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標(biāo)準(zhǔn) | ISO發(fā)布多項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)

   日期:2023-04-03 09:56:38     來源:認(rèn)證資訊     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:2    評(píng)論:0
核心提示:近日,ISO又有新動(dòng)態(tài),發(fā)布了有關(guān)建筑環(huán)境中的可達(dá)性和安全性標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)醫(yī)療器械新標(biāo)準(zhǔn),制定關(guān)于工作場(chǎng)所的心理健康國際標(biāo)準(zhǔn)等。認(rèn)證君將

近日,ISO又有新動(dòng)態(tài),發(fā)布了有關(guān)建筑環(huán)境中的可達(dá)性和安全性標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)醫(yī)療器械新標(biāo)準(zhǔn),制定關(guān)于工作場(chǎng)所的心理健康國際標(biāo)準(zhǔn)等。認(rèn)證君將最新ISO標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)整理如下:

ISO發(fā)布有關(guān)建筑環(huán)境中的可達(dá)性和安全性標(biāo)準(zhǔn)

建筑環(huán)境的可達(dá)性和安全性,作為現(xiàn)代、包容和可持續(xù)社會(huì)的基本要素,需要詳細(xì)的規(guī)劃和組織。為此,ISO發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)提供指導(dǎo)和幫助。

ISO 23234《建筑和土木工程-安全-在建造環(huán)境中安全措施的規(guī)劃》這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)提供了詳細(xì)要求和建議,以幫助組織實(shí)施計(jì)劃,以避免不良的故意行為。該標(biāo)準(zhǔn)提供了一個(gè)結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)哪0鍋碜R(shí)別需求并制定適當(dāng)?shù)陌踩胧?/p>

該文件描述了在建筑或土木工程項(xiàng)目的各個(gè)階段需要實(shí)施哪些方法和常規(guī)要求,以及達(dá)到良好效果所需的能力。

ISO 21542?《建筑施工-建造環(huán)境的可達(dá)性和可用性》規(guī)定了一系列與建筑的可用性和可達(dá)性的設(shè)計(jì)和建造有關(guān)的要求和建議。這包括建筑物的通道、建筑物內(nèi)部的流通、正常情況下的建筑物出口以及火災(zāi)時(shí)的疏散出口。

對(duì)上述標(biāo)準(zhǔn)更新后,其修訂版提供了改進(jìn)后的文件結(jié)構(gòu),以便于應(yīng)用,并提供了關(guān)于垂直循環(huán)、聲學(xué)和緊急疏散等方面的其它信息。

ISO 23234是由ISO/TC 59“建筑和土木工程”技術(shù)委員會(huì)制定的,ISO 21542是由其ISO/TC 59/ SC 16“建筑環(huán)境的可達(dá)性和可用性“分技術(shù)委員會(huì)制定的。它們的秘書處分別由ISO的挪威成員挪威標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(SN)和ISO的西班牙成員西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(UNE)承擔(dān)。

ISO發(fā)布有關(guān)醫(yī)療器械新標(biāo)準(zhǔn)

從貼膏藥到核磁共振成像(MRI)機(jī),醫(yī)療設(shè)備有助于挽救生命,提高許多人的日常生活質(zhì)量。目前大約已有50萬種技術(shù)問世,隨著人口老齡化、醫(yī)學(xué)進(jìn)步和慢性病發(fā)病率增加,這一數(shù)字還在繼續(xù)增長。據(jù)估計(jì),到2025年,全球醫(yī)療器械行業(yè)的價(jià)值將達(dá)到6120億美元。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)有許多國際標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)文件,旨在幫助該行業(yè)確保其產(chǎn)品安全有效,同時(shí)滿足必須遵守的眾多國家、地區(qū)和國際監(jiān)管要求。ISO剛剛發(fā)布的專門針對(duì)制造商的最新版本,提供了有關(guān)指導(dǎo)其提供正確的產(chǎn)品信息和設(shè)備上市后進(jìn)行有效監(jiān)控的指南。

