CB 認(rèn)證和 CE 證書(shū)全解析：2025 新規(guī)、區(qū)別對(duì)比及轉(zhuǎn)換指南

在全球化貿(mào)易日益頻繁的今天，產(chǎn)品要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，必須跨越各種認(rèn)證壁壘。其中，CB 認(rèn)證和 CE 證書(shū)作為電子電氣產(chǎn)品領(lǐng)域最重要的兩項(xiàng)認(rèn)證，常常讓企業(yè)在選擇時(shí)感到困惑。本文將全面解析 CB 認(rèn)證和 CE 證書(shū)的核心區(qū)別、2025 年最新法規(guī)動(dòng)態(tài)、轉(zhuǎn)換流程以及企業(yè)如何根據(jù)自身需求選擇合適的認(rèn)證路徑，幫助企業(yè)順利開(kāi)拓全球市場(chǎng)。

CB 認(rèn)證與 CE 證書(shū)的核心定義及價(jià)值

什么是 CB 認(rèn)證？

CB 認(rèn)證，全稱 Certification Bodies Scheme，是由國(guó)際電工委員會(huì)電工產(chǎn)品合格測(cè)試與認(rèn)證組織 (IECEE) 推動(dòng)的一項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證體系。該體系旨在通過(guò)相互認(rèn)可的方式減少不同國(guó)家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)的國(guó)際貿(mào)易障礙，為電工產(chǎn)品的認(rèn)證提供簡(jiǎn)便而高效的途徑。目前，CB 認(rèn)證體系已覆蓋全球 54 個(gè)成員國(guó)，包括中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、日本、韓國(guó)等主要貿(mào)易國(guó)家和地區(qū)，成為電子電氣產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的重要通行證。

CB 認(rèn)證基于國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保產(chǎn)品符合相關(guān)的安全規(guī)范和電磁兼容性要求。通過(guò) CB 認(rèn)證的產(chǎn)品，意味著其在電氣安全、防火性能、溫度控制和電磁兼容性等方面均達(dá)到國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，能夠有效保障用戶的人身安全和設(shè)備正常運(yùn)行。

什么是 CE 證書(shū)？

CE 證書(shū)是產(chǎn)品符合歐洲聯(lián)盟（EU）法規(guī)要求的證明，是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的強(qiáng)制性準(zhǔn)入條件。CE 標(biāo)志表明產(chǎn)品符合歐盟安全、健康、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)的相關(guān)法規(guī)要求，允許產(chǎn)品在歐盟 27 個(gè)成員國(guó)及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家自由流通。

與 CB 認(rèn)證不同，CE 認(rèn)證不僅適用于電子電氣產(chǎn)品，還廣泛覆蓋建筑、醫(yī)療、機(jī)械等多個(gè)領(lǐng)域。2025 年，歐盟對(duì) CE 認(rèn)證實(shí)施了一系列新規(guī)，進(jìn)一步強(qiáng)化了產(chǎn)品合規(guī)要求，引入了動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審機(jī)制和數(shù)字化追溯系統(tǒng)，使 CE 認(rèn)證成為企業(yè)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)必須跨越的重要門(mén)檻。

CB 認(rèn)證與 CE 證書(shū)的關(guān)鍵區(qū)別對(duì)比

了解 CB 認(rèn)證與 CE 證書(shū)的核心區(qū)別，是企業(yè)制定國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入策略的基礎(chǔ)。以下從多個(gè)維度對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)對(duì)比：

認(rèn)證流程差異解析

CB 認(rèn)證流程較為嚴(yán)格，通常包括樣品提交、全面測(cè)試（電氣安全測(cè)試、防火測(cè)試、溫度測(cè)試、電磁兼容性測(cè)試等）、測(cè)試報(bào)告評(píng)審、可能的現(xiàn)場(chǎng)審核以及最終的證書(shū)簽發(fā)等多個(gè)環(huán)節(jié)。企業(yè)需要選擇具備 CB 測(cè)試實(shí)驗(yàn)室（CBTL）資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試，以確保測(cè)試結(jié)果能夠得到各成員國(guó)的認(rèn)可。

