2022年深圳市龍崗區(qū)科技創(chuàng)新局創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)獎勵項目申報條件
項目類別
創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)獎勵項目
項目類別
核準(zhǔn)制
網(wǎng)上受理期
2022年10月28日-11月23日
書面材料受理期
2022年10月28日-11月28日
申請條件
（一）在龍崗區(qū)注冊、納稅，具有獨立法人資格，開展化學(xué)藥（第1-2類）、生物制品（第1-5類）、中藥（第1-6類）研發(fā)的單位或上一年新取得三類醫(yī)療器械注冊證、二類醫(yī)療器械注冊證的注冊人。
（二）申請激勵的藥物臨床試驗批件、藥品注冊證書、醫(yī)療器械注冊證須為上一年首次獲得。申請完成藥物I、II、III期臨床試驗的，相關(guān)臨床試驗須為上一年度完成。
申請材料
（一）申報書（通過龍崗區(qū)產(chǎn)業(yè)管理服務(wù)平臺生成并打印）；
（二）申請單位營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位、民辦非企業(yè)機構(gòu)登記證書復(fù)印件（驗原件）；
（三）上年度納稅證明（稅務(wù)部門系統(tǒng)打印件加蓋單位公章）；
（四）出具申請激勵的藥物臨床試驗批件/藥品注冊證書/醫(yī)療器械注冊證均為首次獲得的承諾函（原件）；
（五）提供上一年度獲得的藥物臨床試驗批件/藥物臨床試驗報告/藥品注冊證/醫(yī)療器械注冊證書的復(fù)印件（驗原件）；
（六）經(jīng)具有資質(zhì)的會計師事務(wù)所提供的該期臨床試驗實際發(fā)生費用專項報告復(fù)印件（驗原件，僅申請藥物臨床試驗獎勵提供）；
（七）經(jīng)具有資質(zhì)的會計師事務(wù)所提供的項目實際投入費用（僅含醫(yī)療器械注冊費、生物學(xué)評價費、臨床試驗費）專項報告復(fù)印件（驗原件，僅申請醫(yī)療器械研發(fā)獎勵提供）；
（八）申請單位認(rèn)為需要提供的其他材料；
上述材料用A4紙正反面打印，附有目錄及頁碼，按順序合并膠裝成冊，加蓋騎縫公章。書脊處印單位名稱，提交一份。凡要求提交復(fù)印件的，同時查驗原件。
申報要點
1.申報單位統(tǒng)計地須在龍崗區(qū)，統(tǒng)計信息以區(qū)統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)為準(zhǔn)，如申報單位未在區(qū)統(tǒng)計局填報信息的，請于申報前到區(qū)統(tǒng)計局或街道統(tǒng)計辦填報信息。
2.申請獎勵須為上一年首次獲得，并且相應(yīng)的產(chǎn)品為使用于人體的藥物或醫(yī)療器械。
3.具有資質(zhì)的會計師事務(wù)所指市財政部門公布的《深圳市會計師事務(wù)所名單目錄》中的第三方機構(gòu)。
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