什么是 ISO 8317 認(rèn)證
ISO 8317 是歐盟出具的國(guó)際兒童安全防護(hù)包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)出口歐盟的壓旋蓋瓶子、煙油瓶、藥膏瓶、化妝品瓶、防兒童安全瓶等產(chǎn)品,產(chǎn)品必須要符合ISO 8317測(cè)試要求,該標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試主要包括對(duì)兒童和老人的測(cè)試。
ISO8317認(rèn)證兒童安全防護(hù)包裝防開(kāi)啟測(cè)試( Child-Resistant Packaging )
ISO 8317(2015)防兒童拆開(kāi)的包裝 -可再次包裝件的要求和試驗(yàn)程序 ISO 8317(2015)是可重復(fù)使用的兒童包裝的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它適用于制藥以及化學(xué)產(chǎn)品?! ∵@個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)部分的測(cè)試程序。項(xiàng)測(cè)試是對(duì)多達(dá)200名年齡在42至51個(gè)月的嬰兒進(jìn)行測(cè)試,兒童不能打開(kāi)包裝,而一組年齡在50歲至70歲的人必須能夠毫無(wú)困難地打開(kāi)包裝。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),只有在嬰幼兒測(cè)試中被認(rèn)為是兒童耐受性以及方便老人的包裝才符合ISO 8317(2015)。
ISO8317認(rèn)證是一個(gè)關(guān)于兒童安全防護(hù)包裝的防開(kāi)啟測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),它主要由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)主要用于確保特定產(chǎn)品,如壓旋蓋瓶子、煙油瓶、藥膏瓶、化妝品瓶等,尤其是那些針對(duì)兒童安全而設(shè)計(jì)的包裝,符合特定的防開(kāi)啟要求。這些要求旨在減少兒童誤食或誤用這些產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。
ISO8317認(rèn)證的具體測(cè)試程序包括兩部分:一部分是對(duì)兒童的測(cè)試,確保他們無(wú)法輕易打開(kāi)包裝;另一部分是對(duì)成年人的測(cè)試,確保他們能夠毫無(wú)困難地打開(kāi)包裝。只有同時(shí)滿足這兩部分測(cè)試要求的包裝,才能被認(rèn)為是兒童耐受性良好且方便老人使用的包裝。
這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)背景與歐洲每年發(fā)生的大量?jī)和卸臼录嘘P(guān),其中許多事件與制藥產(chǎn)品有關(guān)。因此,通過(guò)采用ISO8317認(rèn)證,可以確保這些產(chǎn)品的包裝具有足夠的防開(kāi)啟功能,從而保護(hù)兒童免受傷害。
ISO8317認(rèn)證流程包括準(zhǔn)備申請(qǐng)表、提供產(chǎn)品信息、進(jìn)行評(píng)估報(bào)價(jià)、確定付款、準(zhǔn)備樣品進(jìn)行測(cè)試、評(píng)估測(cè)試數(shù)據(jù)、審核申請(qǐng)和簽發(fā)證書(shū)等步驟。這一過(guò)程的費(fèi)用相對(duì)較高,包括測(cè)試費(fèi)用和認(rèn)證費(fèi)用,具體費(fèi)用需要根據(jù)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估。
總的來(lái)說(shuō),ISO8317認(rèn)證是一個(gè)重要的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),它有助于確保兒童安全包裝的有效性,減少兒童中毒事件的發(fā)生,保護(hù)兒童的健康和安全。對(duì)于出口到歐盟等地區(qū)的制藥、電子煙以及化學(xué)產(chǎn)品等,符合ISO8317認(rèn)證要求是非常重要的。
ISO 8317 出臺(tái)背景
據(jù)統(tǒng)計(jì),歐洲每年估計(jì)有數(shù)以萬(wàn)意外發(fā)生兒童中毒。受影響的大多是小三歲兒童中毒發(fā)生主要與制藥產(chǎn)品。如果包裝使用防開(kāi)啟“安全蓋”,就可以減少和降低兒童打開(kāi)誤食的風(fēng)險(xiǎn);包裝Childresistant,是嬰兒和打包的內(nèi)容之間的最后一道屏障,因此它是一個(gè)重要組成部分。所以歐盟規(guī)定獨(dú)立的兒童安全包裝的系統(tǒng)和材料,安全功能的審查是必要的,以確保它正常工作前投入使用。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)證程序可以帶來(lái)清晰,它可以賜予當(dāng)時(shí)的包裝質(zhì)量和產(chǎn)品安全。
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