認(rèn)證領(lǐng)域：
GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
GB/T 45001-2020 / ISO 45001:2018職業(yè)健康安全管理體系
GB/T 24001-2016 / ISO 14001:2015環(huán)境管理體系
審核時間：2021.09.08- 2021.09.10
審核成員：陳巍玲(組長)、鄭建德、楊建
一、案例背景
本案例取自浙江中亞儀表有限公司的審核，本次審核重點(diǎn)關(guān)注組織在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行過程中，對產(chǎn)品關(guān)鍵零件加工涉及的設(shè)備能力管理提出改進(jìn)要求，以提高產(chǎn)品合格率，降低產(chǎn)品質(zhì)量成本，減少零件報(bào)廢造成的資源浪費(fèi)。組織通過對審核發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行整改，對設(shè)備能力的控制與資源消耗的相互影響有了進(jìn)一步認(rèn)識，促使組織充分理解有效控制設(shè)備過程能力與環(huán)境管理體系有效運(yùn)行的關(guān)聯(lián)性，以提高到管理體系的運(yùn)行績效。
本次審核范圍Q/E/S:流量儀表(金屬刮板流量計(jì)、三轉(zhuǎn)子流量計(jì)、旋進(jìn)旋渦流量計(jì))浮球液位控制器、自力式差壓調(diào)節(jié)器、體積管的設(shè)計(jì)制造。
產(chǎn)品工藝流程：研發(fā)設(shè)計(jì)--原材料購入—機(jī)加工—鑄件(外包)—組裝—裝配—檢驗(yàn)/檢定—包裝—入庫。
審核類型為質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系再認(rèn)證。
二、組織簡介
浙江中亞儀表有限公司創(chuàng)建于1976年10月，是流量儀表、流量測量裝置和液位儀表的研發(fā)生產(chǎn)的專業(yè)廠家，2015年和2016年先后被評為浙江省科技型企業(yè)和溫州市科技型企業(yè)。
1990年初，時任國務(wù)院總理朱镕基進(jìn)行溫州地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)調(diào)研時，專程到該企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場考察，指出了企業(yè)未來發(fā)展方向并寄予厚望。公司始終秉承以“用戶第一”為宗旨，重視產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品升級換代，LBJ系列金屬刮板流量計(jì)、三轉(zhuǎn)子流量計(jì)為引進(jìn)美國Smith公司技術(shù)，產(chǎn)品性能穩(wěn)定，2001年通過浙江省級新產(chǎn)品技術(shù)鑒定，達(dá)到國內(nèi)同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平，列為可替代進(jìn)口的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
三、審核策劃
1、關(guān)注體系的運(yùn)行績效：審核組通過查閱相關(guān)控制準(zhǔn)則、運(yùn)行記錄和現(xiàn)場巡視收集審核證據(jù)，對組織經(jīng)營績效、各過程控制有效性、環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的控制情況進(jìn)行綜合評價。
2、關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量控制：了解組織產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和工藝方法，對加工過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制情況重點(diǎn)關(guān)注、對涉及的生產(chǎn)設(shè)備能力、工藝執(zhí)行情況，尤其對產(chǎn)品關(guān)鍵零件加工過程控制效果進(jìn)行深入探究，對過程符合性作出正確判斷。
