近期,國家藥監(jiān)局組織對廣州市西美生物科技有限公司等3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查。檢查結(jié)果通報如下:
國家藥監(jiān)局關(guān)于廣州市西美生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告(2023年第19號)
近期,國家藥監(jiān)局組織對廣州市西美生物科技有限公司等3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進行整改,同時對其立案調(diào)查。具體情況見附件。
特此通告。
附件:
1.廣州市西美生物科技有限公司飛行檢查結(jié)果
2.廣州尚品生物科技有限公司飛行檢查結(jié)果
3.惠州市澳姿化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
國家藥監(jiān)局
2023年4月6日
附件1
廣州市西美生物科技有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱 |
廣州市西美生物科技有限公司 |
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化妝品生產(chǎn)許可證編號 |
粵妝20161336 |
社會信用代碼 |
91440111347520857C |
企業(yè)地址 |
廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)雙崗村嶺貝路1號 |
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檢查單位 |
國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 |
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檢查依據(jù) |
《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等 |
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檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 |
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處理措施 |
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1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產(chǎn)通告前不得恢復生產(chǎn)。有關(guān)整改和復產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。 |
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發(fā)布日期 |
2023年4月6日 |
附件2
廣州尚品生物科技有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱 |
廣州尚品生物科技有限公司 |
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化妝品生產(chǎn)許可證編號 |
粵妝20170553 |
社會信用代碼 |
91440101MA59R0JA4A |
企業(yè)地址 |
廣州市白云區(qū)園夏大道東A2號之二 |
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檢查單位 |
國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 |
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檢查依據(jù) |
《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等 |
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檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 |
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處理措施 |
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1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產(chǎn)通告前不得恢復生產(chǎn)。有關(guān)整改和復產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。 |
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發(fā)布日期 |
2023年4月6日 |
附件3
惠州市澳姿化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱 |
惠州市澳姿化妝品有限公司 |
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化妝品生產(chǎn)許可證編號 |
粵妝20161248 |
社會信用代碼 |
914413026730740982 |
企業(yè)地址 |
惠州市惠城區(qū)馬安鎮(zhèn)新鵬路3-1號廠房A |
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檢查單位 |
國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 |
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檢查依據(jù) |
《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等 |
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檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 |
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該企業(yè)在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負責人未按規(guī)定履行質(zhì)量安全管理職責等問題;在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料放行管理制度、不合格物料處理規(guī)程等問題;在生產(chǎn)過程管理方面未建立產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程并明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關(guān)鍵控制點、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。 |
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處理措施 |
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1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。 |
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發(fā)布日期 |
2023年4月6日 |
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