當?shù)貢r間3月22日,國際生物技術公司Genmab發(fā)布公告表示,艾伯維在美國華盛頓西區(qū)地方法院(西雅圖)對Genmab、普方生物美國分部公司、普方生物蘇州研發(fā)創(chuàng)新中心及艾伯維前員工提起訴訟,指控盜用其商業(yè)秘密。
據(jù)悉,Genmab斥資18億美元,于2024年5月收購了普方生物。
(公告機翻)
1、ADC藥物Rina-S引發(fā)訴訟
艾伯維聲稱,被告旗下在研ADC藥物Rina-S及其他普方生物的ADC管線產(chǎn)品,未經(jīng)授權使用了一項旨在增強ADC親水性的基于二糖的連接技術。
據(jù)了解,Rina-S利用了PEG+山梨醇連接體技術,實現(xiàn)了均勻的DAR 8、高效有效載荷輸送和潛在療效,主要用于治療卵巢癌。2024年1月,Rina-S獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道資格認定,目前正處于3期臨床開發(fā)階段。
艾伯維向法院尋求判處損害賠償和頒布廣泛的禁令救濟,但沒有主張或強制執(zhí)行任何針對被告的專利權。
Genmab在公告中斷然否認這些指控,指出艾伯維自身也并未開發(fā)任何包含其所謂商業(yè)秘密的產(chǎn)品。
Genmab表示,這是艾伯維最近對競爭對手提起的多項訴訟中的一起,這些訴訟都是指控前艾伯維員工不當使用其商業(yè)秘密。
2、艾伯維提起的多項訴訟
Genmab所指的艾伯維提起的多項訴訟,或許包括此前引起多方關注的艾伯維指控百濟神州其竊取商業(yè)機密。
2024年9月,艾伯維訴稱百濟神州“引誘和鼓勵”艾伯維前科學家劉華清(案件被告)跳槽并分享艾伯維針對血液癌癥的BTK降解藥物開發(fā)計劃的專有信息。在劉博士轉投百濟神州的半年內(nèi),就提交了一系列專利申請中的第一份,使用并披露了艾伯維BTK降解劑的商業(yè)機密。
百濟神州表示,其候選藥物是“獨立發(fā)現(xiàn)的”,并且在艾伯維首次為自己的BTK降解劑提交專利“幾年前”,該公司就已為BGB-16673提交了專利申請。百濟神州認為對方是為了阻礙BGB-16673的開發(fā)。
更早之前,艾伯維子公司Pharmacyclics還指控百濟神州的明星產(chǎn)品澤布替尼侵犯了其伊布替尼的專利,在美國特拉華州地方法院提起訴訟。
目前,該涉案專利正在經(jīng)歷“專利授權后復審”程序,法院在專利有效性結果確定之前暫緩了該侵權訴訟。
近年來,艾伯維持續(xù)發(fā)起專利訴訟攻勢,此舉被業(yè)內(nèi)視為釋放出堅決捍衛(wèi)市場版圖的明確信號。事實上,隨著全球創(chuàng)新藥領域的競爭態(tài)勢持續(xù)升溫,圍繞專利及市場權益的糾紛或將成為常態(tài),相關企業(yè)需提前構建系統(tǒng)性應對策略,以在復雜的市場博弈中筑牢競爭防線。
附:公告原文
(原標題:ADC藥物成戰(zhàn)場,艾伯維再掀商業(yè)秘密訴訟戰(zhàn))
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