單
2、列出顧客所涉及的產(chǎn)品清單
3、依據(jù)顧客清單收集顧客所有給出的合同、協(xié)議、供應(yīng)商手冊等,進(jìn)行評審后列出顧客特殊要求
4、明確組織的戰(zhàn)略方向,質(zhì)量方針
5、定義質(zhì)量體系范圍,包含外部支持場所;明確外包過程,明確刪減過程
6、識別出組織的外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境,加以總結(jié)和分析,并開始監(jiān)視
7、識別出組織的相關(guān)方,識別出相關(guān)方的要求,加以總結(jié)和分析,并開始監(jiān)視
8、確定各個過程的相互關(guān)系,明確各個過程的績效
9、識別組織所需的過程,過程要與組織的業(yè)務(wù)過程一致,并滿足組織的戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)方向一致
10、識別出每個過程的輸入、輸出、監(jiān)視和測量要求等,確保每個過程都要負(fù)責(zé)人
11、完成經(jīng)營計劃,包含戰(zhàn)略、方針、業(yè)務(wù)方向、各個過程的目標(biāo),實現(xiàn)經(jīng)營計劃的方法
12、確定最高管理者,明確最高管理者的職責(zé)和義務(wù),其應(yīng)為質(zhì)量體系的有效性負(fù)責(zé)
13、完成組織面臨的內(nèi)部和外部風(fēng)險分析并有相應(yīng)的落實對策實施
14、完成所有過程的風(fēng)險分析并有相應(yīng)的落實對策實施
15、最好任命并保留管理者代表、質(zhì)量代表和顧客代表,明確“三個代表”的職責(zé)和權(quán)限
16、溝通組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
17、定期收集各個過程的績效指標(biāo),要包含效率和有效性(過程績效需要12個月以上),不達(dá)標(biāo)的需要進(jìn)行對策
18、顧客的要求/訂單工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/工程更改的評審、發(fā)放和實施,并保留實施的記錄
19、顧客要求的制造可行性評估應(yīng)進(jìn)行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分析報告, 含風(fēng)險分析
20、指定產(chǎn)品和生產(chǎn)過程安全管理要求
21、制定特殊特性識別工作指引,并通過特殊特性矩陣表的形式識別出本公司的產(chǎn)品和過程特殊特性,并將特殊特性標(biāo)注在所有的相關(guān)文件里面。應(yīng)與顧客要求一至
22、新產(chǎn)品開發(fā)清單,以及對應(yīng)APQP記錄
23、依據(jù)顧客所有清單確認(rèn)是否有安全件,需要告知顧客,要對FMEA和CP進(jìn)行特別審批
24、工程更改要重新實施APQP過程過程,并保持PPAP上相關(guān)內(nèi)容的變更記錄
25、明確組織的社會責(zé)任方針,反賄賂方針,以及采取的策略
26、明確員工的道德行為規(guī)范要求,記錄不道德行為以便進(jìn)一步改進(jìn)
27、完成基礎(chǔ)設(shè)施的清單(廠房、設(shè)備、工裝夾具模具、運(yùn)輸系統(tǒng)、信息提供)
28、進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施的管理(清單、定期和日常保養(yǎng)、備品備件,MTTR和MTBF統(tǒng)計、標(biāo)識)
29、特殊設(shè)備的資格(叉車、天車、高壓鍋爐、電梯等)
30、明確所需的外部基礎(chǔ)設(shè)施
31、完成內(nèi)部實驗室清單
32、完成外部實驗室清單
33、計量儀器清單(標(biāo)識、校準(zhǔn)計劃和記錄)
34、MSA分析計劃及實績
35、完成知識管理清單
36、制定應(yīng)急計劃,根據(jù)風(fēng)險評估后制定,同時進(jìn)行定期的模擬
37、明確所需的內(nèi)部和外部溝通,并落實執(zhí)行
38、顧客財產(chǎn)清單(異常時的處理記錄)
39、供方財產(chǎn)清單(異常時的處理記錄)
41、新人、轉(zhuǎn)崗人員的崗位資格要一一落實
42、人員掌握不合格遏制和統(tǒng)計分析方法的證據(jù)
43、員工激勵的例子,滿意度調(diào)查,質(zhì)量意識培訓(xùn)
44、明確公司的特殊崗位,保留滿足的證據(jù)
