近年來國家不斷發(fā)布相關政策指導醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展進一步規(guī)范市場、鼓勵投資和科技創(chuàng)新?！吨袊圃?025》明確把新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展的十大領域之一，提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，逐步擺脫高端醫(yī)療器械依賴進口的局面。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出未來15年將深化醫(yī)療器械流通體制改革、強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設、推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化。2018年國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，2020年7月醫(yī)療器械MAH制度也在全國推廣?？梢妵曳龀终咧鸩铰涞?，進口替代進程有望加快。
十四五規(guī)劃中將“創(chuàng)新驅動發(fā)展”擺在首位，而“科技自主自強”是其關鍵部分，是“國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐”，表明了我國實現(xiàn)核心技術自主可控與國產(chǎn)替代的決心。2019年我國醫(yī)療醫(yī)械市場容量已突破6.000億元, 知識產(chǎn)權對于醫(yī)療器械行業(yè)而言已經(jīng)成為競爭的核心武器。創(chuàng)新政策及國產(chǎn)替代下如何進行醫(yī)療器械知識產(chǎn)權的布局保護并據(jù)此占領市場優(yōu)勢，已經(jīng)成為醫(yī)療器械國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)不得不思考的重要課題。
在此背景下，由YIP Events & 知產(chǎn)前沿主辦，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、深圳市專利協(xié)會、美中知識產(chǎn)權交流基金會、上海浦東新區(qū)知識產(chǎn)權協(xié)會及致眾科技支持的“全球醫(yī)療器械知識產(chǎn)權峰會2021”將以“國產(chǎn)替代加速下醫(yī)療器械創(chuàng)新與知識產(chǎn)權策略”為主題于2021年6月2-4號在中國深圳南山區(qū)凱賓斯基酒店召開。兩天的大會及半天的會前研討會將主要圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械申報的專利策略、中國、美國及歐洲主要國家和地區(qū)專利審查、授權標準及差異、醫(yī)療器械侵權訴訟與司法保護、知識產(chǎn)權布局與研發(fā)破局、商標侵權、非法水貨、中國及美國商業(yè)秘密保護規(guī)則及差異、智慧醫(yī)療下的醫(yī)療器械企業(yè)專利布局及數(shù)據(jù)合規(guī)、網(wǎng)絡安全等前沿問題。此次大會旨在為醫(yī)療器械知識產(chǎn)權與法務從業(yè)人員搭建學術交流與合作平臺，促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
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