ISO8317標(biāo)準(zhǔn)是什么
ISO 8317 是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《防兒童拆開的包裝——可重新封蓋包裝的要求和測試程序》。以下是對該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解析：
一、標(biāo)準(zhǔn)背景與目的
背景：ISO 8317 標(biāo)準(zhǔn)旨在防止5歲以下兒童誤開有毒或危險物質(zhì)的包裝，確保成年人(包括老年人)能夠正常使用。這一標(biāo)準(zhǔn)的制定與歐洲每年發(fā)生的大量兒童中毒事件有關(guān)，其中許多事件與制藥產(chǎn)品有關(guān)。
目的：通過標(biāo)準(zhǔn)化測試程序，評估包裝物或容器的防止兒童打開性能，保障兒童使用產(chǎn)品的安全，減少兒童中毒事件的發(fā)生。
二、適用范圍
產(chǎn)品范圍：該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于藥品、化學(xué)品、家用產(chǎn)品等領(lǐng)域的可重新封蓋包裝，如壓旋蓋瓶子、煙油瓶、藥膏瓶、化妝品瓶等。
市場要求：對于出口歐盟等地區(qū)的制藥、電子煙以及化學(xué)產(chǎn)品等，符合ISO 8317認(rèn)證要求是非常重要的。
三、核心要求
兒童測試：對200名年齡在42至51個月(3.5至4.5歲)的兒童進(jìn)行測試，分為無指導(dǎo)嘗試打開和展示后嘗試打開兩組，合格標(biāo)準(zhǔn)為第一組中至少85%的兒童無法在5分鐘內(nèi)打開包裝，第二組中至少80%的兒童無法在5分鐘內(nèi)打開包裝。
成人測試：對100名年齡在50至70歲的成年人進(jìn)行測試，要求他們在5分鐘內(nèi)打開并重新關(guān)閉包裝，合格標(biāo)準(zhǔn)為至少90%的成年人能正確操作。
四、包裝類型與設(shè)計
可重復(fù)開啟包裝：如按壓旋轉(zhuǎn)瓶蓋、滑動式包裝等。
單次開啟包裝：如泡罩包裝(需特殊工具開啟)。
特殊設(shè)計：需平衡兒童防護(hù)與成人易用性，如老年人友好型瓶蓋。
五、測試程序與認(rèn)證
測試程序：包括預(yù)測試篩選、測試環(huán)境控制、時間控制、判定標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵步驟。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)：需通過ISO認(rèn)可的實驗室進(jìn)行測試，如SGS、TÜV等。
標(biāo)識要求：通過認(rèn)證的包裝可標(biāo)注“ISO 8317 Certified”。
有效期：若包裝設(shè)計或材料變更，需重新測試以維持證書的有效性。
六、重要性
降低兒童中毒風(fēng)險：據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計，兒童安全包裝使誤服事故減少60%以上。
全球市場準(zhǔn)入：通過ISO 8317認(rèn)證是產(chǎn)品出口至歐盟、亞洲等地的關(guān)鍵合規(guī)要求，有助于產(chǎn)品獲得國際市場的認(rèn)可和接受。
七、最新版本與修訂
現(xiàn)行版本：ISO 8317:2015為最新修訂版。
修訂內(nèi)容：強(qiáng)化了對新型包裝材料(如生物降解塑料)的測試要求，以適應(yīng)市場和技術(shù)的發(fā)展。
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