ISO 20417《醫(yī)療器械——制造商提供的信息》,通過提供在所有地理位置的所有器械上一致的通用要求,簡化了滿足產(chǎn)品信息法規(guī)的過程。新標(biāo)準(zhǔn)將作為一個(gè)中心來源,從而減少重復(fù)的可能性,并使特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更準(zhǔn)確地側(cè)重于它獨(dú)特的要求。

技術(shù)報(bào)告ISO/TR 20416《醫(yī)療器械——制造商上市后監(jiān)督》,提供了在日常使用中有效監(jiān)控器械安全性、性能和可用性的指南。這對(duì)于能夠快速發(fā)現(xiàn)任何不良影響是至關(guān)重要的,同時(shí)也強(qiáng)調(diào)了在安全性、性能和可用性方面需要改進(jìn)的地方。

制定該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的ISO技術(shù)委員會(huì)經(jīng)理威爾·瓦加斯(Wil Vargas)表示:“這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都是旨在幫助制造商改進(jìn)產(chǎn)品,以最無縫且有效的方式滿足所有必要的法律和法規(guī)。通過咨詢來自世界各地的行業(yè)專家,以及考慮到該行業(yè)的許多法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)和指南,我們?yōu)橹圃焐套隽撕芏喙ぷ?。因此,這兩項(xiàng)文件不僅體現(xiàn)了國際最佳實(shí)踐,而且?guī)椭圃焐套袷貒液偷貐^(qū)法規(guī)和建議,如國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇、歐盟醫(yī)療器械指令和許多其他國際標(biāo)準(zhǔn),包括ISO 13485《醫(yī)療器械——質(zhì)量管理體系——監(jiān)管要求》。”

ISO 20417和ISO/TR 20416是由ISO/TC 210“醫(yī)療器械的質(zhì)量管理和相應(yīng)的一般方面”技術(shù)委員會(huì)制定,其秘書處是由ISO的美國成員美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ANSI)承擔(dān)。您可以從您國家的ISO成員或通過ISO商店獲取這些文件。

ISO制定關(guān)于工作場(chǎng)所的心理健康國際標(biāo)準(zhǔn)

我們的工作生活會(huì)對(duì)我們的心理健康產(chǎn)生重大影響,而當(dāng)前的新冠肺炎疫情讓人們注意到這種影響有多大。認(rèn)識(shí)到雇主有責(zé)任保護(hù)其員工的身體和心理健康后,ISO發(fā)布了世界上第一項(xiàng)解決這個(gè)問題的國際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 45003《職業(yè)健康與安全管理——工作中的心理健康與安全——心理社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)管理指南》,為職業(yè)健康與安全管理體系中的心理健康與安全風(fēng)險(xiǎn)管理提出指南。該指南解決了可能影響員工心理健康的許多方面,包括無效溝通、過度壓力、糟糕的領(lǐng)導(dǎo)和組織文化。

該標(biāo)準(zhǔn)涉及諸如如何確定有可能損害勞動(dòng)者心理健康和福祉的條件、環(huán)境和工作場(chǎng)所需求等方面;如何識(shí)別主要風(fēng)險(xiǎn)因素并對(duì)其進(jìn)行評(píng)估,以確定改善工作環(huán)境所需的改變;以及如何在職業(yè)健康和安全管理體系中識(shí)別和控制與工作相關(guān)的危害,管理心理社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)。

制定該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的ISO技術(shù)委員會(huì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人諾瑪·麥考密克(Norma McCormick)表示:“ 新冠肺炎疫情期間,不確定性、恐懼、孤立和不斷變化的工作量等壓力因素加劇了許多勞動(dòng)者的壓力,但該標(biāo)準(zhǔn)不僅僅與新冠肺炎疫情有關(guān)。每個(gè)組織都有職業(yè)健康和安全的責(zé)任,當(dāng)前疫情使人們更加關(guān)注心理健康在工作場(chǎng)中的重要作用。雖然許多人對(duì)近期事件的影響感到無能為力,但仍有許多事情可以增強(qiáng)工作人員的應(yīng)變能力并促進(jìn)強(qiáng)大的組織文化。此標(biāo)準(zhǔn)匯集了該領(lǐng)域的最佳國際實(shí)踐,適用于所有類型和規(guī)模的公司。”