3、充分發(fā)揮專業(yè)特長：本次審核組有2名專業(yè)審核員，根據(jù)各自的專業(yè)能力以及對相關(guān)領(lǐng)域的熟悉情況進(jìn)行合理分工，對生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝過程、涉及的環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的識別和控制情況進(jìn)行檢查，力求獲取有價值的審核發(fā)現(xiàn)。
四、審核發(fā)現(xiàn)
1、審核發(fā)現(xiàn)與溝通
現(xiàn)場巡視和查閱相關(guān)資料了解到，組織生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為金屬刮板流量計(jì)，該產(chǎn)品由內(nèi)殼體、凸輪、轉(zhuǎn)子、主殼體、端蓋等主要部件組成。轉(zhuǎn)子與殼體內(nèi)腔采用間隙配合，尺寸公差和形位公差要求較高;并且產(chǎn)品的批量小，品種多，零件尺寸較大，因此，該組織采用傳統(tǒng)的金加工設(shè)備進(jìn)行加工，該企業(yè)對審核范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富，工藝過程較為成熟。與生技部管理人員溝通時了解到，組織盡管對影響產(chǎn)品精度的內(nèi)殼體、轉(zhuǎn)子、上下端蓋等關(guān)鍵零件的加工一直作為關(guān)鍵過程控制，但是加工質(zhì)量不夠穩(wěn)定、不合格品時有發(fā)生。
審核組在金加工車間巡查時，看到正在加工DN150金屬刮板流量計(jì)內(nèi)殼體，查看產(chǎn)品圖紙，其中內(nèi)殼體尺寸要求為φ3620+0.057、形位公差◎φ0.040、 0.025、零件加工精度要求較高。于是審核組詢問生技部主管：設(shè)備是否能保證零件的加工精度要求、設(shè)備的能力確認(rèn)是否有規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行?生技部主管回答：沒有規(guī)定，一般不進(jìn)行設(shè)備能力確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)問題時再檢查設(shè)備精度。進(jìn)一步查看零件的加工檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)近幾個月因尺寸和加工精度超差，零件報(bào)廢時有發(fā)生，報(bào)廢價值較高;但組織對零件的設(shè)備管理、加工工藝方面并無具體的整改措施。
對此，審核組對組織因設(shè)備過程能力不足產(chǎn)生的質(zhì)量損失未進(jìn)行有效控制，造成零件報(bào)廢導(dǎo)致的資源浪費(fèi)情況，開具了不符合報(bào)告。針對此審核發(fā)現(xiàn)，審核組對組織設(shè)備管理規(guī)定、工藝文件、不合格品控制、體系運(yùn)行檢查等方面給予高度關(guān)注，通過查閱資料和深入交流發(fā)現(xiàn)，組織在體系運(yùn)行中還存在以下問題：
(1)產(chǎn)品工藝文件不完善，對關(guān)鍵零件的工藝要求未及時修訂，尤其對關(guān)鍵零件的加工規(guī)范性和合理性關(guān)注度不夠，影響加工精度的工藝要求未列入工藝文件。
(2)生產(chǎn)設(shè)備日常檢查，忽視設(shè)備過程能力管理，未制定明確的和檢查要求。
(3)環(huán)境和安全運(yùn)行控制程序，對主要設(shè)備過程能力不足導(dǎo)致的廢品及質(zhì)量損失的發(fā)生未關(guān)注，無明確的控制要求。
因此，審核組就本次審核發(fā)現(xiàn)向組織提出了整改要求和建議。
2、不符合原因分析、糾正措施
審核組針對審核發(fā)現(xiàn)的不符合與企業(yè)的相關(guān)人員進(jìn)行了探討和交流。
從產(chǎn)品專業(yè)層面可知，金屬刮板流量計(jì)殼體內(nèi)腔以及上下端蓋之間是形成計(jì)量室的關(guān)鍵空間，尺寸精度和形位公差是影響產(chǎn)品總體質(zhì)量的關(guān)鍵的因素。因此，加工高精度的零部件的設(shè)備能力不容忽視。
