2019年龍華區(qū)市場準入認證激勵獎勵標準及申報條件
一、獎勵標準
對近2年獲得國內(nèi)外市場準入認證的企業(yè)和機構(gòu)，予以單項認證費用50%，國家級認證和國際認證不超過100萬元，省級認證不超過50萬元的激勵。獲得激勵后換發(fā)新證的不予重復(fù)激勵。每家單位每年度獲得本條激勵資金總額不超過500萬元。
二、申報條件
根據(jù)《深圳市龍華區(qū)科技創(chuàng)新專項資金實施細則》規(guī)定，申請龍華區(qū)市場準入認證激勵，應(yīng)具備以下條件：
(一)在龍華區(qū)依法注冊，具有獨立法人資格的企事業(yè)單位、科研機構(gòu)等，不含財政全額撥款的事業(yè)單位;
(二)申請人不存在龍華區(qū)財政專項資金相關(guān)管理文件規(guī)定的不予安排資助的情形;
(三)依法報送統(tǒng)計報表;
(四)申請人在申報之日前2年內(nèi)獲得以下市場準入認證或者資質(zhì)認定證書之一，且證書處于有效期內(nèi)。
1.獲得美國FDA(食品和藥物管理局)認證、歐盟cGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認證、CE(歐洲統(tǒng)一)認證、世界衛(wèi)生組織認證或其他國際市場準入認證;獲得ABS(美國船級社)、DNV(挪威船級社)、CCS(中國船級社)等國際認證或其他國際市場準入認證;獲得美國FAA(聯(lián)邦航空管理局)、EASA(歐洲航空安全管理局)或中國民用航空局的適航認證;
2.獲得1、2、3類新藥臨床批件;
3.獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證;
4.獲得藥品生產(chǎn)批件;
5.獲得藥品GMP證書;
6.藥品品種通過一致性評價;
7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準文號;
8.獲得I類藥品包裝類材料和容器注冊證;
9.獲得“軍工四證”(裝備承制單位注冊證書、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、保密資格證書、武器裝備質(zhì)量體系認證證書);
10.經(jīng)核實符合龍華區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向的其他市場準入證書。
三、申請材料
申請龍華區(qū)市場準入認證激勵，需提交以下材料：
(一)《龍華區(qū)市場準入認證激勵申請書》(登陸龍華區(qū)科技創(chuàng)新專項資金申報系統(tǒng)，在線填報并通過預(yù)審后打印);
(二)營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位、民辦非企業(yè)單位、社會團體等登記證書;
(三)法定代表人身份證及簽名樣式;
(四)上年度財務(wù)審計報告或通過審查的事業(yè)單位財務(wù)決算報表(注冊未滿一年的可提供驗資報告)，最近一個月的會計報表;
(五)上年度完稅證明(如無，可不提供)，本年度最近一個月或季度的完稅證明(非事業(yè)單位提供);
(六)商事主體登記及備案信息查詢單(通過深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會網(wǎng)站打印，非事業(yè)單位提供);
(七)企業(yè)信用信息資料(通過深圳信用網(wǎng)打印，非事業(yè)單位提供);
(八)本操作規(guī)程第三條第(四)款所列市場準入認證證書或者資質(zhì)認定證書;
(九)本操作規(guī)程第三條第(四)款所列市場準入認證或者資質(zhì)認定的費用支出專項審計報告;
(十)其他材料(如無，可不提供)。
以上材料驗原件存復(fù)印件，加蓋申請人公章，一式兩份，A4紙正反面打印，連續(xù)編頁碼，裝訂成冊(膠裝)并加蓋騎縫章。
四、審批程序
市場準入認證激勵的審批程序如下：
申請——受理及合規(guī)性審查——會計師事務(wù)所專項審計——現(xiàn)場核查、征求意見——提出擬資助計劃、公示——報批——下達資助計劃——辦理資金撥付。
五、申報時間
2019年3月1日-2019年4月1日
聲明:
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