ISO 45003還將幫助用戶滿足ISO 45001的要求,這是世界上第一個(gè)職業(yè)健康和安全管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn),是一個(gè)擁有強(qiáng)大、健康和快樂員工隊(duì)伍的彈性組織的基礎(chǔ)。

該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC 283“職業(yè)健康和安全管理”技術(shù)委員會(huì)制定,其秘書處是由英國ISO成員英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)承擔(dān)。

ISO關(guān)注生物質(zhì)能源標(biāo)準(zhǔn)制定

生物能源的可持續(xù)利用在大多數(shù)低碳方案中發(fā)揮著不可或缺的作用。在這里,我們來看看標(biāo)準(zhǔn)是如何塑造固體生物燃料未來的。

根據(jù)氣候變化委員會(huì)(英國能源轉(zhuǎn)型領(lǐng)域的獨(dú)立顧問)的一份報(bào)告,生物質(zhì)燃料將對(duì)實(shí)現(xiàn)碳凈零排放越來越重要。

乍一看,使用生物質(zhì)燃料而非化石燃料像是靈丹妙藥,很容易取勝。然而,事實(shí)遠(yuǎn)比這復(fù)雜;生物質(zhì)燃料既可以為能源生產(chǎn)提供可持續(xù)的解決方案,也可以起到完全相反的作用,這取決于它們的種植、加工和管理方式。

幸運(yùn)的是,ISO標(biāo)準(zhǔn)可以幫助我們確保生物質(zhì)燃料是可持續(xù)的,并為碳中和做出巨大貢獻(xiàn)。此功能通過查閱ISO固體生物燃料標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)的示例。

一、對(duì)凈零的貢獻(xiàn)

支持可持續(xù)生物質(zhì)燃料的前提很簡單:能源轉(zhuǎn)換過程中釋放的碳由植物回收,形成新生物燃料的原料。這樣做,不會(huì)占用糧食作物的土地,并能有效減少碳排放。

這要面對(duì)幾個(gè)挑戰(zhàn)。首先,所需變革規(guī)模巨大。根據(jù)國際可再生能源機(jī)構(gòu)在其報(bào)告《全球可再生能源展望:2050年能源轉(zhuǎn)型》中所說,我們需要將生物質(zhì)燃料的貢獻(xiàn)增加一倍以上,以滿足我們的能源需求。其次,這種轉(zhuǎn)變必須是可持續(xù)的。例如,今年早些時(shí)候,歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心(JRC)發(fā)布了一份關(guān)于使用木質(zhì)生物質(zhì)生產(chǎn)能源的報(bào)告。作者指出,生物能源的可持續(xù)性是“一個(gè)復(fù)雜的問題,沒有萬能的答案,但氣候和生物多樣性的森林管理存在雙贏和雙輸?shù)耐緩?rdquo;。

JRC的報(bào)告補(bǔ)充說:“生物能源是21世紀(jì)兩大環(huán)境危機(jī)的紐帶:生物多樣性和氣候緊急情況。森林生物質(zhì)能源有可能為這兩種危機(jī)提供部分解決方案,但前提是能夠可持續(xù)地生產(chǎn)和有效利用生物質(zhì)。”為此,歐盟委員會(huì)等組織已經(jīng)制定了生物燃料的可持續(xù)性標(biāo)準(zhǔn),而ISO則一直在為固體生物質(zhì)燃料和生物能源的可持續(xù)性制定一整套標(biāo)準(zhǔn),以支持這一點(diǎn)。

二、穩(wěn)健的標(biāo)準(zhǔn)