從機(jī)械加工的裝備能力而言，設(shè)備的能力一般指設(shè)備在沒有人工干預(yù)的情況下,保持產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的能力，設(shè)備能力越強(qiáng)，重復(fù)性和穩(wěn)定性越好。對于加工精度要求較高的零件，使用普通車床加工，那么，設(shè)備主軸跳動度、床身導(dǎo)軌與主軸平行度、主軸中心線與刀架中心線的偏差等，對加工尺寸的精度和形位公差的符合性有重要影響。
另一方面，對企業(yè)產(chǎn)品而言，產(chǎn)品內(nèi)殼體的外形尺寸較大、尺寸精度和形位公差要求較高。圖紙明確要求零件的不同軸度◎φ0.040、不圓柱度 0.025、內(nèi)孔尺寸公差0-0.057.況且，整體裝配要求內(nèi)殼體與轉(zhuǎn)子刮板間隙需嚴(yán)格控制在0.05mm以內(nèi)。
（圖1）內(nèi)殼體零件圖
由形位公差理論可知，不同軸度的定義為：在給定長度內(nèi)，包容被測軸心線并與基準(zhǔn)軸心線同軸的圓柱的最小半徑為不同軸度誤差;不圓柱度的定義為：包容實(shí)際面的兩同軸圓柱面且半徑差為最小值為不圓柱度誤差。
由此可見，若確保加工零件的尺寸公差、形位公差滿足設(shè)計(jì)要求及產(chǎn)品的總體質(zhì)量符合性，設(shè)備能力是滿足加工要求的關(guān)鍵要素。換言之，只有對設(shè)備能力進(jìn)行確認(rèn)和精度調(diào)整，才能保證合格率，控制不良品和廢品產(chǎn)生，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量成本、減少原材料異常浪費(fèi)。
從組織產(chǎn)品的性能方面分析，內(nèi)殼體與刮板、上/下端蓋尺寸和形位公差超差、裝配間隙不合格等，將造成刮板與殼體碰撞產(chǎn)生噪音、計(jì)量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、泄漏量大、卡死等情況。
因此，確保內(nèi)殼體、上下端蓋、轉(zhuǎn)子等關(guān)鍵零部件加工精度的符合性，應(yīng)對設(shè)備能力進(jìn)行有效管理，以達(dá)到降低產(chǎn)品質(zhì)量成本、節(jié)約資源、提高產(chǎn)品質(zhì)量、改善和提高環(huán)境管理體系運(yùn)行的有效性，以取得良好運(yùn)行績效。
五、整改措施及效果
通過充分的溝通和交流，企業(yè)對審核組提出的不符合項(xiàng)和整改要求，高度認(rèn)同并積極進(jìn)行糾正和整改，所涉及的糾正措施和形成的資料，包括：
1)責(zé)成生技部修訂《機(jī)械加工工藝過程卡片》，對加工工藝進(jìn)行改進(jìn)完善;
2)生技部牽頭制定“設(shè)備能力確認(rèn)管理規(guī)定”、對加工關(guān)鍵零件的設(shè)備進(jìn)行全面的精度檢查，并保持設(shè)備能力確認(rèn)的相關(guān)記錄;
3)對用于設(shè)備精度校準(zhǔn)的校驗(yàn)棒，制定關(guān)于校驗(yàn)棒的精度檢查、保管和記錄控制要求。
4)修訂補(bǔ)充《程序文件》相關(guān)內(nèi)容、將設(shè)備過程能力檢查納入日常運(yùn)行檢查范圍內(nèi)，確保設(shè)備能力符合規(guī)定要求。
組織通過制定系統(tǒng)的整改方案和整改后，由質(zhì)量損失金額和廢品率下降情況的數(shù)據(jù)分析可見，產(chǎn)品質(zhì)量控制取得了明顯的改進(jìn)成效。2021年5-8月與2021年9-12月整改后，關(guān)鍵零件廢品數(shù)量、報(bào)廢總損失、關(guān)鍵零件的報(bào)廢率大幅度減少，組織因設(shè)備過程能力管理等存在的不足所產(chǎn)生的質(zhì)量成本和資源浪費(fèi)，在進(jìn)行整改后得到了有效控制。
六、審核對于組織運(yùn)行績效的影響
1、2021年5-8月與2021年9-12月報(bào)廢損失統(tǒng)計(jì)
說明：(1)不合格品為鑄件砂眼、氣孔造成，未列入報(bào)廢價值。