CE 認(rèn)證流程則因產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不同而有所差異。對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，企業(yè)可通過(guò)自我聲明的方式完成認(rèn)證；而高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品（如醫(yī)療器械、壓力容器等）則需要由歐盟指定的公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）審核并頒發(fā)證書(shū)。2025 年新規(guī)實(shí)施后，所有 CE 認(rèn)證產(chǎn)品均需附加二維碼數(shù)字標(biāo)簽，鏈接至歐盟數(shù)據(jù)庫(kù)（EUDAMED），實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)鏈全程追溯。

適用產(chǎn)品范圍差異

CB 認(rèn)證主要適用于電氣電子領(lǐng)域產(chǎn)品，目前涉及 23 類產(chǎn)品，包括家用及類似用途產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、照明設(shè)備、醫(yī)療器械、電動(dòng)工具等。每類產(chǎn)品都有對(duì)應(yīng)的 IEC 標(biāo)準(zhǔn)，如家用和類似用途電器遵循 IEC 60335 系列標(biāo)準(zhǔn)，信息技術(shù)設(shè)備遵循 IEC 62368 標(biāo)準(zhǔn)。

CE 認(rèn)證的適用范圍更為廣泛，不僅包括幾乎所有電子電氣產(chǎn)品，還涵蓋機(jī)械、建筑產(chǎn)品、醫(yī)療器械、個(gè)人防護(hù)裝備等眾多領(lǐng)域。2025 年，歐盟將 CE 認(rèn)證的監(jiān)管范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，特別是對(duì)人工智能驅(qū)動(dòng)的工業(yè)設(shè)備提出了新的合規(guī)要求，需要提交 AI 倫理安全報(bào)告。

2025 年 CB 認(rèn)證與 CE 證書(shū)最新法規(guī)動(dòng)態(tài)

CB 認(rèn)證體系更新要點(diǎn)

2025 年，CB 認(rèn)證體系在保持核心框架穩(wěn)定的同時(shí)，也有一些值得關(guān)注的更新：

1. 成員國(guó)擴(kuò)展：CB 認(rèn)證成員國(guó)已增至 54 個(gè)，最新加入的國(guó)家包括哥倫比亞和肯尼亞，進(jìn)一步擴(kuò)大了 CB 認(rèn)證的國(guó)際認(rèn)可度。

2. 標(biāo)準(zhǔn)更新：新增多項(xiàng) IEC 標(biāo)準(zhǔn)，特別是針對(duì)新能源產(chǎn)品和智能設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn)，如電動(dòng)汽車充電樁的 IEC 61851 系列標(biāo)準(zhǔn)已更新至 2025 版。

3. 測(cè)試項(xiàng)目強(qiáng)化：針對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)，CB 認(rèn)證新增了 IEC 62443 系列標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試要求，涉及智能設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全性能評(píng)估。

4. 審核效率提升：多家國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)推出了數(shù)字化審核流程，縮短了 CB 認(rèn)證的周期，平均認(rèn)證時(shí)間從原來(lái)的 8-12 周縮短至 4-6 周。

CE 認(rèn)證 2025 年重大新規(guī)解讀

歐盟在 2025 年對(duì) CE 認(rèn)證實(shí)施了多項(xiàng)重大改革，企業(yè)需要特別關(guān)注以下變化：

1. 動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審機(jī)制：歐盟首次明確對(duì)醫(yī)療器械、電子電器、機(jī)械類等 12 類產(chǎn)品實(shí)施年度標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審。若相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提高，企業(yè)需在 6 個(gè)月內(nèi)完成認(rèn)證更新，較原來(lái)的 1 年過(guò)渡期縮短了一半。

2. 中國(guó)企業(yè)過(guò)渡期調(diào)整：針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)更新類目，中國(guó)企業(yè)的緩沖期由 1 年調(diào)整為 3 個(gè)月，超期未更新認(rèn)證將直接按 "無(wú) CE" 處理，面臨扣貨、罰款等風(fēng)險(xiǎn)。

