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CE證書是“借”的?浙江省臨海市市場監(jiān)管局查獲一起醫(yī)用隔離眼罩制造公司冒用CE認(rèn)證案

   日期:2025-10-14 15:22:00     來源:認(rèn)證資訊     作者:中企檢測認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:41    評論:0
核心提示:日前,浙江省臨海市市場監(jiān)管局辦結(jié)一起醫(yī)用隔離眼罩制造公司冒用CE認(rèn)證案,查獲冒用CE認(rèn)證標(biāo)識虛假宣傳的護(hù)目鏡(醫(yī)用隔離眼罩)14余萬副,

日前,浙江省臨海市市場監(jiān)管局辦結(jié)一起醫(yī)用隔離眼罩制造公司冒用CE認(rèn)證案,查獲冒用“CE”認(rèn)證標(biāo)識虛假宣傳的護(hù)目鏡(醫(yī)用隔離眼罩)14余萬副,涉案貨值107余萬元。  
4月22日,浙江省臨海市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在集中排查過程中發(fā)現(xiàn)某公司生產(chǎn)的醫(yī)用隔離眼罩標(biāo)簽上標(biāo)注的“CE”認(rèn)證標(biāo)識涉嫌冒用,且未標(biāo)明使用期限和失效日期。執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲標(biāo)有“CE”認(rèn)證標(biāo)識的護(hù)目鏡(醫(yī)用隔離眼罩)145820副,涉案貨值總計(jì)1079068元。
經(jīng)調(diào)查,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在對其生產(chǎn)的護(hù)目鏡(醫(yī)用隔離眼罩)進(jìn)行第一類醫(yī)療器械備案后,由于客戶需要醫(yī)用隔離眼罩產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為符合國際歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)和美國FDA標(biāo)準(zhǔn),在尚未取得CE認(rèn)證證書的情況下,將他人的CE證書提供給客戶,宣稱其生產(chǎn)的護(hù)目鏡(醫(yī)用隔離眼罩)已取得CE認(rèn)證,并以此簽訂購銷合同。此外,現(xiàn)場查獲的醫(yī)用隔離眼罩的合格證和使用說明書上的生產(chǎn)日期與實(shí)際不符,且合格證和說明書上均未標(biāo)明使用期限或者失效日期。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第四條、第十條和《反不正當(dāng)競爭法》第八條的有關(guān)規(guī)定,構(gòu)成虛假宣傳和生產(chǎn)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的違法行為。臨海市市場監(jiān)督管理局依法下達(dá)處罰決定書,責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為,并處罰款人民幣45萬元。
目前CE證書的出證速度與市場需求不對稱,CE假證書亂象頻出,部分企業(yè)為了更好地接到訂單,在未獲取CE證書前,就宣稱已擁有CE證書,也存在部分不正規(guī)的中介公司為企業(yè)代辦的CE證書是由不具有CE認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的。 
下一步,浙江省臨海市市場監(jiān)管局將重拳出擊,繼續(xù)對護(hù)目鏡、口罩等防疫用品生產(chǎn)企業(yè)開展集中排查和質(zhì)量抽檢,切實(shí)保障市場流通防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全。
(來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng))

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本文來源: http://www.1cjaei.cn/news/202007/xwif_1443.html

 
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