45、培訓(xùn)內(nèi)部審核員(質(zhì)量、制造過程、產(chǎn)品及二方),講師資格需要保留
46、明確培訓(xùn)需求,落實培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)實施和相應(yīng)的考核,并進(jìn)行登入
47、完成一年內(nèi)新開發(fā)產(chǎn)品的清單,每個產(chǎn)品對應(yīng)一套APQP和一套PPAP資料
48、新設(shè)施和新設(shè)備的制造可行性評估
49、完成合格供方清單(顧客指定貨源、分件、原料、物流、測試、組裝、校準(zhǔn)等)
50、制定新供方導(dǎo)入的要求(業(yè)務(wù)穩(wěn)定性、汽車業(yè)務(wù)占有量),并落實實施
51、供方定期評估計劃,并有相應(yīng)的記錄
52、供方定期績效評估(超額運(yùn)費(fèi)、交期、質(zhì)量、服務(wù)、成本)
53、供方的定期風(fēng)險評估
54、供方輔導(dǎo)提升計劃
55、供方的體系發(fā)展計劃
56、收集所有原材料的MSD
57、供應(yīng)商的PPAP資料
58、完成5S作業(yè)要求,并實施相應(yīng)的5S管理
59、明確抽樣要求;對于汽車產(chǎn)品必須使用C=0的抽樣方法 ,計數(shù)型
60、對應(yīng)每一個產(chǎn)品需要有(FMEA、CP、作業(yè)指導(dǎo)書、
檢驗要求、及相應(yīng)的記錄)
61、作業(yè)指導(dǎo)書包含環(huán)境要求、人身安全要求
62、防錯清單
63、物料需求計劃及實際進(jìn)貨情況
64、生產(chǎn)計劃及實施情況
65、生產(chǎn)過程驗證要求,首中末件記錄
66、對于外觀項目,應(yīng)做好照明條件的評估,應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)件,應(yīng)對外觀檢驗員進(jìn)行資格考試(含色盲)
67、統(tǒng)計生產(chǎn)過程的OEE
68、生產(chǎn)過程的標(biāo)識和追溯管理
69、生產(chǎn)過程SPC統(tǒng)計
70、對不進(jìn)行返工和返修的不合格品的管理要求明確
71、停工后的驗證記錄(停工時間、驗證結(jié)果)
72、進(jìn)料檢驗標(biāo)準(zhǔn)及記錄
73、出貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)及記錄
74、包裝規(guī)范
75、返工要求明確,相應(yīng)的FMEA作業(yè)指導(dǎo)書
76、返修要求明確,相應(yīng)的FMEA作業(yè)指導(dǎo)書,同時要通知顧客
77、進(jìn)料不良清單及對策報告
78、過程不良清單及對策報告
79、客訴不良清單及對策報告(含超額運(yùn)費(fèi))
80、庫存品的存儲環(huán)境,最低最高庫存
81、庫存品抽查計劃及實際記錄
82、進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核(方案、計劃、點(diǎn)檢表、記錄、方案評估、審核報告、不合格糾正)
83、進(jìn)行制造過程審核(方案、計劃、點(diǎn)檢表、記錄、方案評估、審核報告、不合格糾正)
84、進(jìn)行產(chǎn)品審核(方案、計劃、點(diǎn)檢表、記錄、方案評估、審核報告、不合格糾正)
85、全尺寸測量計劃及實績
86、性能測試計劃及實績
87、顧客滿意度調(diào)查(主觀加客觀)
88、收集顧客平臺的信息,并做出相應(yīng)的對策
89、顧客反饋及顧客溝通信息一覽表(含不良品發(fā)運(yùn)后的顧客通知、在制造過程、材料搬運(yùn)、工程和設(shè)計中溝通、產(chǎn)品安全性)
90、進(jìn)行管理評審(計劃、輸入、輸出、總結(jié)等)
91、與顧客的服務(wù)協(xié)議及達(dá)成情況(服務(wù)中心的驗證)
92、交付后所需活動的清單及完成情況(法規(guī)、顧客)
93、顧客特許的管理(清單及特殊的要求、控制)
94、嵌入式軟件的質(zhì)量保證能力評估(組織內(nèi)部和供方)
95、顧客讓步授權(quán)管理清單(標(biāo)識、數(shù)量、內(nèi)容)
96、過程控制的臨時變更(評估、FMEA、CP、分層審核、領(lǐng)導(dǎo)層會議)
97、停工后的再次驗證方案以及實績
98、記錄清單,以及記錄的保存期限明確清楚
99、法律法規(guī)清單,以及滿足這些法律法規(guī)的證據(jù)
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