在造紙和紙漿行業(yè)工作了數(shù)十年的莫里斯·杜???Maurice Douek)斷言:“生物能源可以在減少碳排放、促進(jìn)環(huán)境友好型商業(yè)機(jī)會(huì)和實(shí)現(xiàn)低碳經(jīng)濟(jì)方面發(fā)揮重要作用。因此,用于空間供暖、熱水供應(yīng)、電力和熱能發(fā)電的固體生物燃料的使用在全球范圍內(nèi)正在迅速增長。”他補(bǔ)充道。作為ISO/TC238“固體生物燃料”技術(shù)委員會(huì)的積極成員,杜???Douek)是有助于行業(yè)繁榮的標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)定支持者。

在國家層面,全球各國政府都在推動(dòng)從化石燃料向生物燃料的轉(zhuǎn)變,例如加拿大。杜???Douek)說:“最近有一座發(fā)電站由使用煤改為木屑顆粒。加拿大的幾個(gè)省和地區(qū)已經(jīng)安裝了區(qū)域供暖系統(tǒng)。”

那么,關(guān)于固體生物燃料的ISO標(biāo)準(zhǔn)有什么幫助呢?杜埃克(Douek)解釋說:“生物質(zhì)原料的質(zhì)量不同和固體生物燃料的不同應(yīng)用,以木屑顆粒、木片和煤球,都要求這些燃料標(biāo)準(zhǔn)化,以供當(dāng)?shù)叵M(fèi)和促進(jìn)國際貿(mào)易。”燃料質(zhì)量在將空氣污染降至最低方面也起著重要作用。他補(bǔ)充說:“隨著空氣排放指南的制定,人們?cè)絹碓街匾晠⒖糏SO/TC238技術(shù)委員會(huì)的木質(zhì)燃料標(biāo)準(zhǔn)。”簡而言之,質(zhì)量更好的生物燃料燃燒起來更高效、也更清潔。

三、可持續(xù)創(chuàng)新

ISO標(biāo)準(zhǔn)也有助于創(chuàng)新和商業(yè)以及可持續(xù)性。來自芬蘭的埃賈阿拉坎加斯(Eija Alakangas)也是ISO/TC238技術(shù)委員會(huì)的成員,她解釋說:“標(biāo)準(zhǔn)是自愿性的并支持國家立法,其中也規(guī)定了固體生物燃料的可持續(xù)性標(biāo)準(zhǔn),比如在歐洲的法律中就是這樣。”Alakangas作為固體生物燃料專家在芬蘭VTT技術(shù)研究中心工作了34年,領(lǐng)導(dǎo)歐洲生物經(jīng)濟(jì)網(wǎng)絡(luò)達(dá)10年之久,并在此期間致力于標(biāo)準(zhǔn)化工作。

但是,固體生物燃料如何推動(dòng)企業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新呢?她補(bǔ)充說:“木片是當(dāng)?shù)氐墓腆w生物燃料,可用在較小型的裝置中。使用木片可以支持當(dāng)?shù)貏?chuàng)業(yè),還能推動(dòng)間伐木材的使用,促進(jìn)森林生長,并有助于防止森林火災(zāi)。”

固體生物燃料的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 17225系列標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)使用木材殘?jiān)?。阿拉坎加?Alakangas)說 : “能源不取材于大桿木材,新的紙漿加工廠使用100%的可再生能源,如木渣。”

ISO 17225《固體生物燃料-燃料規(guī)范和類別》規(guī)定了固體生物燃料的允許水分含量,并鼓勵(lì)創(chuàng)新,如自動(dòng)取樣生物質(zhì)燃料和測(cè)量其水分含量。阿拉坎加斯(Alakangas)補(bǔ)充說 : “水分是固體生物燃料最重要的特性,ISO標(biāo)準(zhǔn),如ISO 17225系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了燃料的質(zhì)量要求,這將有助于確保每種技術(shù)實(shí)現(xiàn)清潔燃燒。”此外,當(dāng)ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定原材料的起源和來源,反過來也會(huì)促進(jìn)可持續(xù)性。

四、前路充滿挑戰(zhàn)

