醫(yī)療健康信息安全管理體系認證證書辦理流程
認證流程:
1調研走訪
企業(yè)基本情況調研、診斷、初始狀況評審總經理、主管科室,各部門負責人1天。
2標準培訓
(內部或送外培訓)標準培訓 總經理/主管科室,各部門負責人3-4天。文件編寫、法律法規(guī)的培訓 總經理/主管科室,各部門負責人?。
3文件編寫
體系文件編寫管理手冊主管科室1天。程序文件 主管科室2天。
三級文件(管理制度、規(guī)程類)主管科室5天。記錄 主管科室5天?。
4體系試運行
按文件要求進行運行總經理/主管科室,各部門負責人1-2月。
5內審
按標準和體系文件進行內部自查總經理/主管科室,各部門負責人2天。
6管理評審
內審后進行管理評審總經理/主管科室,各部門負責人2小時。
7迎接外審第1階段
認證機構核實是否建立了體系和正常運行,是否能做第2階段審核 總經理/主管科室,各部門負責人1天。
8外審第2階段
對體系進行詳細全面的審查,以確認是否具備發(fā)證條件總經理/主管科室,各部門負責人2-3天。
9不符合關閉
外審不符合進行關閉主管科室2-5天內。
10頒發(fā)證書
認證證書下發(fā),可在國家認證認可監(jiān)督管理委員會。
11再認證
1.一般證書有效期為3年。
2.但是前提是企業(yè)必須接受認證機構的監(jiān)督審核,即年審。
3.監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次,即一年一次,所以叫年審。
4.有些企業(yè)可能比較特殊,認證機構要求6個月或者10個月要求年審一次。
5.ISO認證審核都會提前通知時間,有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。
6.證書到期后,應重新填寫《認證申請書》,如與山東中正認證技術有限公司簽訂再認證合同,進行再認證審核。除審核不分一二階段外,其它認證程序同初次認證。
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