(2)整改后，轉(zhuǎn)子報(bào)廢1件，因人為操作失誤造成尺寸超差報(bào)廢。
2、通過糾正和糾正措施的實(shí)施，2021年9-12月，經(jīng)過4個月的跟蹤驗(yàn)證，因設(shè)備過程能力不足導(dǎo)致的報(bào)廢損失與2021年5-8月對比顯示，報(bào)廢數(shù)量由整改前的14件，下降至1件，廢品得到有效控制，降幅明顯，減少了原材料和資源浪費(fèi)，同比情況如下：
（圖2） 整改前后4個月質(zhì)量損失同比情況
3、2021年9月份開始按要求整改并進(jìn)行設(shè)備能力管控后，連續(xù)4個月因零件報(bào)廢造成的總損失降低至3500元，與2021年5-8月的報(bào)廢損失相比下降了33000元，下降幅度為90.41%。
（圖3） 報(bào)廢損失統(tǒng)計(jì)情況
4、2021年5-8月關(guān)鍵零部件加工總數(shù)為280件，因設(shè)備能力不足造成的報(bào)廢數(shù)14件，報(bào)廢率為總加工數(shù)的5.0%;2021年9-12月整改后，關(guān)鍵零部件加工總數(shù)為190件，因設(shè)備能力原因造成的報(bào)廢數(shù)為1件，報(bào)廢率為總加工數(shù)的0.50%，整改后取得的成效明顯。
（圖4）加工總數(shù)與報(bào)廢數(shù)之比
5、修訂機(jī)械加工工藝要求
對關(guān)鍵零件加工工藝要求，在工藝過程卡中明確了加工前用校驗(yàn)棒進(jìn)行設(shè)備精度檢查的要求，并固化在工藝文件中。
（圖5）加工工藝過程卡片
6、制定設(shè)備能力確認(rèn)管理要求
根據(jù)產(chǎn)品的加工需要制定了《設(shè)備(車床)能力確認(rèn)管理規(guī)定》，將設(shè)備能力管理納入常規(guī)化和制度化，對校驗(yàn)棒進(jìn)行常態(tài)化精度檢查，并規(guī)定精度要求達(dá)到0.02mm，每根檢測不少于6個點(diǎn)，對校驗(yàn)棒適時進(jìn)行更換，保留檢測記錄。
（圖6）設(shè)備能力確認(rèn)管理規(guī)定
（圖7）校驗(yàn)棒檢查記錄
7、修訂《程序文件》和體系運(yùn)行檢查規(guī)定
《程序文件》中增加“生產(chǎn)部門應(yīng)對基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)設(shè)備能力進(jìn)行控制，保證生產(chǎn)設(shè)備的能力滿足工藝要求并處于正常工作狀態(tài)”的要求，以減少和降低材料損失，同時，將設(shè)備的過程能力檢查，納入每月體系運(yùn)行檢查范圍內(nèi)。
（圖8）修訂程序文件
（圖9）體系運(yùn)行檢查記錄
8、細(xì)化和規(guī)范設(shè)備能力檢查要求
細(xì)化和規(guī)范了用于加工關(guān)鍵零件的車床精度的檢查項(xiàng)目、對定位精度檢查、直線運(yùn)行重復(fù)定位精度規(guī)定了檢查要求，適時進(jìn)行設(shè)備維修，確保設(shè)備能力滿足加工要求。
（圖10）設(shè)備能力確認(rèn)表
通過本次審核，使組織加深了對設(shè)備能力管理重要性的認(rèn)知，對提高管理體系的運(yùn)行績效具有良好的指導(dǎo)意義，通過加強(qiáng)設(shè)備過程能力管理對環(huán)境管理體系運(yùn)行績效產(chǎn)生的相關(guān)影響，幫助組織認(rèn)識到持續(xù)保持組織管理體系正常運(yùn)行與設(shè)備管理的關(guān)聯(lián)性，達(dá)到了增值審核的目的。
七、審核體會
作為長年從事認(rèn)證活動的審核員，受審核方為我們提供了肥沃的成長土壤，我們應(yīng)根植沃土，倍加珍惜每一次審核實(shí)踐和自身提高的機(jī)會。通過卓有成效的審核，對受審核方提出改進(jìn)要求，幫助組織提高企業(yè)管理水平和管理體系的運(yùn)行態(tài)勢，用付出贏得更多信任和尊重，把掌握的專業(yè)知識應(yīng)用于受審核方，不斷提高職業(yè)修養(yǎng)和審核技能，更好地服務(wù)于獲證組織。
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