近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司、廣州市開洋化妝品有限公司、廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司等3家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。檢查結(jié)果通報如下：
國家藥監(jiān)局關(guān)于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告（2022年第47號）
近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司、廣州市開洋化妝品有限公司、廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司等3家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并對其立案調(diào)查。具體情況見附件。
特此通告。
附件：1.廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
2.廣州市開洋化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
3.廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司飛行檢查結(jié)果
國家藥監(jiān)局
2022年9月26日
附件1
廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
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企業(yè)名稱 |
廣州市嘉美化妝品有限公司 |
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化妝品生產(chǎn)許可證編號 |
粵妝20170283 |
社會信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91440111693566356T |
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企業(yè)地址 |
廣州市白云區(qū)均禾街新石路114號 |
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檢查單位 |
國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 |
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檢查依據(jù) |
《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等 |
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檢查發(fā)現(xiàn)問題 |
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該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在未有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系、未有效執(zhí)行記錄管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備方面存在擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未建立并執(zhí)行物料審查制度等問題；在生產(chǎn)過程方面存在未有效執(zhí)行生產(chǎn)管理制度等問題。 |
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處理措施 |
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1.國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。 2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。 |
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發(fā)布日期 |
2022年9月26日 |
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附件2
廣州市開洋化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
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企業(yè)名稱 |
廣州市開洋化妝品有限公司 |
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化妝品生產(chǎn)許可證編號 |
粵妝20160470 |
社會信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼） |
914401836756791460 |
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企業(yè)地址 |
廣州市增城新塘鎮(zhèn)永和長崗村長崗新村A2幢 |
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檢查單位 |
國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 |
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檢查依據(jù) |
《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等 |
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檢查發(fā)現(xiàn)問題 |
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該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在未有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未有效執(zhí)行物料審查制度、未對不合格品按規(guī)定處理等問題；在生產(chǎn)過程方面存在未有效執(zhí)行生產(chǎn)管理制度等問題。 |
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處理措施 |
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1.國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。 2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。 |
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發(fā)布日期 |
2022年9月26日 |
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附件3
廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司飛行檢查結(jié)果
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企業(yè)名稱 |
廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司 |
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化妝品生產(chǎn)許可證編號 |
粵妝20160878 |
社會信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91440606081234051W |
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企業(yè)地址 |
佛山市順德區(qū)勒流街道辦事處新安村委會富安工業(yè)區(qū)（一期）8-1-2號地塊 |
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檢查單位 |
國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 |
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檢查依據(jù) |
《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等 |
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檢查發(fā)現(xiàn)問題 |
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該企業(yè)在廠房設(shè)施與設(shè)備方面存在擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分、生產(chǎn)設(shè)備未及時清場等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未有效執(zhí)行物料審查制度等問題；在生產(chǎn)過程方面存在未有效執(zhí)行生產(chǎn)管理制度等問題；在產(chǎn)品銷售方面存在未有效執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。 |
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處理措施 |
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1.國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。 2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。 |
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發(fā)布日期 |
2022年9月26日 |
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