3. TCF 機(jī)構(gòu)資質(zhì)更新：歐盟授權(quán)發(fā)證的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)（TCF）需通過(guò) EN-ISO/IEC 17065:2025 新資質(zhì)認(rèn)證，原有資質(zhì)于 2025 年 6 月 30 日失效。企業(yè)需核查合作機(jī)構(gòu)的資質(zhì)有效性，否則 CE 證書(shū)可能被歐盟單方面撤銷。

4. 數(shù)字化標(biāo)簽強(qiáng)制實(shí)施：2025 年起，CE 標(biāo)志需同步附加二維碼數(shù)字標(biāo)簽，鏈接至歐盟數(shù)據(jù)庫(kù)（EUDAMED），實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)鏈全程追溯。未貼標(biāo)或信息不全的產(chǎn)品將無(wú)法清關(guān)。

5. ESG 要求納入：電子電器類產(chǎn)品新增 ESG 碳足跡披露要求，產(chǎn)品需通過(guò) LCA 全生命周期評(píng)估，并將相關(guān)信息嵌入數(shù)字標(biāo)簽。

CB 認(rèn)證轉(zhuǎn) CE 證書(shū)的實(shí)用流程及注意事項(xiàng)

對(duì)于計(jì)劃進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的企業(yè)，將 CB 認(rèn)證轉(zhuǎn)換為 CE 證書(shū)是一種高效的方式。這種轉(zhuǎn)換可以利用 CB 認(rèn)證已完成的測(cè)試結(jié)果，減少重復(fù)測(cè)試，節(jié)省時(shí)間和成本。

CB 轉(zhuǎn) CE 認(rèn)證的具體步驟

1. 評(píng)估產(chǎn)品適用的 CE 指令：首先確定產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的歐盟指令（如低電壓指令 LVD、電磁兼容指令 EMC 等），了解具體的合規(guī)要求。

2. 分析 CB 報(bào)告與 CE 要求的差異：對(duì)比 CB 測(cè)試所依據(jù)的 IEC 標(biāo)準(zhǔn)與 CE 認(rèn)證所需的 EN 標(biāo)準(zhǔn)之間的差異，確定需要補(bǔ)充的測(cè)試項(xiàng)目。

3. 選擇具備資質(zhì)的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室：選擇同時(shí)具備 CB 測(cè)試實(shí)驗(yàn)室（CBTL）和歐盟公告機(jī)構(gòu)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，如 SGS、TÜV 等，以確保測(cè)試結(jié)果的有效性。

4. 補(bǔ)充差異測(cè)試：根據(jù)前面的差異分析，完成 CE 認(rèn)證所需的額外測(cè)試項(xiàng)目，如針對(duì)歐盟特定要求的電磁兼容性測(cè)試。

5. 編寫(xiě)技術(shù)文件（TCF）：按照歐盟要求編制完整的技術(shù)文件，包括產(chǎn)品描述、設(shè)計(jì)圖紙、測(cè)試報(bào)告、合規(guī)聲明等。

6. 申請(qǐng) CE 認(rèn)證：向歐盟公告機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)技術(shù)文件，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，可能需要接受現(xiàn)場(chǎng)審核。

7. 加貼 CE 標(biāo)志及數(shù)字標(biāo)簽：獲得認(rèn)證后，在產(chǎn)品上加貼 CE 標(biāo)志及符合 2025 年新規(guī)要求的二維碼數(shù)字標(biāo)簽。

轉(zhuǎn)換過(guò)程中的關(guān)鍵注意事項(xiàng)

• 關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)差異：雖然 IEC 標(biāo)準(zhǔn)與 EN 標(biāo)準(zhǔn)在很大程度上一致，但仍存在一些技術(shù)差異，特別是在電磁兼容性和特定安全要求方面，需要進(jìn)行針對(duì)性測(cè)試。

