1.完善中藥專利審查制度和創(chuàng)新激勵機制
我國是中草藥的發(fā)源地，但在全球中藥市場中，我國所占份額遠遠少于日本、韓國，因此，中醫(yī)藥界一直流行“中國原產(chǎn)，韓國開花，日本結(jié)果”的說法。據(jù)統(tǒng)計，日本不僅占據(jù)全球九成的中藥市場份額，還掌握全球七成的中藥專利。近年來，日本、韓國、美國等發(fā)達國家都對中藥研究興趣濃厚，外國制藥企業(yè)也十分看重中藥產(chǎn)品帶來的巨額利潤，持續(xù)投入高額資金進行中藥研發(fā)，在我國申請的中藥專利也逐年增加。需要說明的是，我國歷來重視傳統(tǒng)中藥組方的保密，六神丸、云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、華佗再造丸等中藥配方被列入國家秘密，但近年來美國、日本等國不斷加大對我國中藥的研究力度，在藥物分析技術(shù)不斷進步的當下，更多的藥物組合方的藥理被研究揭示出來的可能性變大，對于尚無明確機理和藥理的古方仍然可采取國家秘密或商業(yè)秘密的保護方式，但對于能夠借助藥物分析技術(shù)通過反向工程手段明晰有效組分的古方，仍應(yīng)當積極通過申請專利的方式予以保護。
基于此，有必要對我國中藥領(lǐng)域的專利申請給予更多關(guān)注，一方面，落實《強國綱要》中“建立中醫(yī)藥專利特別審查和保護機制，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”的要求，在不違背專利法律基本原則的前提下，借鑒韓國等國家制定與其傳統(tǒng)藥物匹配的新穎性和創(chuàng)造性認定規(guī)則的做法，盡快出臺《中藥領(lǐng)域發(fā)明專利審查指導(dǎo)意見》，建立符合我國中藥特點的專利審查標準，以提高中藥專利審查通過率，增加中藥專利的數(shù)量;另一方面，完善創(chuàng)新激勵機制，出臺一系列政策鼓勵中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，提高創(chuàng)新能力，研發(fā)出更多類似“連花清瘟”的中藥創(chuàng)新藥、中藥新用途和制藥所需的關(guān)鍵制備工藝及專用設(shè)備，并及時申請專利，提升中藥專利的質(zhì)量。
2.構(gòu)建中藥傳統(tǒng)知識綜合保護體系
為了保護中藥企業(yè)的合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)發(fā)展，1992年10月，國務(wù)院正式頒布《中藥品種保護條例》，這標志著中藥領(lǐng)域特有的保護制度的建立，該制度可以對已進入公有領(lǐng)域、處方組成復(fù)雜、工藝制法不易但療效穩(wěn)定、安全性好的院內(nèi)制劑、中藥處方和中藥飲片給予有效保護，并根據(jù)保護品種等級的不同分別給予不同的保護期限，一級保護品種保護期為30年、20年或10年，可申請續(xù)期多次，二級保護品種保護期為7年，可申請續(xù)期一次?？梢?，相對于專利保護來說，中藥品種保護的優(yōu)勢是保護門檻較低、保護期限較長，對中藥傳統(tǒng)知識的保護起到了重要的補充作用。
結(jié)合前述對中藥傳統(tǒng)知識保護的分析，對中藥傳統(tǒng)知識的保護不僅要依靠旨在保護和激勵創(chuàng)新的傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)制度，如專利權(quán)保護、商業(yè)秘密權(quán)保護、商標權(quán)保護、地理標志權(quán)保護等，又要依靠旨在防止核心傳統(tǒng)知識被竊取的特殊制度——國家保密制度，還要依靠中藥領(lǐng)域的特有制度——中藥品種保護制度，中藥傳統(tǒng)知識綜合保護體系如圖所示。
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