然而,商業(yè)化生物質(zhì)燃料的發(fā)展并非一帆風(fēng)順。杜埃克(Douek)解釋說:“在我看來,有兩大挑戰(zhàn)。首先,我們需要確保生物燃料在提高燃燒效率、減少碳足跡和碳排放方面明顯有別于化石燃料。因此,為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo),必須追求新技術(shù)和改進(jìn)技術(shù)的發(fā)展。其次,我們必須提供有力證明,與化石燃料相比,固體生物燃料對(duì)環(huán)境的影響要小得多。” 因此,需要適當(dāng)?shù)墓ぞ邔?duì)木制品進(jìn)行生命周期分析;評(píng)估與林業(yè)有關(guān)的土地變化或土地利用的影響;并有可靠的方法進(jìn)行碳平衡計(jì)算,以確定溫室氣體減排和相關(guān)的氣候變化效益。

全面治理是促進(jìn)以森林為基礎(chǔ)的更可持續(xù)的生物經(jīng)濟(jì)所必需的,森林生物能源可持續(xù)性的標(biāo)準(zhǔn)依賴于良好的標(biāo)準(zhǔn)化。ISO/TC 287“木材和木質(zhì)產(chǎn)品的可持續(xù)過程”技術(shù)委員會(huì)將從包括整個(gè)供應(yīng)鏈的更廣泛的角度解決可持續(xù)性問題。杜克(Douek)總結(jié)說:“我們的目標(biāo)是將森林部門置于可持續(xù)產(chǎn)業(yè)的前沿。”

IEC發(fā)布原電池關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)新版

從兒童玩具到基于傳感器的可穿戴設(shè)備,我們每天都在許多小玩意和物品中使用原電池。一種錯(cuò)誤的觀點(diǎn)認(rèn)為,這些電池即將淘汰,很快就會(huì)被充電電池取代,乍一看,充電電池似乎更環(huán)保。

但是,正如通常情況一樣,一旦你真正關(guān)注技術(shù)和市場(chǎng)的實(shí)際情況,現(xiàn)實(shí)就會(huì)復(fù)雜得多。

IEC/TC35技術(shù)委員會(huì)為原電池和電池組制定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)規(guī)格、尺寸和性能作出規(guī)定,并提供環(huán)境和安全方面的指南。回收原電池已成為一種既定且常見的過程,這在一定程度上歸功于IEC/TC 35制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。

IEC/TC35主席馬克·布力士(Marc Boolish)總結(jié)道:“市場(chǎng)上使用的原電池?cái)?shù)量正在增加。從全球來看,越來越多的設(shè)備可以由電池供電。

“這涉及到像智能電表或水壓監(jiān)視器這樣很難、甚至無法接通電源的設(shè)備。醫(yī)療或健康相關(guān)可穿戴設(shè)備等新興快速增長市場(chǎng)的需求也在不斷增加。另一個(gè)趨勢(shì)是,原電池的尺寸在過去20年里大幅縮小。我們現(xiàn)在在各種應(yīng)用中使用硬幣大小的小電池,而在20年前,一般用的都是D型大電池。”

IEC/TC35技術(shù)委員會(huì)剛剛發(fā)布了IEC 60086-1.IEC 60086-2和IEC 60086-3這三個(gè)被廣泛使用標(biāo)準(zhǔn)的新版本。第一個(gè)文件提供了原電池和蓄電池的基本要求和信息。

該文件將定期更新,以確保它跟上電池和電池供電設(shè)備技術(shù)的最新發(fā)展。新版本特別包括一個(gè)有關(guān)儲(chǔ)存和排放條件性能測(cè)試表和一個(gè)完全更新的附件F。

IEC 60086-2規(guī)定了更具體的要求。它補(bǔ)充了IEC 60086-1的一般信息和要求。

第三個(gè)出版物規(guī)定了手表的性能和安全要求。所有這三個(gè)版本都分別有一個(gè)紅線版本,以紅色突出與以前版本相比所做的修改。

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