• 選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)：優(yōu)先選擇在國(guó)內(nèi)設(shè)有實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)，如 SGS 在中國(guó)多個(gè)城市設(shè)有實(shí)驗(yàn)室，可提供一站式服務(wù)，減少樣品運(yùn)輸成本和時(shí)間。

• 及時(shí)跟蹤法規(guī)更新：2025 年 CE 認(rèn)證新規(guī)要求更嚴(yán)格，企業(yè)需建立法規(guī)跟蹤機(jī)制，確保轉(zhuǎn)換過(guò)程符合最新要求。

• 保留完整測(cè)試記錄：CB 轉(zhuǎn) CE 過(guò)程中產(chǎn)生的所有測(cè)試數(shù)據(jù)和技術(shù)文件需至少保存 10 年，以備歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)抽查。

• 注意標(biāo)簽合規(guī)性：2025 年起，數(shù)字標(biāo)簽必須包含產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)符、CE 證書(shū)編號(hào)、生產(chǎn)日期、制造商信息等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并能鏈接至 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫(kù)。

主要行業(yè)產(chǎn)品的 CB/CE 認(rèn)證策略

不同行業(yè)的產(chǎn)品在進(jìn)行 CB 認(rèn)證和 CE 認(rèn)證時(shí)，需要采取針對(duì)性的策略。以下是幾大主要行業(yè)的認(rèn)證要點(diǎn)：

家用及類似用途電器

家用及類似用途電器是 CB 和 CE 認(rèn)證覆蓋最廣泛的產(chǎn)品類別之一，包括冰箱、空調(diào)、洗衣機(jī)、吸塵器等。這類產(chǎn)品的 CB 認(rèn)證依據(jù) IEC 60335 系列標(biāo)準(zhǔn)，而 CE 認(rèn)證則依據(jù)對(duì)應(yīng)的 EN 60335 系列標(biāo)準(zhǔn)。

認(rèn)證策略：

• 優(yōu)先進(jìn)行 CB 認(rèn)證，覆蓋主要出口市場(chǎng)

• 針對(duì)歐盟市場(chǎng)，在 CB 認(rèn)證基礎(chǔ)上補(bǔ)充 EN 標(biāo)準(zhǔn)差異測(cè)試

• 特別關(guān)注電氣安全和能效要求

• 2025 年需額外滿足 ESG 碳足跡披露要求

信息技術(shù)和音視頻設(shè)備

這類產(chǎn)品包括筆記本電腦、服務(wù)器、路由器、顯示器、電視等，CB 認(rèn)證遵循 IEC 62368 標(biāo)準(zhǔn)，CE 認(rèn)證則依據(jù) EN 62368 標(biāo)準(zhǔn)。

認(rèn)證策略：

• 重視電磁兼容性測(cè)試，這是信息技術(shù)設(shè)備 CE 認(rèn)證的重點(diǎn)

• 關(guān)注無(wú)線功能的額外要求，若產(chǎn)品包含無(wú)線模塊，還需符合 RED 指令

• 確保軟件更新不會(huì)影響產(chǎn)品的安全性能

• 按照 2025 年新規(guī)要求，在產(chǎn)品包裝和說(shuō)明書(shū)中添加數(shù)字化標(biāo)簽

醫(yī)療器械

醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，CB 認(rèn)證依據(jù) IEC 60601 系列標(biāo)準(zhǔn)，而 CE 認(rèn)證則需符合歐盟 MDR (醫(yī)療器械法規(guī)) 要求。

認(rèn)證策略：

• 2025 年 MDR 法規(guī)擴(kuò)展至 IIb 類器械，需提前準(zhǔn)備更詳細(xì)的臨床數(shù)據(jù)

• 必須選擇歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行 CE 認(rèn)證，無(wú)法通過(guò)自我聲明方式獲得

• 建立完善的質(zhì)量管理體系，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核是獲得認(rèn)證的關(guān)鍵

• 高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械需每年進(jìn)行年審，確保持續(xù)合規(guī)

