美國新聯(lián)盟旨在打擊拜登介入權(quán)提案和其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)威脅
美國商會(huì)(U.S. Chamber of Commerce)宣布，它將與企業(yè)家和其他商業(yè)倡導(dǎo)者合作，共同應(yīng)對(duì)“政府過度干預(yù)”對(duì)創(chuàng)新造成的威脅，其中包括拜登政府提出的所謂擴(kuò)大專利介入權(quán)(march-in rights)使用的框架。
最近新成立的“阻止創(chuàng)新充公商業(yè)聯(lián)盟”(BASIC Coalition)將把阻止拜登介入權(quán)提案列為其首要目標(biāo)。該提案框架由美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)和美國商務(wù)部于2023年12月宣布，當(dāng)時(shí)這兩個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)布了一份《聯(lián)邦登記公告》草案，概述了對(duì)各機(jī)構(gòu)決定是否以及何時(shí)根據(jù)《拜杜法案》(Bayh-Dole Act)行使介入權(quán)的方式提出的修改建議。
該框架將大大拓寬聯(lián)邦政府資助開發(fā)的專利技術(shù)的強(qiáng)制許可標(biāo)準(zhǔn)。雖然《拜杜法案》考慮了強(qiáng)制許可權(quán)，但該法嚴(yán)格限制了可以行使強(qiáng)制許可權(quán)的情況，并且沒有將定價(jià)作為強(qiáng)制許可的標(biāo)準(zhǔn)。但是，根據(jù)提案框架，機(jī)構(gòu)可以考慮“使用該發(fā)明的產(chǎn)品在美國以何種價(jià)格和條件出售”，以及“承包商或被許可人是否因定價(jià)過高或其他情有可原的因素而僅向少數(shù)消費(fèi)者或客戶提供產(chǎn)品”。這些都與以前對(duì)《拜杜法案》的解釋大相徑庭，因?yàn)橐郧暗慕忉審奈刺峒皟r(jià)格因素。
當(dāng)時(shí)，商會(huì)稱該提案是“政府充公”的框架，并指責(zé)拜登政府做出了“史無前例的沒收某些藥品專利的決定”。
商會(huì)關(guān)于BASIC聯(lián)盟的公告同樣將該框架定性為“企圖利用具有里程碑意義的兩黨《拜杜法案》作為實(shí)施價(jià)格控制的后門手段”。該聯(lián)盟在國會(huì)山正式成立，同時(shí)啟動(dòng)的還有“一項(xiàng)耗資7位數(shù)的‘回歸根本’倡議，旨在教導(dǎo)政策制定者和公眾公私合作在保持美國全球創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)地位方面的重要作用”。
美國聯(lián)邦巡回上訴法院(CAFC)退休首席法官保羅.米歇爾(Paul Michel)是新組織的名譽(yù)主席，他稱：“濫用介入權(quán)的提案違反了美國法律的既定原則，這將侵蝕美國獨(dú)創(chuàng)性的基礎(chǔ)，危及創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)。”
雖然沒有透露參與公司的名稱，但公告稱該聯(lián)盟的合作伙伴包括“來自能源、技術(shù)、制造、電信、半導(dǎo)體和制藥行業(yè)的不同實(shí)體”。
除了反對(duì)拜登的介入框架提案外，BASIC還將重點(diǎn)反擊“反商業(yè)言論，貶低公私合作伙伴關(guān)系在創(chuàng)造就業(yè)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和經(jīng)濟(jì)繁榮中的作用，同時(shí)駁斥攫取專利可降低價(jià)格的說法”;倡導(dǎo)通過促進(jìn)公共和私營部門之間的合作、鼓勵(lì)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)和投資來保障憲法規(guī)定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的政策，以及促進(jìn)研究機(jī)構(gòu)和私營部門之間的合作。
美國商會(huì)全球創(chuàng)新政策中心執(zhí)行副總裁湯姆.夸德曼(Tom Quaadman)在一份聲明中說，“介入”框架可能會(huì)破壞產(chǎn)業(yè)，削弱美國作為全球創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者的作用。
自去年12月公布以來，“考慮行使介入權(quán)的機(jī)構(gòu)間指導(dǎo)框架草案”受到了國會(huì)議員、拜杜聯(lián)盟、學(xué)術(shù)界、前商務(wù)部長(zhǎng)們、NIST和美國專利商標(biāo)局領(lǐng)導(dǎo)層以及仿制藥行業(yè)等的批評(píng)。對(duì)該提案的主要批評(píng)之一是，該提案對(duì)實(shí)際降低藥品價(jià)格作用甚微，同時(shí)威脅到《拜杜法案》為激勵(lì)聯(lián)邦政府資助的發(fā)明商業(yè)化而達(dá)成的謹(jǐn)慎平衡。
據(jù)商會(huì)稱，該提案是在沒有國會(huì)參與的情況下“閉門造車”推出的，這“引起了人們對(duì)透明度和問責(zé)制的嚴(yán)重關(guān)切，并加劇了對(duì)潛在隱性影響的擔(dān)憂，這進(jìn)一步加劇了不確定性”。
該商會(huì)已提出《信息自由法》(Freedom of Information Act )申請(qǐng)，“以揭示決策過程的細(xì)節(jié)和潛在的幕后影響”。
1月份發(fā)出的兩份《信息自由法》申請(qǐng)?zhí)貏e側(cè)重于獲取去年12月份《聯(lián)邦登記公告》(FRN)中提及的拜杜跨部門工作組的信息，尤其是工作組與伊麗莎白.沃倫(Elizabeth Warren)參議員或伯尼.桑德斯(Bernie Sanders)參議員辦公室之間的所有通信，以及“知識(shí)經(jīng)濟(jì)國際(KEI)、藥品、獲取和知識(shí)倡議(I-MAK)、美國進(jìn)步中心、患者爭(zhēng)取平價(jià)藥品組織或公共公民組織的任何工作人員、雇員或代表”的信息。
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