企業(yè)選擇 CB 認(rèn)證與 CE 證書(shū)的決策指南

企業(yè)在決定是否進(jìn)行 CB 認(rèn)證、CE 認(rèn)證，或兩者都進(jìn)行時(shí)，需要綜合考慮多個(gè)因素。以下是幫助企業(yè)做出決策的關(guān)鍵考量點(diǎn)：

市場(chǎng)拓展需求

• 單一歐盟市場(chǎng)：若企業(yè)僅出口歐盟市場(chǎng)，可直接進(jìn)行 CE 認(rèn)證

• 全球多個(gè)市場(chǎng)：建議先進(jìn)行 CB 認(rèn)證，再根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)轉(zhuǎn)換為當(dāng)?shù)卣J(rèn)證，包括 CE 認(rèn)證

• 新興市場(chǎng)：許多發(fā)展中國(guó)家認(rèn)可 CB 認(rèn)證，可減少重復(fù)測(cè)試

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

• 低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品：如普通消費(fèi)品，CE 認(rèn)證可通過(guò)自我聲明完成，成本較低

• 高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品：如醫(yī)療器械、工業(yè)設(shè)備，必須由第三方機(jī)構(gòu)審核，建議先進(jìn)行 CB 認(rèn)證，再轉(zhuǎn)換為 CE 認(rèn)證以節(jié)省成本

成本與時(shí)間考量

• 短期出口：若急需進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，可直接申請(qǐng) CE 認(rèn)證

• 長(zhǎng)期規(guī)劃：CB 認(rèn)證雖然初期成本較高，但長(zhǎng)期來(lái)看可節(jié)省多國(guó)認(rèn)證成本

• 利用轉(zhuǎn)換優(yōu)惠：多數(shù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì) CB 轉(zhuǎn) CE 提供費(fèi)用優(yōu)惠，可降低總體成本

2025 年法規(guī)環(huán)境變化

• CE 認(rèn)證合規(guī)成本上升：新規(guī)實(shí)施后，CE 認(rèn)證的測(cè)試和審核要求更嚴(yán)格，成本可能增加

• 數(shù)字化投入需求：企業(yè)需投資建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，滿足數(shù)字標(biāo)簽要求

• 合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)增加：歐盟對(duì)不合規(guī)產(chǎn)品的處罰力度加大，最高可達(dá)年?duì)I業(yè)額的 4%，認(rèn)證投資變得更加重要

結(jié)語(yǔ)：CB 認(rèn)證與 CE 證書(shū)助力企業(yè)全球化發(fā)展

在全球貿(mào)易日益規(guī)范化的背景下，CB 認(rèn)證和 CE 證書(shū)已成為電子電氣產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的必備條件。CB 認(rèn)證作為國(guó)際互認(rèn)體系，為企業(yè)產(chǎn)品打開(kāi)了全球 54 個(gè)成員國(guó)的市場(chǎng)大門(mén)，而 CE 證書(shū)則是進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的法定要求。

2025 年 CE 認(rèn)證新規(guī)的實(shí)施，標(biāo)志著歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入要求進(jìn)入了動(dòng)態(tài)化、數(shù)字化的新階段。企業(yè)需要重新評(píng)估自己的認(rèn)證策略，充分利用 CB 認(rèn)證與 CE 證書(shū)之間的轉(zhuǎn)換機(jī)制，以最低成本實(shí)現(xiàn)最大市場(chǎng)覆蓋。

無(wú)論是拓展全球市場(chǎng)的大型企業(yè)，還是初涉出口業(yè)務(wù)的中小企業(yè)，都應(yīng)將 CB 認(rèn)證和 CE 證書(shū)作為產(chǎn)品國(guó)際化戰(zhàn)略的重要組成部分。通過(guò)合規(guī)的認(rèn)證流程，不僅能夠避免貿(mào)易壁壘和處罰風(fēng)險(xiǎn)，更能提升產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和品牌信譽(yù)。

選擇合適的認(rèn)證路徑，緊跟法規(guī)更新，善用 CB 轉(zhuǎn) CE 的便利機(jī)制，將幫助企業(yè)在全球市場(chǎng)中贏得先機(jī)，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

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